藥監局:猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點(試行)
近日,國家藥監局器審中心組織編寫并發布了《猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點(試行)》。本審評要點旨在指導注冊申請人對猴痘病毒核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門提供參考。本審評要點是對猴痘病毒核酸檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用。國家藥監局器審中心關于發布猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點(試行)的通告(2022年第31號) 為規范猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評工作,國家藥監局器審中心組織編寫了《猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點(試行)》,現予發布。 特此通告。 附件:猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點(試行) 國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2022年7月15日 附件猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點(試行) 本審評要點旨在指導注冊申請人對猴痘病毒核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門提供參考。 本審評要點是對猴痘病毒核酸檢測試......閱讀全文
世衛稱對猴痘仍有許多未知
新華社北京5月20日電 綜合新華社駐倫敦、日內瓦記者報道:英國衛生大臣賽義德·賈維德20日通過社交媒體表示,英國衛生安全局已確認英國新增11例猴痘病例。至此,英國近期確診猴痘病例已達20例。世界衛生組織官員日前表示,目前對猴痘的傳播模式、臨床特征及流行病學等方面仍有很多未知。 賽義德·賈維
剛剛!重慶發現1例境外輸入猴痘病例
據央視消息,記者從重慶市衛生健康委員會了解到,9月16日,重慶市確診1例境外輸入猴痘病例。該病例為自國外中轉重慶入境人員,在按規定進行入境人員新冠肺炎疫情防控集中隔離期間,發現皮疹等癥狀,經重慶市疾控中心實驗室檢測及中國疾控中心復核,實驗室結果猴痘病毒核酸陽性,國家組織專家診斷為猴痘確診病例。該病例
歐洲多國報告猴痘病例,新的危機來了?
?綜合新華社駐外記者報道:歐洲地區近期報告人感染猴痘病例數持續增多。英國累計報告猴痘病例升至56例;荷蘭報告的猴痘確診病例增至6例;丹麥23日報告首例猴痘確診病例。一些國家建議確診病例的高風險接觸者自我隔離。 英國衛生安全局23日發表公報說,英格蘭地區又發現36例猴痘病例,這使得英國自本月7日以
警惕!香港發現首例輸入性猴痘確診個案
(6日),香港特區政府召開疫情記者會。會上,香港特區政府衛生署衛生防護中心通報,9月5日,香港發現1例懷疑輸入性猴痘個案,今日經檢測確認為猴痘確診個案。該病例未進入社區,屬于輸入性個案。 香港衛生防護中心傳染病處主任張竹君6日在記者會上表示,一名男子從菲律賓乘坐飛機抵港,入境后在檢疫酒店感到不舒服
美國加州多地廢水檢出猴痘病毒!美國猴痘病例超2800例
據美國《麻省理工學院技術評論》雜志網站7月23日報道,美國加利福尼亞州多地的廢水中已檢測出猴痘病毒。美國疾病控制與預防中心的數據顯示,全美猴痘確診病例已超2800例。斯坦福大學的“下水道新冠病毒警報網絡”近日將猴痘病毒列入其廢水檢測名單中。在對加州11個下水道系統分析后,目前已在薩克拉門托市、帕洛阿
新冠病毒快速檢測試劑、核酸試劑
在國際社會共同抗擊疫情的形勢下,我們確實迫切需要快速檢測病毒,尤其是歐盟等海外國家,確診病例持續增加的情況下,迫切需要大量新冠病毒抗體檢測試劑盒。由小警之家等多家高新企業,聯合研發的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)已獲歐盟市場準入資格和產品出口銷售證明,已經在歐盟、亞洲等多地投入使用,用于
西安發現一例猴痘病例,注意預防防護,做好健康監測
據陜西省疾病預防控制中心官網消息,7月4日,陜西省西安市報告1例疑似猴痘病毒感染病例,該病例經省、市疾控中心實驗室檢測及中國疾控中心復核,實驗室檢測結果為猴痘病毒核酸檢測陽性。7月8日,經臨床專家組會診,診斷為猴痘病毒感染確診病例。病例發現后相關部門迅速開展了流調溯源、實驗室檢測和醫療救治等工作
猴痘到底是種什么病?該如何預防?
今年5月以來,世界多國接連報告猴痘病例。該病原本主要流行于中非和西非,然而最近這段時間,卻在英國、美國、加拿大、西班牙等多個非流行國家接連出現,且存在社區傳播,因而引發強烈關注。雖然我國目前尚未出現猴痘病例,但為提前做好醫療應對工作準備,國家衛健委會同國家中醫藥管理局,也在近日共同發布了《猴痘診療指
Moderna公司最新Cell論文:猴痘mRNA疫苗更有效
美國陸軍傳染病醫學研究所和Moderna公司的研究人員在國際頂尖學術期刊 Cell 上發表了題為:Comparison of protection against mpox following mRNA or modified vaccinia Ankara vaccination in non
美國實驗猴子出逃后出現猴痘,網友“是巧合?”
隨著罕見的猴痘疫情在歐美等國蔓延,網絡上出現了“美國實驗室猴子出逃后,歐美就被猴痘襲擊”等聯想。今年1月,美國媒體曾報道過實驗室猴子在美國公路上逃脫,5月18日美國證實出現本土首例猴痘病例,這批實驗室猴會是這波歐美猴痘病例的源頭嗎?網絡評論截圖美國實驗室猴子逃脫,一婦女出現感冒癥狀據《華盛頓郵報》報
6月新增報告106例猴痘確診病例
2023年6月2日至6月30日,中國內地(不含港澳臺)新增報告106例猴痘確診病例,其中廣東省報告48例、北京市報告45例、江蘇省報告8例、湖北省報告2例、山東省報告2例和浙江省報告1例,無重癥、死亡病例。 疫情呈現以下特點:一是絕大多數病例為男男性行為人群,主要通過男男性接觸傳播。二是其他接
猴痘疫情為什么讓科研人員高度警惕?
首例人感染猴痘病例出現后的幾十年來,猴痘疫情很少出現在非洲大陸之外的地區。然而,今年5月以來,全球多個非猴痘流行國家報告猴痘病例。 據英國牛津大學、美國哈佛大學醫學院等機構研究人員建立的傳染病數據庫統計,截至24日,至少有16個非洲之外的國家發現猴痘病例,累計確診170余例,現有疑似病例87例。
猴痘入侵韓國,“零號病人”從何而來?
當地時間21日,韓國發現首例猴痘疑似病例,目前已送往醫院就醫。 上世紀90年代,尼日利亞出現零星猴痘病例,自那時起,尼科學院前院長奧耶瓦勒·托莫里便從事猴痘病毒的調查和防護工作,其中也包括2017年發生在尼日利亞、有記錄以來最大的一次猴痘疫情暴發。 5月7日,英國衛生安全局報告今年首例猴痘病
7月新增491例猴痘病例,為何會突增?
據中國疾病預防控制中心消息,2023年7月1日至31日,中國內地(不含港澳臺)23省(區、市)新增報告491例猴痘確診病例,其中—— 廣東報告115例、北京報告81例、四川報告49例、浙江報告40例、湖南報告33例、江蘇報告31例、上海報告25例、安徽報告19例、天津報告17例、湖北報告17例
國家疾控局發布《猴痘個人防護指南》
7月26日發布的《猴痘防控方案》指出,2023年6月以來,我國多個省份先后報告多例猴痘病例,引發新增本土續發疫情和隱匿傳播的風險較高,并給出《猴痘個人防護指南》,加強公眾、疫情處置相關工作人員和醫務人員的個人防護,避免猴痘病毒暴露感染。 具體內容如下: 一、居家隔離治療的病例等相關人員 (
猴痘病毒診斷試劑及中和抗體研發領域獲新進展
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503235.shtm 近日,南方醫科學大學公共衛生學院生物安全研究中心教授沈晨光、趙衛團隊在猴痘病毒診斷試劑及中和抗體研發領域取得系列研究成果。相關論文發表于Emerging Microbes & I
世衛稱非洲亟需提升猴痘病毒檢測能力
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/7/481914.shtm 新華社布拉柴維爾6月30日電(記者史彧)世界衛生組織非洲區域辦事處30日發表新聞公報說,截至6月28日,非洲13個國家今年已報告猴痘疑似病例1821例,其中僅109例被實驗室確診
新確診一例猴痘病例,患者正在隔離治療
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504054.shtm
最新《猴痘防控方案》發布,評估后可居家隔離
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505598.shtm
中國疾控中心發布:猴痘防控技術指南(2022-版)
近日,中國疾病預防控制中心發布了關于下發猴痘防控技術指南(2022版)的通知(中疾控應急發(2022)25號)。面對著全球猴痘疫情迅速發展,中國疾病控制中心制定了猴痘防控技術指南(2022版),以進一步指導各地做好猴痘疫情防控工作。具體如下:
科普:應對猴痘不必恐慌,可采取措施阻斷傳播
澳大利亞新南威爾士州衛生部門20日確診了澳大利亞的首例猴痘病例。澳大利亞多位專家對此表示,雖然需要對猴痘的傳播展開密切監測,但沒有必要恐慌。與新冠病毒不同的是,人們對猴痘、天花等痘病毒有更多的了解,可以迅速采取措施阻斷傳播。什么是猴痘 澳大利亞格里菲斯大學教授蘇雷什·馬哈林加姆表示,猴痘是一種自
臺灣首例猴痘病人病情嚴重,基因序列出爐
據臺灣“中央社”報道,臺灣6月底出現首例境外移入的猴痘病例,臺“疾病管制署”7日公布此個案病毒全基因序列,確認為死亡率較低的B.1西非株基因型。 臺“疾病管制署”6月24日公布臺灣地區出現首例猴痘境外移入病例,為20多歲臺灣男性,自德國返臺后出現發燒、喉嚨痛、肌肉酸痛、身體出現紅疹及鼠蹊部淋巴腫
感染人群擴大,我國首次報告5例女性猴痘病例
據國家衛健委公告,自2023年9月20日起將猴痘納入乙類傳染病進行管理。中疾控9月8日發布的檢測情況顯示,中國內地(不含港澳臺)8月新增報告501例猴痘確診病例,其中,首次報告5例女性病例。 “出現女性感染者,意味著我國猴痘感染人群進一步擴大。”南方醫科大學公共衛生學院生物安全研究中心主任趙衛
世衛組織:不必擔心猴痘會引發全球大流行
據路透社報道,當地時間30日,世界衛生組織(WHO)猴痘項目負責人劉易斯(Rosamund Lewis)表示,目前并不擔心猴痘在非洲國家以外地區傳播可能會引發全球大流行。 據報道,劉易斯稱,患者感染猴痘后,從其出現皮疹到痂脫落的這段時間被認為是傳染期,但尚不清楚猴痘病毒是否能由無癥狀感染者傳播
美國猴痘確診病例超2.58萬-居全球首位
美國疾病控制和預防中心最新數據顯示,美國猴痘確診病例超過25800例,居全球首位。 美疾控中心9月30日更新的數據顯示,美國猴痘確診病例累計達25851例,在全球病例數中占比逾三分之一;累計死亡病例2例。美國猴痘患者中男性占比超過97%,大部分男性患者自述近期有過男男性行為。 美國公共衛生專家指
猴痘疫苗緊缺-歐盟支持“一拆五”注射法
歐盟監管機構歐洲藥品管理局19日宣布,鑒于丹麥巴伐利亞北歐公司生產的猴痘疫苗供應量有限,歐洲國家可以考慮減小疫苗單次接種劑量以擴大接種范圍,減量接種對預防感染同樣有效。歐洲藥管局建議采用“一拆五”注射法,即個體接受兩次猴痘疫苗皮內注射,接種間隔約4周,單次接種劑量為原劑量的五分之一。
世衛組織:全球已報告超5000例猴痘病例
世界衛生組織當地時間7月5日通報,截至6月30日,全球多國已有53個國家和地區報告了5322例經實驗室確診的猴痘病例,其中1人死亡。 據報道,該確診病例數比世衛組織22日通報的3413例增長了56%。 世衛組織發言人表示,“85%的病例在歐洲,其次是非洲地區、美洲、東地中海和太平洋地區。”
衛健委發布《猴痘診療指南(2022年版)》
新華社北京6月15日電(記者徐鵬航、田曉航)今年5月以來,世界多個非流行國家報告了猴痘病例,且存在社區傳播。為提前做好猴痘醫療應對工作準備,提高臨床早期識別和規范診療能力,國家衛生健康委會同國家中醫藥管理局組織制定了《猴痘診療指南(2022年版)》,并對外發布。 指南介紹,猴痘是一種由猴痘
中疾控:中國有能力及時發現潛在輸入的猴痘病例
中國疾控中心病毒病所所長許文波在9日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,中國有能力通過對疑似病例臨床標本開展猴痘病毒核酸檢測和監測,可以及時發現潛在輸入的猴痘病例。? ? 他介紹,猴痘是由猴痘病毒感染導致的一種人獸共患傳染病。中國疾控中心病毒病所已經建立了針對猴痘病毒基因雙靶標的實時熒光PCR
中疾控:中國有能力及時發現潛在輸入的猴痘病例
中國疾控中心病毒病所所長許文波在9日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,中國有能力通過對疑似病例臨床標本開展猴痘病毒核酸檢測和監測,可以及時發現潛在輸入的猴痘病例。 他介紹,猴痘是由猴痘病毒感染導致的一種人獸共患傳染病。中國疾控中心病毒病所已經建立了針對猴痘病毒