硫酸阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液和對照品溶液,等量混合。色譜條件與測定法見卡那霉素項下系統適用性要求系統適用性溶液應顯單一斑點結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1079圖)一致。(4)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5(n=1.8或2.0~4.0(n=2)。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.30g,分......閱讀全文
硫酸阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液和對照品溶液,等量混合。色譜條件與測定法見卡那霉素項下系統適用性要求系
硫酸阿米卡星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
硫酸阿米卡星的檢查方法
檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5(n=1.8或2.0~4.0(n=2)。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.30g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色
硫酸阿米卡星的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液和對照品溶液,等量混合。色譜條件與測定法見卡那霉素項下系統適用性要求系
阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml,即顯藍紫色(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加4%氫氧化鈉溶液1ml,混合,加5%硝酸鈷溶液2ml,即產生紫藍色絮狀沉淀。(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含阿米
注射用硫酸阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成
硫酸阿米卡星注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。顏色本品應無
硫酸阿米卡星
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
硫酸阿米卡星注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為3.5~5
注射用硫酸阿米卡星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢
硫酸阿米卡星的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
硫酸阿米卡星注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相
注射用硫酸阿米卡星的檢查方法
檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含40mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適
阿米卡星的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~11.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液
硫酸阿米卡星注射液的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
注射用硫酸阿米卡星的鑒別方法
鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
硫酸阿米卡星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿米卡星2.5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中約含阿米卡星2.5mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Spursi
阿米卡星的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml,即顯藍紫色。(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加4%氫氧化鈉溶液1ml,混合,加5%硝酸鈷溶液2ml,即產生紫藍色絮狀沉淀。(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含阿米卡
硫酸阿米卡星的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素貯藏嚴封,在干燥處保存。
注射用硫酸阿米卡星的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
硫酸阿米卡星注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
硫酸阿米卡星注射液
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為3.5~5
注射用硫酸阿米卡星
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢
硫酸阿米卡星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。
硫酸阿米卡星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。
阿米卡星的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+97°至+105°。鑒別(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml,即顯藍
硫酸阿米卡星注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含阿米卡星2.5mg的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸阿米卡星含量測定項下。
注射用硫酸阿米卡星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中含阿米卡星2.5mg的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸阿米卡星含量測定項下。
硫酸阿米卡星的制劑及雜質類型
制劑(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米雜質質AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脫氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脫氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羥基丁酰氧基]2-脫氧-L鏈霉胺 雜質B,NH2
硫酸依替米星的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星50mg的溶液對照品溶液取依替米星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星50mg的溶液。系統適用性溶液取慶大霉素C1適量,加供試品溶液溶解并稀釋制成每1ml中含慶大霉素C13約2mg