一文匯總新型冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測專家共識
突發新型冠狀病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）肺炎疫情以來，感染病例快速上升。隨著疫情的發展和防控力度加大，全國各地乃至境外均有病例報道[1,2,3,4]，及時對急重癥及疑似患者進行診斷需要快速有效的方法，病毒核酸檢測可為診斷提供直接證據[5,6]。核酸檢測過程中因對病原體的傳染途徑和致病力尚未完全明確，工作人員在核酸檢測過程中存在較大的感染風險。此外，因為2019-nCoV基因結構與一般RNA差別較大，因此檢驗流程、檢驗質量和生物安全均需要有一定的指導。本共識在參閱國家衛生健康委員會相關文件、查閱文獻、咨詢重疫區相關專家的基礎上進行編寫，以對實驗室檢測工作提出有指導性的建議，本共識適用于從事2019-nCoV核酸檢測的所有實驗室。適用范圍 適用于2019-nCoV核酸檢測，如采用逆轉錄PCR（RT-PCR）方法檢測等。工作程序 一、標本采集 （一）標本采集人員 采集人員必須經過......閱讀全文
華大新冠試劑盒和DNBSEQT7測序系統均獲藥監局應急審批！
2020年1月26日，國家藥品監督管理局應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品。其中，華大集團（下稱“華大”）旗下的華大基因和華大智造2家公司的2個產品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統，雙雙正式通過了國家藥監局應急審批程序，成為首批正式獲準上市的抗擊疫情的檢測產品。
華大新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQT7測序系統獲審批！
2020年1月26日，國家藥品監督管理局應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品。其中，華大集團（下稱“華大”）旗下的華大基因和華大智造2家公司的2個產品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統，雙雙正式通過了國家藥監局應急審批程序，成為首批正式獲準上市的抗擊疫情的檢測產品。
肺炎衣原體的核酸檢測
核酸檢測包括核酸雜交和聚合酶鏈反應（PCR），核酸雜交檢測衣原體的特異性強，但敏感性不高，主要用于PCR結果的檢測、判定，尚未直接用于臨床標本的檢測；PCR具有較高的敏感性，應用肺炎衣原體MOMP基因片段的2對特異性引物對臨床咽拭子進行PCR測定，其結果與血清學檢測具有較好的一致性。但PCR試驗
新型冠狀病毒的核酸檢測原理
所有生物除朊病毒外都含有核酸，核酸包括脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），新型冠狀病毒是一種僅含有RNA的病毒，病毒中特異性RNA序列是區分該病毒與其它病原體的標志物。新型冠狀病毒出現后，我國科學家在極短的時間里完成了對新型冠狀病毒全基因組序列的解析，并通過與其它物種的基因組序列對比，發現了
上海仁度2019nCoV核酸檢測試劑獲國家藥監局應急批準
近日，國家藥監局再次應急批準1個新冠病毒核酸快速檢測產品，進一步服務于疫情防控需要。 上海仁度生物科技有限公司開發的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑, 采用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恒溫擴增實時檢測技術，在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟，90分鐘可出結果，并可實現連續并行檢
凱普生物研發出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒
面對來勢洶洶的肺炎疫情，連日來，我市重點企業——廣東凱普生物科技股份有限公司緊急組織科研力量投入檢測試劑盒研制工作，在通過嚴格的試劑盒生產工藝和質量控制等環節，確保穩定性和準確性后，于1月29日完成兩款新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒產品研制工作。記者獲悉，兩款試劑盒可用于疑似患者的
鐘南山最新發聲：有關疫情的10個判斷
2月2日，國家衛健委高級別專家組組長鐘南山院士接受了媒體采訪，釋放了一些有關疫情防控的新信息，值得關注。 1、未來10天至兩周左右有望出現高峰 截至2月2日24時，國家衛生健康委收到31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告確診病例17205例，現有重癥病例2296例，累計死亡病例
藥監局應急審批新冠病毒檢測產品（附檢測試劑清單）
近日，國家藥品監督管理局先后應急審批通過南京諾唯贊醫療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）。上述抗體檢測試劑采用免疫層析技術，通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗體。上述產品獲批上市，進
新型冠狀病毒(2019nCoV)雙熒光qRTPCR試劑盒使用說明
1.需要用戶自己準備的耗材、儀器和試劑a.具有FAM和VIC熒光通道的熒光定量PCR儀。b.DNase-free、RNase-free的吸頭、離心管、熒光定量PCR用96孔板或384孔板、PCR板封板膜。c.生物安全柜。d.RNA提取試劑盒。?2.樣本準備a.本試劑盒適用樣本類型：上呼吸道標本(包括
【網絡研討會】新型冠狀病毒的檢測方法及產品開發進展
【內容簡介】2019新型冠狀病毒，即“2019-nCoV”，因2019年武漢病毒性肺炎病例而被發現，2020年1月12日被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族，已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征（MERS）和嚴重急性呼吸綜合征（SARS）等較嚴重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病
北京協和醫院“新型冠狀病毒感染的肺炎”診療建議方案2.0
近日，經過數日刻苦攻關，經感染內科、呼吸內科、ICU、MICU、急診科、檢驗科、放射科、藥劑科、麻醉科手術室等近30位專家多次討論，反復修改，于1月25日形成《北京協和醫院關于“新型冠狀病毒感染的肺炎”診療建議方案（V2.0)》，報國家衛生健康委同意發布。現在全文刊載如下。北京協和醫院關于 “新
馳援疫區－珀金埃爾默第二批300萬捐贈物資抵達湖北
珀金埃爾默向湖北捐贈第二批超過300萬元的醫療物資，用于開展新型冠狀病毒感染的肺炎疫情檢測防控工作。其中一套全自動核酸檢測構建系統及試劑已于2月5日抵達湖北黃岡市疾病預防控制中心。同批支援武漢的捐贈物資也已整裝待發。 面對黃岡和武漢迅速增長的新型冠狀病毒感染病例，珀金埃爾默通過中國人口福利基金
新冠肺炎檢測多久出結果
新型冠狀病毒肺炎（NCP）疫情形勢嚴峻，現已納入乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預防、控制措施。目前新冠肺炎檢測主要是以冠狀病毒篩查檢測試紙、新型冠狀病毒的抗體檢測試劑盒、新型冠狀病毒核酸檢測、CT檢測這四種方法進行檢測。 為了讓大家更了解這四種檢測方法，下面壹加健康對這四種檢測方法進行優劣勢
新冠病毒戰疫主力設備PCR采購中標信息匯總統計
分析測試百科網訊，根據《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第五版）》，作為新型冠狀病毒肺炎診斷的“金標準”，除湖北地區在核酸檢測基礎上增加CT檢測外，全國其它地區以及全球各地區，目前都以核酸檢測陽性為確診依據。核酸檢測除了100多家試劑盒企業推出產品，主要比拼產能、靈敏度、獲得醫療器械注冊證的速度外，所
美國神藥Remdesivir是潛在的抗新型冠狀病毒藥物？
近日，“上海市公共衛生臨床中心”微信公眾號刊發題為《公衛·科普 | 武器！面對新型肺炎，我們并非束手無策 ——2019新型冠狀病毒的抗病毒治療選擇》一文，作者署名為盧洪洲。公開資料顯示，盧洪洲為感染病專家、復旦大學附屬上海市公共衛生臨床中心黨委書記。文章中介紹了多種潛在有效的藥物可用于抗擊新型冠
新型冠狀病毒的核酸檢測流程
對于新型冠狀病毒的核酸檢測，首先根據試劑盒說明書”樣本要求“部分進行樣本采集，常規的樣本類型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等。 獲得患者樣本后，需盡快進行檢測，如無法立即檢測需要轉運的樣本，應按照說明書的要求進行低溫封裝，并送到專門的檢測機構進行檢測。檢測機構收到樣本后，對
新型冠狀病毒的核酸檢測流程
對于新型冠狀病毒的核酸檢測，首先根據試劑盒說明書【樣本要求】部分進行樣本采集，常規的樣本類型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等。由于新型冠狀病毒為RNA病毒，RNA易降解，因此，采集樣本時使用無RNA酶的拭子和無RNA酶的儲存管。獲得患者樣本后，需盡快進行檢測，如無法立即檢測需要轉
新型冠狀病毒的核酸檢測流程
對于新型冠狀病毒的核酸檢測，首先根據試劑盒說明書”樣本要求“部分進行樣本采集，常規的樣本類型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等。 獲得患者樣本后，需盡快進行檢測，如無法立即檢測需要轉運的樣本，應按照說明書的要求進行低溫封裝，并送到專門的檢測機構進行檢測。檢測機構收到樣本后，對
Illumina捐款200萬，免費發放試劑抗擊疫情
新型冠狀病毒（2019-nCoV）導致的肺炎疫情源自武漢，蔓延全國。Illumina因美納作為全球基因測序的領先品牌，為了全力支持中央及各地政府的疾病防控工作，我們火速開展行動： 調動全球資源，增援疫區防控物資 Illumina因美納將向湖北紅十字會捐贈200萬元人民幣專項資金，用于新型冠狀
上海最小新冠肺炎患兒今日出院－僅7個月
僅7個月大的寶寶（化名齊齊）于2月3日確診患上新冠肺炎，收入復旦大學附屬兒科醫院傳染科負壓房間隔離治療。經過兒科醫院傳染科全體醫護人員的精心治療，齊齊連續2次新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸陰性，已達到出院標準，于2月20日上午正式出院。 17天的朝夕相伴，醫護人員都把齊齊當作自家寶寶照
為何從未上市的Remdesivir在中國直接進入III期臨床？
吉利德尚未獲批的抗病毒藥Remdesivir在美國首例新型肺炎患者治療中發揮重要作用，Remdesivir即將在中國開展III期臨床。此外，衛健委專家組已聯系美國吉利德公司，并申請Remdesivir綠色通道。吉利德在研藥物有望成抗新冠病毒肺炎特效藥1月31日，吉利德科學全球首席醫療官Merdad
新冠病毒核酸檢測結果假陰性的再思考
近期專家及民眾對2019-新型冠狀病毒核酸陽性檢出率低、咽拭子屢次陰性、核酸檢測與臨床診斷不吻合等問題提出各種觀點或疑惑。回顧近三年我們對呼吸道感染患兒不同取材部位多種呼吸道病原體檢出率的研究，供大家參考，希望對2019-新型冠狀病毒核酸檢測有所指導，對臨床醫生選擇采樣位置以及解讀結果有所啟示，對民
國自然聯手國際伙伴聯合資助針對新冠病毒基礎研究專項
國家自然科學基金委員會（以下簡稱自然科學基金委）與比爾及梅琳達·蓋茨基金會（以下簡稱蓋茨基金會）日前達成合作共識，將聯合資助針對新型冠狀病毒（2019-nCoV）的科學研究工作，以有效應對新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染肺炎疫情，增強新發突發傳染病的防控能力。 1月22日，自然科學基金委
國家藥監局再批4個新型冠狀病毒檢測產品
近日，國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業4個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個化學發光法抗體檢測試劑、2個熒光PCR法核酸檢測試劑，進一步豐富了新型冠狀病毒的檢測方法，擴大了檢測試劑的供應，全力服務疫情防控需要。截至目前，共批準新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑4個。 據統計，本次獲批的
北大一院專家：核酸檢測是確診新冠肺炎金標準
國務院聯防聯控機制于2月17日召開新聞發布會。對于目前核酸檢測試劑檢測率不穩定的問題，北大一院主任醫師王貴強解釋，核酸檢測本身的穩定性是很好的。出現一些所謂檢不出的情況或者假陰性的情況，主要原因是任何檢測方法都有一個敏感性的問題。圖片來源于網絡 從病程方面，可能是病毒量很少，在上呼吸道可能檢測
征稿：抗擊新型冠狀病毒的解決方案、儀器和試劑盒
近日，新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情蔓延嚴重，全國31個省已全部發現確診病例。抗擊新型冠狀病毒刻不容緩。賽默飛、華大基因、碩世生物和熱景生物等多家公司推出新型冠狀病毒檢測方案和試劑盒，為展示更多更新的解決方案、儀器和試劑盒支援疫情防控工作，分析測試百科網特此向廣大實驗室和廠商等有關單位征
試劑盒？CT？確診新冠肺炎問題沒那么簡單
在過去的半個多月里，新冠肺炎確診和疑似的感染人數都在不斷增加，在近日迎來爆發式增長——截至 2020 年 2 月 4 日 17 時 33 分，確診人數達 20520 人，較昨日新增 3284 人；疑似感染人數達 23214 人，較昨日新增 5072 人。 科學大院（中科院官方科普微平臺）在 2
這14個新冠病毒檢測相關產品已經國家藥監局獲批上市！
2020年1月以來，醫療器械技術審評中心按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和產品安全、有效、質量可控的要求，已完成10個新型冠狀病毒檢測試劑盒、3個儀器設備和1個軟件的應急審評工作，上述14個產品經國家藥監局審批獲準上市，為便于查看相關信息，現匯總如下： 檢測試劑盒 產品名
山東大學等研制新冠病毒快速檢測試劑盒－3分鐘出結果
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來，山東大學王傳新教授聯合山東師范大學、濰坊康華生物技術有限公司成立聯合研發團隊，與時間賽跑，全力攻關，研發新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，目前已成功研發出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法和免疫層析法
如何解讀新冠病毒核酸與抗體檢測報告
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染引起的傳染病。 目前新型冠狀病毒的檢測方法主要是核酸和抗體檢測。核酸檢測是目前新型冠狀病毒檢測的“金標準”，具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點；而抗體檢測作為核酸檢測的補充手段，具有操作便捷、檢測迅速的特點。 核