科技賦能儀器解碼：鋪就中藥現代化之路，構建“儀器數據服務”新生態

——專訪中國中醫科學院醫學實驗中心、物質分析檢測實驗室孫健研究員

　　中藥現代化之路，道阻且長。成分復雜、作用機制難明、質量標準缺失等難題，始終制約著這一傳統瑰寶走向產業化、國際化。而科學儀器與優質服務的雙重賦能，正成為破解困局的關鍵。中國中醫科學院醫學實驗中心、物質分析檢測實驗室孫健研究員，深耕中藥研究領域，在他看來，與安捷倫這類優質的儀器和服務商合作，運用先進的色譜/質譜技術與全周期特色服務，是團隊科研攻關的“核心伙伴”之一，從成分解析到新藥轉化，全程為中藥現代化保駕護航。

中國中醫科學院醫學實驗中心、物質分析檢測實驗室孫健研究員

　　三層遞進：筑牢中藥現代化的科研根基

　　孫健研究員團隊的科研工作圍繞中藥現代化核心需求，形成了 “成分解析-機制挖掘-新藥轉化” 層層遞進的三大方向，儀器始終是貫穿全程的堅實支撐。“中藥物質基礎解析是一切研究的起點，中藥成分復雜，精準鑒定是最大難題。” 孫健坦言，團隊已建立包含六千多種標準品的中藥標準品庫。

　　在藥理機制研究中，團隊構建了抗抑郁、抽動癥、肺結節等多種中藥特色藥理模型，結合代謝組學、網絡藥理學等技術探索多靶點作用機制。“代謝組學研究對儀器的靈敏度和覆蓋度要求極高，高穩定性、高準確度的分析檢測技術讓我們能精準捕捉到微量代謝物的變化，為機制闡明提供了直接證據。” 而在新藥研發與成果轉化階段，從凝膠貼劑等創新劑型開發，到藏藥產業化推進，再到醫療機構制劑與保健食品研發，儀器的精準定量與穩定性能，確保了產品質量可控，助力中藥順利走向市場。

　　這些成果的背后，是國家級平臺與頂尖儀器的雙重保障。中國中醫科學院醫學實驗中心物質分析檢測實驗室作為國家級第三方資質機構，配備了總價值約3000萬元的尖端設備。依托這些設備，團隊搭建了制劑研發、成分鑒定、代謝組學等多元化研究平臺，承擔了多項國家自然基金、科技部重大專項等科研項目，并與光華制藥、上海凱寶藥業等企業深度開展產學研合作，完成30余項保健食品、新藥的臨床前藥學研制工作。

　　直面科研挑戰，以系統性方案破局中藥研發難題

　　科研之路從非坦途，中藥分析與新藥研發過程中面臨的諸多挑戰，考驗著團隊的智慧與韌性。孫健研究員坦言，團隊在實踐中曾面臨兩大關鍵挑戰，通過技術創新與流程規范實現了突破。

　　“首先是檢測技術的瓶頸。” 他舉例說，傳統非靶向代謝組學方法對中藥關鍵代謝物的檢測靈敏度不足，難以全面解析中藥復雜體系的作用機制。為此，團隊構建了包含1000多種代謝物的實體庫，開發出廣泛靶向代謝組學方法，結合神經遞質組分析與生物信息學技術，大幅提升了代謝物檢測的覆蓋度與準確性，成功破解了部分中藥 “黑箱” 作用機制的解析難題。

孫健研究員指導學生

　　其次是新藥研發的標準化難題。“很多實驗室缺乏完善的 SOP 流程與質量控制體系，導致實驗數據可靠性受到質疑，影響新藥審批進程。” 針對這一痛點，團隊將國家新藥審評規范與CMA第三方質量管理體系深度融合，建立了全流程質量保障體系：定期開展全員培訓，提升技術操作規范性；升級儀器審計追蹤功能，引入自動化數據采集系統，杜絕人為干預因素；嚴格執行儀器定期校準與維護計劃，確保檢測結果可追溯、可互認。“這一整合策略顯著提升了研發數據的準確性、規范性和可追溯性，不僅優化了樣本管理流程（如采用條形碼追蹤系統），還加速了新藥研發進程，目前已有多個中藥新藥項目成功完成臨床前研究。”

　　儀器為刃 中藥復雜體系的 “解碼器”

　　“中藥多成分、多靶點的特點，決定了其分析難度遠超化學藥，先進的高精度科學儀器，如同精密的‘解碼器’，為我們揭示中藥復雜體系的內在規律提供了關鍵支撐。” 孫健結合團隊的研究實踐，重點闡述了各類高精度分析儀器在攻克中藥研究難題中的獨特價值與應用成效，有力推動了公益性中藥研究的深入發展。

　　“超高效液相色譜-串聯三重四極桿質譜（LC-TQ MS）是我們定量分析的‘主力軍’，它靈敏度高、定量精準，不僅用于中藥多組分含量分析和藥代動力學研究，還支撐我們開發了廣泛靶向代謝組學方法，實現千余種代謝物的精準定量；液相串聯高分辨質譜（LC-Q TOF MS）則擅長未知成分鑒定，我們用它解析了丹梔逍遙丸在果蠅體內的200多種藥效成分，為中藥物質基礎研究提供了直接證據；氣相色譜-串聯三重四極桿質譜（GC-TQ MS）則聚焦揮發性成分與安全檢測，能區分人工麝香與天然麝香的成分差異，還能檢測到中藥材中ppb級的有機氯農藥殘留，這一檢測能力已獲得國家認監委認證，為用藥安全筑牢防線。”

　　孫健強調：儀器的技術水平影響著科研的深度和廣度，儀器硬件的使用支持中藥研究的需求，而科研人員的技術應用能力，也在使用和培訓中不斷提升，二者相輔相成共推行業進步。

　　全周期服務成剛需，廠商向著 “科研生態共建者”轉變

　　隨著中藥研究任務日趨復雜，實驗室在儀器選型、運維與效率提升方面也面臨新的挑戰。孫健研究員結合實踐分享了自己的體會：“選型時，我們需要在有限預算內，挑選性價比高、擴展性強的儀器，尤其是能適配中藥復雜樣品分析的設備；在日常運維中，儀器故障的響應速度至關重要，一旦停機可能影響整個項目進度；而不同品牌儀器數據格式不統一、新設備操作培訓不足等問題，也制約著實驗效率的提升。”

　　對此，他對儀器廠商提出了明確的期待，核心是從“設備提供商”向“科研生態共建者”轉型。在設備選型上，希望能獲得針對中藥分析特點的定制化解決方案。在服務響應上，希望強化本地化團隊建設，配備駐場工程師或遠程診斷平臺。數據整合上，期盼廠商開放數據接口、支持標準協議，實現不同設備數據的互聯互通。人員培訓上，需要更具針對性和實用性的系統指導，提供藥代動力學、代謝組學等前沿技術的專項培訓，幫助科研人員快速掌握儀器應用技巧。

　　隨著中藥分析任務日趨復雜，傳統“買設備+修設備” 的模式已難以滿足需求，儀器全生命周期服務的價值愈發凸顯。孫健指出，如今的服務模式正從單一售后向 “設備+運維+數據管理” 的一體化服務轉型，例如安捷倫提供的大型質譜實驗室搬遷維護、勞損儀器翻新、數據管理軟件升級等全周期服務，讓儀器能持續適配科研不同階段的需求，最大化發揮效能。而儀器廠商的角色，也正從 “設備提供商” 向 “科研生態共建者” 轉變。

　　展望未來：“儀器-數據-服務” 協同，共推中藥產業高質量發展

　　談及中藥未來的發展方向，孫健研究員認為將圍繞三大核心展開：科技創新、產業升級與質量體系重構。

　　“科技創新是核心驅動力，比如用 AI 自動化識別中藥復雜成分，通過多組學數據精準診斷疾病、制定個體化治療方案；產業升級則需要實現從藥材種植到產品流通的全鏈條數字化管控；質量體系重構則要建立與國際接軌的標準平臺，我們中心已牽頭建立國家基因組學科學數據中心中醫藥分中心，未來將持續推動數據標準化。”

　　在他看來，中藥的高質量發展，離不開儀器、數據與服務的深度協同。“三者缺一不可，將形成良性循環的生態體系。” 孫健解釋道，先進儀器為數據采集提供精準支撐，區塊鏈等技術讓數據可追溯、可信賴，而專業化服務則能讓數據轉化為實際價值，最終覆蓋藥材基地、生產車間、臨床應用全流程，推動產學研用深度融合。

　　“中藥現代化是一條長期且充滿挑戰的道路，但我們有信心通過技術創新與產業協同，讓這一傳統瑰寶在新時代煥發新活力。” 孫健研究員最后表示，未來團隊將繼續深耕核心技術，加強與儀器廠商的深度合作，以科技為翼，推動中藥走向更廣闊的全球市場。