兩款創新機制抗癌療法獲日本“突破性療法”認定
今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其用于治療復發/難治性（r/r）外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的組蛋白賴氨酸甲基轉移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase，EZH）1/2雙重抑制劑valemetostat，獲得了日本厚生勞動省頒發的SAKIGAKE（先驅）認定。 而在一天前，Rakuten Medical也宣布，其用于治療頭頸癌的在研光免疫療法（Photoimmunotherapy）ASP-1929，同樣獲得了日本厚生勞動省頒發的SAKIGAKE認定。 SAKIGAKE認定的頒發需要滿足4個條件，即在研藥品的創新性；在研藥品所治療疾病的嚴重性；在初期臨床試驗顯示出的顯著療效；以及計劃在日本首先提交或在日本和其它國家同期提交上市申請。SAKIGAKE認定使得在研藥品能得到優先審評，并將審評時間從正常的12個月縮短到6個月。SAKIGAKE認定相當于美國FDA的突破性療法認......閱讀全文
兩款創新機制抗癌療法獲日本“突破性療法”認定
今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其用于治療復發/難治性（r/r）外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的組蛋白賴氨酸甲基轉移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase，EZH）1/2雙重抑制劑valemetostat，獲得了日本厚生勞動省頒發的SAKIGA
以毒攻毒？日本研發病毒抗癌療法
在日本，改造傳染病毒使其定向破壞癌細胞的技術不斷被研發。日本國立癌癥研究中心研究所和鳥取大學分別通過動物試驗確認，這一技術對于現有醫療難以治療的胰腺癌具有效果。此外，杏林大學將劃時代的治療方法和話題中的癌癥免疫療法相結合，提高了治療效果，同時能抑制副作用。在癌細胞發生轉移和復發，抗癌藥物也不起作
FDA授予GSK抗癌藥Tafinlar突破性療法認定
葛蘭素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌藥物Tafinlar(dabrafenib)突破性療法認定，用于既往接受過至少一次含鉑化療方案的BRAF V600E突變陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。目前，dabrafenib還未獲批用于該種疾病環境。這是GSK獲得
中國自主研發抗癌新藥首次獲得美國FDA突破性療法認定
1月15日，我國新藥研發的領軍企業百濟神州（BeiGene）發布消息：美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其在研抗癌新藥——布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑zanubrutinib——突破性療法認定，用于治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性療法認定既代表FDA
日本第一三共制藥公司藥物quizartinib獲突破性療法認定
8月1日，日本第一三共制藥公司表示，美國FDA已經授予公司口服特異性FLT3抑制劑quizartinib（奎扎替尼）用于復發性/難治性FLT3-ITD急性髓細胞白血病(AML)治療的突破性療法認定。 公司研發負責人Arnaud Lesegretain表示：“過去幾十年來，對于復發/難治性FLT
駕馭病毒，突破性抗癌療法為她帶來第二次生命
當你只有20歲，還是一名風華正茂的大學生，醫生卻告訴你，你最多只有幾個月的壽命了。相信任何一個人面對這樣的落差，都很難去接受這一事實。 我們無法想象史蒂芬妮?利普斯科姆（Stephanie Lipscomb）小姐在得知這一診斷時的心情。2011年，這名護理專業的學生剛度過自己的20歲生日。盡管
淺析饑餓療法如何抗癌？
新的證據表明，能量代謝的重新編程，包括細胞呼吸缺陷引起的能量生成障礙以及向糖酵解的轉變都是癌癥的核心標志。癌細胞能量代謝的改變與線粒體的功能異常有關。癌細胞線粒體功能障礙包括糖酵解增加、凋亡減少和對放射治療的抵抗。線粒體代謝異常與癌癥細胞的放射細胞毒性對放射治療的抵抗有關[1]。在有氧條件下，在癌細
酶療法可以抗癌嗎？
?如果體內其它功能的酶不夠，那就會從其它的器官或功能如免疫系統抽取酶使用，這會令到免疫系統的防護層出現漏洞，而讓癌細胞有機可乘，趁機繁殖。補充酶能增強免疫系統的抗防功能，讓免疫酶能在癌細胞未棲息在器官及擴展之前，就將癌細胞消滅。
免疫療法引領抗癌革命
這位49歲的女士之前在自己的皮膚上去除了3個黑色素瘤，但現在病情正在進一步擴散。她左乳下一個數厘米大小的腫瘤已經深入到胸壁當中。腫瘤上的一些組織正因缺少血流而死亡。 紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的醫生向她提供了實驗性的
ADC組合療法獲美國FDA突破性療法認定
20日，Seattle Genetics和安斯泰來（Astellas）公司聯合宣布，美國FDA授予其抗體偶聯藥物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）與pembrolizumab構成的組合療法突破性療法認定，作為一線療法治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌初治患者。 根據新聞
美開發可控、低毒抗癌療法
?? 美國研究人員進行的一項小鼠實驗發現，通過化療與“人造抗體”聯用，可靶向殺死小鼠體內的前列腺腫瘤，且不傷害健康組織，未來有望用于治療人類癌癥。 4月16日發表在美國《國家科學院學報》月刊上的這一研究表明，用人工合成的一種“核酸適配體”替代抗體，可以實現抗體的靶向功能，且不產生毒性。 論文
Science醫學：無毒抗癌新療法
來自昆士蘭大學的研究人員針對人類乳腺癌開發了一種無毒的“特洛伊木馬”療法，將一種有助于摧毀腫瘤的分子藏在腫瘤為實現自身生長和進展而招募的一種細胞中。這項發表在《科學轉化醫學》(Science Translational Medicine)上的研究，為通往人類臨床試驗提供了一個至關重要的踏腳石
Molgradex拿下FDA突破性療法認定
“劍指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性療法認定 Savara公司宣布，美國FDA授予其在研藥物Molgradex突破性療法認定，用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
丁型肝炎新療法獲FDA突破性療法認定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，該公司開發的治療丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib獲得FDA授予的突破性療法認定。Lonafarnib是一種用于治療丁型肝炎的“first-in-class” 異戊二烯化抑制劑。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，被認為是人
皮膚病基因療法獲FDA突破性療法認定
日前，Abeona Therapeutics公司宣布該公司治療大皰性表皮松解癥(epidermolysis bullosa，EB)的基因療法EB-101獲得美國FDA授予的突破性療法認定。這一認定將給予EB-101的研發項目諸多便利，進一步加快它的開發進程。 大皰性表皮松解癥是一類可能危及
FDA首次認定心衰基因療法為“突破性療法”
Celladon公司的心衰基因療法取得良好的效果????? 美國圣地亞哥醫藥公司Celladon上周公告稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予公司旗下的心衰基因療法MYDICAR“突破性療法”認定。這是FDA首次批準的基因療法。 MYDICAR尚處于中期開發階段。該療法可重新激活人體內的S
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
抗癌免疫療法新藥獲成功
科學家們最近研究出了一種能夠有效殺傷惡性胰腺癌的藥物，而且沒有伴隨明顯的副作用。 該藥物叫做“IMM-101”，它能夠喚醒體內的免疫系統從而對腫瘤進行殺傷。由于胰腺癌自然狀態下會主動逃避體內免疫系統的識別，因此該藥物的出現對于該類腫瘤的治療具有重大的意義。 來自英國倫敦大學的研究者們通過將I
Cell：DNA損傷揭示抗癌新療法
大自然中每一個有機體都會不惜代價保護自身的DNA，但細胞如何精確區分自身DNA的損傷還是入侵病毒外源DNA的損傷依然是個謎底，近日刊登在國際雜志Cell上的一篇研究論文中，來自索爾克研究所的研究人員通過研究揭示了細胞反應系統精確區分上述兩種威脅的機制，相關研究或可幫助開發新型的癌癥選擇性病毒療法
運動，將成為未來的抗癌療法？
70歲的Alfred Roberts每周打兩次曲棍球。這沒什么特別的，對吧？只是，他被診斷為晚期前列腺癌已經三年了，腫瘤已擴散至他的骨頭。他說：“我一直保持積極狀態。曲棍球可讓我保持體型，并轉移我的注意力。我有一些朋友直到80歲的時候才打曲棍球，我的目標是戰勝他們！” 已有幾項研究證明了運動對
Keytruda組合療法治療肝癌獲FDA突破性療法認定
在過去的10年中，HCC的發病率和死亡率在穩步上升，而中國是世界上肝癌發病率最高的國家之一，新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌總數的90%，在確診時疾病的發展階段對治療手段和患者預后有很大影響。肝臟切除或肝移植這類潛在治愈性手段只能用于早期HCC患者。無法切除的HCC患者預后
first－in－class胃癌一線療法獲FDA突破性療法
安進宣布，美國FDA授予其在研first in class單抗bemarituzumab突破性療法認定，與改良FOLFOX6化療方案（亞葉酸鈣、氟尿嘧啶和奧沙利鉑）聯用，一線治療 FGFR2b過表達和HER2陰性轉移性和局部進展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。這些患者經FDA批準的伴隨診斷檢測顯示至
FDA授予百時美免疫療法nivolumab突破性療法認定
百時美施貴寶（BMS）5月14日宣布，FDA已授予實驗性PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab突破性療法認定，用于治療自體干細胞移植和brentuximab失敗的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的治療。 Nivolumab突破性療法認定的授予，是基于一項正在復發性和難治性血液系統惡性腫瘤群體中開展
美國FDA“突破性療法”的前世今生
近些年，新藥研發愈發困難，不僅僅是單純的投資成本浩大，FDA對新藥申請的越加嚴格更是全球各大藥企所要面臨的共性問題。能獲得FDA的青睞與支持，對于任何一家企業來說都是一種奢求，而業界內似乎找到了一種較為實用的途徑，那就是“突破性療法”的認定。 “突破性療法”在近幾年可謂風頭正勁，不論哪家企業的
－“突破性療法”新藥研發風頭正勁
最近，“突破性療法”認定藥物obinutuzumab和Ibrutinib相繼獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準上市。另外，還有26項“突破性療法”認定藥物的研發正在進行中，包括30款藥物和22種適應證。由此可見，“突破性療法”新藥研發正呈上升勢頭。 申請進入快車道 “突破性療法”認
靶向補體信號通路－創新療法獲FDA突破性療法認定
今日，Achillion Pharmaceuticals公司宣布，該公司開發的danicopan獲得美國FDA授予的突破性療法認定，與C5補體抑制劑聯用，治療對C5抑制劑治療反應不佳的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria，PNH）患者。
日本科學家研發抗癌雞蛋
據日本《讀賣新聞》英文版報道，日本國家先進科技研究所（AIST）的科學家將可產生β干擾素的基因注入公雞精子的前驅細胞中，利用這些細胞使母雞卵子受精，再將受精雞蛋孵化出帶有這些關鍵基因的母雞。這些母雞下的雞蛋就會帶有可抗擊癌癥的藥物作用。據悉，此類抗癌藥物目前售價很高，幾微克就達888美元（約合人
體內CART療法精準“制導”抗癌
2017年，全球首款嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法Kymriah獲批，猶如一束曙光劃破腫瘤治療的長夜，正式開啟了“活體藥物”的新紀元。如今，這項顛覆性技術正在以驚人的速度改變癌癥治療市場版圖。市場研究顯示，CAR-T療法市場規模今年將突破110億美元，到2034年更有望飆升至1900億美元，展現
新療法實現細菌與病毒協同抗癌
美國哥倫比亞大學和洛克菲勒大學科學家利用細菌作為“特洛伊木馬”，繞過人體免疫系統的監控，將病毒直接運送至腫瘤內部。隨后，細菌與病毒協同作戰，對癌細胞發起強力攻擊。相關研究成果發表于最新一期《自然·生物醫學工程》雜志。 這一“特洛伊木馬”系統，巧妙結合了細菌善于尋找并攻擊腫瘤的特性，以及病毒天生