Clovis推PARP抑制劑Rubraca，單藥治療&維持治療鉑敏感卵巢癌
Clovis Oncology公司近日宣布在美國推出靶向抗癌藥Rubrac（rucaparib），作為一種單藥療法，用于接受含鉑化療病情有緩解（完全緩解或部分緩解）的鉑敏感、復發性高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。此外，Rubraca也適用于作為一種單藥療法，用于已接受過2種或2種以上含鉑化療但無法耐受進一步含鉑化療的鉑敏感、復發性或進展性、BRCA突變（生殖系或體細胞）、高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的治療。 Clovis公司計劃在2019-2020年期間，陸續在歐洲其他國家推出Rubraca。在歐盟，Rubraca于2018年5月底獲批，并于2019年1月獲批擴大適應癥。隨著此次標簽擴展，Rubraca現在被批準作為一種維持療法用于符合資格的患者，無論其BRCA突變狀態如何。Rubraca是歐盟獲批卵巢癌治療適應癥的首個PARP抑制劑，現在也是首個在符合資格的卵巢癌患者群體中......閱讀全文
Clovis推PARP抑制劑Rubraca，單藥治療維持治療鉑敏感卵巢癌
Clovis Oncology公司近日宣布在美國推出靶向抗癌藥Rubrac（rucaparib），作為一種單藥療法，用于接受含鉑化療病情有緩解（完全緩解或部分緩解）的鉑敏感、復發性高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。此外，Rubraca也適用于作為一種單藥療法，用于已接受過
Rubraca獲英國批準治療鉑敏感復發性卵巢癌
Clovis Oncology公司靶向抗癌藥Rubraca（rucaparib）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已推薦英國的復發性卵巢癌女性患者通過癌癥藥物基金（CDF）獲取Rubraca。根據管理獲取協議中概述的條件，Rubraca可在CDF內使用，用于對鉑
卵巢癌新藥！Clovis公司PARP抑制劑Rubraca獲歐盟CHMP推薦批準
Clovis Oncology公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，推薦批準靶向抗癌藥Rubraca（rucaparib）一個額外的適應癥，作為一種單藥療法，用于接受含鉑化療病情有緩解（完全緩解或部分緩解）的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌
Clovis公司PARP抑制劑Rubraca獲美國FDA優先審查
Clovis Oncology公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Rubraca（rucaparib）的一份補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查，其處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2020年5月15日。該公司于2019年11月提交了這份sNDA，尋求批準：將R
倒計時：給腫瘤細胞下套的PARP抑制劑來了
不知道大家還記不記得今年年初的“兄弟自制藥救母事件”。徐榮治及其兄長因母親罹患卵巢癌，國內無藥可醫的情況下，毫無醫藥相關背景的兄弟倆開始著手自制靶向藥救母。而他們制作的藥物就是奧拉帕利。 奧拉帕利是全球首個上市的PARP抑制劑，2014年12月獲FDA批準上市，用以治療鉑敏感復發卵巢癌。201
FDA正式批準Rubraca用于復發性卵巢癌維持治療
近日，Clovis Oncology宣布美國FDA批準Rubraca（rucaparib）片劑用于復發性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療，這些患者接受鉑類化療后有完全或部分緩解。FDA還同時批準了補充診斷測試FoundationFocus?CDx?BRCA LOH用于確定腫瘤樣本
股價一夜暴漲50％，Clovis憑借rucaparib重回巔峰
在2015年諾貝爾化學獎授予DNA修復機制研究后，PARP（多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）重新回歸制藥研發人員的視野，與PD-1、CAR-T、BTK、IDO……一同成為大家高度關注的熱門靶點或療法。 目前全球共有3個PARP抑制劑獲批上市，分別是阿斯利康的Lynparza（奧拉帕尼，2014/12
PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊獲批上市
12月27日，國家藥品監督管理局發布公告稱，通過優先審評審批程序附條件批準再鼎醫藥的PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。 國家藥監局要求藥品上市許可持有人在本品上市后
FDA批準首個基于二代測序（NGS）的伴隨診斷試劑盒
2016年12月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA產品，成為市場上第一個基于二代測序的伴隨診斷試劑盒。 該產品被批準用于鑒定攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者，這些患者更易對Clovis Onco
PARP抑制劑：是曇花一現還是開啟新篇章
近期，一篇題為“轟動全球的抗癌新藥Niraparib到底是個啥？”的文章躥紅朋友圈。 文章主要講述了PARP抑制劑Niraparib可歌可泣的Ⅲ期臨床試驗結果，對BRCA陽性的卵巢癌“中位無進展時間”達21個月！如果你了解PARP抑制劑坎坷的身世，你就會明白為什么這個藥物能成為“網紅”了。
卵巢癌靶向新藥！GSK－PARP抑制劑Zejula－III期臨床獲成功
英國制藥企業葛蘭素史克（GSK）近日宣布，評估靶向抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一線維持治療晚期卵巢癌患者的III期臨床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）達到了主要終點。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估Zejula與
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研發的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應（DDR）通路缺陷來殺傷癌細胞。 FDA的這項批準是基于一項試驗，該試驗估約300名接受Lynparza或化療的HER2陰性、BRCA突變的轉
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
乳腺癌是女性癌癥患者最常見的死因之一，其中，大約20%-25%的遺傳性乳腺癌患者和5%-10%的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。1月12日，美國FDA宣布批準阿斯利康的Lynparza對BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌患者的新適應癥。 Lynparza（olaparib）是由阿斯
關于卵巢惡性腫瘤的靶向治療及免疫治療介紹
近年來，針對聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）、血管內皮生長因子受體（VEGFR）等的靶向治療取得了較大的進展，有助于延長患者的生存期。PARP抑制劑已有多種，繼奧拉帕利（Olaparib）首個獲得美國FDA的批準用于復發卵巢癌后，Niraparib、Rucaparib也獲批了卵巢癌的適應證。美
甲苯磺酸尼拉帕利膠囊的簡介
甲苯磺酸尼拉帕利膠囊，英文名為Niraparib，商品名為則樂。2019年12月27日經國家藥品監督管理局批準上市。 [1] 2020年12月28日，國家醫保局、人社部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，尼拉帕利已被納入新版醫保目錄。 [2-3] 尼拉帕利是全
再鼎醫藥則樂用于卵巢癌一線維持治療申請獲正式受理！
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理則樂?（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的補充新藥申請（sNDA），用于對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。 由再鼎醫藥合作伙伴葛
2028年全球卵巢癌治療市場將達到67億美元！
全球知名市場調研公司GlobalData發布的最新研究預測，全球卵巢癌市場在2018年市值18億美元，該市場預計在2028年將達到67億美元，預測期（2018-2028）內的復合年增長率（GAGR）為14.4%。 據預測，這一增長主要是由于美國、英國、法國、德國、西班牙、意大利和日本對卵巢癌維
2028年全球卵巢癌治療市場將達到67億美元
全球知名市場調研公司GlobalData發布的最新研究預測，全球卵巢癌市場在2018年市值18億美元，該市場預計在2028年將達到67億美元，預測期（2018-2028）內的復合年增長率（GAGR）為14.4%。 據預測，這一增長主要是由于美國、英國、法國、德國、西班牙、意大利和日本對卵巢癌維
鉑敏感復發卵巢癌臨床研究獲進展
? ? ??近日，由復旦大學附屬腫瘤醫院教授吳小華領銜的一項國家1類新藥NORA研究成果“尼拉帕利在鉑敏感復發卵巢癌患者中的個體化起始劑量研究：一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究”在線發表于《腫瘤學年鑒》。 NORA研究是國際上首個PARP抑制劑用于中國鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療的大型
Lynparza與貝伐單抗組合方案獲美國FDA優先審查！
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）的補充新藥申請（sNDA），并授予了優先審查。該sNDA申請批準Lynparza，作為一種維持
Lynparza聯合VEGFR抑制劑卵巢癌3期臨床失敗
迄今為止，阿斯利康和默沙東聯手擴大Lynparza市場的策略大部分都是成功的。2019年12月底，該藥獲得美國FDA批準用于胰腺癌一線化療后的維持療法。這是Lynparza的適應癥覆蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜訊并沒能接踵而至，當遇到讓人擔憂的隊友時，Lynparza也會折戟。
這7款藥物2018年Q3表現出人意料！羅氏、AbbVie、安進……
Dupixent：高于預期 美國FDA在2017年3月28日批準賽諾菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一種IL-4Rα亞基抑制劑，獲批用于特應性皮炎的治療。 Dupixent（dupilumab）第三季度表現好于預期。根據Cowen＆Co的數據，賽諾菲（Sanofi）和再生元制
PARP抑制劑－雙特異性抗體等熱點領域的最新進展
2018年，Loxo Oncology的“不限癌種”靶向療法Vitrakvi獲得FDA批準，成為首款不限癌種，治療攜帶NTRK基因融合變異實體瘤患者的靶向療法。而Loxo公司在Vitrakvi獲批之前，已經開始開發新一代的TRK抑制劑。雖然Vitrakvi作為TRK抑制劑，在治療實體瘤患者時達到
－阿斯利康啟動olaparib－III期SOLO項目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布，啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目，旨在調查olaparib作為一種單藥療法，用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，
Zejula獲美國FDA突破性藥物資格中國大陸已進入優先審查！
強生旗下楊森制藥近日宣布，美國FDA已授予PARP抑制劑類抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕利）突破性藥物資格（BTD），用于治療先前已接受紫杉烷化療和雄激素受體（AR）靶向藥物治療、攜帶BRCA1/2基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。B
高死亡率的婦科惡性腫瘤！看各種招數如何應對卵巢癌
卵巢癌具有高死亡率、高復發率的特點，是嚴重威脅婦女健康的惡性腫瘤。在我國，卵巢癌死亡率居婦科惡性腫瘤之首。這篇文章整理了近期關于卵巢癌的重要研究進展，在此與大家一同分享。 ——研 究 類—— 新型蛋白標記物助力卵巢癌早篩 Stefan Enroth Malin Berggrund Mar
卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一
卵巢癌 卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一。盡管經過初始含鉑化療后得到緩解，但大多數卵巢癌患者都會無可避免地復發。而目前對于鉑敏感復發卵巢癌治療的選擇仍然非常有限。 2020年以來，有兩款PARP抑制劑獲批治療卵巢癌。一款為再鼎醫藥的尼拉帕利，該藥獲批用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性
Lynparza聯合貝伐單抗一線維持治療III期臨床成功
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）一線維持治療晚期卵巢癌III期臨床研究PAOLA-1的積極結果。 這是一項隨機、雙盲研究，正在測試Lynparza聯合應用標準
FDA批準奧拉帕利乳腺癌新適應癥
阿斯利康1月12日宣布，FDA批準了Lynparza（olaparib）的新適應癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌。這是PARP抑制劑首次獲批用于治療乳腺癌。 FDA同時批準了Lynparza的伴隨診斷檢測——BRACAnalysis CDx，包括檢測乳腺癌患者血液樣本中
首款靶向藥奧拉帕利國內獲批－卵巢癌邁入精準治療時代
近日，阿斯利康（中國）與默沙東（中國）聯合宣布，國家藥監局已批準奧拉帕利片劑（Olaparib，商品名：利普卓）在國內上市，用于鉑類敏感復發性卵巢癌的維持治療，無論患者是否攜帶BRCA1/2突變。這意味著，國內卵巢癌治療方案中終于有了第一款靶向新藥！ 作為死亡率最高的婦科腫瘤，每年全球卵巢