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    丹諾醫藥治療人工關節感染首創新藥獲FDA認定

    2020年1月20日 (中國蘇州)– 專注于同適應癥首創抗菌新藥研發的領軍企業丹諾醫藥今天宣布,其臨床階段在研產品TNP-2092獲得美國FDA孤兒藥資格(Orphan Drug)認定,用于治療人工關節感染。該產品是針對醫療器械相關生物膜感染開發的多靶點偶聯分子,有望成為這一領域的全球首創療法。 隨著人工關節、中心靜脈導管和人工心臟瓣膜等植入性醫療器械的使用越來越普遍,與之相關的生物膜感染已經成為臨床上所面臨的一個嚴重挑戰。生物膜感染的根除十分困難,主要依賴置換手術輔以抗生素進行治療,治療費用昂貴并嚴重影響患者的生命質量。TNP-2092是丹諾醫藥首創的多靶點偶聯分子,通過抑制RNA聚合酶、DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV的協同作用實現生物膜殺菌活性,具有活性強、耐藥頻率低、安全性好的優勢,在多種生物膜感染動物模型中,TNP-2092同現有療法相比表現出明顯優勢。 目前TNP-2092已經獲得了美國 FDA合格抗感染產品( ......閱讀全文

    千億市場誰來問鼎?減肥藥概念走強-國內再添新風向

    2024年1月26日,諾和諾德司美格魯肽片(諾和忻)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于治療2型糖尿病,這是國內首個獲批的司美格魯肽片劑。2019年9月,司美格魯肽片獲FDA批準治療2型糖尿病,成為全球首個獲批的口服GLP-1藥物。諾和諾德公布的試驗數據表明,口服司美格魯肽(諾和忻)具有顯

    未獲諾獎不代表缺諾獎級別成果-我國醫藥大咖了解一下

    ? 今年的諾貝爾獎如往年一樣如期而至,但與往年不太一樣的是,今年的諾貝爾生理或醫學獎因陳列平等人未獲獎而存在一些爭議,尤其是未見有中國人獲獎,給我們國人或多或少帶來了些許失落。但仔細分析,其實我國并不缺少諾獎級別的研究成果,比如研究"砒霜治癌"的醫藥界"采礦人"張亭棟就被認為是準諾貝爾獎人選,在此,

    博濟醫藥:與諾泰生物簽訂《技術服務(委托)合同》

      博濟醫藥2月19日公告,公司與江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司簽訂了《技術服務(委托)合同》,合同總金額為人民幣1.08億元(含稅)。合同約定諾泰生物委托博濟醫藥提供“司美格魯肽注射液”臨床研究服務。但項目有一定的研發難度且執行周期較長,仍有可能存在不可抗力等原因導致合同延期或者提前終止的風險

    -醫藥界諾獎揭曉:丙肝明星藥Sovaldi獲最佳藥品獎

      蓋倫獎(Prix Galien Award)被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽,旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻,被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。美國蓋倫獎(Prix Galien USA Award)自2007年開始在美國評選,包括三個獎項:最佳藥品,最佳生物制品和最

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    醫藥界關注氟喹諾酮類藥物具有罕見副作用

      2014年,Miriam van Staveren去加納利群島休假時發生了感染,耳朵和鼻子十分疼痛。于是,她去找當地的醫生看病。醫生給她開了6天的左氧氟沙星。   但在回到荷蘭阿姆斯特丹后,也就是服藥后的兩周,Staveren的跟腱開始疼痛不止,接著膝蓋和肩膀也開始出現疼痛,之后大腿和腳開始刺

    醫藥界關注氟喹諾酮類藥物具有罕見副作用

      2014年,Miriam van Staveren去加納利群島休假時發生了感染,耳朵和鼻子十分疼痛。于是,她去找當地的醫生看病。醫生給她開了6天的左氧氟沙星。  但在回到荷蘭阿姆斯特丹后,也就是服藥后的兩周,Staveren的跟腱開始疼痛不止,接著膝蓋和肩膀也開始出現疼痛,之后大腿和腳開始刺痛,

    FDA批準諾格列衛用于Ph陽性兒童急淋白血病

    美國食品藥品管理局(FDA)1月25日批準了格列衛一種新的適應癥,用于治療新診斷的費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)兒童患者。急性淋巴細胞白血病是一種常見的兒科癌癥,每年影響大約2900名兒童,而且如果不進行治療病情進展會非常迅速。患有Ph+ ALL的兒童會有遺傳異常,能使一種

    靶向諾獎信號通路,創新腎細胞癌療法獲FDA優先審評資格

      速遞 |?  今日,默沙東(MSD)公司宣布,美國FDA已經接受該公司為HIF-2α抑制劑belzutifan遞交的新藥申請(NDA),用于治療Von Hippel-Lindau病相關腎細胞癌(RCC)。FDA同時授予這一申請優先審評資格,預計在今年9月15日之前做出回復。  Von Hippe

    “DeepSeek-時刻”-已至:中國生物醫藥質變來臨

      從跟跑到并跑,中國生物醫藥產業在全球創新版圖上劃出強勁上升線。“中國生物科技行業正迎來‘DeepSeek時刻’。”美國前FDA局長Scott Gottlieb在最近的摩根醫療健康大會上這樣評價。曾經被視為“仿制藥大國”的中國,如今正以驚人的速度向創新藥強國邁進。據麥肯錫評估,中國新藥研發的地位已

    阿諾醫藥Buparlisib獲FDA認可進入Ⅲ期臨床試驗,NDA有望提前

      12月19日,阿諾醫藥宣布其用于治療頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的藥物——Buparlisib (AN2025) 的Ⅲ期臨床方案草案及統計分析計劃草案獲得美國FDA認可,即將進入Ⅲ期臨床試驗。同時,FDA同意阿諾醫藥在總有效率(ORR)的期中分析結果達到預設的統計學意義時提前遞交NDA,并將加

    受新冠肺炎疫情影響-FDA暫停外國醫藥和設備的審查

      盡管新冠肺炎(COVID-19)在中國的蔓延速度正在放緩,但在世界其他地區正在加速擴散,并已傳播至100多個國家,WHO數據顯示,截至3月10日全球累計確診病例逾11.1萬。世界疫情防控的重心正在從東方轉移至西方。各國政府、機構以及企業都在積極采取應對措施。  3月10日,美國FDA表示,基于聯

    諾獎得主:中醫藥走向世界的瓶頸在于夸大療效

    喬治?斯穆特  “我上次來廣州的時候,在廣藥集團種了一棵樹,象征我希望和廣州有更多交集與合作。”9月7日下午,2006年諾貝爾物理學獎得主喬治?斯穆特博士出席粵澳合作———廣藥集團與粵澳中醫藥科技產業園、澳門大學簽約儀式,談到自己與廣州的緣分時如是表示。  作為美國加州大學伯克利分校物理學教授,因“

    諾雅克進入浙江醫藥公司紹興產業園建設項目

      11月,浙江紹興,諾雅克進入浙江醫藥公司紹興產業園建設項目,為該項目提供EX9M系列塑殼斷路器、EX9C系列接觸器等系列產品。   該醫藥公司系浙江醫藥全資子公司,位于浙江紹興濱海新城生物醫藥產業園內,占地1280畝,總投資78億元,是一家專注于營養類產品研發、生產、出口的現代化高科技大型醫藥

    諾獎得主對話全球醫藥創新領袖,2018-SAPA年會即將上線

      諾貝爾化學獎得主庫爾特·維特里希(Kurt Wüthrich)  諾貝爾化學獎得主阿龍·切哈諾沃(Aaron Ciechanover)  美國院士及中國科學院院士施一公  美國院士及中國科學院院士謝曉亮  論道生物醫藥!  由美中醫藥開發協會中國分會主辦,人人實驗(北京)科技有限公司協辦的“中國

    FDA發公告-氟喹諾酮類藥品被要求做安全性說明更新

      7月10日,美國FDA發布公告,對一類被稱為氟喹諾酮類的抗菌劑的安全性說明作更改,以加強其對精神健康和嚴重血糖紊亂的風險警告,并使這些警告在所有口服或注射給藥的氟喹諾酮類藥物說明書中的表述更加一致。  氟喹諾酮類藥物在治療嚴重的細菌感染方面具有重要作用,例如某些類型的細菌性肺炎,這類藥物的益處大

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      7月10日,美國FDA發布公告,對一類被稱為氟喹諾酮類的抗菌劑的安全性說明作更改,以加強其對精神健康和嚴重血糖紊亂的風險警告,并使這些警告在所有口服或注射給藥的氟喹諾酮類藥物說明書中的表述更加一致。  氟喹諾酮類藥物在治療嚴重的細菌感染方面具有重要作用,例如某些類型的細菌性肺炎,這類藥物的益處大

    FDA批準安博諾用于治療-可有效降低中重度高血壓患者血壓

    美國食品與藥物管理局(FDA)日前批準抗高血壓藥安博諾(厄貝沙坦—氫氯噻嗪)用于需要多種藥物治療才能達標的高血壓患者的初期治療。安博諾是血管緊張素II受體阻滯劑,其適應癥是治療原發性高血壓,由法國賽諾菲—安萬特制藥公司生產。?一項雙盲、活性藥物對照試驗結果顯示,重度高血壓患者隨機分組接受安博諾或厄貝

    FDA認同中醫藥的爭論:新聞媒體沒有采訪過陳可冀

    科學網編者按:近來,關于“美國FDA認同傳統中醫藥學是整體醫學”的討論十分熱烈。中西醫結合研究專家、中科院院士陳可冀先生作為當事人之一,9月28日對科學網表示,關于報紙上的新聞報道類文章,國內有關媒體并沒有訪問過他們,或征求過他們同意與否;采用的“FDA認同中醫藥學是獨立的科學體系”等放大了的標題,

    治愈率96%!干掉新冠病毒的這家藥物公司是不是大忽悠?

      “雙黃連”一夜封神,又遭遇各類質疑,讓人一聲嘆息。  擊敗新冠,光靠隔離還是略顯被動,找到藥物才是關鍵。在衛健委第四版的《新冠病毒診療方案》中,抗病毒治療方案中,真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那韋/利托那韋,一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。  不過這

    蛇蛻丹的成分

      水銀1錢5分,檳榔1錢5分,潮腦5分,枯礬5分,蛇蛻(煅)5分,雄黃5分,油核桃5分,花椒(焙)5分,杏仁21枚,大楓肉21枚。

    活血丹的介紹

      活血丹(拉丁學名:Glechoma longituba (Nakai) Kupr ),唇形科活血丹屬植物。它莖高10~20(30)厘米,四棱形,基部通常呈淡紫紅色,幾無毛,幼嫩部分被疏長柔毛。它生于林緣、疏林下、草地中、溪邊等陰濕處,海拔50~2000米處。活血丹在除甘肅、青海、新疆及西藏外的地

    活血丹的概述

      活血丹(拉丁學名:Glechoma longituba (Nakai) Kupr ),唇形科活血丹屬植物。它莖高10~20(30)厘米,四棱形,基部通常呈淡紫紅色,幾無毛,幼嫩部分被疏長柔毛。它生于林緣、疏林下、草地中、溪邊等陰濕處,海拔50~2000米處。活血丹在除甘肅、青海、新疆及西藏外的地

    接骨丹的概述

      接骨丹(拉丁學名:oricellia angulata Oliv.),山茱萸科鞘柄木屬植物角葉鞘柄木的根、根皮及葉。它分布于新華姚灣溝和龍潭等地。  其為落葉灌木或小喬木,枝上有環狀葉痕;葉互生,五角狀圓形,掌狀5~7淺裂;葉柄稍扁,呈鞘狀;花小,雌雄異株,4月下旬開花;雄花花瓣綠帶紅色,雌花無

    接骨丹的介紹

      接骨丹(拉丁學名:oricellia angulata Oliv.),山茱萸科鞘柄木屬植物角葉鞘柄木的根、根皮及葉。它分布于新華姚灣溝和龍潭等地。  其為落葉灌木或小喬木,枝上有環狀葉痕;葉互生,五角狀圓形,掌狀5~7淺裂;葉柄稍扁,呈鞘狀;花小,雌雄異株,4月下旬開花;雄花花瓣綠帶紅色,雌花無

    接骨丹的簡介

      接骨丹(拉丁學名:oricellia angulata Oliv.),山茱萸科鞘柄木屬植物角葉鞘柄木的根、根皮及葉。它分布于新華姚灣溝和龍潭等地。  其為落葉灌木或小喬木,枝上有環狀葉痕;葉互生,五角狀圓形,掌狀5~7淺裂;葉柄稍扁,呈鞘狀;花小,雌雄異株,4月下旬開花;雄花花瓣綠帶紅色,雌花無

    神藥助力暴瘦40斤,減肥市場萬億賽道再掀熱潮

      近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)聲明稱,批準禮來公司Zepbound(替爾泊肽)的注射液用于肥胖或超重且至少有一個與體重相關疾病的成人的長期體重管理。  禮來稱,Zepbound注射液是第一個可激活GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)激素受體的肥胖治療藥物,

    丹家智選商城618年中鉅惠,SCIEX--艾杰爾飛諾美專場福利+

    本周SCIEX & 艾杰爾-飛諾美專場福利+特別活動?丹家智選商城618年中鉅惠活動期間,通過丹家智選商城的品牌專區進入SCIEX或艾杰爾-飛諾美專區,下單購買這兩個品牌中的任意產品,除享已有活動的折扣與福利外,還將贈送額外的精美品牌提示物!?Sanag不入耳藍牙耳機/巴赫藍牙音箱/幻響超級快充電源

    每周/每月一次長效丁丙諾啡產品Brixadi獲美國FDA批準

      Braeburn制藥公司近日宣布,每周一次(8mg,16mg,24mg,32mg)和每月一次(64mg,96mg,128mg)Brixadi(長效丁丙諾啡,CAM2038)已獲美國食品和藥物管理局(FDA)暫時批準(tentative approval),用于已啟動單劑量透黏膜丁丙諾啡產品治療或

    當抗生素變成毒藥

    ?圖片來源:Oliver Munday 2014年,Miriam van Staveren去加納利群島休假時發生了感染,耳朵和鼻子十分疼痛。于是,她去找當地的醫生看病。醫生給她開了6天的左氧氟沙星。 但在回到荷蘭阿姆斯特丹后,也就是服藥后的兩周,Staveren的跟腱開始疼痛不止,接著

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