浙江貝達藥業鹽酸埃克替尼獲國家科技進步一等獎
1月8日，2015年國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行，國家主席習近平、國務院總理李克強等領導出席大會并為獲獎代表頒獎。貝達藥業股份有限公司自主研發產品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目經過三輪專家組答辯和實地考察，被評為國家科技進步一等獎。公司董事長兼首席執行官丁列明博士作為項目第一完成人參加此次大會接受頒獎。 這是中國化學制藥行業首次獲此殊榮，也是浙江省企業界的第一個國家科技進步一等獎。榮膺此獎項不僅僅是對公司和項目研發團隊的充分肯定和鼓勵，也表明了黨和國家對生物醫藥自主創新，對民生領域的高度重視，將對我國生物醫藥行業轉型升級、戰略發展產生積極意義和深遠影響。 鹽酸埃克替尼是貝達藥業主導開發的我國首個小分子靶向抗癌藥，擁有完全的自主知識產權，是國家“十一五”、“十二五”科技重大專項的杰出成果。自立項以來，歷經十年研發，過程中得到了各級領導和部門的大力支持，對項目開展作過重要批示。......閱讀全文
齊魯拿下8個重磅品種，105個過評產品霸屏，27款1類新藥
精彩內容 近日，齊魯制藥產品線喜訊不斷：卡鉑注射液首家過評、阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜國內首家獲批……今年以來，齊魯制藥已有8個品種獲批上市，累計105個產品過評(44個首家);17個過評品種入選第七批集采，涉及175億市場，對戰正大天晴、揚子江、科倫等;27款1類新藥在研，首款1類新藥
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
關于達沙替尼片的性狀介紹
本品為白色或類白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
克唑替尼的副作用包括哪些？
視覺異常：包括視力模糊、視覺障礙等。 消化系統反應：如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等。 水腫：可能會出現全身性的水腫。 肝功能異常：轉氨酶升高，表現為肝損傷。 疲勞：體力下降，感覺疲乏無力。 其他不良反應：包括心律不齊、呼吸困難、肺炎、感染、腎臟問題等。
解碼中國醫藥創新先鋒基因：四類成功模式
2015，藥圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因編輯技術獲“生命科學突破獎”成為藥界新貴：Vertex與CRISPR Therapeutics簽約開發用于囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血，而諾華和Juno希望其與CAR-T強強融合。 腫瘤免疫如日中天，領跑者BMS和Merck你來我往，適應癥領域
－中國醫藥創新：四類成功模式－跨越三大“門檻”
國際 CRISPR-Cas9基因編輯技術獲“生命科學突破獎”成為藥界新貴：Vertex與CRISPR Therapeutics簽約開發用于囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血，而諾華和Juno希望其與CAR-T強強融合。 腫瘤免疫如日中天：領跑者BMS和Merck你來我往，適應癥領域一再拓展。 阿立
鹽酸安羅替尼的詳細介紹
鹽酸安羅替尼似乎不是一個標準的藥品名，為您找到了最相近的安羅替尼。 安羅替尼是一種靶向藥物，主要用于治療某些類型的癌癥，如非小細胞肺癌、軟組織肉瘤等。它的工作原理是通過抑制腫瘤細胞上的特定受體酪氨酸激酶（RTK），從而阻止腫瘤細胞的生長和擴散。 在使用安羅替尼時，需要注意以下幾點： 適應癥
鹽酸替扎尼定的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1m中約含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中用流動相稀
埃達克質巖漿與斑巖銅礦床的科學聯系獲揭示
中國科學院廣州地球化學研究所副研究員吳超在研究員陳華勇指導下，與中國地質大學（武漢）教授陳國雄團隊合作，在國家自然科學基金、科技部重點研發項目等項目的資助下，利用機器學習技術揭秘了埃達克質巖漿與斑巖銅礦床的科學聯系。相關成果近日發表于《化學地質》（Chemical Geology）。埃達克質巖與斑巖
魯南制藥發威了!32款新品沖刺上市,43個過評產品亮眼
今年以來，魯南制藥集團旗下多家藥企陸續取得新成果，集團的市場地位不斷提升。山東新時代藥業兩款化藥注射劑新品獲批上市、1款化藥改良新藥和1款中藥改良新藥獲批臨床，魯南貝特制藥近段時間又拿下一款重磅新品。剛收官的第八批國采，魯南制藥集團共有5個產品中標，再次刷新記錄。據悉，2022年魯南制藥集團實現銷售
揚子江大豐收！拿下28個重磅品種，126個過評品種霸屏
近日，揚子江藥業產品線迎新進展：3類仿制藥托拉塞米注射液獲批，磷酸特地唑胺片報產搶首仿......今年以來，揚子江藥業有28個品種獲批生產并視同過評（2個為首仿）；目前公司已有126個品種過評（30個首家），其中有18個暫未納入集采且已滿足4家及以上的競爭條件；在研方面，63個新分類申報且在審品種緊
洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床試驗申請獲受理
近日，港股創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，該公司與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）有了重大進展，洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，這是全球首個洛拉替尼治療ROS
“潛伏”15年，首個治療NRAS突變晚期黑色素瘤靶向藥獲批
·此次附條件批準后，科州藥業還需要完成一項III期確證性研究，評價妥拉美替尼膠囊對比研究者選擇的聯合化療在NRAS突變的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性。目前該研究正在進行中。妥拉美替尼。圖片來源：科州藥業近日，國家藥品監督管理局（NMPA）官方網站公示，上海科州藥物研發有限公司（以下簡稱“科州藥
中山大學連發兩篇高影響因子論文解析癌癥作用機制
來自中山大學附屬腫瘤醫院的研究人員近期接連發表文章，分別公布了埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究結果，以及PET/CT在鼻咽癌的臨床運用新發現。相關成果公布在The Lancet Oncology(影響因子為 25.117)和Journal of Clinical Oncology (影響因子為
中山大學連發兩篇高影響因子論文－解析癌癥作用機制
來自中山大學附屬腫瘤醫院的研究人員近期接連發表文章，分別公布了埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究結果，以及PET/CT在鼻咽癌的臨床運用新發現。相關成果公布在The Lancet Oncology(影響因子為 25.117)和Journal of Clinical Oncology (影響因子為
矮抗58獲國家科技進步一等獎－增產小麥86.7億公斤
從培育之初一臉盆7斤8兩的原種，到如今2.3億畝的種植面積，矮抗58實現增產小麥86.7億公斤,增產效益170多億元。 有人曾估算，中國人吃的每4個饅頭中，就有一個來自河南;每8個饅頭中，就有1個來自小麥品種矮抗58! 在10日舉行的國家科學技術獎勵大會上，河南科技學院茹振鋼教授接過
基石藥業洛拉替尼治療ROS1非小細胞肺癌在中國獲批
1月4日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）宣布，洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。這是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。 據了解，該研
科倫藥業鹽酸替羅非班氯化鈉注射液獲批上市
四川科倫藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”的《藥品注冊批件》，現將相關情況公告如下： 鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為默克公司開發的抗血小板藥物，1998年在美國批準上市，2004年在中國批準上市，用于末次胸痛發作12小時之
關于達沙替尼片的適應癥
本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。
關于達沙替尼片的藥理毒理介紹
藥效學特點 藥物治療學分組：蛋白激酶抑制劑，ATC編碼：L01XE06 達沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及許多其它選擇性的致癌激酶，包括c-KIT、ephrin（EPH）受體激酶和PDGFβ受體。達沙替尼是一種強效的、次納摩爾（subnanomolar）的BCR-ABL激酶抑制劑
達沙替尼片的副作用有哪些？
血液學副作用：如中性粒細胞減少癥、血小板減少癥和貧血。這些副作用可能導致感染風險增加、出血傾向或疲勞等癥狀。 液體潴留相關癥狀：例如胸腔積液、腹水和肺水腫。這些癥狀可能需要中斷治療或調整劑量。 肝功能異常：包括膽紅素升高和轉氨酶升高，需要定期監測肝功能。 其他常見副作用：包括頭痛、惡心、腹
關于達沙替尼片的用法用量介紹
應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達沙替尼100mg，每日1次，口服。服用時間應當一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急變期（急粒變和急淋變）CML的患者推薦起始劑量為70mg，每日2次，分別于早晚口服（見【注意事項】）。 片劑不得壓碎或切割
2023醫保國談在12月初或將公布結果
2023年國家醫保談判于11月17日在北京全國總工會國際交流中心舉行，總共為期四天。 此外，據了解，部分國產PD-1抗癌藥新增適應證或者協議到期續約談判將會在周日（11月19日）進行。 參加完談判的藥企代表處得知，手機、計算器等設備均不被允許帶入會場，需要鎖在會議室外的柜子中。 據國家醫保
阿美替尼優勢
3月18日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”
400億重大醫藥專項－10年內醫藥產業進世界前三
????? “我們自主研發的抗癌藥投入了一個億，每片賣130元。而國外同類藥的研發則要10億美金，市場價格則高達每片500到600元。”10月18日，在北京舉行的“2011中美醫藥產業峰會上”，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明頗為激動地表示，該公司研發的 “鹽酸埃克替尼”，屬于中國首例具有知識產權的
克唑替尼與其他藥物相互作用？
抗真菌藥物（如伊曲康唑、氟康唑、泊沙康唑）：這些藥物都是CYP3A4酶的抑制劑，可能增加克唑替尼的血藥濃度，從而增加其毒副作用。 抗病毒藥物（如利托那韋、利巴韋林）：這些藥物同樣為CYP3A4酶的強效抑制劑，可能導致克唑替尼在體內的濃度升高。 抗結核藥物（如利福平、利福噴丁）：這些藥物是CY
2018年，這10個重磅仿制藥有望被CFDA批準上市
CFDA 12月29日公布了第一批通過一致性評價的17個藥品，像是在藥圈掀起了“狂風巨浪”。其實除了一致性評價對存量藥品市場洗牌可能帶來的市場格局變動外，我們更要關注增量藥品對市場的沖擊。一方面，按照新化藥4類報產的仿制藥，獲批后即可視為通過一致性評價，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經讓這
治療非小細胞肺癌新藥鹽酸安羅替尼膠囊獲批上市
肺癌是我國發病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細胞肺癌約占所有肺癌病例類型的80％至85％，亟待新治療手段。 鹽酸安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼基礎上改構而成，通過抑制腫瘤新生血管生成和生長增殖信號通路發揮抗腫瘤作用。在關鍵的3期試驗中證實，對于現有治療無效或失敗的晚期非小細胞肺癌，安羅替尼
如何推動抗腫瘤藥盡快上市？降低患者用藥成本？
抗腫瘤藥“藥少”“藥貴”是壓在很多腫瘤患者心上的大石頭，如何解決腫瘤患者用藥難的問題？在藥品審評審批環節如何推動抗腫瘤藥盡快上市？如何降低患者用藥成本？本報記者采訪了藥品審評中心有關專家。 創新藥：有突出治療優勢的進口抗腫瘤藥加速上市 2015年，原國家食品藥品監管總局啟動了藥品審評
鹽酸替扎尼定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸替扎尼定20μg的溶液對照品溶液取鹽酸替扎尼定對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸替扎尼定20pg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試