2014年制藥企業成績單
2014年一溜煙地就將過去了，今年中國制藥企業在新藥及技術交易領域交出的成績單是：截止12月29日共完成了25個項目，比上年度多了5個項目。 今年中國制藥企業在新藥及技術交易領域交出的成績單是：截止12月29日共完成了25個項目，比上年度多了5個項目，涉及的企業中不乏常見的臉孔，如億騰、海正藥業、歌禮、江蘇恒瑞醫藥、沈陽三生制藥、復星醫藥等知名藥企，涉及的類別包括癌癥、心血管、糖尿病、呼吸系統疾病等。 1月7日昆山瑞博夸克醫藥科技有限公司完成4500萬元人民幣的A輪融資，加速QPI-1007的臨床開發，該藥目前正進行治療非動脈炎性前部缺血性視神經病變的III期試驗、治療青光眼的IIa期試驗。QPI-1007是合成的小核酸藥物（siRNA），用于阻斷致凋亡蛋白Caspase-2的表達，具有視神經保護作用。 1月8日億騰醫藥與ACTBiotech雙方達成協議，支付9500萬美元，買入Telatinib、ACTB1003、A......閱讀全文
綠葉制藥全球深度布局腫瘤免疫治療
與Excel Biopharm合作開發下一代治療抗體 上海2018年3月22日電 /美通社/ --綠葉制藥集團宣布已與美國加州的生物技術公司Excel Biopharm LLC簽署合作協議，合作開發用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體。此次合作將進一步深化綠葉制藥在腫瘤免疫治療領域的全球戰
治療藥物監測免疫抑制藥的監測意義
目前，CsA、他克莫司（FK506）、麥考酚酸酯（MMF）和西羅莫司等藥物廣泛用于臨床，而血藥濃度監測主要用于CsA、FK506 和西羅莫司。CsA 的TDM是肝腎移植術后器官存活的決定性因素，要維持其穩態有效血濃度，將CsA 血藥濃度調整到推薦治療范圍內，否則易發生排斥或中毒。
小野制藥在日本推出Coralan，治療高心率患者！
日本藥企小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，推出心衰藥物Coralan（通用名：ivabradine hydrochloride，鹽酸伊伐布雷定）2.5mg、5mg、7.5mg。該藥是一種超極化激活環核苷酸門控（HCN）通道抑制劑，于今年9月獲得批準，用于治療竇性心律中靜息
－免疫抑制藥物監測保證治療安全有效
器官移植是終末期器官衰竭的常見治療手段，但患者免疫系統對器官移植的排斥反應成為移植術后最主要的醫學難題，免疫抑制藥物（ISDs）可用于阻斷不同作用機制的免疫系統，從而最大程度減少器官排斥反應發生的風險，保證治療安全有效。 德國慕尼黑大學附屬醫院檢驗醫學研究所教授Michael Vogeser在
案例解析－|－抗病毒生物大分子制藥治療
近期爆發的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，對應的病毒為SARS-CoV-2）突出了開發有效治療方法的重要性。在近期的公眾號中，我們向大家介紹了“人民的希望”瑞德西韋的工作機制[1]，在此，我們結合疫苗、血清、多肽和單抗的研究案例，向大家繼續介紹靶向病毒的大分子治療和我們的解決方案是如何推動下
KITE制藥在歐盟開始CART治療藥物試驗
近日，KITE制藥宣布，已經在歐盟開始使用其研究型CAR-T候選藥物axicabtagene ciloleucel（axi-cel）進行臨床藥物試驗。 之前完成的ZUMA-1試驗最終獲得了成功，試驗達到了主要終點。ZUMA -1研究顯示，接受單次輸注藥物的101例患者中，82％的患者腫瘤縮小了
禮來制藥收購偏頭痛治療藥物開發權
北京時間1月13日晚間消息，禮來制藥周一稱，該公司已經收購了基于第二階段研究數據開發一種偏頭痛治療藥物的開發權。 禮來制藥表示，這種降鈣素基因相關肽(CGRP)抗體的研究工作正在進行中，有望預防復發性偏頭痛的發病。禮來制藥發現了一種名為LY2951742的粒子，并將其授權給Arteaus
這七大治療領域將成制藥巨頭主要財源！
根據世界著名藥品信息研究機構昆泰多媒體子公司QuintilesIMS的一份最新報告，至2020年，全球藥品花費將達到1.4萬億美元。這是一個驚人的數字。 該報告稱，1.4萬億美元中，約40％來自7個重要治療領域，其中很大部分被大型制藥廠商賺取。 1 癌癥 2020年預計銷售額：1000億～
案例解析－|－抗病毒生物大分子制藥治療（一）
近期爆發的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，對應的病毒為SARS-CoV-2）突出了開發有效治療方法的重要性。在近期的公眾號中，我們向大家介紹了“人民的希望”瑞德西韋的工作機制[1]，在此，我們結合疫苗、血清、多肽和單抗的研究案例，向大家繼續介紹靶向病毒的大分子治療和我們的解決方案是如何推動下一代
武田制藥攜罕見病治療新藥亮相上海進博會
第七屆進博會7日正在上海舉行。跨國企業展臺展現了對罕見病治療的關注。 武田制藥攜全新“罕見出凝血創新藥家族”集體亮相進博會舞臺。該“家族”成員包括多款變革性治療藥物與創新療法，比如：治療獲得性血友病的注射用舒索凝血素α(助因止?)、治療血管性血友病的注射用伏尼凝血素α(維因止?)、治療血友病B的基
案例解析－|－抗病毒生物大分子制藥治療（二）
No.2基于轉基因牛的抗病毒血清研究?在抗擊SARS和流感的臨床療法中，“恢復期血漿”治療(Convalescent?phase plasma therapy)獲得了一定的成效，有效降低了死亡率。但是，該法的療效很大程度上依賴于是否能及時獲得有效的血清。相比下，基于動物的超免疫血清雖然能解決量的問題
案例解析－|－抗病毒生物大分子制藥治療（三）
No.4靶向膜融合的廣譜抗病毒多肽研究?作為動物來源的病毒，冠狀病毒因其多樣性，較高的傳播能力和進化能力限制了單一的靶向療法的臨床應用。因此，從長遠角度來看，能作用于多種冠狀病毒的新型廣譜抗病毒藥物，會成為抗擊流行性和新型冠狀病毒感染的終極武器。相較于高度變異的受體結合區(Receptor-bind
從制藥大國邁向制藥強國－仿制藥發展“跨三關”
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（下稱《意見》）。《意見》提出完善支持政策，全面推進仿制藥研發、提升質量和療效。此舉被視為中國從制藥大國邁向制藥強國的重要舉措，也為解決百姓用藥難題提供了方案。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品 唐克攝 面對發
從制藥大國邁向制藥強國！仿制藥發展“跨三關”
在政策紅利下，中國仿制藥行業有望迎來春天。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品。面對發展良機，仿制藥“轉正”仍要跨越不少難關。提高仿制藥質量、推進一致性評價、加強藥品知識產權保護……都是仿制藥行業健康發展所必須要面對的。供應關：制定鼓勵仿制目錄國家衛健委有關負責人介紹，仿制藥是與被仿制
兩種激酶抑制藥物或可結合治療白血病
近期的《自然―化學生物學》報道了兩種針對致癌基因BCR-ABL的藥物的脫靶效應，該效應的產生正好說明了這兩種藥物在誘導發生管家突變的白血病細胞的凋亡方面具有協同選擇的能力。 致癌基因BCR-ABL的存在是白血病的特點之一，而特定激酶抑制劑的使用能夠產生很好的臨床治療效果。在所謂的BCR-A
－雙特異性抗體：治療癌癥新利器，制藥巨頭紛紛布局
單克隆抗體是一種廣泛用于治療癌癥、炎癥、傳染病和其它疾病的商業化藥物。但是一些科學家認為，盡管這些抗體，如rituximab、trastuzumab和 cetuximab的臨床應用非常成功，但是它們所針對的都是單一的靶標，功能依然具有改進的空間。臨床研究表明，很多患者不能充分響應單一的療法，時常
中國制藥公司起訴政府拒絕批準治療艾滋病的中藥
昆明淼森說專家仍然不相信中藥真的能治療艾滋病[北京]一家中藥制藥企業日前要求中國的藥品監管部門國家食品藥品監督管理局(SFDA)，重新考慮其拒絕中藥制品用于艾滋病患者治療的決定。 云南省的昆明淼森生物科技有限公司(HSR)申述說他們受到了不公正地對待，并認為不排除這是競爭企業對其臨床實驗
香雪制藥：免疫抗癌治療技術處臨床前研究階段
據上市公司信息，7月1日，香雪制藥（300147）獲得摩根斯坦利華鑫基金和廣發基金的調研，公司的特異性T細胞過繼免疫臨床治療的技術和方法獲得關注。近兩個交易日，香雪制藥累計上漲14%。 香雪制藥表示，該項治療技術主要是針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實體瘤細胞進行高效靶向殺傷，達到清除腫瘤
Alnylam制藥公司Onpattro－獲日本批準，治療hATTR淀粉樣變性
近日，Alnylam制藥公司宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Onpattro（patisiran），用于成人患者治療由遺傳性轉甲狀腺素蛋白（hATTR）介導的淀粉樣變性引起的多發神經病。Onpattro是日本批準的首個RNAi療法，Alnylam公司已計劃在日本立即推出該產品。在美國和
脫發治療領域的龍頭地位——三生制藥新劑上市
三生制藥1月8日宣布，其旗下公司浙江萬晟藥業向國家藥品監督管理局提交的蔓迪（5%米諾地爾）泡沫劑作為非處方藥用于治療男性型脫發和斑禿的上市申請已獲得批準（國藥準字H20234731）。據悉，蔓迪泡沫劑是在蔓迪基礎上研發的國內首個獲批上市的米諾地爾泡沫劑型。 三生制藥董事長兼首席執行官婁競表示：
羅氏制藥：推動腫瘤靶向治療門診化、社區化、家庭化
1月3日，“羅氏制藥”微信公眾號發布消息稱，1月2日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式宣布批準了“赫捷康”（通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）），用于治療成人HER2陽性早期和轉移性乳腺癌患者。 資料顯示，赫捷康是將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗兩藥組合的即用型、固定劑量，通過大腿皮
－PharmAthene制藥和Theraclone－Sciences制藥宣布合并
PharmAthene制藥和Theraclone Sciences制藥今天宣布，雙方已就合并事宜達成了最終協議。合并后的公司將是一個完全集成和多樣化的生物制藥公司，處于臨床階段的4個候選產品，其定位瞄準了高價值的商業和政府市場。新公司將結合疫苗和人類單克隆抗體專業知識，專注于傳染性疾病和腫瘤
首款免疫治療“神藥”上市－制藥巨頭們掀起時間戰爭
新一代“神藥”——免疫腫瘤PD-1治療藥物本周正式在華上市了。制藥巨頭們要在極為有限的市場獨占期里掀起了“時間的戰爭”，搶定價基準，搶市場容量，搶銷售渠道。 8月28日起，國內首個獲批上市的PD-1抗癌藥Opdivo（中文名“歐狄沃”，俗稱O藥）正式在國內50多個城市開售。29日，湖北、安徽、
克林頓基金與制藥商輝瑞聯手降低艾滋病患治療費用
據路透社報道，前美國總統克林頓與制藥商輝瑞8月6日宣布一份協議，降低對抗藥性艾滋病患的治療費用。 克林頓稱，二線抗逆轉錄病毒療法和肺結核治療藥物將更為廉價，并采用更方便的診治方案，這將挽救發展中國家幾十萬人的生命。 克林頓在其基金會總部告訴記者說：“今天這份聲明將幫助我們為同時患有艾
最新！FDA批準羅氏制藥新的肺癌免疫治療藥物Tecentriq
18日，FDA批準了一款新的肺癌免疫藥物——Tecentriq?，這款藥物由羅氏（Roche）子公司Genentech研發。目前，羅氏是少數幾個發展了“免疫療法”用于治療癌癥的企業，這種免疫療法能夠在本質上刺激身體自身的免疫系統來抵御疾病。在最近發表的研究結果顯示，相比于那些接受化療的患者，接
AI進入制藥行業－制藥企業升級“2.0”
近年來，人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日，醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議，禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
白皮書－符合制藥法規要求：制藥稱重
制藥稱重對于符合制藥法規要求和較終產品質量產生很大影響。 這份白皮書對志在符合制藥法規的公司可期待的結果進行了解釋。制藥業是全球以正當理由監管較嚴格的行業之一。 消費者期待產品安全有效，為了使制造商保持合規性，已制定出了多項法規。但是，制藥法規以及更廣泛的法規（例如：藥品生產質量管理規范（GMP））
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
連續流制藥引領制藥工藝新革命
隨著時代的飛速發展，醫藥行業面臨諸多復雜多變的挑戰。藥品的種類需求與數量需求越來越大，市場對更高效、更低成本的生產模式需求逐漸顯著。面對制藥企業的需求，現有批生產模式已無法全面應對。因此，為了提高藥物生產速度，保證藥物生產質量，降低藥物生產成本，連續流制造的概念進入了制藥企業。?連續流反應技術起源于