肝癌靶向新藥進入臨床研究
近日，陜西省科技廳組織的治療晚期肝癌靶向1.1類新藥MB07133研究成果新聞發布會在西安高新區舉行。西安新通藥物研究有限公司總經理張登科在會上發布：繼世界首個乙肝靶向新藥甲磺酸帕拉德福韋批準進入臨床研究后，又一1.1類肝癌靶向新藥“注射用MB07133”日前獲國家食品藥品監督管理總局批準進入臨床研究，這標志著我國肝癌創新藥物研究的重大突破。 據悉，1.1類新藥MB07133是我國第一個在美國完成藥理毒理研究、國外多相關研究中心完成I期臨床研究的新藥。西安新通公司的肝靶向技術已在美國、歐盟、中國等13個國家地區獲得ZL授權，擁有核心技術與知識產權。......閱讀全文
禮來偏頭疼新藥3期研究達終點
禮來（Eli Lilly）近日宣布，其在研偏頭疼新藥lasmiditan在第二期3期臨床試驗SPARTAN中到達研究的主要終點和關鍵次要終點。這些結果與第一期關鍵3期臨床試驗SAMURAI的結果一致。 偏頭疼是一種神經系統疾病，表現為反復發作的嚴重頭疼，并伴有惡心、嘔吐、對聲光敏感、視力變化等
丹麥研究人員發明治療失明的生物新藥
隨著年齡增長，或由于糖尿病，眼睛視網膜可能會發生病變和血管生長，導致視力障礙，甚至失明，也就是常見的老年人黃斑變性眼病（AMD，或眼睛鈣化）和糖尿病引起的黃斑水腫眼病（DME）。 AMD是60歲以上人群視力喪失的最常見原因，而DME則是年輕人眼病最常見的原因，目前主要通過注射抑制血管生長的藥
膜片鉗創新藥物研究與高通量篩選
在離子通道高通量篩選中主要是進行樣品量大、篩選速度占優勢、信息量要求不太高的初級篩選。最近幾年，分別形成了以膜片鉗和熒光探針為基礎的兩大主流技術市場。將電生理研究信息量大、靈敏度高等特點與自動化、微量化技術相結合，產生了自動化膜片鉗等一些新技術。
藥物數字試驗場為新藥研究“另辟蹊徑”
2月24日，美國約翰斯·霍普金斯大學發布的新冠疫情最新統計數據顯示，美國累計新冠死亡病例已經超過50萬例，并且仍在持續攀升。 不過，欣慰的是，經過全球科學家一年多的科學研究，國內外相繼有新冠疫苗上市，但相關藥物的進展速度卻比較緩慢。為此，《中國科學報》采訪了相關專家。“紙上談兵”的成果 去年
血友病新藥3期研究取得良好結果
今天，羅氏集團（Roche Group）成員Genentech公司宣布，一項3期HAVEN 1研究的數據發表在了《The New England Journal of Medicine 》醫學雜志上，該臨床試驗在體內含有因子VIII抑制劑的成人和青少年A型血友病患者中評估了每周一次使用在研新藥e
我國原創抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究
從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監督局舉行的新聞發布會上獲悉，該省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”，正式進入臨床研究。 1999年，承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授等，在對貴州具有抗肝炎作用
系統性紅斑狼瘡新藥獲準臨床研究
由中科院上海藥物研究所左建平研究組與李英研究員歷時15年研發的治療系統性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥“馬來酸蒿乙醚胺”日前獲國家食品藥品監督管理總局（SFDA）核準的I、II、III期臨床研究批件，即將啟動臨床研究。 系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種難治的自身免疫性疾病，臨床上長期缺乏新型治療藥物
復旦專家抗晚期胃癌新藥臨床研究贏得世界關注
6月3日，世界規模最大、腫瘤領域水平最高的學術盛會第50屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在芝加哥召開，復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主任李進教授等領銜的“阿帕替尼治療胃癌III期臨床研究”應邀作口頭報告，該研究是今年唯一一篇由中國醫師所作的大會口頭報告，受到來自120多個國家和地區的超過3300
研究發現致癌蛋白“肇事”機理－有助開發治癌新藥
日本京都大學2日發表公報稱，其研究人員弄清了一種致癌蛋白質怎樣發揮作用，這將有助于開發治療多種癌癥的新藥。 多達90%的胰腺癌和約40%的大腸癌都源于一種叫做Ras的蛋白質，白血病和肺癌等也與其有關。這種蛋白質變異并激活后，就會促使細胞異常增殖，最終引發癌癥。 直接以Ras
抗癲癇Ⅰ類新藥派恩加濱獲準臨床研究
11月7日，記者從中國科學院上海藥物研究所獲悉，該所南發俊課題組和高召兵課題組自主研發的抗癲癇Ⅰ類新藥派恩加濱片已獲得國家市場監督管理總局核準簽發的藥物臨床試驗批件，獲準開展臨床研究。 癲癇是神經內科重大疾病之一，發病率接近1%，中國有近1000萬癲癇患者。癲癇的治療主要依靠藥物，但約1/3的癲癇
我國抗乙肝病毒新藥獲準進入臨床研究
中科院上海藥物研究所研究員領南發俊、左建平銜研制的非核苷類抗乙肝病毒(HBV)1.1類新藥——異噻氟定及其膠囊，歷時7年艱苦的研發工作，于本月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件，同意進行Ⅰ期臨床試驗。 據介紹，異噻氟定是基于多樣性導向的類天然產物化合物庫的合成策略，通過對海洋天然
丹麥研究人員發明治療失明的生物新藥
隨著年齡增長，或由于糖尿病，眼睛視網膜可能會發生病變和血管生長，導致視力障礙，甚至失明，也就是常見的老年人黃斑變性眼病（AMD，或眼睛鈣化）和糖尿病引起的黃斑水腫眼病（DME）。 AMD是60歲以上人群視力喪失的最常見原因，而DME則是年輕人眼病最常見的原因，目前主要通過注射抑制血管生長的
從轉化研究到精準治療—探討新藥的成藥性
分析測試百科網訊 2015年10月12日，第十一屆全國藥物和化學異物代謝學術會議在泉城濟南圓滿落下帷幕。中國工程院院士 劉昌孝 中國工程院院士劉昌孝上臺作題為《從轉化研究到精準治療——探討新藥的成藥性》的大會特邀報告。劉昌孝院士就醫療醫藥是民生問題、新藥研發的艱辛、新藥從臨床申請到上市的成功率
美日聯合開展阿爾茲海默癥新藥研究
總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市的默沙東公司日前與日本帝人制藥達成一項全球獨家許可協議，從而獲得臨床前Tau抗體的開發、生產和商業化的權利，用來進行阿爾茨海默癥（老年癡呆癥）治療藥物的研究。 上海交通大學特聘教授、神經科學家何士剛教授介紹，阿爾茨海默病患者死亡之后，科學家們在大腦切片中發現兩個
津產抗癌新藥準入美國臨床研究－技術領先國際
天津北方網訊：近日，由天津高新區企業天津藥物研究院新藥評價有限公司進行全套臨床前評價的抗腫瘤一類化學新藥“二甲苯磺酸萘普替尼片”獲得美國FDA批準，同意其在美國進行臨床研究。這標志著國內的臨床前評價技術達到了國際先進水平。 由深圳海王醫藥科技研究院有限公司投資研發的二甲苯磺酸萘普替尼片是國
屠呦呦研究成果24年后申請新藥
近日，中國中醫科學院中藥研究所提出雙氫青蒿素片增加適應癥的新藥申請。北京青年報記者從市食藥監局了解到，該申請已順利通過市食藥監局的初審，目前已轉交至國家食藥監總局等待進一步的審批。據悉，這是自1992年雙氫青蒿素被批準為一類新藥后，首次申請增加新適應癥。 雙氫青蒿素片是屠呦呦教授多年的研究成果
孤兒藥的研究及其對新藥研發的促進作用
在美國，罕見病的定義為每年患病人數少于20萬人(或發病人口比例小于1/1500)的疾病，而孤兒藥是預防、治療、診斷這類疾病的藥物。在美國，大約有3000萬人患上罕見病，其中約有50%是兒童。在世界范圍內，約有3.5億人患有一種或以上的罕見病，大約80%的罕見病是源于基因遺傳的。目前，美國估計罕見
徐兵河院士抗腫瘤新藥臨床研究團隊落地深圳
7月30日上午，中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士抗腫瘤新藥臨床研究團隊項目啟動會暨藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓在中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院召開。作為我國抗腫瘤新藥臨床研究領域的領軍人物，徐兵河院士將通過建立臨床試驗平臺，牽頭國內外多中心臨床試驗和轉化研究，將我國抗腫瘤新藥創制推向國
多項研究揭示癌細胞致命弱點，或為攻克癌癥帶來新藥！
雖然人類已經不懈努力的研究了幾十年，但是到目前為止還無法攻克癌癥。然而研究人員已經發現了癌癥不少的致命弱點，正在積極進行研究，基于這些致命弱點開發新的藥物和療法。因此本文中小編盤點了近期發現的癌癥治療新靶標，分享給大家。 【1】Nature：蛋白過度表達可能是癌細胞的致命弱點 DOI： 10
再遭重創－Shire肝病新藥SHP625臨床研究失敗
愛爾蘭制藥巨頭Shire公司最近很不開心！公司開發的肝病新藥SHP625在一項治療原發性硬化性膽管炎（PSC）的臨床二期研究中再遭滑鐵盧。而這一切就發生在公司2億6千萬美元收購Lumena醫藥公司未果的數月之后。值得注意的是，SHP625前身正是Lumena公司的LUM001。 PSC是一種罕
鼻息肉(CRSwNP)新藥！GSK抗炎藥Nucala－III期研究成功
葛蘭素史克（GSK）近日公布了評估抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的關鍵III期SYNAPSE研究的陽性結果。值得一提的是，這是首次一種抗IL-5生物制劑在治療CRSwNP方面報告陽性III期數據，增加了Nucala擁有有效數
李鵬飛：質譜使新藥臨床Ι期試驗研究更精準
2008年，當時的國家藥監局（CFDA）首次批準質譜技術應用于臨床。近年來，各大質譜制造商都在積極拓展質譜在臨床領域的應用。目前，SCIEX、沃特世、布魯克、毅新博創以及融智等幾家生產商的多款質譜系統已經通過CFDA批準可應用于臨床。2017年6月19日，CFDA和國際人用藥品注冊技術協調會（I
俄羅斯研究人員嘗試利用神經網絡研發新藥
來自俄羅斯Mail.ru集團、Insilico Medicine醫藥公司、莫斯科物理技術學院的研究人員首次嘗試利用神經網絡研制新的藥物。他們試圖教會神經網絡“思考”并創造出新的分子結構，進而生成一些新的有前景的藥物成分。該研究結果發表在《Оncotarget》雜志上。 目前人類已知由無機分
膜片鉗對創新藥物研究與高通量篩選
創新藥物研究與高通量篩選在離子通道高通量篩選中主要是進行樣品量大、篩選速度占優勢、信息量要求不太高的初級篩選。最近幾年，分別形成了以膜片鉗和熒光探針為基礎的兩大主流技術市場。將電生理研究信息量大、靈敏度高等特點與自動化、微量化技術相結合，產生了自動化膜片鉗等一些新技術。
新型抗腫瘤新藥CYH33獲批進入臨床研究
新年伊始，中科院上海藥物研究所傳來喜訊，該所新藥研發呈現良好態勢，目前共有20余個臨床新藥進展良好。據悉，該所丁健課題組、楊春皓課題組、蒙凌華課題組和上海海和藥物研究開發有限公司共同研發的抗腫瘤1類新藥CYH33日前獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗批件，獲批開展臨床試驗。 磷脂肌醇3
研究發現兒童孤獨癥影響睡眠－失眠治療或有新藥
人生有1/3的時間在睡眠中度過。不過，許多人受到失眠的困擾，同時很多人因為神經精神疾病(如兒童孤獨癥等)導致睡眠障礙。記者近日從東南大學了解到，該校發現細胞黏附分子的缺失導致睡眠障礙，這是兒童孤獨癥關聯基因首次被發現參與睡眠調節。 失眠的原因多種多樣，有生理的、病理的甚至是情緒的。在科學家
禽流感病毒研究獲突破－有望開發新藥或疫苗
美國能源部阿貢國家實驗室研究人員15日表示，通過與中國和新加坡的同行開展合作，他們成功獲得了H5N1禽流感病毒中最重要的一種蛋白的晶體和特征結構，并發現如能阻斷該蛋白中的兩種亞單元的結合，將有望找到對付流感病毒的新藥或疫苗。 自2003年確認H5N1禽流感病毒后，該病毒已在14個國家導致近400人
阿斯利康與英國癌癥研究院合作研發癌癥新藥
阿斯利康與公益機構英國癌癥研究院（CRUK）再次進行新的合作，創建新型實驗室，共同開發新型癌癥生物療法及診斷方法。 他們之間進行強強聯合是為了更好地利用雙方的優勢資源，供職于英國癌癥研究院的癌癥生物學專家們擁有蛋白質工程學知識、而阿斯利康子公司MedImmune擁有人源噬菌體抗體展示庫方面的
FDA發布新指南：丙肝新藥研發須開展“頭對頭”研究
FDA 5月2日發布了修訂版的直接抗病毒（DAA）丙肝藥物指南草案，要求注冊申請人在藥物的III期臨床研究階段開展“頭對頭”研究。FDA解釋稱：“這項修訂后的要求僅適用于那些直接抑制HCV病毒復制的藥物。” 新的修訂 FDA上次修訂該指南還是在2013年10月。這期間丙肝治療已發生了巨大變化
和黃膠質母細胞瘤新藥在中國啟動臨床研究
Hutchison China MediTech（簡稱Chi-Med，和黃中國醫藥科技）宣布在中國啟動epitinib的1b/2期概念驗證研究，用于表皮生長因子受體（EGFR）基因擴增的膠質母細胞瘤患者。 膠質母細胞瘤是一種最具侵襲性的神經膠質瘤，是由中樞神經系統（CNS）內的神經膠質細胞或其