各領風騷，細數我國最具投資價值的CART研發企業
目前國內已經涌現了一批各有特色、獨具投資價值的CAR-T企業，分別是臨床進展最快的南京傳奇生物、專研適用實體瘤治療的科濟生物、專注產業化的博生吉安科。隨著病患需求日益增長，監管制度不斷推進，國內外合作日益密切以及大量資金不斷投入研發，國內CAR-T細胞療法產業發展迅速，已經有近百家不同規模的公司投入到CAR-T細胞療法的研發中。雖然國內CAR-T細胞療法研發熱度不斷升溫，但從企業研發進度來看，真正接近產品落地的企業和項目數量仍然不多：1、近百家公司投入到CAR-T細胞療法的研發，但截至筆者寫稿之日，國內只有的16家公司的23個研發項目進入CDE的IND階段；2、CDE已經受理IND的16家企業的23個CAR-T項目中，截至筆者寫稿之日，只有2家公司的2個項目獲批IND申請。CAR-T細胞療法作為當前腫瘤免疫治療的新貴，是腫瘤精準治療前沿熱門技術之一。隨著未來免疫細胞治療將成為紅海市場，那些在研發進度、研究靶點和適應癥、CAR-T......閱讀全文
《柳葉刀》發布骨髓瘤治療指南
多發性骨髓瘤是一種骨髓中克隆性漿細胞異常增生的惡性腫瘤，通常伴隨有單克隆免疫球蛋白分泌，可在血液或尿液中檢出。科學家們一直在深入研究惡性漿細胞與其微環境的互作，以便進一步理解它們在疾病發展和耐藥性出現中起到的作用。目前人們已經在此基礎上開發出了不少新的治療藥物，可以與細胞抑制劑聯用。 近年來，
多發性骨髓瘤檢測實驗
實驗步驟血象：絕大多數病人都有不同程度的貧血，貧血的嚴重性隨病情的進展而加重貧血多屬正細胞正色素性，少數呈低色素性，也有大細胞性者，紅細胞常呈“緡錢狀”排列．血沉也明顯增快白細胞數正常或伯低，白細胞減少的原因與骨髓受損有關，白細胞分類中．淋巴細胞相對增多，可占40一55％．外用血片可見到骨髓瘤細胞，
骨硬化性骨髓瘤病例分析
患者，男，57歲。因”雙下肢腫脹無力伴感覺異常半年余”入院。患者于2015年4月無明顯誘因下出現雙下肢浮腫、無力、感覺異常，伴眼瞼浮腫。于當地醫院利尿治療后，癥狀稍好轉。6月，患者又出現雙下肢尖銳樣疼痛，并伴有右眼視物模糊，右側視野自下而上缺損，為求進一步診治，來醫院就診。既往有糖尿病史。發病以來皮
骨髓瘤管型腎病的發病機制
多發性骨髓瘤的異常蛋白在腎小球沉積的病因仍不清楚。腎病的發病與MM患者游離輕鏈蛋白的腎毒性、高鈣血癥、高尿酸血癥、高黏滯綜合征及腎淀粉樣變等有關，其他如腎小管性酸中毒和腎實質的漿細胞浸潤亦參與MM腎病的發病機制。按病變的部位，大體上可將MM腎病分為腎小管損害和腎小球損害。 免疫球蛋白輕鏈的腎毒
骨髓瘤管型腎病的輔助檢查
骨髓檢查 具有特異診斷的意義。在疾病初期，骨髓病變可呈局灶性、結節性分布，一次檢查陰性不能排除本病，宜作多部位穿刺。骨髓有核細胞多呈增生活躍或明顯活躍。當漿細胞在10%以上，伴有形態異常，應考慮骨髓瘤的可能。 X線檢查 X線檢查常見下列征象： （1）彌漫性骨質疏松。 （2）溶骨破壞。
骨髓瘤管型腎病的鑒別診斷
診斷MM時，應特別注意與意義未明的單克隆球蛋白病、隱匿性多發性骨髓瘤、漿細胞性白血性白血病、骨硬化性骨髓瘤、漿細胞瘤和重鏈病相鑒別。 反應性漿細胞增增多增多癥 骨髓瘤中中漿細胞增多有限，均為正常成熟漿細胞。免疫球蛋白呈正常多克隆性，水平升高有限（如IgG＜30g/L）。臨床表現取決于原發病，
Neoplasia：靶向巨噬細胞可以治療骨髓瘤
阿德萊德大學的研究人員正在尋找治療惡性血癌--多發性骨髓瘤的新靶點。 阿德萊德大學SAHMRI骨髓瘤研究實驗室的研究成果發表在Neoplasia，首次證明了一種叫做巨噬細胞的白細胞對這種疾病的形成和增殖能力的重要性。 該研究的主要作者、阿德萊德醫學院的博士生Khatora Opperman說
骨髓瘤細胞的基本內容介紹
哺乳動物感染抗原后，其體內會形成相應的B淋巴細胞，B淋巴細胞能分泌相應的抗體凝聚或殺死這些抗原。動物在免疫反應的過程中，每一種B淋巴細胞能分泌一種特異性抗體，要想獲得大量的特異性抗體，必須使能分泌該單一抗體的B淋巴細胞大量增殖。B淋巴細胞具有產生單一抗體的能力，但不能在體外增殖；骨髓瘤細胞是一種
多發性骨髓瘤檢測實驗
血象：絕大多數病人都有不同程度的貧血，貧血的嚴重性隨病情的進展而加重貧血多屬正細胞正色素性，少數呈低色素性，也有大細胞性者，紅細胞常呈“緡錢狀”排列．血沉也明顯增快白細胞數正常或伯低，白細胞減少的原因與骨髓受損有關，白細胞分類中．淋巴細胞相對增多，可占40一55％．外用血片可見到骨髓瘤細胞，多為2％
關于骨髓瘤的基本信息介紹
骨髓瘤（又稱漿細胞瘤）是起源于骨髓中漿細胞的惡性腫瘤，是一種較常見的惡性腫瘤。有單發性和多發性之分，以后者多見。多發性骨髓瘤又稱細胞骨髓瘤(Multiple myeloma,簡稱MM)，是由具有合成和分泌免疫球蛋白的漿細胞發生惡變，大量單克隆的惡性漿細胞增生引起易累及軟組織，晚期可有廣泛性轉移，
治療骨髓瘤的基本信息介紹
治療方案 以化療和放療為主，對長管狀骨病理骨折地可作髓內釘固定，嚴重者可作截肢，若因脊柱骨針所引起脊髓壓迫，可作椎板切除減壓，預后差。 一般采用綜合治療，以放療和化療為主，手術治療為輔。 放射治療 骨髓瘤對放射線中度敏感，姑息性治療和根治性治療的照射劑量有所不同。 化療 病變較廣泛者，宜選
骨髓瘤細胞是B的功能特點
骨髓瘤細胞是B-淋巴漿細胞系統惡性增殖所致一種腫瘤。其特點是骨髓中出現異常的漿細胞 (稱為骨髓瘤細胞）的惡性增殖，并分泌某 種體液因子，使破骨細胞異常激活，造成溶 骨性病變，引起骨痛和骨質破壞，貧血、腎 功能損害、免疫功能異常。骨髓瘤細胞具有 以下幾個特點：①穩定，易培養；②自身不 分泌免疫球蛋白或
骨髓瘤管型腎病的發病機制
多發性骨髓瘤的異常蛋白在腎小球沉積的病因仍不清楚。腎病的發病與MM患者游離輕鏈蛋白的腎毒性、高鈣血癥、高尿酸血癥、高黏滯綜合征及腎淀粉樣變等有關，其他如腎小管性酸中毒和腎實質的漿細胞浸潤亦參與MM腎病的發病機制。按病變的部位，大體上可將MM腎病分為腎小管損害和腎小球損害。 免疫球蛋白輕鏈的腎毒
骨髓瘤管型腎病的輔助檢查
骨髓檢查 具有特異診斷的意義。在疾病初期，骨髓病變可呈局灶性、結節性分布，一次檢查陰性不能排除本病，宜作多部位穿刺。骨髓有核細胞多呈增生活躍或明顯活躍。當漿細胞在10%以上，伴有形態異常，應考慮骨髓瘤的可能。 X線檢查 X線檢查常見下列征象： （1）彌漫性骨質疏松。 （2）溶骨破壞。
骨髓瘤管型腎病的鑒別診斷
診斷MM時，應特別注意與意義未明的單克隆球蛋白病、隱匿性多發性骨髓瘤、漿細胞性白血性白血病、骨硬化性骨髓瘤、漿細胞瘤和重鏈病相鑒別。 反應性漿細胞增增多增多癥 骨髓瘤中中漿細胞增多有限，均為正常成熟漿細胞。免疫球蛋白呈正常多克隆性，水平升高有限（如IgG＜30g/L）。臨床表現取決于原發病，
關于骨髓瘤管型腎病的簡介
骨髓瘤管型腎病系指骨髓瘤細胞浸潤及其產生的大量異常免疫球蛋白從尿液排出而引起的腎臟病變的疾病。以腎小管管型形成導致腎功能衰竭最常見，因此又稱多發性骨髓瘤病腎病（myeloma cast nephropathy,MCN）。
預防骨髓瘤管型腎病的簡介
多發性骨髓瘤屬惡性腫瘤，當骨髓瘤細胞浸潤并引起腎臟病變時，病情常為不可逆轉性，預防的目的是延緩病情發展，延長病人生存期。主要措施為積極抗感染治療，加強原發病及對癥治療，對有急性腎功能衰竭者，除積極化療和透析外，應同時進行血漿置換療法。
多發性骨髓瘤的介紹
多發性骨髓瘤（MM）是一種惡性漿細胞病，其腫瘤細胞起源于骨髓中的漿細胞，而漿細胞是B淋巴細胞發育到最終功能階段的細胞。因此多發性骨髓瘤可以歸到B淋巴細胞淋巴瘤的范圍。WHO將其歸為B細胞淋巴瘤的一種，稱為漿細胞骨髓瘤/漿細胞瘤。其特征為骨髓漿細胞異常增生伴有單克隆免疫球蛋白或輕鏈（M蛋白）過度生
多發性骨髓瘤的檢查
1.生化常規檢查 血清異常球蛋白增多，而白蛋白正常或減少。尿凝溶蛋白（又稱尿本周氏蛋白）半數陽性。 在患者的蛋白電泳或M蛋白鑒定結果中會出現特征性的高尖的“M峰”或“M蛋白”。故常規生化檢查中，若球蛋白總量增多或蛋白電泳中出現異常高尖的“M峰”，應到血液科就診，除外骨髓瘤的診斷。 2.血常
多發性骨髓瘤的診斷
1.主要標準 （1）骨髓漿細胞增多（>30%） （2）組織活檢證實有漿細胞瘤 （3）M-成分：血清IgG>3.5g/dL或IgA>2.0g/dL，尿本周蛋白>1g/24h。 2.次要標準 （1）骨髓漿細胞增多（10%～30%） （2）M-成分存在但水平低于上述水平 （3）有溶骨性病
脾細胞和骨髓瘤細胞的融合
1、脾細胞和骨髓瘤細胞一般按2：1-5：1的密度混合，有的報道可以到10：1，不過總體來說我們常選3：1-5：1，記住，原則是脾細胞的數量比骨髓瘤的多。2、融合前，一般用HAT培養基做飼養細胞鋪板，這是融合前的準備工作，因為飼養細胞分泌的某些細胞因子有助與融合的雜交瘤細胞生長，并且提供一定的細胞密度
強生Darzalex三聯療法獲FDA優先審評資格
近日，強生公布Darzalex積極臨床試驗數據，表明該藥物對所有階段的多發性骨髓瘤患者均有顯著效果，且有望被FDA批準擴大適應癥。Daratumumab是一種人源化抗CD38單克隆抗體，具有廣譜殺傷活性，靶向結合多發性骨髓瘤細胞表面高度表達的跨膜胞外酶CD38分子，可通過多種機制誘導腫瘤細胞的快
臨床試驗的參數范例
試驗階段目的參數例數Ⅰ期開放、劑量遞增Ⅰ期開放、單劑或多劑確定新藥的最大耐受量獲得新藥的藥代動力學資料不良事件、臨床實驗室結果，和其他特殊檢查生物樣本中的藥物濃度，分析代謝劑量與暴露的關系，及有無蓄積參見《藥品注冊管理辦法》一般20-30例Ⅱ隨機、雙盲（也可不設盲）、對照試驗在特定的人群中，確定藥物
Entresto和四十臨床試驗
今天諾華宣布將開始心衰藥物Entresto的一組龐大臨床試驗。今后5年內諾華將進行涉及50多個國家的40個臨床試驗。這個名為FortiHFy的計劃將成為心衰藥物研發史上最大的臨床投入，這一方面反映現在支付環境的嚴酷，另一方面也顯示諾華對Entresto的長期支持，準備在心衰的各個角落把Entre
藥品臨床試驗溫度控制
? ?藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟。進行藥物臨床試驗需要多種專業技術人員的
多發性骨髓瘤新組合療法獲FDA批準
近日，美國強生集團旗下的楊森生物技術公司（Janssen Biotech）宣布FDA批準了其免疫療法藥物DARZALEX（daratumumab）聯合泊馬度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone），用于治療對來那度胺（lenalidomide）和蛋白酶體抑制劑（PI
BJH：新型治療性靶點或能關閉人類多發性骨髓瘤生存和進展的能力
多發性骨髓瘤（MM，Multiple myeloma）是人類已知的最可怕且最致命的癌癥之一，僅有50%的緩和在診斷后能存活5年以上時間。該病的主要特點是骨髓內漿細胞的失控生長，其主要會影響60歲以上的男性和女性，盡管目前治療多發性骨髓瘤有可用的方法和組合療法，但其對于患者和臨床醫生仍然帶來了重大
Cancer－Cell：多發性骨髓瘤新藥
來自倫敦帝國理工學院的科學家們開發出了一種新的多發性骨髓瘤癌癥藥物，并計劃在明年年底前進行臨床試驗。 這一研究成果公布在10月14的Cancer Cell雜志上，研究人員解析了這種稱為DTP3的藥物在實驗室測試中，如何殺死人體和小鼠體內的骨髓瘤細胞，而且不會出現任何毒副作用，這種毒副作用是目
關于漿細胞骨髓瘤實驗診斷的介紹
漿細胞骨髓瘤是發生在骨髓的以漿細胞異常增生為特征的惡性腫瘤。其特征是異常漿細胞增生，并廣泛浸潤骨骼和軟組織，同時分泌M蛋白。漿細胞骨髓瘤實驗診斷主要依據骨髓檢查和血尿M蛋白檢測，免疫分型是重要的輔助指標，β2微球蛋白檢測有助于判斷預后。 1.骨髓象 一般呈增生活躍，骨髓瘤細胞數目不等
多發性骨髓瘤的血象表現
血象 絕大多數病人都有不同程度的貧血，貧血的嚴重性隨病情的進展而加重。貧血多屬正細胞正色素性，少數呈低色素性，也有大細胞性者。紅細胞常呈“緡錢狀”排列，血沉也明顯增快。白細胞數正常或偏低，白細胞減少的原因與骨髓受損有關。白細胞分類中，淋巴細胞相對增多，可占40%～55%。外周血片可見到骨髓瘤細胞，多