關于鹽酸氟西汀分散片的臨床試驗介紹
1、鹽酸氟西汀分散片治療抑郁癥：多項針對抑郁癥患者進行的安慰劑和活性藥物對照臨床試驗中，以漢密頓抑郁量表（HAM-D）作為評估工具，已證實氟西汀療效明顯優于安慰劑。在這些研究中，氟西汀的有效率（指HAM-D評分減少50%）和緩解率顯著高于安慰劑。 2、鹽酸氟西汀分散片治療強迫癥：短期試驗（少于24周）顯示氟西汀比安慰劑更有效。治療劑量為每日20 mg，但是高劑量（每日40或60 mg）有效率更高。長程研究結果（三項短期研究的延續階段和一項預防復發研究）并未發現這種療效。 3、鹽酸氟西汀分散片治療神經性貪食癥：短程研究（少于16周）顯示，在符合DSM-III-R神經性貪食癥診斷標準的門診患者中，氟西汀每日60 mg治療貪食和導瀉的療效顯著優于安慰劑。然而長程療效尚未確定。 兩項針對符合DSM -IV月經前焦慮障礙（PMDD）診斷標準的患者的安慰劑對照研究中，將癥狀較重、導致其社會和職業功能及人際交往能力受損的......閱讀全文
鹽酸氟西汀片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氟西汀。規格10mg(按C17H1gF3NO計)貯藏遮光,密封保存。
鹽酸氟西汀片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量(約相當于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃千燥30分鐘,取殘渣照紅外分光光度法(通則0402)測定,供試品的紅外光吸收圖
關于鹽酸氟西汀膠囊的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應或撤藥綜合癥。這些癥狀發生的
簡述鹽酸氟西汀膠囊的藥理作用
氟西汀具有抗抑郁作用，推測與其抑制中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下，氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。 經典的三環類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管系統的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能
關于鹽酸氟西汀膠囊的毒理研究介紹
遺傳毒性 氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀的Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色體交換試驗結果均為陰性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，分別相當于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）時
關于鹽酸氟西汀腸溶片的簡介
鹽酸氟西汀腸溶片，用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。 1、鹽酸氟西汀腸溶片成份： 本品主要成份為：鹽酸氟西汀，其化學名稱為N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。 2、鹽酸氟西汀腸溶片性狀： 本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。 3、鹽酸氟西汀腸溶片適
鹽酸氟西汀腸溶片的用藥禁忌
對氟西汀或本品輔料成份過敏患者禁用。 單胺氧化酶抑制劑（MAOI）：有報告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑，以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。應在停用MAOI治療2周后，方可開始氟西汀治
關于鹽酸氟西汀分散片的簡介
1、鹽酸氟西汀分散片成份：鹽酸氟西汀 化學名稱：（±）-N-甲基-3-苯基-3-[（α、α、α-三氟-P-甲苯基）-氧代]丙胺鹽酸鹽。 分子式：C17H18F3NO·HCl 分子量：345.79 2、鹽酸氟西汀分散片性狀：本品為白色橢圓形片。 3、鹽酸氟西汀分散片適應癥：抑郁癥、強迫癥
使用鹽酸氟西汀分散片的禁忌
對氟西汀或其輔料成份過敏患者禁用。 單胺氧化酶抑制劑（MAOI）：有報告在接受選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑（MAOI），以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。氟西汀的治療必須在不可逆的MAO
鹽酸氟西汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量(約相當于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃千燥30分鐘,取殘渣照紅外分光光度法(通則0402)測定,供試品的紅外光吸收圖
使用鹽酸氟西汀膠囊的注意事項介紹
未滿18歲兒童和青少年 在臨床試驗中，抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較，更容易發生自殺相關行為（自殺企圖和自殺想法），敵對行為（主要是攻擊、對立行為和發怒）。百優解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發作，不用于其他適應癥。如果根據臨床需要應當給予百優解治療，在治療過程中應小心
概述鹽酸氟西汀膠囊的藥物相互作用
半衰期：在考慮藥代動力學和藥效動力學的交互作用時（如從氟西汀轉為其他抗抑郁藥時）需要謹記氟西汀和去甲氟西汀的長半衰期。(見【藥代動力學】) 單胺氧化酶抑制劑：參見【禁忌】。 不推薦合并使用：MAOI-A。 可謹慎的合并使用：MAOI-B（司來吉蘭）：有發生五羥色胺綜合癥的危險。建議臨床監控
鹽酸氟西汀膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色的顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃干燥30分鐘,取殘渣,照紅外分光光度法(通則0402)
簡述鹽酸氟西汀的藥代動力學
吸收：口服吸收良好，進食不影響藥物的生物利用度。 代謝：氟西汀具有非線性的藥代動力學特征，首先通過肝臟效應。 通常在服用后6到8小時達到最大血漿濃度。氟西汀通過多態脢CYP2D6廣泛的代謝。主要通過肝臟代謝，去甲基產生活性代謝產物諾氟西汀(去甲氟西汀)。 排泄：氟西汀的消除半衰期4~6天，
關于鹽酸氟西汀膠囊的臨床試驗介紹
抑郁發作：通過安慰劑和活性藥物對照，在抑郁發作患者中開展了臨床試驗。根據漢密爾頓抑郁量表（HAM-D）的測量，與安慰劑比較，百優解?顯示出非常顯著的有效性。在這些研究中，與安慰劑比較，百優解?產生了更高的有效率（定義為HAM-D評分下降50%）和緩解率。 劑量效應關系：在對抑郁癥患者固定劑量的
使用鹽酸氟西汀膠囊的不良反應介紹
隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。 同其它SSRIs一樣，不良反應如下： 全身：過敏(例如，搔癢，皮疹，風疹，過敏反應，脈管炎，血清反應，顏面水腫等)-(見【禁忌】及【警告】)，寒戰，五羥色胺綜合癥，光敏反應，中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合
使用鹽酸氟西汀腸溶片過量的癥狀
單獨過量服用氟西汀通常癥狀比較輕微。過量的癥狀包括惡心、嘔吐。痙攣發作、心血管功能失調（從無癥狀的心律不齊到心搏停止）、肺功能障礙和中樞神經系統功能紊亂（從興奮到昏迷）。單獨過量服用本品導致死亡的報告極其罕見。建議立刻停藥，監測心臟和生命體征，輔以一般對癥和支持治療。對本品無特效解毒藥。 強制
關于鹽酸氟西汀腸溶片的毒理研究
遺傳毒性：氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀的Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色體交換試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m推算，分別相當于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）時未見
使用鹽酸氟西汀分散片過量的介紹
鹽酸氟西汀分散片藥物過量： 單獨過量服用氟西汀通常癥狀比較輕微。過量的癥狀包括惡心、嘔吐、痙攣發作、心血管功能失調（從無癥狀的心律不齊到心搏停止）、肺功能障礙和中樞神經系統功能紊亂（從興奮到昏迷）。單獨過量服用本品導致死亡的報告極其罕見。建議立刻停藥，監測心臟和生命體征，輔以一般對癥和支持治療
鹽酸度洛西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,在30分鐘內依法測定(通則0621),比旋度為+119°至+127鑒別(1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即
鹽酸氟西泮
性狀本品為類白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭;有強引濕性;遇光變質。本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解。鑒別(1)取本品約10mg,加水1ml使溶解,加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)取本品,加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中約含10pg的溶液,照紫外可見分光光度法(
使用鹽酸氟西汀腸溶片的不良反應
隨著本品的持續治療，不良反應的強度和發生頻率會減少，通常不會導致治療停止。 同其它SSRIs一樣，常見的不良反應如下： 全身：過敏（如搔癢、皮疹、風疹、過敏反應、脈管炎、血清反應、顏面水腫等）（見【禁忌】和【警告】）、寒戰、5-羥色胺綜合征、光敏反應及非常罕見的毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合
使用鹽酸氟西汀腸溶片的注意事項
1、使用鹽酸氟西汀腸溶片的警告 皮疹和過敏反應：皮疹、過敏反應和進一步的全身反應，有時非常嚴重（包括皮膚、腎臟、肝臟和肺）。如果出現皮疹或其他可能的過敏現象而不能確定病因時，應停用氟西汀。 2、使用鹽酸氟西汀腸溶片的注意： 抽搐發作：抗抑郁藥可能增加抽搐發作的風險。因此，同其它抗抑郁藥一樣
簡述鹽酸氟西汀腸溶片的藥理作用
氟西汀具有抗抑郁作用，推測與其抑制中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下，氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。 經典的三環類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管系統的作用于其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體
關于鹽酸氟西汀分散片的用法用量介紹
鹽酸氟西汀分散片僅用于成人口服 1、抑郁癥 成人及老年患者：每日20 mg～60 mg。推薦的起始劑量為每日20 mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療3周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。 WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。 2、強迫癥 成人及老年患者：每日
使用鹽酸氟西汀分散片的不良反應
隨著鹽酸氟西汀分散片的持續治療，不良反應的強度和發生頻率會減少，通常不會導致治療停止。 同其它SSRIs一樣，常見的不良反應如下： 全身：過敏（如搔癢、皮疹、風疹、過敏反應、脈管炎、血清反應、顏面水腫等）（見【禁忌】和【警告】)、寒戰、5-羥色胺綜合征、光敏反應及非常罕見的情況下，多形性紅斑
使用鹽酸氟西汀分散片的注意事項
未滿18周歲的兒童和青少年使用鹽酸氟西汀分散片的注意： 在臨床試驗中，抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較，更容易發生自殺相關行為（自殺企圖和自殺想法），敵對行為．（主要是攻擊、對立行為和發怒）。百優解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發作，不用于其它適應癥。如果根據臨床需要應當
關于鹽酸氟西汀膠囊的藥代動力學介紹
吸收-氟西汀口服吸收良好。進食不會影響藥物的生物利用度。 分布-氟西汀與血漿蛋白大量結合（約95%），分布廣泛（分布容積20~40L/kg）。服藥數周后達到穩態血漿濃度。連續服藥后的穩態血漿濃度同服藥4~5周相似。 代謝-氟西汀符合有肝臟首過效應的非線性的藥代動力學特性。服藥后6到8個小時達
不同人群使用鹽酸氟西汀腸溶片的介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： 孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激怒、震顫、肌張力減退、持續哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發生和
概述鹽酸氟西汀腸溶片的藥物相互作用
半衰期：分析藥物間在藥效動力學和藥代動力學上的相互作用時（例如從氟西汀換用其它抗抑郁藥時）應考慮氟西汀和去甲氟西汀較長的消除半衰期（詳見【藥代動力學】）。 單胺氧化酶抑制劑：（參見【禁忌】）。 配伍禁忌：MAOI-A（參見【禁忌】）。 合用時注意事項： MAOI-B（司來吉蘭）：5-羥色