中科院:國產阿爾茨海默癥新藥完成三期臨床試驗
7月17日,在習總書記2013年視察中國科學院五周年之際,中科院上海藥物研究所研究員耿美玉帶領科研團隊經過21年持續努力自主研制的治療阿爾茨海默癥(俗稱老年癡呆癥)新藥取得重大突破,其研發的“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床三期試驗,邁過研制工作中最關鍵的一步。 阿爾茨海默癥以大腦認知功能進行性喪失為特征。根據國際阿爾茨海默癥協會統計,目前全球共有約4800萬患者。該病目前尚無有效藥物。中國海洋大學、中科院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司合作研制的GV-971,顛覆了世界醫學界對老年癡呆癥發病機理的傳統認識,有望改變該領域多年來“大投入、零突破”的困境。 GV-971的臨床三期試驗是一項在中國進行的隨機雙盲、安慰劑對照的36周研究,旨在評估GV-971治療輕、中度阿爾茨海默癥患者(簡易智力狀態檢查量表評分為11-26)的有效性和安全性。臨床研究期間,患者口服藥物450毫克/次,每日兩次。主要療效終點指標為用......閱讀全文
GV971化學結構什么樣?為什么能治療老年癡呆
備受矚目的原創新藥GV-971,到底憑借什么“功夫”對抗阿爾茨海默氏病(AD)? 9月6日,中國科學院上海藥物研究所耿美玉課題組聯合上海綠谷制藥研究院等科研團隊在學術期刊《細胞研究》上發表研究論文,揭示了GV-971的作用機理,對發現AD治療新方案具有重大的意義。 2018年7月,中國本土研
耿美玉正面回應饒毅-:你說得不對,你的知識儲備不足
2019年9月6日,中國科學院上海藥物所耿美玉團隊在Cell Research 在線發表題為“Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-
Cell子刊:中國原創藥GV971如何抗老年癡呆癥?
9月6日,中國科學院上海藥物研究所耿美玉課題組聯合上海綠谷制藥研究院科研團隊在學術期刊Cell Research上發表了題為Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacteri
攻克阿爾茨海默癥的關鍵一步-國產新藥完成臨床3期試驗
上海綠谷制藥有限公司17日宣布,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成,意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。 阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,以大腦認知功能進行性喪失為特征。根據國際
中科院:國產阿爾茨海默癥新藥完成三期臨床試驗
7月17日,在習總書記2013年視察中國科學院五周年之際,中科院上海藥物研究所研究員耿美玉帶領科研團隊經過21年持續努力自主研制的治療阿爾茨海默癥(俗稱老年癡呆癥)新藥取得重大突破,其研發的“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床三期試驗,邁過研制工作中最關鍵的一步。 阿爾茨海默癥以大腦認
阿爾茨海默癥新藥甘露寡糖二酸順利完成臨床3期試驗
上海綠谷制藥有限公司近日宣布,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成,意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。圖片來源:Pixabay 阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,以大腦認知功能進行
國產新藥邁出攻克阿爾茨海默癥關鍵一步
上海綠谷制藥有限公司17日宣布,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成,意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。 阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,以大腦認知功能進行性喪失為特征。根據
原創新藥GV971獲準上市,結束阿爾茨海默病無新藥歷史
2019年11月2日,國家藥品監督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請,“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。九期一通過優先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市,填補了這一領域17年無新藥上市的空白。 這款中
治療阿爾茨海默的明星藥GV971國際多中心III期臨床停止?
據Endpoints News報道,綠谷制藥的阿爾茨海默病(AD)藥物GV-971(甘露特鈉膠囊,商品名:九期一)的國際III期臨床試驗已經停止。其中已有5家臨床試驗中心證實了該消息。 綠谷制藥正在開展一項隨機雙盲、安慰劑對照的國際多中心III期臨床(Green Memory),旨在評估GV-
綠禾:AD原創新藥甘露特鈉膠囊GV971即將于11月7日投產
摘要:【綠谷制藥董事長呂松濤:GV-971即將于11月7日投產】中國本土研制的抗阿爾茨海默病(AD)原創新藥甘露特鈉膠囊(GV-971)的上市注冊申請日前獲得了國家藥品監督管理局的有條件批準。綠谷制藥董事長呂松濤表示,GV-971即將于11月7日投產,并于12月29日前將把藥物鋪到全國的渠道,
一小時前!耿美玉訴饒毅名譽侵權案一審宣判
上海市浦東新區人民法院日前依法公開對中國科學院上海藥物研究所學術所長耿美玉研究員訴首都醫科大學校長饒毅教授名譽權糾紛一案作出一審判決,駁回原告耿美玉提出“被告饒毅在個人微信朋友圈、《中國科學報》《科技日報》及《文匯報》顯著位置發布道歉聲明,每日發布一次,時間持續十五日,向原告賠禮道歉,消除影響,
中國1類阿爾茲海默癥藥物正式進入上市審評階段
2018年11月20日,CDE承辦受理綠谷制藥重磅阿爾茲海默癥1類新藥上市申請,據悉綠谷制藥已于10月16日遞交上市申請,此次申請適應癥為輕中度阿爾茲海默癥,甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中國國內自主開發的重磅創新藥。這標志著中國1類阿爾茲海默癥藥物正式進入上市審評階段。 海洋的禮物丨甘露
中國原創新藥出現集中爆發態勢
記者7月17日獲悉,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床三期試驗。這意味著該新藥研制邁過了最關鍵一步。 “甘露寡糖二酸(GV-971)”是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,目前全
第七屆上海院士專家峰會在上海舉行-耿美玉詳解971
12月7日,以“創新與轉化——生物醫藥高質量發展”為主題的第七屆上海院士專家峰會在上海科技大學舉行。 中科院上海藥物所研究員、阿爾茨海默病治療新藥GV-971首席科學家耿美玉作了題為” 阿爾茨海默病和抗腫瘤分子靶向藥研究和進展”的演講。 她說,“網上很多人在解讀安慰劑對照組的數據,認為6個
探索生命科學前沿-彰顯上海科研力量
站位全球熱點方向,聚焦前沿性原始創新,上海的科研力量,正在對生命科學的探索中綻放耀眼光芒。整合國內外跨學科創新資源,具有全球影響力的基礎性新發現正抽芽、開花、結果。 阿爾茨海默癥新藥將全球試驗 日前,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二
關于甘露特鈉膠囊的基本信息介紹
甘露特鈉膠囊(代號GV-971,商品名“九期一”),是中國原創、國際首個靶向腦—腸軸的阿爾茨海默癥治療新藥。 是由中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員領導研究團隊,堅持22年,在中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司接續努力研發成功的原創新藥。 甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提
國產阿爾茲海默病新藥“九期一”上市-質疑得到了回應
12月29日起,阿爾茲海默病患者可以憑醫生處方,在全國各大專業藥房買到“九期一”了。 “九期一”是我國原創治療阿爾茲海默病新藥,又名甘露特鈉膠囊,代號GV-971。2019年11月,國家藥品監督管理局批準這個藥“有條件上市”。不過此后,耿美玉及研發團隊開始面臨國內外輿論的質疑。 借正式上市
2018中國海洋與湖沼十大科技進展評選揭曉
近日,中國海洋湖沼學會組織學會分支機構、學會理事,以及海洋與湖沼領域相關單位推薦2018年“中國海洋與湖沼十大科技進展”項目,共推薦了24項。經學會理事投票,評選出2018年度“中國海洋與湖沼十大科技進展”,現將評選結果予以公布。 一、首次確認了北太平洋存在千年尺度的淡水事件 項目進展:該
輝瑞、強生等折戟阿爾茲海默研發,國產原研要破紀錄?
11月20日,CDE信息顯示,已經承辦受理上海綠谷重磅阿爾茲海默癥1類新藥——甘露寡糖二酸原料藥及其膠囊的上市申請。而根據此前的公開信息,綠谷制藥已經于10月16日遞交了上市申請,其中申請的適應癥為輕中度阿爾茲海默癥。甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中國國內自主開發的重磅創新藥,這也標志著中國
制藥路漫漫-吾自當求索丨重點實驗室巡禮
①謝毓元院士(左二)在實驗室指導工作 ②陳凱先院士在實驗室 ③丁健院士在實驗室指導工作 ④蔣華良院士完成抗疫科研任務從武漢返所 ⑤耿美玉研究員介紹GV-971 ⑥李佳研究員在新藥篩選中心 ?新藥研發向來是一場勇敢者的征途,大浪淘沙,“剩”者為王。 在“尋找治療疾病的
中科院:去年帶動社會企業新增收入超4000億
在今天舉行的中國科學院例行新聞發布會上,該院科技促進發展局局長嚴慶透露,據不完全統計,2017年該院科技成果轉移轉化項目13364個,為社會企業新增銷售收入4269.31億元,社會企業新增利稅513.96億元。 2017年,中科院實施“促進科技成果轉移轉化專項行動”,探索“科技”與“經濟”深度
實名舉報后-饒毅在Cell-Res(IF>20)質疑中科院耿美玉團隊
當今中國學術界,最敢說的人是誰?看了今天的內容,你可能會對饒毅教授的“扛”有一個新的認識...... 去年11月份,廣為人知的學術地震是饒毅教授實名舉報了3位重量級人物:武漢大學李紅良教授、上海生命科學研究院生化細胞所裴鋼院士、上海藥物所耿美玉研究員造假。其中針對耿美玉的造假,稱該研究“不造假
中科院“弘光專項”成果涌現
今天,中國科學院在北京召開新聞發布會,介紹了中科院“面向經濟社會發展主戰場、促進科技成果轉化”的相關工作進展及取得的成效。 “十三五”期間,中科院設立“科技成果轉移轉化重點專項”,即“弘光專項”。目前已取得諸多進展,如“機場安檢智能識別系統”已覆蓋了全國80%以上的重點機場(年旅客吞吐量300
制藥路漫漫,吾自當求索
? 新藥研發向來是一場勇敢者的征途,大浪淘沙,剩者為王。 在“尋找治療疾病的新藥,為人民解除病痛”的過程中,已有88年歷史的中國科學院上海藥物研究所(以下簡稱藥物所)一直扮演著舉足輕重的角色。 30年前,新藥研究國家重點實驗室的成立仿佛給藥物所的新藥創制裝上了一個引擎,加速其走過跟蹤仿制階段
多位院士支持,國際糖組研究/國際多糖研究中心成立
12月26日,國際糖組研究中心/國際多糖研究中心成立儀式暨學術研討會在上海國際醫學園區舉行。該項目由中國科學院上海藥物研究所和山東棗莊新中興公司聯合建設,聚焦糖科學精準診治研究發展。 中國科學院院士、藥物化學家陳凱先,中國科學院院士、細胞生物學家裴鋼,中國工程院院士、發展中國家科學院院士、中國
一套5枚!嫦娥五號、奮斗者號等成果登上郵票
11月24日,中國郵政發行了《科技創新(三)》特種郵票,本套科技創新郵票一套5枚,分別是“嫦娥五號”、“奮斗者”號全海深載人潛水器、“揭示蝗蟲聚群成災的奧秘”、“華龍一號”、“古DNA揭秘中國史前人群遷徙動態與族群源流”,其中四枚郵票內容選自中國科學院近年來牽頭或參與的重大科技成果。 該套郵票
國產原創治療阿爾茨海默病新藥上市-一年花費需4萬
12月29日,我國原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”(甘露特鈉膠囊,代號:GV-971)正式在國內上市。患者可憑醫生處方,在全國各大專業藥房購買。圖片來源于網絡 上海綠谷制藥有限公司董事長呂松濤告訴《中國科學報》,目前,“九期一”定價為每盒895元,患者服用一個月的花費在3580元,一年花費
盤點|2018年生命科學領域十大貢獻卓越的女科學家!
2018年臨近尾聲 這一年科學家們的科研結出累累碩果 轉化醫學網年終特別策劃 盤點今年科研領域做出卓越貢獻的女科學家們 0/1 Liu Li Mei 劉麗梅 劉麗梅,上海交通大學第六人民醫院內分泌科研究員,2018年9月23日,劉麗梅教授團隊率先揭秘中國MODY最常見的致病基因密
中科院推動五大創新高地“創新高”
1月17日,中國科學院在北京召開發布會,中科院院長、黨組書記白春禮介紹了中科院參與北京、上海科技創新中心和合肥綜合性國家科學中心建設,粵港澳大灣區建設,雄安新區規劃建設發展的進展情況。 白春禮表示,2019年是新中國成立70周年,也是中科院建院70周年。中科院全面總結成就和經驗,產出了一批重大創
原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準上市
國家藥品監督管理局有條件批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請,“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。國家藥監局要求申請人上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按時提交有關試驗數據。