外資仿制藥巨頭瀕臨變局國內藥企有望發力
年初，輝瑞剝離仿制藥業務的消2014年伊始，外資仿制藥巨頭們躁動不安。 先有仿制藥巨頭輝瑞欲剝離其品牌仿制藥業務單元，再有全球第三大仿制藥商阿特維斯傳出撤離中國的消息。 在ZL藥到期高峰來臨以及中國仿制藥市場日益膨脹的大背景下，越來越多的外資仿制藥巨頭陷入左右為難的困局。 業內人士認為，外資仿制藥企收縮戰線，將為恒瑞藥業等國內仿制藥翹楚帶來機會。 外資仿制藥企慘淡經營 年初，輝瑞剝離仿制藥業務的消息再度甚囂塵上。外媒消息稱，有三家制藥企業已表明接盤的興趣，但輝瑞方面沒有正式回應。分析人士認為，該業務單元在2013年前9個月銷售額超過70億美元，仍是輝瑞的利潤大戶，預計一季度尚不會轉手。 其實，早從2013年開始，輝瑞就宣布將分開檢查其品牌藥與仿制藥業務的財務和營銷，為未來幾年出售仿制藥業務著手準備。2013年7月，輝瑞宣布，計劃將其商業業務內部拆分為三個部門，包括兩個出售受ZL保護的品牌藥......閱讀全文
－美國50大最幸福企業－制藥巨頭輝瑞問鼎
1849年，一對表兄弟在紐約州布魯克林(Brooklyn， N.Y.)一棟不起眼的紅磚建筑中創立了查爾斯·輝瑞制藥公司(Charles Pfizer & Company)，他們并不知道，這家公司將會發展成為世界上最大的制藥公司之一，并且擁有全美最幸福的員工。 這家跨國制藥巨頭連續第二年
全球制藥行業巨頭輝瑞武漢研發中心成立
10月8日，輝瑞(中國)研發有限公司與武漢國家生物產業基地(光谷生物城)簽訂合作協議，宣布輝瑞武漢研發中心正式成立。該中心將是輝瑞目前在上海研發中心的擴展，成為開展全球生物和藥物開發與研究技術戰略合作平臺。 據悉，輝瑞在武漢的研發活動初步將主要涉及為全球臨床藥物開發項目提供各方面支持
輝瑞/安斯泰Xtandi獲美國FDA批準新適應癥，中國11月底獲批
輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準前列腺癌藥物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）的一份補充新藥申請（sNDA），用于治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。該適應癥通
－外資仿制藥巨頭瀕臨變局－國內藥企有望發力
年初，輝瑞剝離仿制藥業務的消2014年伊始，外資仿制藥巨頭們躁動不安。 先有仿制藥巨頭輝瑞欲剝離其品牌仿制藥業務單元，再有全球第三大仿制藥商阿特維斯傳出撤離中國的消息。 在ZL藥到期高峰來臨以及中國仿制藥市場日益膨脹的大背景下，越來越多的外資仿制藥巨頭陷入左右為難的困局。 業內
仿酶超分子催化研究獲重要進展
近日，華南師范大學化學學院副研究員李康和蔡躍鵬教授團隊在國家自然科學基金、廣東省基礎與應用基礎研究等項目的支持下，通過超分子自組裝構筑的一維納米管限域空腔來模擬生物酶的催化活性口袋，從而顯著提升了催化反應的效率和選擇性。相關成果發表于《自然-通訊》（Nature Communications）。論文
科倫火力全開！4大品種接連獲批，22款1類新藥、20個首仿
近段時間，科倫藥業喜訊連連：頭孢類注射劑、青霉素類注射劑拿下國采入場券，4類仿制藥接連獲批......近年來，科倫藥業大力推進“創新驅動”戰略，目前有33款新藥（22款1類新藥）處于申請臨床及以上階段，PD-L1單抗上市在即，多個ADC藥物實現海外授權；95個過評品種（35個為首家）亮眼，三大“光腳
仿制藥企TOP15出爐！這家公司有330個ANDA
Evaluate Pharma數據最新預測顯示，全球仿制藥業務將從2016年的800億美元穩定增長至2022年的1150億美元。預計到2025年，生物類似藥市場規模將達1100億美元。 全球前10大仿制藥企業中，2016年銷售額超過90億美元的仿制藥企業都是通過并購獲得的現有體量。而體量驟增，
歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會開啟，恒瑞入選
今年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY，IO)于12月7日-9日在瑞士日內瓦和線上同步召開，恒瑞醫藥的兩款創新藥的4項研究入選，分別是公司自主研發的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白SHR-1701和自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在肺癌領域的相關
輝瑞第三代ALK抑制劑獲批：療效顯著優于Xalkori!
輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Lorviqua（lorlatinib，洛拉替尼，美國商品名：Lorbrena）：作為單藥療法，用于一線治療變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2021年3月，lorlatinib（Lorbrena）獲得美
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
2016年全球制藥50強發榜：輝瑞重回冠軍寶座
日前，美國《制藥經理人》雜志（(Pharmaceutical Executive)發布最新一期“全球制藥50強榜單”，這是該雜志第16年發布基于處方藥銷售排名的全球制藥50強名單。 最受關注的永遠是榜首之爭，尤其是今年的處方藥之王發生了變化：兩年之后，美國輝瑞從瑞士諾華手中重新奪回了全球制藥冠
2012醫藥巨頭動態盤點
輝瑞 前三季度輝瑞共收入439億美元，同比下降11%;凈利潤82.6億，同比下降4%。立普妥銷量繼續下滑，Q3全球銷量跌幅達71%，前三季度銷售額共33.6億美元。第二暢銷藥Lyrica 30億美元的銷售額和12%的增長率回天乏力。 今年輝瑞在美國和歐盟、英國共有9個新藥獲批
齊魯拿下8個重磅品種，105個過評產品霸屏，27款1類新藥
精彩內容 近日，齊魯制藥產品線喜訊不斷：卡鉑注射液首家過評、阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜國內首家獲批……今年以來，齊魯制藥已有8個品種獲批上市，累計105個產品過評(44個首家);17個過評品種入選第七批集采，涉及175億市場，對戰正大天晴、揚子江、科倫等;27款1類新藥在研，首款1類新藥
國內首仿！國藥現代獲注射用證書
12月22日，國藥現代(9.23 +0.54%,診股)發布公告稱控股子公司國藥一心制藥有限公司（以下簡稱“國藥一心”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用阿糖胞苷的藥品注冊證書。 審批結論顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給
輝瑞公司：乳腺癌治療突破性創新藥愛博新在中國獲批
輝瑞公司6日宣布，全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑愛博新(哌柏西利, palbociclib)，已于7月31日獲得國家藥監局批準。 據介紹，愛博新適用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為
輝瑞：JAK1抑制劑希必可擴年齡新適應癥在華獲批
輝瑞宣布，高選擇性JAK1抑制劑、創新口服小分子靶向藥希必可?（CIBINQO?, 通用名稱：阿布昔替尼片）擴年齡新適應癥正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療12歲及以上青少年及成人中度至重度特應性皮炎（Atopic dermatitis，簡稱“AD”）患者。
輝瑞Ibrance在英國獲批，治療HR+/HER2轉移性乳腺癌
輝瑞（Pfizer）近日宣布，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已批準可通過癌癥藥物基金（CDF）獲取靶向抗癌藥Ibrance（中文商品名：愛博新?，通用名：palbociclib，哌柏西利），聯合氟維司群用于治療先前已接受過內分泌療法的激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（H
揚子江大豐收！拿下28個重磅品種，126個過評品種霸屏
近日，揚子江藥業產品線迎新進展：3類仿制藥托拉塞米注射液獲批，磷酸特地唑胺片報產搶首仿......今年以來，揚子江藥業有28個品種獲批生產并視同過評（2個為首仿）；目前公司已有126個品種過評（30個首家），其中有18個暫未納入集采且已滿足4家及以上的競爭條件；在研方面，63個新分類申報且在審品種緊
力生制藥：替格瑞洛上市申請獲批－有效形成產業協同
力生制藥（002393）3月7日晚間公告，近日，公司收到國家藥監局頒發的關于替格瑞洛原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》，該品種通過化學原料藥上市申請。 據公告，替格瑞洛是一種環戊三唑嘧啶(CPTP)類化合物。替格瑞洛及其活性代謝產物的活性相當，能可逆性地與血小板P2Y12ADP受體相互作用，阻
Amgen阿達木生物仿制藥歐洲率先獲批，中國速度在哪里？
據國外媒體報道，安進進阿達木單抗生物仿制藥Amgevita已被歐盟委員會（EC）批準，使Amgevita成為歐洲首個阿達木單抗生物仿制藥。 mgevita/Amjevita的活性成分是一種抗TNF-α單克隆抗體，與adalimumab（阿達木單抗）具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimum
魯南制藥發威了!32款新品沖刺上市,43個過評產品亮眼
今年以來，魯南制藥集團旗下多家藥企陸續取得新成果，集團的市場地位不斷提升。山東新時代藥業兩款化藥注射劑新品獲批上市、1款化藥改良新藥和1款中藥改良新藥獲批臨床，魯南貝特制藥近段時間又拿下一款重磅新品。剛收官的第八批國采，魯南制藥集團共有5個產品中標，再次刷新記錄。據悉，2022年魯南制藥集團實現銷售
暢銷“原研藥”5年漲價63％，FDA批準首個單抗生物類似藥
強生的重磅單抗藥物類克（Remicade，注射用英夫利西單抗）是上一代重磅藥物的重要代表，可用于多種自身免疫疾病，其在過去五年里價格上漲了63%。4月5日，FDA批準了輝瑞公司和Celltrion公司的的生物類似藥infliximab-dyyb，后者是Remicade的首個生物類似藥。 Rem
“銷冠”首破80億，人福猛攻緩控釋制劑！27億品種備戰集采
精彩內容近日，奧科達/康恩貝的拉莫三嗪緩釋片首家報產，該產品暫無首仿獲批。米內網數據顯示，2021年中國三大終端6大市場口服緩控釋制劑TOP10產品中，榜首首破80億元，8個已被納入國家集采，排位第三的非洛地平緩釋片或納入第八批集采，市場格局將變。新分類申報方面，人福醫藥申報品種數遙遙領先，其中6個
強生哭暈！輝瑞在美國推出Remicade生物仿制藥Inflectra
2016年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，計劃在今年11月底將生物類似藥Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔單抗）注射液推向美國市場，該藥是強生（JNJ）和默沙東（Merck & Co）的重磅品牌藥Remicade（類克
輝瑞赫賽汀生物仿制藥達乳腺癌III期臨床試驗主要終點
近年來，許多重磅炸彈藥物的ZL期紛紛到期，原研藥極有可能被生物仿制藥搶占市場份額，面臨“ZL斷崖”的危機。近日輝瑞公布了羅氏赫賽汀的生物仿制藥在HER2陽性轉移性乳腺癌中的臨床試驗數據。數據表示在25周的治療之后，PF-05280014客觀緩解率與原研藥等同，具有生物等效性，達到了臨床試驗的主要
2個月里第4款抗癌新藥！輝瑞白血病新療法今日獲批
AML是一種進展迅速的血液和骨髓癌癥。由于惡性白血球的不受控增殖和積累，導致它們不但功能失常，而且影響正常血細胞的生成。根據美國國家癌癥研究所（NCI）統計，在2018年大約有19520名患者被診斷患有AML，大約10670名患者因此去世。治療AML的標準療法為高強度化療，但是接近一半的AML患
化學所納流體仿神經功能研究獲進展
大腦的功能與化學信號密切相關。然而，目前的仿突觸器件只能實現對電信號的識別，較難直接感知化學信號。制備具有化學信號響應功能的人工突觸成為神經智能傳感與模擬等領域的科學難題之一。?? 中國科學院化學研究所活體分析化學院重點實驗室于萍和毛蘭群團隊發展出一種聚電解質限域的流體憶阻器，利用單個器件首次
－FirstWord：年銷售超50億美元的藥品－TOP22
近日，FirstWord發布生物制藥產品年銷售超50億美元俱樂部（以下簡稱50億俱樂部）榜單，同時也分析了未來年銷售超過50億美元的生物制藥產品，后者主要是指2015年獲批的新藥，FirstWord對生物仿制藥商業化及法規進行了剖析，根據過往年銷售數據，這份50億俱樂部成員由此誕生。年銷售超過5
四川省積極打造公共研發平臺－仿創藥物研發進入快車道
隨著國際重大ZL藥到期高峰來臨，四川省制藥企業發揮藥物研發優勢，瞄準優于原創藥的高水平仿制藥開發目標，仿創結合，從低端仿制走向高端仿制。近年來，科技廳依托省化藥研究領域優勢企業組建了“四川省仿創藥物工程技術研究中心”和“成都高新區生物醫藥分析測試公共服務平臺”等，積極打造仿創藥物研究公共平臺，