FDA批準阿斯利康一款2型糖尿病治療藥物
北京時間1月9日凌晨消息，美國食品藥品監管局(FDA)周三宣布，已批準了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治療藥物。此前該機構曾以安全問題為由拒絕批準該藥。 FDA的此次批準符合市場預期，因為去年12月一個外部專家小組已建議其批準，認為這款名為dapagliflozin的藥物益處遠高于安全風險。該藥物將以Farxiga作為商標名稱在美國出售。 該藥物是百時美施貴寶(BMY)和阿斯利康聯合開發，但阿斯利康去年年底以超過40億美元的價格買斷了與百時美施貴寶的糖尿病藥合資企業的股份，這一收購價格中包括前期金和銷售相關的里程碑付款。 ......閱讀全文
阿斯利康PDL1抑制劑Imfinzi獲FDA加速批準
近日，PD-1/PD-L1抑制劑競技場迎來了第五名玩家，阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi (durvalumab)獲得美國FDA加速批準，用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌。 durvalumab是一種全人源化單克隆抗體，靶向細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1）。值得一提的是，這是PD-1
阿斯利康SGLT2抑制劑首次在非糖尿病患者中降低心衰風險
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，商品名Farxiga），在名為DAPA-HF的3期臨床試驗中達到主要復合終點。與安慰劑相比，達格列凈為患者心血管死亡或心力衰竭（心衰）加重風險帶來統計顯著且具有臨床意義的改善。值得注意
阿斯利康FarxigaIII期研究因療效特別顯著提前終止！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評估SGLT2抑制劑Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）治療慢性腎臟病（CKD）患者的III期DAPA-CKD試驗因取得壓倒性的療效（overwhelming efficacy）結果，將提前終止。該決定是在
盤點：2014年9月份美國FDA審批藥物亮點
2014年9月份美國FDA共審批通過13個新藥，1類新分子實體藥物2個，新生物藥物2個，3類新劑型藥物4個，4類新組合物藥物1個，5類新規格或新生廠商藥物3個，6類新適應癥藥物1個。2014年9月份美國FDA審批通過新藥 藥物分類：1類新分子實體；3類新劑型；4類新組合物；5類藥物新規格或新生
阿斯利康發布糖尿病新藥最新數據－可顯著降低MACE風險
日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，對該公司治療2型糖尿病（T2D）新藥Farxiga （dapagliflozin，達格列凈）的3期臨床試驗數據的進一步分析表明，Farxiga能夠在曾經出現過心臟病發作的2型糖尿病患者中，將出現主要不良心血管事件（MACE）的相對風險降低16%。
阿斯利康與MiNA－Therapeutics聯合開發代謝疾病新型藥物
今日，阿斯利康（AstraZeneca）與MiNA Therapeutics聯合宣布，雙方將基于MiNA的小激活RNA（saRNA）開發平臺，共同開發治療代謝疾病的新型藥物。此次合作將MiNA在發現和開發saRNA藥物方面的專業知識與阿斯利康在識別代謝疾病和為代謝疾病患者帶來突破性療法方面的經驗
治療無糖尿病的心衰患者－阿斯利康達格列凈獲通道資格
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，美國FDA授予其SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，商品名為Farxiga）快速通道資格，治療心力衰竭成人患者。上個月，阿斯利康宣布達格列凈在治療心衰患者方面取得突破性結果，并對將這一藥物的適用患者擴展到非2型糖尿病患者群體中顯
突破性療法風頭正勁，重磅炸彈花落誰家？
2月17日，美國 FDA 授予羅氏Ocrelizumab突破性療法資格，用于原發性進展型多發性硬化（PPMS）患者治療。目前尚無獲批用于原發性進展型多發性硬化治療的藥物，此疾病的癥狀特點是會不斷惡化。對于長期以來困擾藥品開發商的治療原發性進展型MS問題上，羅氏的這款Ocrelizumab能有效預
阿斯利康新型抗炎藥Fasenra獲美國FDA授予三個孤兒藥資格
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗炎藥Fasenra（benralizumab）治療嗜酸性食管炎（EoE）的孤兒藥資格（Orphan Drug Designation，ODD）。此前，FDA還授予了Fasenra治療高嗜酸性粒細胞綜合征（HES
阿斯利康呼吸學生物制劑Fasenra自動注射筆獲美國FDA批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Fasenra（benralizumab）自我用藥選項，以一種新的預充式、一次性自動注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射筆）由患者自我給藥。值得一提的是，Fasenra現在是唯一一種可提供在家里或在醫
糖尿病口服藥！阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲批
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）口服降糖藥Farxiga（中文品牌名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份最終指導文件，推薦Farxiga用于1型糖尿病（T1D）患者的治療，具體為：體重
2型糖尿病特點
①典型病例常見于40歲以上肥胖的中老年人，偶見于幼兒；②起病較慢；③血漿中胰島素含量絕對值并不降低，但在糖刺激后呈延遲釋放；④胰島細胞胞質抗體等自身抗體呈陰性；⑤初發患者單用口服降糖藥一般可以控制血糖；⑥發生酮癥酸中毒的比例不如Ⅰ型糖尿病；⑦有遺傳傾向，但與HLA基因型無關。
切不可使用2型糖尿病的藥物治療MODY1型糖尿病
使用針對2型糖尿病的治療方法來治療一種罕見基因型的糖尿病或對機體產生不利的影響，因此需要審查這種糖尿病的治療指南。 青年發病的成年型糖尿病（MODY1）是一種罕見的遺傳性的糖尿病，常被誤診為2型糖尿病，因為二者的癥狀相似。3-5%的糖尿病患者為MODY1。 但是，來自華盛頓大學醫學院研究人員
1型糖尿病和2型糖尿病區別
1型糖尿病特點：①任何年齡均可發病，典型病例常見于青少年；②起病較急；③血漿胰島素及C肽含量低，糖耐量曲線呈低水平狀態；④β細胞自身免疫性損傷是重要的發病機制，多數患者可檢出自身抗體；⑤治療依賴胰島素為主；⑥易發生酮癥酸中毒；⑦遺傳因素在發病中起重要作用，與HLA某些基因型有很強的關聯性。2型糖尿病
輝瑞仍未放棄收購阿斯利康
輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線，此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕，引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。 阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示，對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購
－阿斯利康完成收購Omthera制藥
阿斯利康18 日宣布，已完成對Omthera制藥的收購，該公司總部位于新澤西州普林斯頓，專注于開發及商業化新療法，用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購，將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova，該藥主要開發用于治療高甘油三脂患
CAS授權阿斯利康使用SciFinder
近日，美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同，授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。 據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹，SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合
阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲歐盟和日本批準
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準降糖藥Farxiga（中文品牌名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈），作為胰島素的口服輔助治療藥物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治療。Farxiga是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運
美國藥監局：糖尿病藥物SGLT2抑制劑致嚴重生殖感染
據英國路透社消息，美國食品藥品監督管理局(FDA)29日聲明，一部分服用特定糖尿病藥物的患者發生了嚴重生殖感染，其中1人死亡，11人住院接受治療。 據悉，導致感染的糖尿病藥物叫做SGLT2抑制劑，該藥物在2013年首次獲批用于降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。 FDA求在藥品標簽中注明生殖感
阿斯利康人事變動，關冬梅正式上任阿斯利康中國副總裁
今日，有自媒體消息稱，阿斯利康中國對腫瘤領域的兩名執行總監進行了職務調整，并于2023年1月1日起正式執行。 現任阿斯利康中國執行總監，腫瘤事業部及縣腫瘤業務負責人張昊炯，將擔任阿斯利康中國執行總監、腫瘤事業部DNA損傷及修復業務部負責人，并直接向阿斯利康中國副總裁，腫瘤泌尿、婦科及女性腫瘤事
勃林格禮來聯盟2型糖尿病新藥Synjardy獲FDA批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日在美國監管方面收獲喜訊，雙方合作研發的2型糖尿病復方新藥Synjardy（empagliflozin/鹽酸二甲雙胍）獲FDA批準，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治療，該藥于今年6月也獲得了歐盟的批準。Synjardy是勃林格-禮來糖尿病聯盟在過去4年中獲得FD
諾和諾德Victoza獲美FDA批準治療兒科2型糖尿病
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）降糖藥Victoza（liraglutide，利拉魯肽）注射液近日獲得美國FDA批準，用于10歲及以上2型糖尿病兒科患者的治療。自2000年二甲雙胍被批準兒科用藥以來，Victoza是第一個被批準用于治療2型糖尿病兒科患者的非胰島素藥物。自2010年
2型糖尿病藥物Victoza－III期臨床研究數據優異
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在美國馬里蘭州巴爾的摩舉行的兒科內分泌學會（PES）/兒科學術學會（PAS）年會上公布了Victoza（liraglutide，利拉魯肽）III期臨床研究ELLipsE的數據。 值得一提的是，該研究是過去10年中在2型糖尿病兒童和青少年（10-
FDA批準強生降糖藥INVOKAMET用于2型糖尿病一線治療
美國醫藥巨頭強生（JNJ）糖尿病管線近日在美國監管方面傳來喜訊。FDA已批準擴大糖尿病復方藥INVOKAMET（canagliflozin/鹽酸二甲雙胍）的適應癥，納入2型糖尿病成人患者的一線治療。此次批準，使INVOKAMET可處方用于尚未接受canagliflozin或二甲雙胍的2型糖尿病患
－阿斯利康百時美施貴寶糖尿病新藥Xigduo獲歐盟批準
阿斯利康(AstraZeneca)和百時美施貴寶(BMS)1月22日宣布，糖尿病新藥Xigduo(dapagliflozin+鹽酸二甲雙胍，5mg/850mg、5mg/1000mg片劑)獲歐盟委員會(EC)批準，用于18歲及以上2型糖尿病患者，作為飲食、運動及正接受二甲雙胍方案但仍無法充分控制血
楊森2型糖尿病藥物顯著降低心血管死亡風險
強生旗下楊森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）近日宣布了一項新的分析結果，INVOKANA（canagliflozin）可以顯著降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的風險 。CANVAS項目的這項探索
治療2型糖尿病藥物甲福明有助抗老化
香港大學(港大)20日公布，港大醫學院公共衛生學院的研究團隊發現，治療2型糖尿病的藥物甲福明(二甲雙胍)有助抗老化。 港大醫學院表示，甲福明是治療2型糖尿病的一線藥物，越來越多的證據顯示甲福明除了可穩定血糖外，亦可能有助促進老年健康。 港大醫學院研究團隊分析英國生物樣本庫中逾32萬名歐洲血統
勃林格禮來糖尿病新藥empagliflozin遭FDA拒絕
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟降糖新藥empagliflozin遭FDA拒絕。該聯盟3月5日稱，FDA已就empagliflozin的新藥申請(NDA)發布了一封完整回應函(CRL)。在函中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生產empagliflozin的工廠里發現的缺陷。FDA指出，這些問題需要在
4.02億美元！阿斯利康引進口服NRF2激活劑
11月28日，C4X Discovery（簡稱“C4XD”）宣布與阿斯利康簽署了價值高達4.02億美元的全球獨家許可協議，用于開發其NRF2激活劑。阿斯利康將開發和商業化一款用于治療炎癥和呼吸系統疾病的口服療法，重點針對慢性阻塞性肺病（COPD）。根據協議條款，C4XD將在第一次臨床試驗之前獲得價值
阿斯利康/innate－NKG2A靶向抗體monalizumab進入III期臨床開發！
法國制藥公司Innate Pharma SA近日宣布，阿斯利康（AstraZeneca）將推進單抗藥物monalizumab進入一項III期隨機臨床研究，評估monalizumab聯合禮來的抗癌藥Erbitux（cetuximab，西妥昔單抗）治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者