輝瑞／禮來tanezumab在美國進入審查
輝瑞（Pfizer）與禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理單抗藥物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品許可申請（BLA），該藥目前正被評估用于治療：接受其他止痛藥后疼痛緩解不足、由中度至重度骨關節炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2020年12月，在受理通知書中，FDA表示目前正在計劃召開一次咨詢委員會會議，討論這份BLA。 tanezumab是一種非阿片類止痛藥，歸類為神經生長因子（NGF）抑制劑。在美國，有超過2700萬人患有OA，其中1100萬人患有中重度OA。目前，可供選擇的中重度OA治療方案并不能滿足所有患者的需求，許多患者通過多種治療手段尋找緩解疼痛的方法。如果獲批，tanezumab有潛力成為治療OA疼痛的首個NGF抑制劑類止痛藥。 tanezumab是一種人源化IgG2單克隆抗體，通過選擇性靶向結......閱讀全文
禮來膀胱癌藥物3期臨床達主要終點
今天，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布，其產品CYRAMZA（ramucirumab單抗）的3期RANGE研究達到了無進展生存期（PFS）的主要終點，顯示出統計學意義上的顯著改善。這項3期全球、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗在局部晚期或不可切除或轉移性尿路上皮癌（ur
歐盟批準禮來RAMUCIRUMAB用于化療經治的晚期胃癌
2014年12月29日,禮來制藥（NYSE: LLY）宣布歐盟已批準 Ramucirumab (CYRAMZA?) 上市，聯合紫杉醇用于治療化療經治的成人晚期胃癌或胃食管連接部（GEJ）腺癌以及作為單藥用于不適合聯合紫杉醇的同類患者。這是 Ramucirumab 在歐盟獲得的首次適應癥注冊批準。
平均48周減掉24.2％體重！禮來新藥創驚人記錄
減肥愛好者的福音來了！當地時間周一，《新英格蘭醫學雜志》發布的一項研究顯示，在服用最高劑量的禮來實驗性藥物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均減輕了24.2%的體重，即約58磅，這是迄今為止肥胖治療領域出現的最高減重幅度。禮來支持的中期試驗顯示，四分之一接受最高劑量的患者體重下降超過了3
禮來制藥收購偏頭痛治療藥物開發權
北京時間1月13日晚間消息，禮來制藥周一稱，該公司已經收購了基于第二階段研究數據開發一種偏頭痛治療藥物的開發權。 禮來制藥表示，這種降鈣素基因相關肽(CGRP)抗體的研究工作正在進行中，有望預防復發性偏頭痛的發病。禮來制藥發現了一種名為LY2951742的粒子，并將其授權給Arteaus
禮來總部裁員485人，為慘痛的臨床失敗買單
禮來美國總部近日向當地勞動力發展部發了一封信函，表示將裁掉485名員工，這些員工主要來自禮來阿爾茨海默病業務單元。 造成禮來此次裁員的直接結果是去年11月，禮來備受關注的抗β淀粉樣蛋白療法 solanezumab的第3項大型Ⅲ期EXPEDITION3臨床研究宣布失敗，輕中度阿爾茨海默氏癥患者在
無人種差異！禮來olaratumab境外數據報上市
Olaratumab（奧拉單抗）,商品名Lartruvo,是由ImClone開發（2008年被禮來收購）,用于治療晚期軟組織肉瘤（Soft Tissue Sarcomas,STS）。 11月1日,奧拉單抗也出現在CDE發布的《第一批臨床急需境外新藥名單的通知》中。也就是說禮來認為Lartruv
今日獲優先審評資格的乳腺癌新藥—禮來
禮來公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，美國FDA已經接受其關于abemaciclib的新藥申請，并授予它優先審評資格。該新藥申請包括兩項適應癥：曾接受過內分泌治療和化療的激素受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的晚期乳腺癌，以及在接受內分泌治療后
禮來將通過裁員方式削減10億美元研發經費
2014年對于禮來公司是關鍵的一年。公司預計2014年公司的總收入將低于200億美元。這主要是由于仿制藥市場對公司的一些主打產品如Cymbalta、Evista等帶來了巨大的沖擊。這也迫使這個生物醫藥界巨頭一方面對自己的研發體系進行重組另一方面又不得不對研發部門預算進行調整。不過禮來公司CEO
禮來公司投資8600萬美元用于中藥癌癥療法研發
由李嘉誠投資的Hutchison China MediTech公司和禮來公司達成了一項關于研發傳統中藥抗癌藥物fruquintinib的研發協議。禮來公司將投資8600萬美元在該項目上。Fruquintinib是一種VEGFR1、2、3抑制物，有望治療多種癌癥，該藥物目前處于臨床二期研究。
新興市場增速放緩誰受傷？禮來哭暈－阿斯利康竊喜
隨著醫藥產業的發展，眾多跨國企業的眼光已經不僅限于美國、歐洲以及日本等發達國家市場。以中國、印度等發展中國家為代表的新興市場已經成為這些醫藥巨頭眾多業務新的增長點。事實上，近幾年來跨國醫藥巨頭在這些市場也的確是收益頗豐。然而，今年以來，許多新興市場的增速出現了疲軟的趨勢，面對這一情況，醫藥巨頭們
勃林格禮來糖尿病新藥empagliflozin遭FDA拒絕
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟降糖新藥empagliflozin遭FDA拒絕。該聯盟3月5日稱，FDA已就empagliflozin的新藥申請(NDA)發布了一封完整回應函(CRL)。在函中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生產empagliflozin的工廠里發現的缺陷。FDA指出，這些問題需要在
－禮來：捐贈3.6億力比泰，助力中國患者對抗肺癌
肺癌是目前全球發病率和死亡率最高的癌癥，嚴重威脅患者生命。然而受地區經濟和衛生狀況所限，許多肺癌患者因無法及時診斷和治療而延誤病情，也給家庭和社會帶來沉重的經濟負擔。2014年11月11日，禮來制藥聯合中國初級衛生保健基金會（以下簡稱“基金會”）在北京共同發起“生命接力-肺癌患者援助項目”，旨在
諾華、禮來青睞，這家蛋白降解療法初創公司有何不同？
今日，Amphista Therapeutics公司宣布完成數額為5300萬美元的B輪融資。本輪融資由Forbion和Gilde Healthcare公司領投，其它投資者包括諾華風投基金（Novartis Venture Fund）和禮來公司（Eli Lilly and Company）。獲得的
禮來、艾伯維銀屑病重磅療法長期療效喜人
日前，禮來公司（Eli Lilly）和艾伯維公司（AbbVie）分別在第24屆世界皮膚病學大會（24th World Congress of Dermatology， WCD）上公布了治療銀屑病的重磅療法的長期療效結果。可喜的是，兩家公司的創新療法都表現出良好的長期療效和安全性，對銀屑病患者來說
一線療法!禮來乳腺癌新藥獲FDA批準
日前，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布美國FDA批準該公司開發的Verzenio（abemaciclib）與芳香酶抑制劑構成的組合療法作為初始療法治療患有激素受體陽性（hormone receptor-positive，HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（human
禮來Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉劑獲美國FDA批準！
嚴重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出現困惑或失去知覺，或出現其他需要他人幫助治療的癥狀。嚴重低血糖通常發生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準禮來（Eli Lilly）公司藥物Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉劑，用于4歲及以上糖尿病患者嚴重低血糖的緊急
禮來tirzepatide頭對頭III期研究成功－降糖減重更優
3月4日，禮來宣布其開展的一項為期40周的 SURPASS-2研究的頂線結果證明了全部3個劑量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和體重方面均優于司美格魯肽1mg。 SURPASS-2試驗是禮來大型III期SURPASS項目中迄今為止規模最大的一個，在全球范圍內招募了18
喜訊！禮來糖尿病復方新藥Jentadueto－XR獲FDA批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，FDA已批準糖尿病復方新藥Jentadueto XR（利拉利汀/鹽酸二甲雙胍緩釋）片劑，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治療。Jentadueto XR由勃林格殷格翰（BI）和禮來聯合銷售，該藥是勃林格-禮來糖尿病聯盟在過去5年中獲得FDA批準的第7個糖尿
路透深度解讀:諾華、葛蘭素史克、禮來資產互換
諾華、葛蘭素史克、禮來資產互換? ? ? ? 4月22日，諾華制藥和葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline)達成逾200億美元的資產互換協議，以支持各自表現最佳業務，并退出較疲弱業務，此時正值醫藥行業應對削減醫療支出和普通藥競爭之際。 該交易包括諾華制藥收購葛蘭素史克抗癌藥物部門，
勃林格殷格翰禮來糖尿病聯盟調整
勃林格殷格翰和禮來制藥將于2020年1月1日起對其現有的聯盟進行調整，并將雙方的專長和投入集中在歐唐靜（恩格列凈）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性腎病患者的持續開發和商業化上。歐唐寧（利格列汀）和Basaglar （甘精胰島素）仍然是聯盟的一部分，將主要由其研發公司負責市場推廣。勃林格殷格翰將繼
禮來Taltz（ixekizumab）獲FDA批準治療斑塊型銀屑病
美國醫藥巨頭禮來（Eli Lilly）在研的新一代抗炎藥Taltz（ixekizumab）近日在美國監管方面傳來喜訊，FDA已批準Taltz（ixekizumab，80mg/mL）注射液用于適合系統治療（systemic therapy，即全身療治）或光療（phototherapy）的中度至重度
禮來宣布推出一項新的名為LillyDirect的服務
2024年1月4日，為了更好地滿足減肥患者的需求，禮來宣布推出了一項新的名為LillyDirect的服務，同時還專門建立了一個網站。該網站將把患者與獨立的遠程醫療提供者聯系起來，還將通過第三方供應商提供藥房服務，為這些患者完成公司所謂的“端到端”服務。禮來新年新推出的這項服務將能夠更加方便患者拿
禮來官宣70億合作，共同開發RNA靶向療法
HAYATherapeutics今天宣布與禮來（Eli Lilly and Company）達成一項總額高達10億美元的多年協議。兩家公司將應用HAYA的RNA引導基因調控平臺來支持肥胖和相關代謝疾病的臨床前藥物研發工作。兩者將確定多個能夠調控基因表達的RNA藥物靶點，以治療這些慢性疾病。 H
總緩解率達68％！禮來抗腫瘤藥RET抑制劑LOXO292來了
根據新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，今天CDE受理了禮來RET激酶抑制劑LOXO-292（Selpercatinib）的臨床申請。 LOXO-292（Selpercatinib）是由Loxo Oncology研發的一款高度特異性口服RET抑制劑，用于治療攜帶RET基因融合或激活性突變的腫瘤類
－勃林格禮來IDF啟動全球最大糖尿病對話調查
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來(Eli Lilly)12月2日宣布，啟動一項全球最大的糖尿病跨國統計調查，目的是調查醫生和2型糖尿病患者之間在確診時(diognosis)和改良治療(treatment modification)時的對話(conversat
禮來制藥在滬建研發中心－分羹中國市場蛋糕
外資藥企云集的張江藥谷又迎來一家大企業。 5月31日，美國禮來制藥在上海宣布，其中國研發中心正式投入運營，專攻糖尿病藥物開發。不僅如此，禮來還與科文斯中國(Covance China)宣布簽署合作伙伴關系協議，后者將為禮來中國研發中心提供一系列藥理學領域的服務。 禮來制藥全球執行副
外資藥企大整頓來襲:－禮來與賽諾菲或步GSK后塵
以GSK(葛蘭素史克)作為事件原點，近兩周以來，阿斯利康、羅氏、輝瑞、拜耳等多家藥企已被牽入長長的疑似調查名單中。而根據最新爆出的消息，賽諾菲與禮來這兩家全球前十的外資藥企也終于難以幸免，其中國區事務確定已遭到沈陽工商部門的調查。 近日，關于沈陽工商對禮來公司在華的銷售和供應商體系進行了臨
禮來制藥第三季度凈利同比大降58％
禮來制藥第三季度凈利同比大降58% 醫藥公司禮來(Eli Lilly)周四公布第三季度財報。財報顯示，禮來第三財季實現凈利潤5.006億美元，合每股47美分，同比大降58%，上年同期凈利潤12億美元，合每股1.11美元。禮來第三財季調整后合每股凈利潤66美分，不及FactSet
FDA發布警告：禮來精神類藥物－Zyprexa或導致嚴重皮膚反應
FDA近日發布警告稱，禮來的精神類疾病藥物Zyprexa (olanzapine)可能會導致嚴重的皮膚反應，提醒醫生及患者慎用。這對于禮來而言并不是一個好消息，在注射型精神類藥物市場上， Zyprexa (olanzapine)的競爭對手有很多。 FDA稱，將在所有含奧氮平成分的藥品上都添加這
禮來多受體激動劑tirzepatide展現多種代謝疾病治療潛力!
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日在美國糖尿病協會（ADA）第79屆科學會議上公布了實驗性雙效GIP和GLP-1受體激動劑（RA）tirzepatide多項臨床研究的結果，增強了該藥降低2型糖尿病患者血糖（A1C）和體重的潛力。早期的研究結果也支持了tirzepatide治療其他代謝疾病