“即用型”CART療法有未來么？
自CAR-T療法在2017年首次獲批以來，這一突破性療法的臨床前和臨床期開發出現了爆發式的增長。去年的ASH年會上，楊森（Janssen）/南京傳奇、百時美施貴寶（BMS）、吉利德科學/Kite Pharma、和諸多中國生物醫藥公司開發的CAR-T療法亮出令人驚艷的數據。今年，更可能有2款以上CAR-T療法獲得FDA批準上市，將獲批療法的數目翻倍。 然而，獲批的CAR-T療法雖然在治療血液癌癥時展現出優異和持久的療效，但是它的推廣卻面臨著多種挑戰。目前獲批上市的CAR-T療法為自體（autologous）CAR-T療法，這意味著醫生需要從患者體內獲取T細胞，在體外通過基因工程在T細胞表面表達針對癌癥抗原的嵌合抗原受體（CAR），然后將增殖后的細胞輸回患者體內。這一繁瑣的生產過程可能耗時長達3周，而且成本不菲。有些患者因為身體健康水平，前期治療等多種原因，無法提供足夠的T細胞，導致他們不能從這一突破性技術中獲益。 從健康供......閱讀全文
CART療法的原理與治療應用
CAR-T是什么？①2017年，諾華的CTL-019將大概率成為全球首個獲批上市的CRA-T療法的事件，刷爆了整個朋友圈。這一天，對腫瘤免疫療法領域的人們來說，無疑是非常值得紀念的，因為它開啟了腫瘤治療的新紀元。自2013年《科學》雜志評論將“腫瘤免疫療法”列為年度突破之首，從那以后，嵌合抗原受體T
CART的細胞常溫運輸技術介紹
再談諾華上市諾華的第一個CAR-T治療產品正式上市引爆了生物醫藥領域，這款產品的包裝也引起了業界廣泛的關注。包裝上的標簽清楚地顯示了細胞是經冷凍后在-120℃保存和運輸的，給病人使用前需復蘇后進行回輸。在上一期中我們談到，由于凍存液中的DMSO具有一定基因毒性和細胞毒性，給其應用帶來一定風險。那么，
關于cart細胞療法的基本介紹
CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細胞免疫療法，英文全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。這是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，近幾年通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準、快速、高效，且有可能治愈癌癥的新
日本批準諾華CART藥物Kymriah上市
據日本共同社報道，當地時間5月14日，據相關人士透露，日本厚生勞動省開始協調將治療白血病的新型藥“Kymriah”的價格(藥價)定在3300萬日元(約合人民幣207萬元)上方。據信，該藥將對現有療法無效的部分白血病患者有效。 據報道，日本厚勞省15日將向日本中央社會保險醫療協議會進行咨詢，預計
CART療法的原理與治療應用
①2017年，諾華的CTL-019將大概率成為全球首個獲批上市的CRA-T療法的事件，刷爆了整個朋友圈。這一天，對腫瘤免疫療法領域的人們來說，無疑是非常值得紀念的，因為它開啟了腫瘤治療的新紀元。自2013年《科學》雜志評論將“腫瘤免疫療法”列為年度突破之首，從那以后，嵌合抗原受體T細胞療法（CA
張同存：用CART阻擊艾滋
人物檔案 張同存，山東省鄆城縣人，現任武漢科技大學生命科學與健康學院院長，主要從事重大疾病轉錄調節異常的分子機制和CAR-T免疫治療等方面的研究工作；先后獲得10余項國家和省部級科研項目資助，其中主持科技部國家重大研究計劃項目1項、863專題項目2項、973計劃子課題1項。 前段時間，“應用
迄今最長CART治療隨訪數據發布
要說到近一年醫療領域的焦點，相信沒有誰能搶過CAR-T療法的風頭。不過作為一項新生技術，它必然還存在著需要更多經驗鋪墊的空白，例如說，到底什么樣的患者，最適合使用CAR-T療法呢？ 本周，發表在《新英格蘭醫學雜志》上的一項研究或許能夠為我們帶來解答。紀念斯隆？凱特琳癌癥研究中心（MSKCC）的
簡述cart細胞療法的治療流程
標準的CAR-T治療流程主要分為以下七個步驟進行： 1.評估病人是否符合CAR-T治療的適應癥 2.分離T細胞：通過外周血血細胞分離機從腫瘤病人血液中分離出單個核細胞，進一步磁珠純化T細胞。 3.改造T細胞：用基因工程技術，把一個含有能識別腫瘤細胞且激活T細胞的嵌合抗原受體的病毒載體轉入T
Science子刊比較第二代CART與第三代CART的差別
過去十年間，免疫療法這種新型癌癥療法取得了長足的進步，這種療法激活了患者自身的免疫系統靶向癌細胞。其中一種稱為嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法的免疫療法在某些癌癥中表現出明顯的活性，兩種CAR-T療法：Kymriah?和Yescarta?已獲得美國FDA批準，用于治療急性淋巴細胞白血病和B細胞淋
GSK攜手Miltenyi－Biotec開拓CART新領域
葛蘭素史克（GSK）和美天旎(Mitenyi Biotech)簽訂了細胞和基因治療藥物研發合同，此舉可以看出GSK在CAR-T癌癥治療領域的魄力。現任掌門人Andrew Witty和這個交易并沒有關系，今天已宣布退休。 GSK和德國生物技術公司美天旎均沒有公布此次合作的財務細節，不過均表示：此
盤點CART實驗十大雷區（一）
話說腫瘤醫院的熊主任自從看到陳博上期的《CAR-T實體瘤靶點英雄譜：夜空中最閃亮的星》 之后，雞血滿滿，奮發圖強要做CAR-T實體瘤研究！派出得力干將汪博士！選擇靶標！設計載體！體外驗證！體內實驗！過倫理！上臨床！出任院長！迎娶白富美！走上人生巔峰！然而，半年過去了，熊主任內牛滿面抱著陳博大腿哭訴：
通過技術創新－驅動CART制造優化
隨著CAR-T療法獲批上市，優化CAR-T細胞生產工藝成為迫切需求，市場急需更高效、成本更低的細胞生產工藝。2017年全封閉自動化CAR-TXpress?系統正式進入CAR-T市場，為全球帶來新一代CAR-T生產工藝，可實現CAR-T細胞高效率、低成本生產，備受矚目。近日，《CELL
諾華CART療法考慮采用“按療效付款”
隨著名為JULIET的二期臨床試驗結果的公布，諾華正著手為其CAR-T療法制定付款策略，而“按療效付款”的方式也在考慮范圍。 JULIET試驗主要驗證諾華CAR-T療法CTL019的有效性和安全性，共招募51名復發或難治性彌漫型大B細胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory
CART療法的安全性深度分析
導語：前面幾期欄目我們給大家介紹了CAR-T這一新型細胞療法的基本原理及發展歷程，一方面是為了讓讀者更準確全面地認識CAR-T，同時也期待借此把握以CAR-T為代表的新型細胞療法及其臨床轉化應用在國內外的發展脈絡，逐步勾勒出CAR-T免疫療法的發展圖景。領略了CAR-T神奇多彩的一面，內心是不是
CART療法的安全性深度分析
導語：前面幾期欄目我們給大家介紹了CAR-T這一新型細胞療法的基本原理及發展歷程，一方面是為了讓讀者更準確全面地認識CAR-T，同時也期待借此把握以CAR-T為代表的新型細胞療法及其臨床轉化應用在國內外的發展脈絡，逐步勾勒出CAR-T免疫療法的發展圖景。領略了CAR-T神奇多彩的一面，內心是不是有點
CART細胞免疫療法副作用可被抑制
CAR-T細胞療法被認為是革命性癌癥療法，而根據英國《自然·醫學》雜志28日在線發表的兩項獨立小鼠研究，歐洲與美國的科學家證明，在加上白介素-1（IL-1）抑制劑后，CAR-T細胞免疫療法將可以更安全，應用范圍也更廣。 前景可觀的CAR-T療法，標志著腫瘤治療進入一個新時代。其本質是一種基因修
CART療法面臨的九個技術難題！
CAR-T療法是當下最先進的腫瘤治療技術之一，是結合了細胞療法和免疫療法的基因療法。基于其臨床試驗的成功，該領域已是醫藥研發熱門領域，也是投資熱點。 CAR-T技術原理： 首先獲得患者的T細胞，若干天培養后，通過病毒等載體將體外重組的識別腫瘤相關抗原的單鏈抗體基因和相關的信號轉導基因導入患者
通過技術創新－驅動CART制造優化
隨著CAR-T療法獲批上市，優化CAR-T細胞生產工藝成為迫切需求，市場急需更高效、成本更低的細胞生產工藝。2017年全封閉自動化CAR-TXpress?系統正式進入CAR-T市場，為全球帶來新一代CAR-T生產工藝，可實現CAR-T細胞高效率、低成本生產，備受矚目。近日，《CELL & GEN
CART細胞治療質量控制淺談（二）
這四個大方面的檢測再進行細分，具體的實驗如下圖：3.生物學實驗用于質量分析帶來的挑戰在這些實驗中，大部分是生物學實驗，生物學實驗因為操作方法，樣本差異等因素會給結果帶來較大的波動，也給這些方法向GMP轉移帶來了挑戰，同時這些實驗結果的驗收標準和規范難以制定，以CAR-T的轉染效率測定為例，不同的人對
挑戰實體瘤，CART新銳的秘訣是？
日前，比利時的Celyad公司宣布檢驗該公司創新CAR-T NKR-2療法在實體瘤中療效的THINK臨床1b 期試驗招募到了第二位患者。這位患者患有胰腺癌，THINK 臨床試驗注冊的第一位患者患有結直腸癌。名為THINK的臨床試驗預期將在5種不同的實體瘤中檢驗CAR-T NKR-2療法的效果。在
CART細胞免疫療法副作用可被抑制
CAR-T細胞療法被認為是革命性癌癥療法，而根據英國《自然·醫學》雜志28日在線發表的兩項獨立小鼠研究，歐洲與美國的科學家證明，在加上白介素-1（IL-1）抑制劑后，CAR-T細胞免疫療法將可以更安全，應用范圍也更廣。 前景可觀的CAR-T療法，標志著腫瘤治療進入一個新時代。其本質是一種基因修
國產BCMA－CART療法！總緩解率100％！
信達生物制藥是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。近日，該公司宣布在第61屆美國血液學年會（ASH）上與南京馴鹿醫療技術有限公司（馴鹿醫療）一起口頭報告了雙方共同研發的全人源BCMA CAR-T（信達生物研發代號：IBI326；馴鹿醫療研
CART細胞治療質量控制淺談（一）
細胞治療，將改變人類疾病的治療方式，由過去重復的癥狀控制轉為一次性的治愈，是引領生物醫學的希望。其中，嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法是近年來發展非常迅速的一種細胞治療技術。目前在全球已有兩款藥物獲得FDA的批準上市，分別是諾華的Kymriah和凱特的YESCARTA，中國有多家公司產品進入臨床申報
Kite公司CART療法獲優先審評資格
今日，吉利德科學（Gilead Sciences）旗下Kite公司宣布，美國FDA已接受其CAR-T療法KTE-X19的生物制品許可申請（BLA），治療復發/難治型套細胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA同時授予該療法優先審評資格，預計將于今年8月10日前給出回復。新聞稿指出，如果獲得批準，Kite公
CART細胞療法治療實體瘤任重而道遠
為過繼性免疫療法設計的人工受體需要具備雙重功能：抗原識別和激活經過重編程的效應T細胞的裂解性復合物（lytic machinery）的能力。通過這種方式，CAR-T細胞將它們的細胞殺傷作用傳遞給表達靶腫瘤抗原的癌細胞，從而繞過HLA限制性抗原識別的限制。不斷發展的技術已提出了一系列可溶性和細胞“
Science發布CART細胞免疫療法重要突破
生物通報道：在慢性感染或癌癥患者中，戰勝疾病的T細胞往往表現的像一個過度勞累的士兵，它們喘息著、措手不及和猶豫不前，處于一種“衰竭”的狀態，這可讓疾病繼續存在下去。10月27日在《Science》發表的一篇論文中，美國Dana Farber /波士頓兒童癌癥和血液疾病中心的研究人員報道稱，在慢性
CART大神Carl－June的又一新發現：CART離體培養可縮至3天
說到CAR-T免疫療法，就不得不提一位CAR-T代言人——Carl June。 研究CAR-T療法的人那么多，為什么他會被稱為CAR-T代言人呢？別急，聽我給你們娓娓道來。 Carl June原先從事艾滋病的研究，因為HIV病毒主要感染T細胞，所以對于T細胞的研究非常深入，也取得了不少成果。
“CART之父”《NATURE》發文公開新進展
2011年，美國賓夕法尼亞大學教授Carl H. June等人在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）發表了一項重磅研究，介紹了一種新的治療方法，即用自身T細胞的“基因工程版”治療難治性和復發性慢性淋巴細胞白血病患者。這就是隨后在全球掀起研究和治療高潮的CAR-T療法。現年69歲的Carl H. June
肺癌CART細胞臨床前評估研究取得進展
癌癥免疫治療法曾被《科學》（Science）雜志評為2013年十大科學突破，并位居榜首。近年來，嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）在B-ALL等白血病的治療效果特別顯著，CAR-CD19已經進入臨床試驗階段。因此，CAR-T細胞在實體瘤上的研究應用也緊隨其后。 3月16日，中國科學院廣州生物
我國專家實現CART細胞療法研究新突破
中新網上海12月6日電 (陳靜 陳青人 肖鑫)一例復發濾泡性淋巴瘤患者，經多線化療失敗，病情惡化，高腫瘤負荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治療后，快速獲得緩解。上海大學醫學院副院長、上海細胞治療集團CEO錢其軍教授6日接受采訪時表示，靶向CD19的CAR-T細胞療法對復發或難治性B