重磅抗炎藥Stelara(喜達諾)！生物仿制藥FYB202進入I期臨床
德國生物仿制藥公司Formycon近日宣布啟動一項I期臨床試驗，比較FYB202與參比產品Stelara（中文商品名：喜達諾，通用名：ustekinumab，烏司奴單抗注射液）的藥代動力學、安全性和耐受性。 FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合資開發，Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份，Formycon AG持有24.9%的股份。BioEQ GmbH是臨床試驗的發起人，同時還負責研究設計和臨床操作。 如果成功完成I期臨床和隨后的III期臨床測試并及時獲得監管部門批準，那么在Stelara?ZL到期后（美國2023年9月；歐盟2024年7月）FYB202將能夠上市銷售。 目前，全球生物仿制藥市場超過50億美元。但行業專家預計，到2025年，這一數字將增長至300億美元。 Stelara由強生銷售，該藥是全球首個可同時選擇性靶向IL-12和IL-23的生物制劑......閱讀全文
強生單抗藥Stelara獲加拿大批準
強生(JNJ)旗下楊森(Janssen)1月22日宣布，單抗藥物Stelara(ustekinumab)獲加拿大衛生部批準，單獨用藥或聯合甲氨蝶呤(methotrexate)，用于18歲及以上活動性銀屑病關節炎(active psoriatic arthritis，PsA)成人患者的治療，獲
強生單抗藥Stelara獲FDA和歐盟批準
強生(JNJ)9月23日宣布，單抗藥物Stelara(ustekinumab)獲FDA批準，單獨用藥或與甲氨蝶呤(methotrexate)聯合用藥，用于18歲及以上活動性銀屑病關節炎(active Psoriatic arthritis，PsA)患者的治療。獲批的治療方法為：0周和4周注射
強生向美FDA提交重磅抗炎藥Stelara補充生物制品許可
美國醫藥巨頭強生（JNJ）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了抗炎藥Stelara（ustekinumab）的補充生物制品許可（sBLA），尋求批準用于青少年（12-17歲）中度至重度斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）的治療。據估計，在美國有750萬人受斑塊型銀屑病困擾
強生向美國FDA提交重磅抗炎藥Stelara新適應癥申請
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的補充生物制品許可申請（sBLA），用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。 Stelara是首個也是唯一一個靶向IL-12和IL-23的生物制劑，
強生抗炎藥Stelara治療紅斑狼瘡（SLE）II期臨床獲積極數據
美國醫藥巨頭強生（JNJ）近日公布了重磅抗炎藥Stelara（ustekinumab）治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的II期臨床研究的積極數據。該項研究是一項全球性、隨機、安慰劑對照II期研究，入組了102例采用系統性紅斑狼瘡國際合作組織（SLICC）診斷標準證實為血清學反應呈陽性、并且正在接受標
強生靶向療法治療中重度潰瘍性結腸炎III期臨床獲得成功
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日公布了抗炎藥Stelara（ustekinumab）治療中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）成人患者III期研究UNIFI的新數據：與安慰劑組相比，Stelara皮下注射（SC）維持治療組有顯著更高比例的患者在治療一年后達到臨床緩解（主要終點）。這些一年期數據
強生IL12/23抑制劑Stelara第4個適應癥即將獲批
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Stelara（ustekinumab），用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者，具體為：對傳統療法或生物療法反應不足、不再反應、或不耐受、或對此類
諾華IL17A靶向藥物Cosentyx療效完爆強生IL12/23靶向藥物！
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日在美國華盛頓舉行的2019年美國皮膚病學會（AAD）年會上公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab）頭對頭III期臨床研究CLARITY的額外結果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展，將Cosentyx與強生抗炎藥Stelara（
重磅抗炎藥Stelara(喜達諾)！生物仿制藥FYB202進入I期臨床
德國生物仿制藥公司Formycon近日宣布啟動一項I期臨床試驗，比較FYB202與參比產品Stelara（中文商品名：喜達諾，通用名：ustekinumab，烏司奴單抗注射液）的藥代動力學、安全性和耐受性。 FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合資開發，A
－首發：強生2014年年報公布，強生還“強”嗎？
此前跨國藥企的三季報并不樂觀，當時表現較為搶眼的強生近日公布了2014年第四季度報以及全年經營報告，其中制藥板塊業績比較出彩。 2014年第四季度，強生銷售為183億美元，同比下降了0.6%。全年銷售743億美元，同比增長4.2%。其中，制藥板塊為強生貢獻了大部分增長。2014年，強生制藥板塊
艾伯維關鍵產品Skyrizi獲英國批準治療斑塊型銀屑病
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）新型抗炎藥Skyrizi（risankizumab-rzaa）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份積極的最終評估文件（FAD），推薦Skyrizi用于傳統系統療法治療失敗的重度銀屑病成人患者。這項推薦意味著，英國國家
禮來IL23抗體達到3期臨床終點
速遞 | 顯著改善潰瘍性結腸炎患者癥狀 今日，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布，其抗IL-23p19抗體mirikizumab在治療中/重度潰瘍性結腸炎（UC）患者的3期臨床試驗LUCENT-1中達到主要終點和所有關鍵性次要終點。新聞稿指出，LUCENT-1是首個證明
2017最重磅的12個新藥！
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
全球首個IL17A單抗5年隨訪研究取得陽性結果
7月14日，諾華宣布Cosentyx（secukinumab）一項治療中重度斑塊狀銀屑病的5年期擴展研究取得陽性結果，詳細數據將在下半年的一個重大醫學會議上公布。一個為期5年的III期臨床數據對于評估一個創新藥的長期療效和安全性具有里程碑意義。 Cosentyx在2015年1月21日被FDA批
靶向炎性細胞因子－楊森新藥3期結果優良
今日（10月10日），強生旗下楊森（Janssen Pharmaceutical）宣布，其治療炎性疾病的創新藥物Stelara(ustekinumab)，在治療中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）成人患者的3期臨床試驗UNIFI中，取得了積極結果。只需一次注射，就可以讓部分UC患者達到臨床緩解（cli
歐洲首個靶向IL17受體的銀屑病藥物Kyntheum獲歐盟批準
阿英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴利奧制藥（Leo Pharma）近日宣布，單抗類抗炎藥Kyntheum（brodalumab）已獲歐盟委員會（EC）批準，作為一種新的生物制劑，用于適合系統治療（全身治療）的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。 在美國，brodalumab
諾華銀屑病新藥Cosentyx關鍵臨床試驗展現積極療效
諾華今天公開了CLARITY試驗的結果，研究展示Cosentyx（secukinumab）與銀屑病療法Stelara（ustekinumab）相比，12周時在中重度斑塊型銀屑病成人患者中，展現了皮膚清除和幾乎清除的療效。 銀屑病是一種常見非傳染性的自身免疫性疾病，全球內影響1.25億多病人。斑
吉利德與默沙東合作開發長效HIV療法
強強聯手開發長效HIV組合療法，吉利德與默沙東達成合作 近日，吉利德科學（Gilead Sciences）和默沙東（MSD）公司聯合宣布，雙方已經達成協議，共同開發和推廣長效HIV組合療法。這一組合包括吉利德公司的衣殼抑制劑lenacapavir，和默沙東公司的創新核苷逆轉錄酶易位抑制劑（NR
股神巴菲特看好哪些生物科技股？
1. 美國強生 強生公司(JNJ)對于巴菲特的伯克希爾哈撒韋公司來說非同一般，持超過327000股的股票。Speights指出，巴菲特現在是“喜歡”強生，“而之前他是鍾愛強生。2012年，這位奧馬哈先知曾表示，強生擁有“一些出色的產品和讓人滿意的資產負債表，但它出現了太多的失誤。” 比如，多
西安楊森旗下喜達諾?獲批成人克羅恩病新適應癥
12日，西安楊森宣布旗下喜達諾?（STELARA?）的兩種制劑，皮下注射的烏司奴單抗注射液及靜脈輸注的烏司奴單抗注射液（靜脈輸注），獲得中國國家藥品監督管理局批準，適用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病（CD）患者。此次加速審批得益
大爆發：兩款新冠mRNA疫苗銷量擠進全球top5
隨著全球藥企陸續披露2021年半年報，營收情況和暢銷藥種類的排名也相應發生變化。 按照藥企總營收進行排序，全球營收Top 15的藥企依次是：強生、羅氏、輝瑞、拜耳、艾伯維、諾華、百時美施貴寶、默沙東、葛蘭素史克、賽諾菲、武田、阿斯利康、禮來、吉利德、安進。其中從營收增速上來看，輝瑞增速位居第一
制藥巨頭有多依賴“買買買”？
最新數據顯示，近年來制藥行業對交易行動的依賴創下了新高。去年，在12家規模最大的制藥集團所創造的銷售額中，有9家公司的內部研發產品所占的銷售份額在下降。 僅BMS逆勢而行 市場調研機構EvaluatePharma的數據顯示，在這12家制藥集團所呈現的普遍趨勢中，百時美施貴寶(BMS)是一個例
盤點：近年來FDA批準上市的生物制品藥物
據FDA網站信息分析，2016年至今美國FDA共批準了20個生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申請，獲批藥物主要包括抗癌用物、銀屑病用藥、炎癥用藥、呼吸系統用藥、抗菌用藥等。據Evaluate報道，2016年全球最暢銷藥物TOP10中，生物制品藥
Igeahub：全球醫藥市場超萬億美元，Top10累計份額超過三成
根據知名的醫藥咨詢公司Igeahub的統計：2015年全球醫藥市場的產值高達11140億美元，醫藥產業趨于成熟且高度整合階段。2015年，排在市場前10名的公司累計份額超過了30%，它們大多數總部位于歐洲或者美國，且產品涵蓋廣泛的疾病治療領域。值得一提的是，這些公司在生命科學領域的研發能力較為卓
2016Q1盤點：影響制藥巨頭未來的重磅藥品表現如何？
重磅藥品的走勢將影響制藥巨頭的未來。隨著2016Q1財報基本披露完畢，我們來看一下這些重磅藥品在2016Q1的表現如何： 阿斯利康：Tagrisso（NSCLC） Tagrisso（omisertinib，AZD9291）是靶向T790M突變的第3代EGFR抑制劑，被視為阿斯利康腫瘤藥物管線
單克隆抗體藥物研發及市場現狀
B淋巴細胞只能產生一種專有的、針對一種抗原決定簇的抗體，所以具有理化性質高度專一、生物活性單一、與抗原結合特異性強等特點，單克隆抗體是由單個B淋巴細胞克隆所分泌的抗體。經過30多年的研究和發展，單克隆抗體藥物在腫瘤和自身免疫疾病治療領域取得了巨大進展，同時也成為了醫藥領域增長速度最快、最有前景的
近十年全球重磅藥預測：哪些產品超水－哪些成“水貨”？
新藥研發是一個高風險的行業，投入巨資的藥物研發一旦失敗后果不堪設想。但是另一方面，從制藥巨頭每年將其收入的10%以上用于研發來看，新藥成功的回報又是各大公司最期待的。于是，每年全球新獲批的藥物成為各大機構預測的試驗場，那些有可能成為市場未來重磅藥的新藥不但成為資本追逐的標的，也成為所屬公司股價上
最新美國藥物處方量、銷售額排名出爐
依據艾美仕市場研究公司最新的數據，美國處方量最大和銷售額最高的處方藥較前沒有明顯改 變。 治療甲狀腺功能減退藥物左旋甲狀腺素（Synthroid，艾伯維）仍然是全國處方量最大的藥物，而抗精 神病藥物阿立哌唑（Abilify，大冢制藥）則繼續保持美國銷售額最高處方藥的桂冠。 這些數據反映了
2014年國際藥企巨頭第三季度財務數據
輝瑞第三財季凈利潤增至26.7億美元好于預期 輝瑞制藥（Pfizer）28日公布第三季度財報。財報顯示，輝瑞第三財季實現凈利潤26.7億美元，合每股42美分，上年同期凈利潤25.9億美元，合每股39美分。口出重組開支和其他非經常性損益后輝瑞第三財季凈利潤合每股58美分，去年同期每股收益58美分
－全球制藥巨頭半年報：輝瑞痛失第一后還能保老二嗎？
剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看，羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領，未來發展會有哪些看點吧！ 諾華 主力軍 多發性硬化癥藥物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin