國家藥品監督管理局公示首批重點實驗室名單
近日,國家藥品監督管理局官網發布通知,根據相關規定,經依托單位自愿申請、所在地省級藥品監管部門初步核查推薦、形式審查、材料評審、現場核查和綜合評審等程序,國家藥品監督管理局確定了首批重點實驗室名單,予以公示。 國家藥品監督管理局首批重點實驗室公示名單 依托單位實驗室名稱中國食品藥品檢定研究院中藥質量研究與評價重點實驗室上海市食品藥品檢驗所中藥質量控制重點實驗室江西省藥品檢驗檢測研究院中成藥質量評價重點實驗室北京市藥品檢驗所中成藥質量評價重點實驗室湖北省藥品監督檢驗研究院中藥質量控制重點實驗室浙江省食品藥品檢驗研究院中成藥質量評價重點實驗室廣州市藥品檢驗所中成藥質量評價重點實驗室甘肅省藥品檢驗研究院中藥材及飲片質量控制重點實驗室河南省食品藥品檢驗所中藥材及飲片質量控制重點實驗室山東省食品藥品檢驗研究院膠類產品質量評價重點實驗室河北省藥品檢驗研究院中藥材質量監測重點實驗室四川省食品藥品檢驗檢測院中成藥質量......閱讀全文
國家藥品監督管理局公示首批重點實驗室名單
近日,國家藥品監督管理局官網發布通知,根據相關規定,經依托單位自愿申請、所在地省級藥品監管部門初步核查推薦、形式審查、材料評審、現場核查和綜合評審等程序,國家藥品監督管理局確定了首批重點實驗室名單,予以公示。 ? 國家藥品監督管理局首批重點實驗室公示名單 ?依托單位實驗室名稱中國食品藥品檢定研究院
北京將建藥品安全“黑名單”進行重點監督
北京市藥監局稱,4月1日將建立北京市藥品安全“黑名單”,并在北京市藥監局官方網站公布。“黑名單”將公布因嚴重違反藥品、醫療器械管理規定,受到行政處罰的生產經營者的信息,并對他們進行重點監管。 北京市藥監局對藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產經營者,記入監管檔案,并采取增加檢查和抽驗頻次、
四川認定三個省級藥品監督管理重點實驗室
近日,四川省藥品監督管理局第二批檢驗檢測類重點實驗室授牌儀式在內江市舉行。內江市化學藥品質量控制及評價實驗室、資陽市口腔裝備材料質量評價實驗室、德陽市化學藥品質量研究實驗室被認定為四川省藥品監督管理局第二批重點檢驗檢測類實驗室。授牌現場 供圖 四川省藥品監督管理局 四川省藥品監督管理局局長張大
國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室開放課題申請指南
國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室(以下簡稱本實驗室)以河南中醫藥大學為依托單位,是國家藥品監督管理局于2021年2月獲批國家藥監局第二批重點實驗室。 本重點實驗室的研究方向是:①中藥質量控制研究;②中藥炮制規范及標準研究;③中藥特殊飲片應用研究;④中藥安全標準與檢測體系研究。
陜西省食品藥品安全監測重點實驗室邁入“重點”之列
日前,陜西省食品藥品安全監測重點實驗室(以下簡稱重點實驗室)順利通過驗收。據了解,該重點實驗室是陜西省科學技術廳于2021年5月批準,以陜西省食品藥品檢驗研究院為依托單位,西北農林科技大學、西安電子科技大學、西北大學、陜西金色科技有限公司為成員單位,聯合共建的省級重點實驗室,建設期兩年。驗收會采取聽
湖泊與環境國家重點實驗室通過CNAS實驗室監督評審
6月8日至9日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織專家評審組,依據CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL10:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》等相關認可準則,對湖泊與環境國家重點實驗室進行了監督
蘭州市食品藥品監督管理局今年重點監管夜市餐飲攤點
緊盯群眾反映集中的民生問題,緊盯職能部門責任清單推進情況。6月5日,蘭州市廣電總臺“落實進行時”節目如期開播,市食品藥品監督管理局副局長秦萬虎帶領局機關業務處室相關負責人做客《落實進行時》直播間,就“工作落實年”責任清單中的工作內容接受社會和媒體的監督,并就當前群眾普遍關心的食品藥品安全問題進行
建好用好藥品監管科學全國重點實驗室
2月27日,國家藥監局黨組書記、局長李利在中國食品藥品檢定研究院調研藥品監管科學全國重點實驗室建設運行情況,出席藥品監管科學工作座談會并講話。局黨組成員、副局長楊勝參加調研并主持座談會。 李利詳細了解中藥智慧藥檢、細胞治療產品質量研究等實驗室建設有關情況,充分肯定前一個時期藥品監管科學研究和全
切實規范重點源監督性監測
為實現總量減排目標,各地加強了對國控重點污染源的監督管理。在減排形勢仍然十分嚴峻的當下,促進國家重點監控企業達標排放,十分重要和緊迫。 國控重點污染源監督性監測工作由市(地)級政府環境保護主管部門負責,其中裝機容量30萬千瓦以上火電廠的污染源監督性監測工作由省級政府環境保護主管部門負責。當
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導,以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理,規范藥品集中采購行為,依據有關法律法規,制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則,堅持加強監督與規范管理相結
藥品安全監督加碼-新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露,國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施,提高藥品質量保障水平。 據介紹,新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件,改進檢查方式和評判
食藥監局:嚴格執行藥品GSP--加強藥品批發企業監督檢查
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局: 近期,食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》(2015年第34號),通報了吉林、陜西兩省
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料,幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說,從2005年至2006年之間,該公司一共報送了9個藥品的申請材料,結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序,平均每一個得花費7至8
聚焦環保法修改:環保監督列為人大重點監督項目
前不久在京舉行的十二屆全國人大常委會第三次會議,再次審議了環境保護法修正案草案。一些常委委員和列席人員提出,應充分發揮人大在環保工作中的監督作用。 楊衛委員說,環保法修正案草案重點強化了國務院和地方各級人民政府的職責,增加的條款大約有一半屬于這方面的規定。但是,對人大在環境保護中發揮什么作
西北監督實驗室通過CNAS專項監督檢查
近日,根據中國合格評定國家認可委員會(CNAS)通知要求,專家檢查組一行對西北油田分公司石油工程監督中心環境監測站進行專項監督檢查,并同意環境監測站實驗室通過本次監督考核。 在現場評審期間,評審組專家依據CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL10:201
廣東健全食品藥品監督抽驗機制
廣東是食品藥品生產消費大省,食品藥品生產經營企業超過100萬家,占全國總數1/10。2014年,全省食品醫藥工業總產值約為1.3萬億元,量大面廣,“多、小、散、低”現象比較突出,食品藥品安全監管任務十分繁重。另一方面,省食品藥品監管部門總人數只有1.2萬人左右,人員配比低于全國的平均水平,人員少
達州市成立“食品藥品標準與檢測”重點實驗室
7月22日下午,食品藥品標準與檢測達州市重點實驗室正式掛牌啟動。副市長黃平林在出席啟動儀式時高興地說,該實驗室的成立,實現了我市重點實驗室“零”的突破。市政協副主席李國友到場祝賀。食品藥品標準與檢測達州市重點實驗室依托四川省達州食品藥品檢驗所組建,新添置了液質聯用儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外
南京市食品藥品監督檢驗院組織開展“實驗室開放日”活動
2017年是南京市創建國家食品安全示范城市的關鍵之年,為南京市創建食品安全示范城市助力,進一步宣傳飲食用藥安全知識,提高全市人民的食品藥品質量安全意識,11月10日南京市食藥院組織開展“實驗室開放日”活動。來自全市36名市民代表及15家省市媒體記者共計61人參加了此次活動。 在活動中,市民代表
國家食品藥品監督管理局要求:查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日,國家食品藥品監督管理局發出通知,要求對未經注冊,借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義,違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
國家食品藥品監督管理總局公布肉制品監督抽檢信息
國家食品藥品監督管理總局近日公布了本年度第二階段19類食品及食品添加劑的監督抽檢信息,“雨潤”食品有四批次產品上榜,其中,今年8月生產的肉制品貝貝羅尼意式薩拉米被檢出不得檢出的單核細胞增生李斯特氏菌,這種病菌人感染后主要表現為敗血癥、腦膜炎,違反了7月1日起正式實施的我國首部致病菌限量標準相關規
黑龍江省食品藥品監督管理局扎實推進重點品種全鏈條監管
黑龍江省食品藥品監督管理局針對酒類、肉類、油類、茶類4類重點食品品種特點,以及生產、流通、餐飲等各環節監管工作實際,制定了酒類、肉類、油類、茶類4個重點品種全鏈條監管各環節普查登記模版和日常監管檢查記錄表模版,下發各市(地)局,有效推進各地重點品種全鏈條監管工作的開展。 各地接到通知后組織轄
國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研
2014年4月10日上午,國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中,張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作,并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況,與中心領導班子和全體中層干部進行了座談,并聽取了中心
中國藥品監督管理研究會成立
“保障藥品安全是一項復雜的社會系統工程,它既包括先進科學技術的應用,還包括法律法規制度和道德誠信建設、企業主體責任和政府監管責任的落實、社會組織和公民個人的參與,需要構建社會共治格局。這樣才能不斷解決當前藥品安全方面存在的深層次問題。”國家食品藥品監督管理總局副局長尹力日前在中國藥品監督管理研究
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請,國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定,決定提前終止上述三個中
云南食品藥品監督管理局開展全省白酒質量安全監督檢查
為進一步提升全省白酒生產企業質量安全保障能力和白酒質量安全整體水平,近日,云南省食品藥品監管系統在全省范圍內組織開展白酒質量安全監督大檢查,對全省白酒生產企業發展狀況參差不齊、規范不一、工藝流程混亂等現象進行集中整治。 一是通過監督檢查,督促企業認真落實質量安全主體責任,確保白酒產品質量符合標
廣東省食品藥品監督管理局2016年食品監督抽檢信息
近期,廣東省食品藥品監督管理局組織對全省范圍內生產經營的10大類食品進行監督抽檢工作,具體包括水產制品,餅干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐飲食品等共235批次,其中6批次內在質量不合格,不合格食品發現率2.55%。 水產制品不合格1批次:標示為中山市港口鎮達昌冷凍食品加工廠2015年12月2
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日,國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》(總局令第10號)發布,該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過,于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂,共六章二十八條,其修訂的主要內容包括:明確了食品、保
總局舉辦食品藥品監管重點實驗室管理辦法研討會
為做好“十三五”國家食品和藥品安全規劃實施,以重點實驗室為平臺推動食品藥品檢驗檢測能力和技術支撐能力提升,食品藥品監管總局科技標準司加快制定《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法(試行)(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)。科技標準司于2017年3月28日舉辦研討會,結合在公開征求意見階段
實驗室事故折射監督隱憂
近日,日本京都大學兩名研究生在進行柴油發動機新燃料燃燒試驗時,實驗容器突然破裂,一人被爆炸產生的熱浪吹飛,造成重傷。而此前,我國國家級實驗教學示范中心聯席會曾多次組織考察團,赴日本高校實驗室考察,學習其安全制度。此次事故的發生不禁讓人感嘆,再“百密”的安全管理制度也難保無“一疏”之處。 在
哈市組建新食品藥品監督管理局
25日,從哈市十四屆人大常委會第十六次會議上獲悉,大會決定了有關人員的任免職,并向哈市政府任職人員頒發任命書。哈市副市長劉奇帶領任職人員面向國徽宣誓。 根據《中共中央國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》和《黑龍江省委、省政府關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見和實施意見》精神