A型血友病新藥！諾和諾德Esperoct獲歐盟批準
丹麥制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12歲）及成人患者：常規預防性治療降低出血發作頻率、按需治療控制出血發作、圍手術期出血管理。諾和諾德已計劃在2019年下半年在首批歐洲國家推出Esperoct。在美國，Esperoct于2019年2月獲得FDA批準，用于A型血友病成人及兒童患者。 Esperoct是一種半衰期延長的凝血因子VIII產品，用于A型血友病患者治療。與標準半衰期因子VIII產品相比，Esperoct在成人/青少年患者中的半衰期延長1.6倍，在兒童患者中的半衰期延長1.9倍。 此次批準，基于臨床項目PATHFINDER的數據，這是在A型血友病中開展的最大規模的注冊前臨床項目，共有5個前瞻性多中心臨床研究，其中包括270例（202例成人/青少年，68例兒童）既往已接受治......閱讀全文
A型血友病新藥！諾和諾德Esperoct獲歐盟批準
丹麥制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12歲）及成人患者：常規預防性治療降低出血發作頻率、按需治療控制出血發作、圍手術期出血管理。諾和諾德已計劃在201
A型血友病！諾和諾德長效凝血因子VIII產品Esperoct獲批
丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，加拿大衛生部（Canada Health）已批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病成人及兒童患者：（1）常規預防性治療，以預防或降低出血發作頻率；（2）按需治療和控制出血發作；（3）
A型血友病新藥！長效凝血因子Esperoct獲歐盟CHMP推薦批準
丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于12歲及以上青少年及成人A型血友病患者，常規預防性治療降低出血發作頻率、按需
因這個問題－諾和諾德暫停血友病新藥3項臨床試驗
近日，因安全性因素，諾和諾德宣布暫停conizumab正在進行的三項臨床試驗。此前，諾和諾德正在評估conizumab治療A型和B型血友病的療效和安全性。 此次叫停的研究包括兩項III期試驗（EXPLORER 7和EXPLORER 8）和1項II期試驗（EXPLORER 5）。諾和諾德表示，暫
諾和諾德擴建在京全球研發中心
在市領導的直接推動下，經市科委、市經信委、中關村管委、昌平區政府的共同推動，5月21日丹麥諾和諾德公司總部及其投資委員會通過決議：5年投資1億美元擴建其位于中關村生命科學園的全球研發中心。 該項目將引進諾和諾德公司最大業務板塊糖尿病研究，包括建設約14000平米的實驗室和符合歐盟標準
諾和諾德Rybelsus歐盟批準在即，已在美國上市！
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Rybelsus（oral semaglutide，口服索馬魯肽）片劑，作為飲食控制和運動的輔助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
諾和諾德新藥NovoEight獲CHMP積極意見
諾和諾德(Novo Nordisk)宣布，重組凝血因子VIII產品NovoEight(turoctocog alpha)上市許可申請(MAA)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見，CHMP建議批準NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的預防和治療
諾和諾德皮下注射預防性治療A/B型血友病II期臨床獲成功
丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會（ISTH2019）上公布了血友病創新療法concizumab兩項臨床研究的積極數據，結果證實了concizumab在A型血友病患者（Explorer 5研究）和存在抑制劑的A型和B
默沙東、諾和諾德、梯瓦比，誰是2017“裁員王”？
Fiercepharma網站最新消息顯示，禮來的3500人裁員計劃中，已經有將近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁員計劃目前正在“按部就班地執行中”。除了這2300人以外，“公司將決定在哪里繼續削減成本與提高效率。”禮來新聞發言人通過郵件表示。比如，關閉和整合某些研發分中心。
諾和諾德長效生長激素上市申請獲受理
國內生長激素市場又將迎來重磅選手。 9月5日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網消息，諾和諾德長效生長激素帕西生長素注射液的上市申請獲得受理。帕西生長素注射液的英文通用名是somapacitan，據美國食品藥品監督管理局官網消息，該藥于2020年獲批用于治療成人生長激素缺乏癥。2023年4月
諾和諾德重磅糖尿病新藥今日獲批
今日，業內傳來一條重量級新聞。諾和諾德（Novo Nordisk）宣布，美國FDA批準了其新藥OZEMPIC（semaglutide）上市，加強對2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一種嚴重的疾病。在美國，它影響了約9.4%的人口，受此困擾的人數超過2800萬。這種疾病往往是因為人體無法產
諾和諾德向FDA及EMA提交liraglutide監管文件
諾和諾德(Novo Nordisk)12月20日宣布，已分別向美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提交了高劑量利拉魯肽(liraglutide，3mg)的新藥申請(NDA)和上市許可申請(MAA)。 liraglutide是一種每日一次的人胰高糖素樣肽-1(GLP-
諾和諾德復方藥Xultophy顯著延遲強化治療時間
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會（ADA2019）第79屆科學會議上公布了降糖藥Xultophy（degludec/liraglutide，德谷胰島素/利拉魯肽)臨床研究DUAL VIII的數據。該研究在接受口服療法但未能充分控制血糖的2型糖尿病（T
諾和諾德在印度推出注射胰島素Tresiba
諾和諾德(Novo Nordisk)9月2日宣布，在印度推出注射胰島素Tresiba，該藥用于糖尿病患者的治療。 Tresiba是胰島素degludec的商品名，這是一種新一代每日一次的超長效基礎胰島素類似物，作用持續時間超過42小時，賦予了日常服藥時間的靈活性，同時不影響療效和低血糖風險
斥資1億美元－諾和諾德擴建北京研發中心
諾和諾德(中國)制藥有限公司11月12日宣布，準備投資1億美元擴建北京研發中心，其中3000-4000萬美元將用于建立新的實驗室及引進研發設備。 該公司稱，擴建工程將于2011年底竣工，2012年下半年正式遷入新址。至2015年，北京中心的研發人員將增至200人，成為除丹麥總部全球研
FDA批準諾和諾德減肥注射劑Saxenda（Liraglutide）
今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda（Liraglutide）作為長期減肥藥物。適用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相關并發癥如糖尿病或高血壓。這是最近幾年第四個上市減肥藥，也是唯一的減肥針。 Liraglutide已經是糖尿病的重磅藥物，每年銷售20億美元。Saxen
諾和諾德長效生長激素上市申請獲受理
國內生長激素市場又將迎來重磅選手。9月5日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網消息，諾和諾德長效生長激素帕西生長素注射液的上市申請獲得受理。帕西生長素注射液的英文通用名是somapacitan，據美國食品藥品監督管理局官網消息，該藥于2020年獲批用于治療成人生長激素缺乏癥。2023年4月，FDA
諾和諾德向FDA提交申請，口服版Semaglutide有望上市
獲悉，近日，生物制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）向FDA（美國食品和藥品監管局）提交了兩項申請，一項是關于批準口服藥Semaglutide（索馬魯肽）作為飲食和運動治療之外的輔助治療手段的申請，該公司為此使用了優先審查憑證，以期在六個月之內得到FDA的回復。另一項是批準Semaglu
諾和諾德37億美元豪賭口服胰島素市場
丹麥制藥巨頭諾和諾德公司在今年早些時候由于FDA拒絕其暢銷胰島素藥物Tresiba上市而遭受嚴重打擊。然而Tresiba在世界其他市場上市后反響良好。這也給這家丹麥公司以足夠的底氣花費37億美元研究新一代的口服胰島素藥物Victoza。數據顯示，到2020年，世界口服胰島素藥物市場將高達 1
減肥藥試驗結果未達預期，諾和諾德市值“瘦身”
12月20日，諾和諾德公布的司美格魯肽“升級版”藥物CagriSema臨床試驗結果不及預期，導致公司美股開盤前一度跌近30%，收盤時下跌17.83%，市值蒸發625億美元。此次三期臨床試驗針對超重或肥胖患者，CagriSema在68周后使患者體重減輕22.7%，但低于市場預期的25%。禮來作為諾
諾和諾德增資4000萬美元擴充研發中心規模
全球糖尿病藥物龍頭公司丹麥諾和諾德(NVO.NYSE)9月13日下午宣布在華增資4000萬美元，將北京研發中心規模擴充一倍，除硬件升級外，未來5年里，供職于諾和諾德北京研發中心的技術人員將從現階段的100人翻倍至200人。 由于目前公布的4000萬投資金額中，尚不包括硬件設備外的人員
－諾和諾德胰島素筆NovoPen－Echo獲FDA批準
糖尿病護理巨頭—諾和諾德(Novo Nordisk)今天宣布，胰島素筆NovoPen Echo已獲FDA批準，這是美國市場上首個也是唯一一個具有半單位劑量和記憶功能的胰島素筆，能夠幫助患者更好地管理自己的糖尿病。 該胰島素筆是諾和諾德最新的胰島素遞送系統。半單位劑量遞增，允許更精細的調
“減肥神藥”缺貨？巨頭諾和諾德宣布全力擴產
居高不下的市場熱度，放量狂增的產品銷售，肉眼可見的產能瓶頸……近期司美格魯肽供貨緊張的傳聞，不禁讓市場各方感受到一陣焦慮。 不過令人振奮的是，諾和諾德日前宣布擴產，再次點燃市場熱情。諾和諾德表示，計劃未來幾年投資超過420億丹麥克朗（約超60億美元），擴大位于丹麥卡倫堡的現有生產設施，以滿足現
諾和諾德全球架構大變革，總裁將更換！
諾和諾德今日宣布，全球總裁兼首席執行官索文森（Lars Rebien s？rensen）將于今年年底退休，諾和諾德中國也向員工通告了這個消息，目前路透社已有報道。 △諾和諾德全球總裁兼CEO索文森 接任索文森職位的是諾和諾德現任企業發展部執行副總裁Lars Fruergaard Jorgen
李家洋會見丹麥諾和諾德公司Diderichsen副總裁
2月14日，中國科學院副院長李家洋在京會見了來訪的丹麥諾和諾德公司Diderichsen副總裁。 李家洋對Diderichsen副總裁來訪表示歡迎。中科院—諾和諾德專項研究經費基金計劃首屆三年已經期滿，他說，中科院方面對于該專項基金在過去幾年內對于促進中丹科技合作所發揮的重要
司美格魯肽組合療法治療NASH，諾和諾德/吉利德擴展合作
速遞 | 司美格魯肽組合療法治療NASH，諾和諾德/吉利德擴展合作 今日，吉利德科學（Gilead Sciences）和諾和諾德（Novo Nordisk）聯合宣布，雙方將擴展針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床合作。根據協議，雙方將啟動2b期臨床試驗，使用諾和諾德的GLP-1受體激動劑司
諾和諾德口服版semaglutide降糖減肥療效顯著優于Januvia
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行的2019年美國內分泌學會（ENDO）年會上公布了口服版semaglutide治療2型糖尿病的IIIa期臨床研究PIONEER 3的數據。結果顯示，在治療第26周，7mg、14mg劑量口服semaglutide（每日
默克密理博與諾和諾德簽署合作協議
2011年1月25日，德國默克生命科學部――默克密理博宣布了它與世界著名的糖尿病治療公司諾和諾德(紐約證券交易所代碼：NVO)達成的一項協議，即默克密理博將用于細胞培養介質的重組人類胰島素的銷售轉移至諾和諾德。 從2011年5月1日開始，用于細胞培養介質的重組人胰島素產品(該類產品曾
熱門減肥藥可致失明？諾和諾德、禮來回應
近日，《美國醫學會雜志-眼科學》發布的一篇研究論文引發爭議，其指出患者在使用諾和諾德降糖版司美格魯肽(商品名：Ozempic)或禮來制藥降糖版替爾泊肽(商品名：Mounjaro)之后出現眼部并發癥。2月19日，涉事藥企諾和諾德、禮來均對中新健康表示，其研究結果并不能表明公司藥物與某些眼科并發癥之
諾和諾德Fiasp(速效門冬胰島素)獲歐盟批準
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準擴大Fiasp（速效門冬胰島素，faster-insulin aspart）的適應癥，作為一種新的餐時胰島素（mealtime insulin），用于1歲及以上兒童和青少年糖尿病患者。這是對Fiasp適應癥的補充，該