促進良好實驗室規范向國際化發展
11月1日至4日，國家認監委在京舉辦良好實驗室規范（以下簡稱“GLP”）國際研討會暨GLP檢查員培訓班，旨在進一步促進和加強我國良好實驗室規范監控體系建設，強化實驗室GLP能力。 研討會上，經濟合作與發展組織（OECD）環境、健康與安全署署長Ms.Dian Turnheim女士來華介紹國際GLP發展動態，分享非OECD國家加入OECD/GLP MAD的經驗，并與中方有關部門和專家探討中國如何更深入地參與OECD環境、健康和安全署的工作。 據了解，OECD/GLP是由經濟合作與發展組織編寫的一整套實驗室管理規章制度，目的是確保安全化學產品的高質量、檢測數據可靠及安全性相互認可，同時避免重復試驗給各國政府及企業帶來的不必要浪費。GLP最早起源于藥品研究，其后概念逐漸擴展到其他有毒有害物質的實驗室安全性評價，以及各類健康相關產品的實驗室評價，甚至還包括了對臨床實驗室大部分檢驗工作的管理。目前已經覆蓋了與人類健康有關的所......閱讀全文
國家認監委組織召開OECD/GLP實驗室監控體系研討會
11月19-20日，國家認監委在福建廈門召開了經濟合作與發展組織/良好實驗室操作規范 (OECD/GLP)實驗室監控體系研討會，會議邀請OECD/GLP工作組的執行秘書和意大利資深GLP專家進行了有關GLP監控體系建設的講座。來自商務部、農業部、衛生部、環保部、質檢總局以及有關實驗室的代表近80
ECHA放寬注冊實驗數據政策
引言：ECHA 6月1日發文澄清REACH數據相關規定，非OECD國家以及非OECD MAD(經合組織安全性資料互相承認體系)國家的GLP實驗室數據也可用于REACH注冊并為ECHA認可。GLP途徑取之有道 數據成本大幅降低不再是空想，非歐盟注冊企業有望節省數據費一半以上。 200
中國制藥行業期待完整的藥品安全鏈條
概括地講，GLP內容主要包括人員、儀器設施、標準、實驗系統、文件和質量保證體系五個方面的內容。GLP的適用范圍包括人用藥品、農藥、獸藥、食品添加劑、飼料添加劑、醫療器械和工業化妝品、人用醫療器械、生物制品。GLP要求實驗研究工作要有計劃地按照實驗標準操作規程和實驗計劃書的內容實施，及時、準確、清
GLP－實驗室和－CNAS－實驗室聯系和區別
1、 20 世紀 70 年代，為應對向管理部門提交的化學品安全性評價數據的造假行為， 經合組織制定了良好實驗室規范原則，以支持化學品的登記/批準。GLP 評價作為政 府的管控機制，可確保安全性評價研究具有可接受的質量和完整性。2、 良好實驗室規范適用于多種行業，包括進行非臨床健康和環境安全研究的試驗
促進良好實驗室規范向國際化發展
11月1日至4日，國家認監委在京舉辦良好實驗室規范（以下簡稱“GLP”）國際研討會暨GLP檢查員培訓班，旨在進一步促進和加強我國良好實驗室規范監控體系建設，強化實驗室GLP能力。 研討會上，經濟合作與發展組織（OECD）環境、健康與安全署署長Ms.Dian Turnheim女士來華介紹國際
什么是優良實驗室規范？
優良實驗室規范(Good Laboratory Practice,通常簡稱為GLP)始于20世紀70年代,新西蘭是第一個制定實驗室登記法的國家。1976年美國食品藥品管理局(FDA)制定了僅限于藥品的GLP規范草案,1980年美國聯邦環保局(EPA)在《聯邦殺蟲、殺菌、殺鼠劑法》中發布了有關農藥的G
什么是優良實驗室規范？
優良實驗室規范(Good Laboratory Practice,通常簡稱為GLP)始于20世紀70年代,新西蘭是第一個制定實驗室登記法的國家。1976年美國食品藥品管理局(FDA)制定了僅限于藥品的GLP規范草案,1980年美國聯邦環保局(EPA)在《聯邦殺蟲、殺菌、殺鼠劑法》中發布了有關農藥的G
上海藥物所藥物安全評價研究中心通過美國FDA相關審查
8月15日至19日，美國FDA（美國食品藥物管理局，US Food and Drug Administration）三位檢察官對中國科學院上海藥物研究所藥物安全評價研究中心（以下簡稱“安評中心”）進行了整體實驗設施和實驗項目GLP（藥物非臨床研究質量管理規范，Good Laboratory Pr
全國首家化學品安全評價GLP實驗室通過認監委批準
上海化工研究院檢測中心成為首家化學品安全評價GLP實驗室 12月26日，國家認監委正式批準上海化工研究院檢測中心通過良好實驗室規范(英文簡稱GLP)評價，該實驗室成為認監委批準的首家化學品安全評價GLP實驗室，標志著國家認監委GLP監控體系取得重大進展。中國合格評定國家認可中心為該實驗室頒
glp1藥物
有些糖友可能知道，近年有一種降糖藥叫胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，是目前炙手可熱的降糖新藥。目前國內獲批上市的每周1次的長效GLP-1受體激動劑有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用藥降糖的糖友每日需要多次注射，而注射時間還受到進餐時間的影響，這就造成有些糖友
glp1藥物
有些糖友可能知道，近年有一種降糖藥叫胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，是目前炙手可熱的降糖新藥。目前國內獲批上市的每周1次的長效GLP-1受體激動劑有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用藥降糖的糖友每日需要多次注射，而注射時間還受到進餐時間的影響，這就造成有些糖友
優良實驗室規范概述
優良實驗室規范(Good Laboratory Practice,通常簡稱為GLP)始于20世紀70年代,新西蘭是第一個制定實驗室登記法的國家。1976年美國食品藥品管理局(FDA)制定了僅限于藥品的GLP規范草案,1980年美國聯邦環保局(EPA)在《聯邦殺蟲、殺菌、殺鼠劑法》中發布了有關農藥的G
藥物GLP歷史沿革
1978年美國食品藥品管理局頒布了世界上第一部藥物安全性評價研究規范《藥物非臨床安全研究工作質量管理規范》,1994年1月我國開始實施《藥品非臨床研究質量管理規定(試行)》,1996年8月國家科委印發了《藥品非臨床研究質量管理規定(試行)》實施指南(試行)和執行情況驗收檢查指南(試行)。1998年6
我國新藥臨床前安全評價已與國際接軌
2月22日，重大新藥創制國家科技重大專項新聞發布會在科技部召開，新藥專項技術總師、中國工程院院士桑國衛介紹，我國藥物非臨床安全性評價平臺（GLP）建設取得了一系列重大突破，新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌，GLP平臺核心關鍵技術達到國際先進水平。 桑國衛介紹，在專項的支持下，GLP平臺的
昆明動物所舉辦GLP培訓
4月13日上午，中科院昆明動物研究所舉辦GLP培訓會，研究所生物產業化中心及實驗動物中心相關工作人員參加了培訓。 生物產業化中心副主任楊啟成博士就GLP的理念、管理準則及目標等進行了深入淺出的講解。對在GLP運行中可能出現的問題、數據可追溯的重要性作了詳細解釋。同時，生物產業
新化學物質生態毒理學測試技術研討會在廣州召開
必須加強自身GLP實驗室的建設，為保護我國環境，也為保護我國化工企業提供技術支持。”在近日于廣州召開的2011年新化學物質生態毒理學測試技術研討會上，環保部化學品登記中心主任高映新如是說。 據介紹，GLP實驗室為Good Laboratory Practice（良好實驗室規范）的縮寫，
OECD研究指出高效能源技術是交通領域碳減排的關鍵
近日，經濟合作與發展組織(OECD)在第五屆國際交通論壇上發布《交通展望2012》報告。報告預測，未來全球交通運輸量將強勁增長。2050年，全球客運量將增至目前的2-2.5倍，經合組織國家、非經合組織國家分別增長30%和2.5-3.5倍;全球貨運量將增至目前的2-4 倍，經合組織國家、非經合
小鼠胰高血糖素樣肽1(GLP1)－(GLP1)ELISA試劑盒
小鼠胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)?(GLP-1)ELISA試劑盒?(用于血清、血漿、細胞培養上清液和其它生物體液內)?原理本實驗采用雙抗體夾心?ABC-ELISA法。用抗小鼠?GLP-1?單抗包被于酶標板上，標準品和樣品中的?GLP-1與單抗結合，加入生物素化的抗小鼠GLP-1，形成免疫復合物連
中英合作聚焦：優良實驗室規范保證生物實驗數據質量
優良實驗室規范（GLP）是國際公認的藥品安全評價標準之一，我國GLP標準雖發展迅速，但與世界一流水平還存在一定的差距。來自中國國家藥物安全評價檢測中心的6名技術人員日前完成了在英國為期兩周的學習培訓，這一中英科技合作項目將有助于提升我國藥物非臨床安全性評價管理水平。國家藥物安全評價監測中心主任李波研
口服GLP1減肥藥之爭
GLP-1減肥藥，是近年各大藥企的發力點，其供不應求的廣泛市場和上不封頂的潛在銷售，點燃了藥企的熱情。 在目前已有Zepbound（禮來）和Wegovy（諾和諾德）的針劑減肥藥市場中，不少藥企正在嘗試開發口服減肥藥，試圖以口服藥版本的優勢實現彎道超車。 國外羅氏、輝瑞、維京療法（Viking
上海生物醫藥創新領域成果顯著
國家上海新藥安全評價中心和中科院上海藥物所安評中心獲得歐盟經濟合作與發展組織(OECD)成員國的GLP資格認證、“臨床樣本庫”的啟動建設、研發型中小微企業科技投融資平臺的建立，標志著本市創新研發公共服務平臺正逐步與國際接軌、創新研發體系不斷得到完善。上海在生物醫藥創新領域繼續保持國內領先地位。
94個各種實驗室常用標準（三）
GB/T23621-2009農業植物檢疫實驗室基礎條件 本標準規定了各級農業植物檢疫實驗室在人員配備、檢驗用房、設施、環境條件及儀器設備等方面的基礎條件要求，本標準適用于各級農業植物檢疫實驗室建設。 GB19489-2008實驗室生物安全通用要求 本標準代替GB19
華南地區首家GLP實驗室成立
南地區首家符合良好實驗室規范(GLP)的實驗室，廣東省微生物分析檢測中心生態毒理與環境安全實驗室，日前正式通過國家認監委批準。 根據歐盟2008年6月1日開始實施的REACH法規相關規定，進入歐盟市場的所有化學品須在規定時間內憑G LP實驗室出具的安全性評價數據到相關部門登記注冊，方可
質檢系統首個GLP實驗室獲批
8月11日，國家認監委發布公告，批準寧波檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心寧波化學品安全評價中心成為國家認監委承認的符合良好實驗室規范(GLP)的實驗室，這是國家認監委自2008年啟動GLP監控體系建設試點以來批準的第4個GLP實驗室，也是質檢系統首個獲得批準的GLP實驗室。 2011年3月，國務院發
PEG修飾及其修飾GLP1的意義
PEG修飾是一個使多肽或蛋白質在治療或生物技術方面的效力得以提高的重要過程。當PEG以適當的方式連接在蛋白質或多肽上時，它能改變許多的特征，而主要的生物活性功能，如酶活性或特異結合位點，可以保留下來。PEG修飾通過如下幾種途徑改善藥物的性能。首先，PEG連接在蛋白質或多肽的表面上，提高了它的分子大小
如何檢測血液中的GLP1水平？
檢測血液中的GLP-1水平通常需要通過血液樣本來進行。 這需要您前往醫療機構，由專業的醫療人員采集您的血液樣本，并利用特定的實驗室技術來測量血液中GLP-1的濃度。
最新－|－一批機構GLP認證信息公布
國家藥監局關于藥物非臨床研究質量管理規范認證公告(第6號) (2023年第94號)根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質量管理規范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的有關規定，現對2022年3月至2023年6月30日通過認證的GLP機構予以公告（見附件）。
藥物GLP的機構（簡稱安評機構）配置
1.藥物GLP模式藥物GLP模式有兩種模式:①安評機構獨立的法人單位模式,即法人代表(或機構負責人)統一管理GLP組織管理體系內的各功能部門;②安評機構本身不具備法人資格,依托其他法人單位進行藥物的安全評價研究。安評機構的實驗室布局分為兩種模式:①集中式,將GLP管理體系內各功能性實驗室及相應部門組
GLP1類多肽藥物固相合成載體
摘要：海普提供的固相合成載體可用于多肽藥物、核酸藥物合成，擁有豐富產品品系，產品整體質量穩定，應用經驗豐富。#GLP-1類多肽藥物固相合成載體 胰高血糖素樣肽(GLP-1)是人在進食過程中由腸黏膜內分泌細胞L細胞分泌的腸源性激素。GLP-1通過刺激胰島素的合成(胰島β細胞)和抑制胰高血糖素的分泌(胰
司美臉來襲，GLP1又危矣？
在司美格魯肽減重適應癥國內獲批的同時，司美臉（Ozempic Face）也在歐美刷屏，多位名人驚現面部凹陷，減肥導致大量肌肉流失，加速面容衰老。同時身體其他部位同樣也可能會出現皮膚下垂和類似于“妊娠紋”的紋路。 為什么會出現垮臉現象？原因可能有三：一是面部肌肉合成減少，GLP-1受體激活影響肌