輝瑞貝伐單抗生物仿制藥獲批將于歐洲上市
輝瑞公司2月19日宣布，歐洲委員會（EC）已批準貝伐單抗生物仿制藥ZIRABEV？（bevacizumab biosimilar）用于治療結腸或直腸轉移性癌、轉移性乳腺癌、無法切除的晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或轉移性腎細胞癌以及持續性的復發性或轉移性宮頸癌。 此次EC批準基于全面的數據提交，證明了ZIRABEV和原研藥的生物相似性。這包括REFLECTIONS B739-03三期臨床對比研究，結果顯示臨床等效性；并且發現在治療晚期非鱗狀NSCLC患者時ZIRABEV與原研產品之間沒有臨床意義差異。該研究作為整個REFLECTIONS臨床試驗計劃的一部分，入組約400例受試者。 該批準遵循2018年12月歐洲人用藥品委員會（CMPH）的積極建議，ZIRABEV也已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的監管批準。 ZIRABEV是羅氏旗下基因泰克重磅藥物Avastin（阿瓦斯汀，通用名：bevac......閱讀全文
首個Epogen生物仿制藥今日獲批
今日，美國FDA宣布批準輝瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作為Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制藥(biosimilar)，用于治療由慢性腎病、化療或使用齊多夫定(zidovudine)治療HIV感
生物制藥（4)兩大支柱
制藥產業與生物醫學工程產業是現代醫藥產業的兩大支柱。制藥產業制藥是多學科理論及先進技術的相互結合，采用科學化、現代化的模式，研究、開發、生產藥品的過程。除了生物制藥外，化學藥和中藥在制藥產業中也占有一定的比例。生物醫學生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組
輝瑞Humira生物仿制藥達到療效目標
輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結果，這項藥物是該公司正在開發的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體，其在炎癥性疾病的適應癥年銷售額接近150億美元。 輝瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究達到了其試驗
華北制藥－生物藥搶占產業制高點
長城網訊 節日期間，華北制藥生物產業化基地金坦公司EPO原液車間、乙肝疫苗原液車間如往常一般正常生產。2017年金坦公司營業收入、利潤總額同比增長107%和40%，僅乙肝疫苗單品收入就近5億元，真正實現產銷量旺。 研發引領，新品層出。今年1月份，用于類風濕關節炎及三叉神經痛等疾病治療的生
長春高新：生物制藥領跑者
“我國生物制品行業資產規模和行業利潤率持續增長，市場廣闊。預計‘十二五’期間，我國生物制品行業工業總產值年均增速將達到26%左右，2015年行業工業總產值和銷售產值將有望達到4095億元、3932億元。”中投顧問研究總監郭凡禮表示。 作為國家火炬計劃重點高新技術企業，長春高新在生長激素、疫苗等
榜單：生物制藥企業CEO年薪排行
FiercePharma網站通過從公共代理服務器、年度報告以及相關證券報道中收集數據，對生物制藥行業高層管理者近七年來的薪酬進行了數字化統計分析，對該生物醫藥薪酬變化洞見一二。 無關乎銷售數據 高層的薪資水平與銷售額無關。此外，在生物制藥領域，每年的頂尖薪酬高管人選都在不斷變化著。這一點在2
石藥集團將建生物制藥研發中心
日前，石藥集團煙臺生物產業園奠基儀式在牟平區沁水韓國工業園舉行。該項目總投資22.5億元，占地534畝，主要建設生物制藥生產基地、生物制藥研發中心和物流中心。 據介紹，石藥集團煙臺生物產業園將以原核和真核生物創新藥物為主導產品，項目全部建成后，預計年生產能力可達3500萬支
Cell：人體微生物也是“制藥公司”
生活在人體內的細菌包含了為一系列類藥性分子指定遺傳密碼的基因——包括一種由陰道細菌制造的新抗生素。研究人員將該發現報告于近日的《細胞》雜志上。 這種名為lactocillin的藥物暗示微生物學領域還有尚未開發的廣闊醫療前景。并未參與新研究的加拿大魁北克省拉瓦爾大學醫院中心（CHUL）微生物學家
生物制藥是做什么的
生物制藥有以下幾種職責：新藥品的研發、測試藥品、生物系統方面的工程研究、開發新的醫療項目、其他生產任務等。一、新藥品的研發負責新藥品的研發相關工作（運用生物技術）。二、測試藥品負責藥品生產過程中的測試、控制等過程。三、生物系統方面的工程研究與生命科學、化學、醫學人員一同進行人類與動物生物系統方面的工
生物仿制藥：盛宴為誰而備
生物仿制藥的出現有助于生物制藥市場的良性競爭，更能為患者在治療時提供更多的生物藥品選擇。這是最近歐盟委員會研究歐洲醫療市場生物仿制藥現狀報告的一個結論。業界認為，該報告不僅備受歐洲關注，對于中國這樣的新興市場，以及美國等成熟市場而言同樣重要。 目前，生物仿制藥在歐美等規范市場正快速發展，印
第三屆生物仿制藥高峰論壇與2013生物制藥工程論壇
繼2012首屆生物制藥周成功召開之后，將于2013年5月在上海隆重舉辦2013年生物制藥周系列活動。本屆活動將繼續邀請相關政府監管機構領導，業界知名專家、教授，明星企業代表及著名投資咨詢機構專家出任大會主要發言嘉賓。 大會將重點關注生物仿制藥（Biosimilars）和生物制藥工程兩大主題，
施維雅/大鵬制藥新型抗代謝復方藥Lonsurf
施維雅（Servier）與大鵬制藥（Taiho Pharmaceutical）近日聯合宣布，評估Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）治療轉移性胃癌（mGC）患者的全球性III期臨床研究TAGS中胃切除術患者亞組的安全性和療效數據，與《柳葉刀腫瘤學》發表的
生物3D打印精準構建仿骨骼徑向結構材料方面取得進展
近日，中國科學院深圳先進技術研究院醫藥所阮長順、潘浩波和哈爾濱工業大學交叉協作，提出一種可用于擠出式3D打印的仿天然骨組織“松質骨-皮質骨”徑向連續孔隙調控的骨組織工程支架構筑策略，將分形學理論結合骨組織工程支架生物制造中，克服了傳統擠出式3D打印技術難以實現徑向梯度孔隙結構的困難。 臨界骨缺
生物3D打印精準構建仿骨骼徑向結構材料方面取得進展
近日，中國科學院深圳先進技術研究院醫藥所阮長順、潘浩波和哈爾濱工業大學交叉協作，提出一種可用于擠出式3D打印的仿天然骨組織“松質骨-皮質骨”徑向連續孔隙調控的骨組織工程支架構筑策略，將分形學理論結合骨組織工程支架生物制造中，克服了傳統擠出式3D打印技術難以實現徑向梯度孔隙結構的困難。 臨界骨缺
仿金針菇疏水材料
這種材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉積一層緊密間隔的高而薄的納米結構，頂部有圓形斑點。金針菇同樣有長而細的莖，頂部是較大的圓形菌蓋。 被稱為納米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄醬，咖啡和橄欖油等液體可從其表面滑落。即使經過5000次彎曲循環，這些組合質量
山寨食品也分高仿和低仿－產品外包裝上藏貓膩
康帥傅，營養央線，旺哈哈，聽到這些詞兒您反應過來我們要說的是什么嗎？在字形、讀音上做文章，外包裝和知名品牌相似度高達80%以上，在今年的315特別節目中，我們就曝光了各種山寨食品。走訪中，記者發現這些山寨食品也分高仿和低仿，而且這些產品的外包裝上藏著不少貓膩。 在今年的315特別節目中，我們
2018上海生物發酵展－立于生物制藥市場“風口”
近年來，在高頻政策引導，健康中國產業發展戰略推動以及人口老齡化趨勢逐漸顯現等背景下，我國醫藥行業正逐漸迎來全新發展周期。其中生物制藥作為戰略性新興產業，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知識密集等特點，市場前景更是廣闊。有數據顯示，生物制藥產業銷售額平均每年正在以25%—30%的速度增長，成
大容量生物制藥離心機分類
大容量生物制藥離心機分類有多種。1、按分離目的可分：實驗室大容量生物制藥離心機和工業大容量生物制藥離心機。2、按速度可分：低速大容量生物制藥離心機和高速大容量生物制藥離心機。3、按分離功能可分：大容量生物制藥分析離心機和大容量生物制藥制備離心機。4、按溫控可分：冷凍大容量生物制藥離心機和常溫大容量生
生物制藥“炙手可熱”，科學儀器前景可期
——analytica China 2016全面推動新藥研發進程！ 近年來，中國生物制藥市場日益崛起，新藥研發帶來的革新動力為生物制藥行業帶來前所未有的發展機遇。一方面，國內醫藥生物健康創業孵化近年來備受資本市場關注，并成為PE/VC的熱點投資領域；另一方面，我國政府大力推動生物創新
生物制藥超純水設備工藝流程
1、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；2、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透-PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純
生物仿制藥“十二五”市場分析
生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫藥界最關注的焦點。11月25日-26日，生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產業趨勢與關鍵技術”等話題深入討論與分析全面闡釋。與會專家認為，生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發展機遇。 生物仿制藥未來5-10年將迎重要發展機遇 生物仿
生物制藥是干什么的
生物制藥是一種制藥技術。生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生
德印聯合研發抗腫瘤生物仿制藥
德國默克雪蘭諾與印度雷迪博士實驗室股份有限公司日前宣布，將聯合研發抗腫瘤系列生物仿制藥，主要側重于單克隆抗體，根據協議，雷迪博士公司將負責早期的產品開發、完成一期臨床開發。一期臨床結束后，默克雪蘭諾將接手化合物的生產，并負責三期開發，全部研發費用將由雙方共同承擔。 默克雪蘭諾曾于2011年
《生物制藥基因學》：吸煙可“開關”基因
刊登在最新一期《生物制藥基因學》雜志上的一份研究報告顯示，吸煙者身體健康會因吸煙受到“永久性損害”。路透社9月30日援引這份研究報告說，吸煙可“開啟”一些有害基因或“關閉”一些有益基因，且戒煙后這些基因的不正常狀態數年內不能得到修復。這解釋了戒煙者肺癌發病率仍居高不下的原因。?加拿大不列顛哥倫比亞癌
韓美日印歐生物制藥聯盟正式成立
韓國總統辦公室6日表示，由韓國、美國、日本、印度和歐盟（EU）共同參與的民官聯合“生物制藥聯盟”當地時間5日在美國圣地亞哥正式成立。在成立儀式上，各國政府和企業人士就構建相互信任、可持續發展的生物制藥供應鏈達成共識，并商定就各國生物政策、規限和研發支援政策等加強溝通與協調，進而構建醫藥品供應鏈地圖。
制藥領域中的微生物風險監控
所謂的注射藥物的無菌消毒有著非常嚴格的產品技術規范。例如，GMP藥品生產質量管理規范就規定了專門的無菌測試方法，此法中，濾膜就是一個關鍵性的元器件。 ? 如今的生物技術領域中，微生物和真核細胞作為特定的供試菌株、藥品成分有著越來越重要的意義了。設想一下，1928年，若不是Alexand
制藥純化水中微生物控制設計考慮
在一個特定的水儲存和分配系統中，總是要預想出一些促進微生物生成問題的特定的基 本條件。以下幾個基本辦法可以抑制這些問題。典型能促進微生物生成的基本條件有： 停滯狀態和低流速區域 促進微生物生長的溫度(15?55°C) e 供水的水質差 減輕這些問題的一些基本方法如下：
生物制藥超純水設備應用領域
1、大輸液，針劑、口服液等制劑生產2、原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產3、眼藥水及護理液的生產4、醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水5、多效蒸餾水機原料水、洗瓶水6、化妝品工藝用水、洗滌用品用水7、生化藥物制品、診斷試劑
誰將成為中國生物仿制藥的主角
生物仿制藥市場和國內生物制藥企業現狀 近年來全球生物藥市場增長迅速，其中主要產品包括重組胰島素，人生長激素(HGH)和各種單克隆抗體 (單抗mAbs) 等。隨著許多暢銷的生物藥ZL逐漸到期、降低醫療成本壓力的需求、以及新藥研發日益增加的難度，生物仿制藥市場顯示出強勁的發展潛力。生物仿制
生物仿制藥高峰論壇精彩報告
上海睿智化學研究有限公司副總裁 吳辰冰先生 來自上海睿智化學研究有限公司的吳辰冰副總裁為大家介紹了睿智生物制藥研發平臺。 上海睿智化學研究有限公司是一家全球領先的醫藥研發外包服務公司，，服務范圍貫穿化學、生物、藥物學、生物制藥、藥代及藥代動力學、毒理學、制藥工藝研發、制劑研發、藥