錯失挑戰Jakafi機會吉利德骨髓纖維化新藥不如人意
2016年11月21日訊 /生物谷BIOON/ --流年不利的制藥巨頭吉利德公司最近公布了其治療骨髓異常性骨髓纖維化藥物momelotinib的兩項臨床III期研究數據。沒有驚艷的結果,這一藥物或將失去挑戰該領域重磅藥物,Incyte公司的Jakafi的機會。 momelotinib是一種JAK抑制劑藥物,吉利德公司此前以5億1千萬美元的價格收購YM Biosciences公司時將其收入囊中。公司對該藥物寄予厚望,希望它能夠將Jakafi挑于馬下。然而,現有研究卻給了吉利德當頭一棒。在第一項臨床研究中,研究人員對比了momelotinib和Jakafi治療此前未經治療的骨髓纖維化患者。盡管這項臨床研究中,momelotinib達到了其首要終點,證明了在評價脾反應率指標上相對于Jakafi的非劣性(momelotinib治療組脾臟體積減小26.5%,Jakafi為29%)。但公司未能在骨髓增生性腫瘤的癥狀評分中脫穎而出,這也......閱讀全文
錯失挑戰Jakafi機會-吉利德骨髓纖維化新藥不如人意
2016年11月21日訊 /生物谷BIOON/ --流年不利的制藥巨頭吉利德公司最近公布了其治療骨髓異常性骨髓纖維化藥物momelotinib的兩項臨床III期研究數據。沒有驚艷的結果,這一藥物或將失去挑戰該領域重磅藥物,Incyte公司的Jakafi的機會。 momelotinib是一種JA
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF,90mg/400mg)新藥申請(NDA),該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計,在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲FDA批準
吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir,400mg片劑)獲FDA批準,作為抗病毒治療方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治療。Sovaldi是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時,可消除對傳統注射藥物干擾
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲歐盟批準
吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir,400mg片劑)獲歐盟批準,作為抗病毒治療方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Sovaldi為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑,此次批準,為該藥在整個歐盟的上市鋪平了道路。 此前,
2022-ASCO乳腺癌最新數據:吉利德Trodelvy不盡人意
近日,在ASCO年會上,輝瑞和吉利德分別公布了各自乳腺癌藥物的最新臨床數據。圖片來源網絡 輝瑞公布了3期PALOMA-2試驗的最終總生存期(OS)分析數據,但結果令人失望,與安慰劑+來曲唑相比,其CDK4/6抑制劑Ibrance(palbociclib,帕博西尼)+來曲唑一線治療未能延長患者生
吉利德Truvada預防性用藥ZL挑戰失敗
當前,吉利德正與美國政府就一種HIV藥物用于預防性用途的ZL陷入公眾糾紛。根據FiercePharma近日的報道,在試圖使聯邦政府所持有ZL無效的戰斗中,吉利德的首次嘗試以失敗告終。 根據報道,美國ZL商標局(PTO)拒絕了吉利德試圖對美國衛生和公共服務部(HHS)所持有的兩項ZL“艾滋病毒暴
吉利德科學公布膽管炎新藥最新數據
吉利德科學(Gilead Sciences)日前宣布,一項使用在研選擇性非甾體法尼醇X受體(FXR)激動劑GS-9674治療原發性硬化性膽管炎(PSC)患者的研究顯示,這些患者的肝臟生化和膽汁淤積標志物得到顯著改善。該數據在舊金山舉行的2018年肝臟會議(The Liver Meeting?)上
艾伯維丙肝新藥Viekira-Pak臨床效果媲美吉利德!
近日,在2015年美國肝病研究協會年會(AASLD )上,艾伯維公布了丙肝新藥VIEKIRA PAK的最新臨床數據,該藥治療伴隨或不伴隨肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率達到95%!這進一步強化證實了之前的臨床數據。預計其年銷售峰值將達到30億美元,并將成為吉利德明星丙肝藥Ha
吉利德向FDA遞交類風濕關節炎新藥申請
吉利德科學(Gilead Sciences)公司宣布,向美國FDA遞交了JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(NDA),用于治療中重度類風濕關節炎成人患者。Filgotinib是吉利德科學在炎癥性疾病領域的重點研發項目之一。在遞交NDA的同時,該公司使用了優先審評券,將縮短FDA的審評時
吉利德新藥Stribild關鍵III期與HIV標準護理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有關四合一型抗HIV新藥Stribild的2項關鍵性III期研究(Study 102和103)的3年期療效和安全性數據,這些試驗調查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治療。 數據表明,治療3年后,Stribild表現出了與
兒科丙肝新藥!吉利德“吉三代”Epclusa獲美國FDA批準
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準丙肝藥物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片劑)的一份補充新藥申請(sNDA),用于治療年齡≥6歲、體重≥1
三陰性乳腺癌(TNBC)重磅新藥!Orbis計劃改善吉利德T生存
Trodelvy已在美國上市,是第一個顯著延長TNBC患者總生存期(OS)的藥物。在中國,Trodelvy上市申請已被納入優先審評。 吉利德科學(Gilead)近日宣布,加拿大衛生部(Health Canada)已通過Orbis計劃(Project Orbis)批準其靶向抗癌藥Trodelvy
HIV新福音:吉利德四合一HIV新藥臨床大獲成功
吉利德(Gilead)近日宣布,艾滋病(HIV/AIDS)實驗性4合1新藥(E/C/F/TAF)(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg )在2項III期研究(S
諾華/Incyte啟動評估JAK抑制劑Jakavi治療細胞因子風暴!
目前,國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩,但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年04月03日11時,全球累計確診突破百萬,達到101.7萬例,國外累計確診超過93.4萬例、死亡4.98萬例。 其中,美國單日新增25508例,累計245070例,是全球新
骨髓纖維化血象和骨髓象特點
(1)血象1)紅細胞:一般為中度貧血,晚期或伴溶血時可出現嚴重貧血,多為正細胞正色素性;如有明顯出血時,可為低色素性,也可有大細胞性。網織紅細胞一般在2%~5%之間,血涂片中可見有核紅細胞,多為中、晚幼紅細胞,大小不均,可見嗜堿性點彩和多染性紅細胞及淚滴紅細胞。骨髓纖維化患者血象。A.可見晚幼紅細胞
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新藥上市申請
吉利德(Gilead)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已正式受理三合一HIV復方單片R/F/TAF(利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋,25mg/200mg/25mg)的上市許可申請(MAA),這也標志著吉利德基于TAF開發的第3款產品進入監管審查階段,另2種產品分別為二合一(F/TAF)和四合一(
吉利德人事變動引發外界收購猜測
自從吉利德科學(GILD)宣布亞歷山德羅·里瓦將執掌其血液和腫瘤學部門之后,投資者一直在猜測并期望著這一決定意味著該公司終于將開展戰略收購。 敦促吉利德進行收購并不新鮮,2016年全年一直都存在相關傳言。在過去的15或16年里,公司業績獲利增長超過4930%,但其基本上是得益于丙型肝炎(HCV
什么是骨髓纖維化?
概念:是一種骨髓增生性疾病。臨床特征有貧血和脾腫大,血象出現幼稚紅細胞和幼稚粒細胞,并有不同程度的骨髓纖維化及髓外造血等。
AIGC帶來的投資機會與挑戰
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500081.shtm
吉利德的瑞德西韋療效?官方辟謠:待定
中日友好醫院辟謠:瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬 2月6日晚,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞,正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示,這一說法不實。 2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市
吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗
歌禮制藥近日宣布,由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?(Ganovo?,通用名:達諾瑞韋鈉片)聯合利托那韋(ritonavir)治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院,其他入組患者正在
骨髓纖維化的血象和骨髓象特點
(1)血象1)紅細胞:一般為中度貧血,晚期或伴溶血時可出現嚴重貧血,多為正細胞正色素性;如有明顯出血時,可為低色素性,也可有大細胞性。網織紅細胞一般在2%~5%之間,血涂片中可見有核紅細胞,多為中、晚幼紅細胞,大小不均,可見嗜堿性點彩和多染性紅細胞及淚滴紅細胞。骨髓纖維化患者血象。A.可見晚幼紅細胞
吉利德HIV藥物Vitekta獲歐盟批準
吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制劑Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已獲歐盟委員會(EC)批準,用于無任何已知elvitegravir抗性相關突變的HIV-1成人感染者的治療。 Vitekta旨在用作HIV治療方案的一部分,該方案包含一種ri
2016年,吉利德的三大失誤
丙肝“神藥”讓吉利德在2015年賺的盆滿缽溢,但神話在2016年似乎有破滅之勢,而且Gilead今年有多項臨床試驗失敗,在并購上也毫無吸引眼球的動作,股價從巔峰時的120美元跌至目前的70多美元,Gilead儼然成了2016最失意者。 回頭來看,Gilead在2016年有三大失誤: 無端浪費
治療類風濕關節炎,吉利德遞交JAK1抑制劑新藥申請
今日,吉利德科學(Gilead Sciences)公司宣布,向美國FDA遞交了JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(NDA),用于治療中重度類風濕關節炎成人患者。Filgotinib是吉利德科學在炎癥性疾病領域的重點研發項目之一。在遞交NDA的同時,該公司使用了優先審評券,將縮短FDA的
英國垃圾發電市場的機會與挑戰
對于希望涉足英國基礎設施市場的中國承包商而言,垃圾發電是一個非常值得關注的領域。圖片來源于網絡 背景 英國目前每年產生的廢物數量明顯多于其現有的垃圾發電設施所能處理的,盡管廢物回收和再利用量有所增加,但由于持續消費和人口增長,預計總體廢物量仍將保持增長。因此,在英國,負責處理廢物的人只能作出
歐盟擴大吉利德Veklury(瑞德西韋)適應癥
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)擴大適應癥:納入不需要補氧、有升高的風險發展為嚴重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在歐盟獲得附條件批準,用于治療需要補氧、伴有肺炎的COVID-
吉利德授權印度企業產銷瑞德西韋-中國排除在外
近日,美國吉利德科學公司宣布已與五家仿制藥生產商達成授權協議,允許他們在127個國家生產抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir),不包括美國和中國。圖片來源于網絡 這五家仿制藥生產商是邁蘭制藥(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Ju
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達