安捷倫用于胃癌或GEJ癌的DakoPDL1IHC22C3pharmDx獲得FDA認證
安捷倫科技公司用于胃癌或胃食管結合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨診斷產品獲得 FDA 認證表達 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者現可通過 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測確定是否可接受 KEYTRUDA?（派姆單抗）的治療 2017年10月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所： A）今日宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測方法，現已通過美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的適應癥擴展批準，其可用于確定胃腺癌或 GEJ 腺癌患者能否采用 KEYTRUDA?（派姆單抗）進行治療。KEYTRUDA 是一種 PD-1 免疫療法，由默克公司（Kenilworth, N.J., USA，美國與加拿大之外的國家/地區稱為默沙東）制造（目前未在中國上市）。 FDA 在 9 月 22 日宣布，已批準 KEYTRUDA 用于治療復......閱讀全文
降死亡風險38％，Keytruda組合療法3期臨床達到雙重主要終點
速遞 |? 今日，默沙東（MSD）公司和衛材（Eisai）公司聯合宣布，由PD-1抑制劑Keytruda和酪氨酸激酶抑制劑Lenvima構成的組合療法，在治療晚期、轉移性或復發子宮內膜癌經治患者的3期臨床試驗中達到雙重主要終點，與化療相比，顯著改善患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）
英國NICE批準默沙東Keytruda用于非小細胞肺癌二線治療
近日，默沙東腫瘤管線在英國監管方面收獲利好消息，英國醫保部門NICE發布指南，批準將默沙東的PD-1單抗Keytruda用于非小細胞肺癌（NSCLC）的二線治療，大大提升了患者的可支付性。 NICE發布的指南表示，既往接受過化療或是靶向治療的NSCLC患者，在檢測其PD-L1為陽性后均可以從醫
默沙東Keytruda單藥一線治療顯著延長總生存期
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-042研究的探索性分析數據。結果顯示，在腫瘤表達PD-L1（腫瘤比例評分[TPS]≥1%）的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，抗PD-1療法（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗
Keytruda一線治療結直腸癌3期臨床結果積極
4月2號，默沙東(MSD)宣布Keytruda一線治療微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)不可切除或轉移性結直腸癌患者的臨床3期KEYNOTE-177試驗達到一項雙重主要終點，無進展生存期(PFS)。基于獨立數據監查委員會(DMC)進行的中期分析，Keytruda單藥治療與化
Keytruda獲批擴展單藥一線治療肺癌適應癥范圍
今日，FDA宣布，批準默沙東（MSD）公司開發的重磅抗PD-1療法 Keytruda（pembrolizumab）作為單藥療法，一線治療PD-L1陽性局部晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異，并且經FDA批準的檢測表明PD-L1表達腫瘤比例評分
晚期膀胱癌疾病控制率91％－ADC與Keytruda聯用臨床結果優異
近日，Seattle Genetics和安斯泰來（Astellas）公司聯合宣布，雙方聯合開發的抗體偶聯藥物（ADC）enfortumab vedotin與默沙東（MSD）公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯用，在一線治療無法接受基于順鉑（cisplatin）
Keytruda一線治療三陰性乳腺癌達III期主要終點
2月12日，默沙東宣布其PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯合化療在一線治療腫瘤表達PD-L1（聯合陽性評分[CPS]≥10）的轉移性三陰性乳腺癌患者（mTNBC）的關鍵3期KEYNOTE-355研究中達到了無進展生存期（PFS）的主要終點。 KEYNOTE-355是
默沙東Keytruda化療III期臨床顯著改善病理學完全緩解率
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療治療三陰性乳腺癌（TNBC）患者的III期臨床研究KEYNOTE-522（NCT00336488）在新輔助/輔助研究方案的新輔助治療后達到了2個主要
羅氏Tecentriq+Cotellic組合治療黑色素瘤挑戰Keytruda失敗
將羅氏Tecentriq與Exelixis的藥物Cotellic作為一個組合來治療黑色素瘤，這是一個不錯的想法。Cotellic最初是由Exelixis發現的一種口服選擇性小分子MEK抑制劑，之后轉向與羅氏進行聯合開發。2015年，美國FDA批準Cotellic聯合Zelboraf，用于治療BR
默沙東Keytruda聯合化療一線治療顯著延長無進展生存期
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-189（NCT02578680）研究的探索性分析數據。結果顯示，在轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，抗PD-1療法（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合Alimta（培美曲
驚喜：FDA將加速審批默克Keytruda聯合化療治療肺癌的申請
美國FDA日前表示將加快審查默克公司關于免疫腫瘤學藥物Keytruda聯合化療藥物治療肺癌的申請，決定在5月10日決定是否批準默克關于聯合PD-I抑制劑Keytruda和化療藥物培美曲賽、卡鉑作為晚期非小細胞肺癌（NSCLC）病人一線療法的申請。 默克正在等待這個用于治療所有NSCLC病人聯合
新型ADC藥物Padcev聯合Keytruda一線治療總緩解率達73.3％！
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日公布了Ib/II期臨床試驗EV-103的最新結果。該試驗在45例先前未接受治療（初治）的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者中開展，這些患者不適合接受基于順鉑（cisplatin）的化療方案。研究評估了抗體藥
食管癌一線免疫治療！默沙東Keytruda+治療新標準!
默沙東（Merck & Co）近日宣布，日本藥品和醫療器械署（PMDA）已批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），聯合化療（5-氟尿嘧啶[5-FU]+順鉑），一線治療無法根治性切除的晚期或復發性食管癌患者。 Keytruda+化療代表著日
Keytruda聯合化療將PDL1陰性患者死亡風險大幅降低44％！
默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）一線治療的最新亞組分析匯總數據。結果顯示，在腫瘤不表達PD-L1（腫瘤比例評分[TPS]＜1%）的晚期非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，Keytruda聯合化療改善了總
默沙東Keytruda獲美國FDA批準，單藥治療PDL1陽性患者
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）作為一種單藥療法，用于經FDA批準的一款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）、并且
一線治療肺癌顯著延長總生存期！KEYTRUDA再獲重磅喜訊
今日，默沙東（MSD）公司宣布了一條重磅好消息，其評估抗PD-1療法KEYTRUDA單藥一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC，包括非鱗狀或鱗狀組織學）的關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-042抵達總生存期（OS）的主要終點。 肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，每年死于肺癌的人數比結腸癌、
默沙東Keytruda（可瑞達）獲美國FDA批準2個新適應癥
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日在美國監管方面迎來喜訊！美國FDA已批準Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）2個新的適應癥，一線治療轉移性或不可切除性復發性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者，具體為：（1）作為一種單藥療法，用于腫瘤表達P
Keytruda肺癌一線治療領域占山為王4款PD1抗體在華上市
近日，默沙東(MSD)宣布其關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-407在早期參與者隊列的中期分析中抵達了預先指定的總體緩解率(ORR)的次要終點，該研究是評估默沙東的PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)與卡鉑—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白結合型紫
突破免疫組合療法限制，新CTLA4抗體/Keytruda臨床試驗將啟
Xilio Therapeutics今天宣布，已與默沙東（MSD）達成臨床試驗合作協議，評估其腫瘤選擇性在研抗CTLA-4單克隆抗體XTX101，與默沙東的抗PD-1療法Keytruda（pembrolizumab）聯用，治療實體瘤患者的安全性和療效。 靶向CTLA-4的單克隆抗體雖然已經在多
BMS贏下PD1ZL戰，坐享Keytruda數十億美元銷售分成
大家喜聞樂見的PD-1/PD-L1市場大戰近半年可謂風云多變。我們先簡單回顧一下： 2016年8月5日，Opdivo一線治療NSCLC的試驗傳來失敗消息，BMS當日股價重挫16%，200億美元市值灰飛煙滅。 2016年10月18日，羅氏Tecentriq獲批二線治療NSCLC，強勢加入O-K
默沙東Keytruda(可瑞達)+化療一線治療III期臨床大獲成功！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療（順鉑+5-氟尿嘧啶[5-FU]）一線治療局部晚期或轉移性食管癌的關鍵III期KEYNOTE-590試驗達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）2個
FDA授予默沙東PD1免疫療法Keytruda治療MSIH癌癥審查資格
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）免疫腫瘤學管線近日在美國監管方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已受理PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用于既往已接受治療（經治）的晚期高微衛星不穩定性（microsatellite instability-high，
PD1抗體藥物Keytruda胃癌二線治療三期臨床失敗
此前的2017年9月，Keytruda獲得FDA批準，用于治療接受過至少2種其他化學療法的、PD-L1陽性（CPS≥1）晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者。目前，默沙東仍在進行Keyutruda治療胃癌/胃食管結合部癌的臨床研究，KEYNOTE-062是Keytruda單藥或聯合化療一線治療進展期、
重磅臨床試驗肺癌藥物keynote042成功
PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續火熱，市場競爭亦愈加激烈，毫無疑問，肺癌市場對于已上市的5款藥物來講具有非常重要的意義，opdivo、keytruda等在不遺余力的開拓肺癌適應癥。04月09號，默沙東keytruda又一次取得重大進展，KEYNOTE-042中期分析數據顯示，在PD-L
突破！此藥物治療高危早期乳腺癌臨床數據發表于《NEJM》
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療高危早期三陰性乳腺癌（TNBC）的關鍵性新輔助/輔助3期KEYNOTE-522研究（NCT03036488）的結果已發表于國際醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（N
Keytruda獲批一線治療晚期頭頸癌－可顯著延長生存期
默沙東（MSD）宣布其重磅免疫療法Keytruda斬獲兩大新適應癥。它已得到美國FDA的批準，作為單藥一線治療表達PD-L1的晚期頭頸癌患者。此外，它也可以與常用化療方案聯合，對晚期頭頸癌患者進行一線治療。 作為一款革命性的免疫療法，Keytruda已獲批治療多種不同的癌癥類型，復發性或轉移性
默沙東Keytruda第二個不限癌種的申請獲美國FDA優先審查！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求加速批準Keytruda作為一種單藥療法，用于成人和兒童治療
LAG3療法聯合Keytruda一線治療頭頸癌，二期臨床啟動
速遞 | LAG-3療法聯合Keytruda一線治療頭頸癌，2b期臨床試驗即將啟動 今日，Immutep公司宣布，該公司已經與默沙東（MSD）公司下屬子公司達成臨床試驗合作協議。將開展2b期臨床試驗，檢驗其主打候選療法eftilagimod alpha（又名efti或IMP321）與默沙東公司
重磅新聞！抗癌藥Keytruda（K藥）在中國大陸獲批上市！
中國藥監局最近氣勢如虹，對抗癌新藥大開綠燈！O藥獲批僅過了一個月，K藥也來了！最知名的兩個免疫治療新藥，終于全面登陸中國。中國患者真的再也不用去港澳或國外買免疫藥了！ K藥，在癌友圈早已人盡皆知，中文名叫“帕博利珠單抗”。民間之所以叫它K藥，是因為它英文商品名是Keytruda。類似的道理，O
Keytruda－3期數據獲《柳葉刀》發表－有望單藥一線治療肺癌
無論患者PD-L1 TPS≥50%，TPS≥20%或TPS≥1%，Keytruda單藥治療的總生存期都優于化療組。 3月末，PD-1抑制劑藥物Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）在中國大陸再獲批的消息引發業界關注。新適應癥為Keytruda聯合化療一線治療EGFR和AL