注射用醋酸奧曲肽說明
性狀本品為白色疏松塊狀物。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品,每支按標示量加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧曲肽0.05mg的溶液,依法檢查(通則0902第一法和通則0901第一法),溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含奧曲肽0.1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸奧曲肽有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除去相對保留時間小于0.5的色譜峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積......閱讀全文
醋酸奧曲肽的鑒別方法
(1)取本品約1mg,加水1ml溶解,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml使溶解,在攪拌下加入10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100m1)1ml,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸奧曲肽的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取醋酸奧曲肽對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積201系統適用性溶液與系統適用性要求見有關物質項
醋酸奧曲肽的鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml溶解,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml使溶解,在攪拌下加入10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100m1)1ml,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸奧曲肽的基本性狀
本品為白色或類白色凍干粉末或疏松塊狀物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加冰醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一66.0°至一76.0°
醋酸奧曲肽的基本性狀
性狀本品為白色或類白色凍干粉末或疏松塊狀物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加冰醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一66.0°至一76.0°
醋酸奧曲肽的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml溶解,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml使溶解,在攪拌下加入10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100m1)1ml,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取
醋酸奧曲肽的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取醋酸奧曲肽對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積201系統適用性溶液與系統適用性要求見有
醋酸奧曲肽的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色凍干粉末或疏松塊狀物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加冰醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一66.0°至一76.0°鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml溶解,加雙縮脲試液(取硫
醋酸奧曲肽的類別及貯藏方法
類別垂體激素釋放抑制藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。制劑(1)醋酸奧曲肽注射液(2)注射用醋酸奧曲肽
醋酸奧曲肽的類別制劑及貯藏方法
類別垂體激素釋放抑制藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。制劑(1)醋酸奧曲肽注射液(2)注射用醋酸奧曲肽
醋酸奧曲肽的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色凍干粉末或疏松塊狀物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加冰醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一66.0°至一76.0°鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml溶解,加雙縮脲試液(取硫
醋酸奧曲肽的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色凍干粉末或疏松塊狀物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加冰醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一66.0°至一76.0°鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml溶解,加雙縮脲試液(取硫
醋酸奧曲肽注射液的貯藏方法
遮光,密閉,在冷處保存
醋酸奧曲肽注射液的檢查方法
pH值應為3.7~4.7(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含奧曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg規格)。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適
醋酸奧曲肽注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.7~4.7(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含奧曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg規格)。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系
醋酸奧曲肽的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色凍干粉末或疏松塊狀物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加冰醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一66.0°至一76.0°鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml溶解,加雙縮脲試液(取硫
醋酸奧曲肽注射液的基本性狀
性狀本品為無色的澄明液體
醋酸奧曲肽注射液的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸奧曲肽注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品或精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1m1中含奧曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg規格)對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸奧曲肽含量測定項下
醋酸奧曲肽注射液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸奧曲肽注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體
醋酸奧曲肽注射液的類別和規格
類別同醋酸奧曲肽。規格(1)1ml:0.05mg(2)1ml:0.1mg(3)lml:0.3mg
醋酸奧曲肽注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品或精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1m1中含奧曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg規格)對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸奧曲肽含量測定項下
醋酸奧曲肽注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.7~4.7(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含奧曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg規格)。對照溶液精
醋酸奧曲肽注射液的類別及貯藏方法
類別同醋酸奧曲肽。規格(1)1ml:0.05mg(2)1ml:0.1mg(3)lml:0.3mg貯藏遮光,密閉,在冷處保存
醋酸奧曲肽注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.7~4.7(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含奧曲肽0.1mg的溶液(lml:0.
醋酸奧曲肽注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸曲普瑞林說明
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲安奈德乳膏說明
性狀本品為白色乳膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取炔諾酮適量,加甲醇溶解并稀釋制成每ml中約含0.15mg的溶液供試品溶液取本品適量(
醋酸曲普瑞林注射液說明
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供