小野制藥BTK抑制劑tirabrutinib有望治療2種惰性淋巴瘤！
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交BTK抑制劑tirabrutinib hydrochloride（ONO-4059，tirabrutinib）用于治療華氏巨球蛋白血癥（Waldenstrom macroglobulinemia，WM）和淋巴漿細胞性淋巴瘤（lymphoplasmacytic lymphoma，LPL）和制造和營銷申請。今年8月底，小野制藥還在日本提交了該藥治療復發性或難治性原發性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）的制造和銷售申請。 WM和LPL申請基于一項多中心、開放標簽、非對照II期研究（ONO-4059-05）的結果。該研究共入組了27例既往未接受治療的復發性或難治性WM和LPL患者中的療效和安全性，研究中tirabrutinib每日口服一次。今年11月19日，日本衛生勞動福利部（MHLW）已授予tirabrutinib治療WM和LPL的孤兒藥資格。 PCNSL申請......閱讀全文
小野制藥BTK抑制劑tirabrutinib有望治療2種惰性淋巴瘤！
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交BTK抑制劑tirabrutinib hydrochloride（ONO-4059，tirabrutinib）用于治療華氏巨球蛋白血癥（Waldenstrom macroglobulinemia，WM）和淋巴漿細胞性淋巴瘤（l
小野制藥在日本推出Coralan，治療高心率患者！
日本藥企小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，推出心衰藥物Coralan（通用名：ivabradine hydrochloride，鹽酸伊伐布雷定）2.5mg、5mg、7.5mg。該藥是一種超極化激活環核苷酸門控（HCN）通道抑制劑，于今年9月獲得批準，用于治療竇性心律中靜息
小野制藥在日本提交Opdivo(歐狄沃)補充申請
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液已批準的生產的營銷批準的部分項目，納入額外的單藥治療劑量和時間表。 此次申請的目的是在當前批準的適應癥中，在
2020年3月最值得關注的新藥審批！
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
首個延長晚期食管癌總生存的PD1－O藥III期臨床獲積極數據
日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab，納武單抗，商品名：歐狄沃）治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的頂線結果。 該研究由小野制藥與百時美施貴寶（BMS）
小野制藥提交Opdivo+Yervoy+化療組合一線治療NSCLC補充申請
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日聯合宣布，雙方已在日本提交了一份補充申請，尋求批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易
吉利德成功建立B細胞惡性腫瘤4個獨特信號通路資產
吉利德在艾滋病（HIV/AIDS）和丙肝（HCV）領域是絕對的領導者，該公司13年前將旗下腫瘤學部門售出，卻在3年前肩負偉大使命重返腫瘤學領域，力求在10年內成為該領域的一支重要力量，其美好愿景是讓癌癥像艾滋病和丙肝那樣得到有效管理。 過去3年，吉利德通過收購交易匆忙拼湊出了腫瘤學部門，首個腫
小野制藥提交Opdivo+含鉑雙藥化療一線治療NSCLC補充申請！
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，擴大抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）的用途，聯合含鉑雙藥化療（platinum doublet chemotherapy），用于治療不可切除性、晚期或復發性非
日本諾獎獲得者起訴小野制藥：我沒拿到一分錢
2018年諾貝爾生理或醫學獎授予了James P. Allison以及本庶佑（Tasuku Honjo），以表彰他們在人類腫瘤免疫治療方面做出的貢獻。 自發現以來的幾年中，競爭組織開發了與PD-1相關的藥物來治療癌癥。日本小野制藥公司與本庶佑共同擁有關鍵ZL。小野制藥公司與百時美施貴寶（Bri
淋巴瘤新藥，SYK/JAK雙效抑制劑cerdulatinib
Portola Pharmaceuticals是一家全球性、商業化階段的生物制藥公司，專注于發現、開發和商業化可顯著促進血栓形成和其他血液疾病領域進步的創新療法。近日，該公司在瑞士盧加諾舉行的第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上公布了靶向抗癌藥cerdulatinib治療淋巴瘤的一項IIa期
諾獎得主下場維權，PD1ZL之戰會波及國內？
諾貝爾獎得主 Tasuku Honjo 6 月 5 日在京都舉行新聞發布會稱，6 月中旬會向大阪地方法院提起訴訟，要求小野制藥公司 (Ono Pharmaceutical Co.) 支付 226 億日元 (約合 2.07 億美元) 關于治療癌癥的 PD-1 藥物研發ZL使用費，并承諾會將一部分賠
新型BTK抑制劑為更多淋巴瘤患者帶來“生機”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500473.shtm“目前，邊緣區淋巴瘤（MZL）仍缺乏最佳治療方案，治療選擇有限，亟需更高效、安全的藥物改善患者預后，預防早期復發。”近日，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院院長胡豫教授在接受記者采訪時
診斷公司與藥商合作－個性化癌癥治療新時代來臨
安捷倫旗下公司丹麥丹科與日本小野藥品株式會社合作共同開發一項配套用于小野藥品株式會社和美國Bristol-Myers Squibb's公司的治療非小細胞肺癌的藥物Opdivo，以此來增強他們在診斷方面的合作伙伴關系并期望在這個領域得到更多的收益。 雙方對財務細節都保持沉默，但丹科將幫助研發一種
BMS組合療法Opdivo+Yervoy在日本申請新適應癥
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本分公司（BMSKK）近日聯合宣布，雙方已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液和抗CTLA-4單抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
FDA今日加速批準創新PI3K抑制劑，治療淋巴瘤
TG Therapeutics今日宣布，美國FDA已加速批準Ukoniq（umbralisib）上市，用于治療既往接受過至少一種基于抗CD20療法的復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受過至少三線全身治療的復發/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。新聞稿指出，Ukoniq是首款獲批
Epizyme遞交EZH2抑制劑新藥申請，治療濾泡性淋巴瘤
昨日，FDA腫瘤學藥物咨詢委員會以11:0的投票結果，支持Epizyme公司開發的“first-in-class“EZH2抑制劑tazemetostat治療轉移性/局部晚期上皮樣肉瘤患者。幾個小時之后，Epizyme公司宣布，已經向美國FDA遞交tazemetostat的新藥申請（NDA），尋求
治療濾泡性淋巴瘤－EZH2抑制劑獲FDA優先審評資格
近日，Epizyme公司宣布，美國FDA已接受其開發的“first-in-class“EZH2抑制劑Tazverik（tazemetostat）的補充新藥申請（sNDA），用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者。這些患者至少接受過兩種前期系統性治療。FDA同時授予該申請優先審評資格，預計將
國產新冠口服藥：科興制藥宣布開發聚合酶抑制劑
2月20日，科興生物制藥股份有限公司（下稱“科興制藥”，688136）公告披露，其全資子公司深圳科興藥業有限公司（下稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司（下稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協議》，雙方將合作開發抗新冠病毒小分子口服藥。公告稱，在全球范圍內，安泰維
BMS贏下PD1ZL戰，坐享Keytruda數十億美元銷售分成
大家喜聞樂見的PD-1/PD-L1市場大戰近半年可謂風云多變。我們先簡單回顧一下： 2016年8月5日，Opdivo一線治療NSCLC的試驗傳來失敗消息，BMS當日股價重挫16%，200億美元市值灰飛煙滅。 2016年10月18日，羅氏Tecentriq獲批二線治療NSCLC，強勢加入O-K
聯合用藥隊列中PDL1表達率≥1％的患者中位無進展
百時美施貴寶公司（紐約證交所代碼：BMY）今日發布了一項名為CheckMate-012的1b期最新臨床研究結果，該研究旨在評估在不同劑量、不同方案中，Nivolumab單藥或者與Ipilimumab聯合治療未經化療的晚期非小細胞肺癌患者的治療效果。該臨床研究的數據此前已作過報道。此次更新了中位隨
代購新選擇？日本PD1單抗Opdivo價格下跌50％！
提起Opdivo，大多數人都會第一時間想到制藥巨頭百時美施貴寶，作為該公司近年來大熱的明星產品，Opdivo可以說是照亮了施貴寶整個腫瘤產業線。然而，除了施貴寶之外，日本的小野制藥也是Opdivo重要研發者，并且隨著Opdivo在日本國內的成功，小野的股價也在一路飆升。 近年來藥價過高是全世界
扎心了！治療骨髓纖維化的JAK2抑制劑竟會導致淋巴瘤！
作為一種惡性血液腫瘤，骨髓纖維化的整體中位生存時間為5.7年，高危患者生存期僅為2.3年。針對骨髓纖維化沒有十分有效的控制辦法，只能用傳統的藥物來控制疾病進程或減輕癥狀。 絕大多數骨髓纖維化是骨髓造血細胞的一種罕見的慢性疾病，它們受益于JAK2抑制劑類藥物：癥狀緩解，生存期延長，生活質量得到提
未來世界最大的不平等，可能就藏在這些醫學趨勢里
最近這兩年，每當我復盤一些愚蠢決策的時候，總會想起一個冷笑話。 有時候甚至半夜起來喝水，都會一不小心想到這個笑話，然后就會像個傻蛋一樣笑半天。 這個笑話有很多版本，這里我講一個細節經過我大量杜撰的版本。 話說鐵蛋本來是個窮小子，結果經過努力奮斗在城里謀了一份還算高薪的工作。過了幾年，鐵蛋衣
FDA嚴查PCSK9抑制劑的安全性－制藥巨頭恐將紛紛受挫
??????? 3月10日報道稱，FDA將嚴查降膽固醇新藥alirocumab，以評估其對神經認知的影響。此此舉將首先讓Regeneron和賽諾菲受到沖擊。 藥物alirocumab是Regeneron和賽諾菲聯合開發的重磅藥物，根據德意志銀行2013年9月在一份報告中預測，賽諾菲和Reg
PI3Kδ選擇性抑制劑ME401治療3類復發患者總緩解率達75100％
MEI Pharma是一家后期臨床階段的生物制藥公司，助力于開發用于癌癥治療的創新療法。近日，該公司在瑞士盧加諾舉行的第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML2019）上公布了口服選擇性PI3Kδ抑制劑ME-401 Ib期研究的更新數據。 結果顯示，用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋
PD1/L1國內外研發全景掃描
在腫瘤免疫治療領域，PD-1抑制劑自首次露面以來就一直帶著光環，臨床試驗、審批階段都受到相關機構的加速批準待遇。自2014年全球首個該類藥物獲得批準以來，國外各企業高度聚焦，臨床試驗也是加緊進行。讓人欣慰的是，國內企業也毫不示弱，截至2016年2月底，已經有4家本土企業積極投入到這場激烈戰斗中。
PD1抑制劑達伯舒?獲美國FDA授予孤兒藥資格！
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。 近日，該公司自主研發的創新PD-1抑制劑Tyvyt（達伯舒?，通用名：sintilimab，信迪利單抗注射液）獲美國食品和藥物管理局（FDA）授
PI3Kδ抑制劑ME401獲美國FDA快速通道資格
MEI Pharma是一家處于后期臨床階段的生物制藥公司，致力于開發用于癌癥治療的創新療法。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其口服選擇性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制劑ME-401快速通道資格（FTD），用于治療已接受至少2種系統療法的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（R
合肥研究院等研發出“一箭雙雕”新型B細胞淋巴瘤抑制劑
B細胞淋巴瘤是起源于B淋巴造血系統的惡性腫瘤，嚴重影響人類健康。中國科學院合肥物質科學研究院強磁場科學中心研究員劉青松課題組、劉靜課題組與哈佛大學醫學院教授Nathanael Gray課題組聯合研發出針對B細胞淋巴瘤的BTK／MNK激酶雙靶點抑制劑——QL-X-138，這種抑制劑可同時作用于引起
喜訊！諾獎級免疫組合療法Opdivo+Yervoy獲中國臺灣批準
圖片來源于網絡 日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日宣布，其中國臺灣子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中國臺灣食品藥物管理署（TFDA）關于腫瘤免疫療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab）的補充批文，批準Opdivo聯合Ye