近日，2024年歐洲心臟病學會年會（ESC 2024）在英國倫敦召開，并同步舉辦線上會議。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究詳細結果在會上發布，并在《新英格蘭醫學雜志》發表。
結果表明，與安慰劑相比，非奈利酮顯著改善左心室射血分數（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管結局。在32個月的中位治療期中，非奈利酮將心血管死亡和總心衰事件的主要復合終點風險顯著降低16%。據此，非奈利酮是首個在III期研究中被證實對常見心衰有確切心血管療效的非甾體選擇性鹽皮質激素受體（MR）拮抗劑。
全球有6000多萬人受心衰影響，這些患者中約有一半LVEF≥40%。盡管有治療方法，但LVEF≥40%的心衰患者發生心血管事件和死亡的殘余風險仍然很高。
9月9日，在拜耳召開的全球媒體溝通會上，多位專家對LVEF≥40%的心衰患者新研究數據進行了解讀。
加拿大漢密爾頓麥克馬斯特大學人口健康研究所心臟病專家、美國波士頓拜姆臨床研究所實施科學主任Harriette Van Spall表示，LVEF＜40%的心衰表示心臟泵血功能受損。相反，LVEF≥40%的心衰，心臟泵血功能基本正常，但心室無法正常松弛，這種情況比較難于診斷，也很難治療。
她表示，LVEF≥40%的心衰患者通常伴有多種并發癥，如肥胖、糖尿病、貧血、高血壓、冠狀動脈疾病、肌肉骨骼疾病、房顫、慢性腎病和瓣膜性心臟病。隨著時間的推移，LVEF≥40%的心衰患病率在增加，預計未來全球負擔將更重。
“LVEF≥40%的心衰患者治療對許多醫生都是重大挑戰，因為這類患者有發生嚴重心血管事件的巨大風險，并且目前被證實有效的治療方案有限。”美國哈佛醫學院教授、布里格姆婦女醫院無創心臟病學主任Scott D. Solomon 說，FINEARTS-HF研究是在這類心衰患者中開展的第一個評估非甾體類選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑的大規模研究，一旦非奈利酮獲得批準，有助于幫助這些脆弱患者。
在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮耐受性良好，與其公認的安全性特征相符。非奈利酮組與安慰劑組在治療期出現的嚴重不良事件總發生率相當。與高鉀血癥相關的不良事件在非奈利酮組高于安慰劑組（分別為9.7% 和4.2%）。兩個治療組均未發生致命高鉀血癥不良事件，因高鉀血癥住院或停藥的情況也很少發生。非奈利酮組出現血鉀和肌酐水平升高的頻率更高，但血鉀超過6.0 mmol/L 的發生率普遍較低。
此外，針對FINEARTS-HF研究的一項預設分析最新數據顯示非奈利酮可以降低這類心衰患者的新發糖尿病風險，與安慰劑相比，接受非奈利酮治療的左心室射血分數≥40%的心衰患者，新發糖尿病風險降低了24%。與安慰劑相比，無論基線血糖狀況如何，非奈利酮均可降低心血管死亡和總心衰事件的復合事件風險。
在ESC 2024上公布的FINE-HEART結果還表明，與安慰劑相比，非奈利酮顯著降低全因死亡以及心血管和腎臟事件。非奈利酮在兼有心血管、腎臟和代謝類疾病的高危患者群體中具有心腎獲益。該研究結果也同時在《自然-醫學》上發表。