收縮壓低于120mmHg能有效預防嚴重血管事件

高血壓是全球心血管疾病和過早死亡最重要的、可改變的影響因素。降低血壓是預防血管事件最有效治療方法之一。

然而，在全球，高血壓控制不佳都是巨大的挑戰。

數據統計顯示，我國現有2.45億高血壓患者，而且發病率還呈繼續上升的趨勢。《中國高血壓防治指南(2023年)》將高血壓的診斷標準定為收縮壓≥140mmHg、舒張壓≥90mmHg。

此前，對于具有心血管高危風險的高血壓患者，是否應該將收縮壓降到120mmHg以下存在爭議，對于糖尿病患者和有卒中病史的患者，證據尤其不足。

近日，由國家心血管疾病臨床醫學研究中心李靜教授率領團隊開展一項研究表明，對于具有心血管高危風險的高血壓患者，無論是否合并糖尿病或有卒中病史，采用收縮壓低于120mmHg的降壓目標值，可更有效地預防嚴重血管事件，且安全性良好。相關研究發表在《柳葉刀》上。

“但這不意味著所有患者收縮壓都要降到120mmHg以下。在這項研究中，如果患者不能耐受收縮壓低于120mmHg，那就將血壓維持在能耐受的最低水平。”李靜說。

降壓目標安全性良好

據悉，該研究是迄今為止樣本量最大的評價強化降壓策略的隨機對照試驗，共納入了11255名患者，平均年齡65歲，41%為女性，39%患糖尿病，27%有卒中病史。平均隨訪時長達3.4年。

研究采用開放標簽和盲態終點評價，在中國116家醫院或基層醫療衛生機構開展。研究對象是具有心血管高危風險的高血壓患者，一半被分配到強化降壓治療組（簡稱強化組），以診室收縮壓低于120mmHg作為降壓目標，另一半被分配到標準降壓治療組（簡稱標準組），以診室收縮壓低于140mmHg作為降壓目標。主要終點（療效評價指標）是主要血管事件的復合終點，包括心肌梗死、血運重建術、心力衰竭住院、卒中和心血管死亡。

研究顯示，強化組和標準組平均收縮壓分別為119mmHg和135mmHg。標準組有623人發生主要終點事件，而強化組只有547人。降低收縮壓目標值低于120mmHg與低于140mmHg相比，主要終點事件風險進一步下降12%。無論是否合并糖尿病、糖尿病病程長短或是否有卒中病史，療效均沒有差異。強化組持續腎功能下降的風險高于標準組，但幾乎沒有進展到終末期腎病。

“整體而言，采用收縮壓低于120mmHg的降壓目標安全性良好，很少有患者發生血壓降低導致的急性損傷。”李靜說。

健全質量控制體系

為了保質保量完成該項研究，研究團隊充分考慮了在真實世界的可操作性，協作單位覆蓋了診治高血壓的所有級別的醫療機構，包括65家三級醫院、38家二級醫院、13家基層醫療衛生機構。為了保證按時隨訪，研究僅入選了本地居民。

“我們重點設計了健全的質量控制體系。”李靜介紹了主要質量控制措施：第一，采用電子數據采集系統，源數據均來自于詳細且結構化的問卷。醫生在研究門診時根據研究對象的回答在電腦中實時錄入數據。電子系統內嵌邏輯核查、缺漏項檢查和異常值提醒等功能，進行實時質控。

第二，研究統一提供上臂式電子血壓計，每年進行校準，確保測量結果準確。血壓測量值通過USB連接線自動傳輸進入電子數據采集系統，避免了人工輸入的錯誤。

第三，每次研究門診時，研究醫生按照研究問卷逐條詢問終點事件發生情況，避免遺漏。臨床事件委員會在盲態下對主要終點事件、死亡、終末期腎病和急性腎損傷進行中心性事件審定。為避免漏過心梗、血管重建術和卒中，對心絞痛和短暫性腦缺血發作事件也一并進行審定。

繼續隨訪評價更長期療效

“這項研究覆蓋了多樣的經濟地理區域，無論在醫院還是在基層醫療衛生機構，血壓控制都是令人滿意的。強化組平均收縮壓達到119mmHg，說明將收縮壓120mmHg以下作為降壓目標是安全有效可行的。”李靜說，通過健康教育、合理用藥和規律隨訪，醫生可以使大多數患者血壓得到安全良好的控制。并且，絕大多數患者使用的是常用的國產降壓藥物，價格便宜，易于獲得。

不過，任何研究都不是十全十美的。李靜也談到了該研究存在一些局限性。首先，本研究是開放標簽設計，也就是研究者和研究對象都知道分組的情況。一般而言，知道分組可能會讓研究者和研究對象對療效的評價帶有一定主觀性。其次，隨訪時間僅3年，對療效的評估可能尚不充分。

“未來，還要對研究對象繼續隨訪2年，這有助于評價更長期的療效。”李靜表示，目前研究團隊正在牽頭制定基層高血壓防治管理的行業標準，旨在幫助改善我國整體高血壓防控。“未來我們還將進一步分析以收縮壓低于120mmHg作為降壓目標對腎臟功能和認知功能的影響，以及其對不同人群的作用”。

相關論文信息：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01028-6