近日,一項有關GLP-1受體激動劑orforglipron的3期臨床試驗ATTAIN-2研究顯示,orforglipron的3個劑量組均達到了主要終點和所有關鍵次要終點,在72周時實現了顯著的體重下降、具有臨床意義的糖化血紅蛋白(A1C)降低,及心血管風險因素的改善。在主要終點方面,每日一次且在不受食物或飲水限制的前提下,orforglipron 36mg組平均體重下降達10.5%(10.4 kg),而安慰劑組為2.2%(2.3 kg)。
“這些數據表明了orforglipron在療效、安全性和耐受性方面均具有與注射類GLP-1RA藥物一致的潛力。”美國肥胖醫學委員會創始人及名譽主席Louis J. Aronne表示, Orforglipron將能夠幫助醫療專業人員在無需顧慮臨床療效的前提下,為偏好口服療法的患者提供更多治療選擇。
據悉,ATTAIN-2是一項為期72周的隨機、雙盲、安慰劑對照的3期研究,旨在比較orforglipron 6 mg、12 mg、36 mg單藥治療與安慰劑相比,在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的療效和安全性。Orforglipron是一款在研的、每日一次口服的小分子(非肽類)胰高血糖素樣肽–1受體激動劑(GLP-1RA)。該藥物由中外制藥發現,并于2018年授權至禮來公司開發。目前,禮來正在進行orforglipron用于治療2型糖尿病,以及針對肥胖或至少伴有一種體重相關合并癥的超重成人進行體重管理的系列3期研究。此外, orforglipron還有作為治療肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暫停和高血壓的潛在可能。
禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭表示,orforglipron作為一種便捷的每日一次口服治療藥物,若獲批上市,將顯著提升肥胖治療的可及性,并在全球范圍內重塑肥胖治療格局。
近日,一項有關GLP-1受體激動劑orforglipron的3期臨床試驗ATTAIN-2研究顯示,orforglipron的3個劑量組均達到了主要終點和所有關鍵次要終點,在72周時實現了顯著的體重下降......
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