拜耳Eylea(阿柏西普)預充式注射器在歐洲獲批上市
拜耳(Bayer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已批準了Eylea(艾力雅?,通用名:aflibercept,阿柏西普眼內注射溶液)新的預充式注射器,用于治療5種成人視網膜疾病。此次批準適用于歐盟所有27個成員國、英國、冰島、挪威、列支敦士登。 目前,Eylea為小瓶裝,醫生在治療時需要用注射器抽取。這款新的預充式注射器的批準上市,將為臨床醫生提供一種新的治療選擇,減少玻璃體腔內注射所需的準備步驟。在美國,再生元于2019年8月獲得了FDA對Eylea預充式注射器的批準。 拜耳首席醫療官、拜耳制藥部門醫療事務和藥物警戒部主管Michael Devoy博士表示:“Eylea是獲批的唯一一款在臨床試驗中成功將治療間隔延長至4個月(16周)的抗VEGF療法。在減少可預防的視力喪失方面,Eylea能始終如一地提供良好的治療效果。隨著這款新的預充式注射器的批準上市,拜耳將繼續保持在這一領域的領先地位,這將使醫生和患者受益。” ......閱讀全文
創新眼藥3期臨床結果積極-顯著降低視力惡化風險
日前,Regeneron Pharmaceuticals公司宣布,該公司的Eylea(aflibercept)治療中重度至重度非增殖性糖尿病視網膜病變(NPDR)的3期臨床結果,在血管生成、滲出和變性2019年研討會(Angiogenesis, Exudation, and Degenerati
喜訊!Eylea(阿巴西普)治療2年將視力威脅事件風險降低75%
再生元(Regeneron)近日公布了III期PANORAMA試驗的陽性兩年數據,該試驗評估了眼科藥物Eylea(艾力雅?,通用名:aflibercept,阿柏西普眼內注射溶液)2mg(0.5mL)治療中度至重度非增生性糖尿病視網膜病變(NPDR)患者。這些數據近日在美國邁阿密舉行的第17屆美國
拜耳全球最暢銷眼科藥物Eylea(阿柏西普)進III期臨床!
德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布已啟動了一項III期臨床試驗,評估眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治療早產兒視網膜病變(ROP),這是一種發生在早產兒中的眼部疾病,可導致不可逆的失明。 該研究是一項多中心、隨機研究,旨在評估玻璃體內注射Eylea治療ROP的療
拜耳Eylea新適應癥獲歐盟批準
拜耳(Bayer)8 月29日宣布,眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新適應癥申請獲歐盟委員會(EC)批準,用于治療視網膜中央靜脈阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)繼發黃斑水腫(Macular Edema,ME)
拜耳Eylea(阿柏西普)預充式注射器在歐洲獲批上市
拜耳(Bayer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已批準了Eylea(艾力雅?,通用名:aflibercept,阿柏西普眼內注射溶液)新的預充式注射器,用于治療5種成人視網膜疾病。此次批準適用于歐盟所有27個成員國、英國、冰島、挪威、列支敦士登。 目前,Eylea為小瓶裝,醫生在治療時需要用
諾華眼科藥物Beovu獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。現在,CHMP
-CHMP建議批準拜耳Eylea用于CRVO繼發黃斑水腫(ME)
拜耳(Bayer)7 月26日宣布,眼科藥物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準將VEGF Trap-Eye用于治療視網膜中央靜脈阻塞(central retinal
3個月注射一次!諾華新一代眼科藥物Beovu獲歐盟批準
近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批準適用于所有27個歐盟成員國以及英國、冰島、挪威和列支敦士登。在歐盟,估計有170萬人受濕性AMD影響
諾華新一代眼科藥物Beovu獲美國批準,治療wetAMD
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,諾華使用了一張優先審評券(PRV)來加速Beo
糖尿病黃斑水腫(DME)新藥
諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品和醫療器械管理局(PMDA)均已受理新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,6mg)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的申請。預計2022年年中,Beovu治療DME將在美國和歐盟收獲監管
拜耳在日本提交Eylea-DME新適應癥申請
拜耳(Bayer)3月3日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)上市許可申請(MAA),尋求批準用于糖尿病性黃斑水腫(DME)患者的治療。Eylea MAA的提交,是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的數
CRISPRCas9治療視網膜血管生成疾病
血管生成是導致視力喪失、失明和多種退化性眼部疾病(包括增生性糖尿病視網膜病變、濕性老年黃斑變性、早產兒視網膜病變等)的特征之一,隨著病程發展,這些血管還會滲漏、破裂、甚至導致視網膜脫離,使視力受損。根據最新《Nature Communications》報道,研究人員提出用基因編輯技術防止視網膜血
張鋒大神“現身”新論文!這次“魔剪”CRISPR被用于……
7月24日,在線發表于Nature Communications雜志上題為“Genome editing abrogates angiogenesis in vivo”的研究中,來自哈佛醫學院等機構的科學家們利用基因編輯技術CRISPR-Cas9成功阻止了小鼠視網膜的血管生成(angiogene
解構視網膜
在抵達視錐細胞和視桿細胞之前,光線必須穿過整個視網膜的厚度,包括視網膜不同層次的神經元與細胞核。 人類眼睛會主動形成最優化的視覺效率,白天產生良好的色彩視角,夜間產生最高的敏感性。最近,科學家卻發現視網膜細胞的連接方式似乎是“錯誤”的,在光抵達具有測光能力的視桿細胞和視錐細胞之前,它要先經過
視網膜巨大裂孔伴視網膜脫離病例分析
視網膜巨大裂孔是指大于1/4眼球周徑的視網膜裂孔,臨床少見,約占全部視網膜脫離的0.5%左右,視網膜裂孔較小、單純的孔源性視網膜脫離超聲檢查大多可以明確診斷,但裂孔較大,裂孔邊緣視網膜翻卷后的超聲表現明顯異于單純孔源性視網膜脫離的聲像圖表現,應引起臨床醫生及特檢醫生的注意,本院遇到一例巨大視網膜裂孔
ReNeuron視網膜祖細胞治療視網膜色素變性
ReNeuron Group公司是細胞療法開發領域的全球領導者,致力于利用其獨特的干細胞技術開發“現成的(off-the-shelf)”干細胞療法,而無需免疫抑制藥物。該公司的先導臨床候選療法正開發用于治療中風所致殘疾以及致盲疾病視網膜色素變性(RP)。 近日,該公司在加拿大溫哥華舉行的第六屆
如何診斷低灌注視網膜病變視網膜病變?
根據病史、眼部檢查和頸動脈檢查,如一過性黑蒙、低壓性視網膜病變、對側偏癱、頸動脈搏動減弱和聽診雜音等體征,診斷并不困難。但應注意,高度頸動脈狹窄雜音明顯,完全阻塞則雜音消失。
低灌注視網膜病變視網膜病變的簡介
根據頸內動脈阻塞程度和不同階段進行治療,早期如一過性黑蒙或癥狀較輕,可試用抗凝劑和抗血小板聚集劑如阿司匹林等有一定幫助。較重病例僅有頸動脈狹窄,或血栓形成時間不長尚無粘連或未進展至顱內段時,可作頸內動脈內膜切除術,切除有病的一段動脈并進行吻合。如已產生新生血管及青光眼可做視網膜全光凝或試行睫狀體
什么樣的藥才是“神藥”?
提到“神藥”,國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味,一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物,大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子,比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林…… 國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物
拜耳Eylea-2個III期糖尿病性黃斑水腫試驗均達主要終點
Regeneron制藥和拜耳(Bayer)今天宣布,有關眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的2個III期試驗VIVID-DME和VISTA-DME均達到了研究的主要終點。治療52周時,最佳矯正視力(BCVA)從基線的變化,與激光光凝(las
治療低灌注視網膜病變視網膜病變的簡介
根據頸內動脈阻塞程度和不同階段進行治療,早期如一過性黑蒙或癥狀較輕,可試用抗凝劑和抗血小板聚集劑如阿司匹林等有一定幫助。較重病例僅有頸動脈狹窄,或血栓形成時間不長尚無粘連或未進展至顱內段時,可作頸內動脈內膜切除術,切除有病的一段動脈并進行吻合,有一定效果。Countee作這種手術11例,其中10
關于低灌注視網膜病變視網膜病變的簡介
頸動脈阻塞或狹窄可導致腦和眼的供血不足而產生一系列腦和眼的癥狀。早在1845年Chevens曾有概述。1888年Gower對本病臨床癥狀有較詳盡的描寫。但直到1936年才有作者用血管造影的手段證實本癥為頸動脈阻塞所致,此后的報道逐漸加多。現在研究證明這種眼底改變并不是由于靜脈淤滯而是由于頸動脈阻
關于低灌注視網膜病變視網膜病變的輔助檢查
1.熒光血管造影 臂-視網膜循環時間和視網膜循環時間均延長。視盤正常或呈現強熒光。黃斑有點狀熒光素滲漏。后極部和赤道部可見微血管瘤。視網膜動脈、靜脈和小血管、毛細血管均可有熒光素滲漏,靜脈呈串珠狀。某些病例可有毛細血管無灌注區和動靜脈交通。 2.ERG檢查 提示b波降低。 3.周邊視野檢查可
簡述低灌注視網膜病變視網膜病變的發病機制
發病的機制尚有爭論,有以下幾種看法: ①微栓子移動:從頸內動脈粥樣潰瘍斑塊脫落的微栓子進入視網膜較大的動脈內,并可見其流動,當移動至末梢時視力和視野恢復。 ②血管痙攣:不容易發現,檢查眼底視網膜和血管常為正常。 ③血流動力不足:由于頸動脈狹窄或阻塞,血流動力不夠,致使視網膜動脈壓降低,輕壓
拜耳和Regeneron聯合開發濕性AMD新治療選擇
拜耳(Bayer)和Regeneron 1月13日宣布,雙方已達成一項協議,共同開發一種靶向血小板衍生生長因子受體β(PDGFR-β)的創新型抗體,作為眼科藥物 Eylea(aflibercept)的一種潛在聯合用藥,用于濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)的治療。臨床前數據表明,將
關于低灌注視網膜病變視網膜病變的鑒別診斷介紹
低灌注視網膜病變應與以下眼底病鑒別: 早期糖尿病性視網膜性視網膜病性視網膜病變 糖尿病性視網膜性視網膜病性視網膜病變多為雙眼,眼底出血和微血管瘤多侵犯后極部,且有血糖升高。頸動脈阻塞所致者多為單眼,病變常在中周部。 視網膜中央靜脈阻塞 非缺血型早期眼底病變相似,但靜脈阻塞者無動脈壓降低,
概述低灌注視網膜病變視網膜病變的臨床表現
根據頸動脈阻塞或狹窄,為單側或雙側以及阻塞的嚴重程度而有不同的臨床表現。 一過性黑蒙(amaurosisfugax) 許多眼病均可產生一過性黑蒙,但這是頸動脈阻塞或狹窄最常見的癥狀。Hollenhorst報告124例中有50人次發作,報道其發病率占頸動脈阻塞的30%~40%,甚至有報告一過性
脈絡膜γδ-T細胞對視網膜色素上皮和視網膜損傷保護作用
皮膚,肺,腸和生殖道的上皮屏障是先天免疫系統的一部分。上皮附近的組織相關T細胞是遇到病原體并在免疫監視中起主要作用的第一道防線的一部分。這些細胞大部分是γδ T細胞,其具有組織特異性和非常規功能。γδT細胞缺乏與上皮或粘膜組織對損傷的易感性增加有關,并加重了自身免疫反應。視網膜色素上皮細胞(RP
視網膜脫落的鑒別診斷
1、視網膜劈裂癥 視網膜劈裂癥劈裂的位置位于下方周邊眼底,呈半球形隆志,由囊樣變性融和發展而成。內壁菲薄透明,外壁緣附近可以色素沉著。視網膜劈裂癥視網膜劈裂區為絕對暗點,不活動,無視網膜下液。如果其內、外壁均有破裂,成為真性裂孔而發生裂孔性視網膜脫離。 2、實體性視網膜脫離 玻璃體高度混濁
怎樣治療視網膜脫落?
根據視網膜脫離的類型和機制采取不同的治療方法,以手術為主。 主要針對孔源性視網膜脫離預防。高危因素包括高度近視,眼外傷,老齡,合并其他眼底病病變等。及時檢查治療,對周邊部視網膜格子樣變性,囊狀變形和牽拉,發現裂孔者應及時激光治療。對高位嚴重的增生性視網膜病變可及早行玻璃體切割手術。