王永強：北美臨床化學家協會助力中國IVD產品走向世界
分析測試百科網訊 自2020年開年以來，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中國的迅速反應進程中，涌現了一批優秀的IVD企業，如華大基因、圣湘生物，他們不僅及時提供了滿足國內核酸檢測或抗體檢測的試劑盒產品，而且隨疫情發展，及早地取得美國FDA的EUA授權或歐盟等國家的認證，從而使產品走向全球。在此過程中，北美臨床化學家協會（NACCA）在其中發揮了重要作用。那么，北美的臨床檢驗和FDA申報制度有什么特點？NACCCA組織的源起發展及發揮了哪些重要作用？國內優秀企業如何更快地申請到FDA的EUA授權？分析測試百科網近日采訪到NACCCA候任會長王永強博士，他將分享自己對中美IVD和臨床檢驗的觀察與思考，鼓勵更多的中國IVD產品走出國門，獲得北美乃至全世界的認證。王永強博士也將在6月24日分析測試百科網舉辦的網絡會議上為大家詳解申報攻略（報名鏈接）北美華人臨床化學家協會候任會長王永強醫學和產業界的20余年經歷 無論是在醫學......閱讀全文
王永強：北美臨床化學家協會－助力中國IVD產品走向世界
分析測試百科網訊 自2020年開年以來，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中國的迅速反應進程中，涌現了一批優秀的IVD企業，如華大基因、圣湘生物，他們不僅及時提供了滿足國內核酸檢測或抗體檢測的試劑盒產品，而且隨疫情發展，及早地取得美國FDA的EUA授權或歐盟等國家的認證，從而使產品走向全球
CAIVD連線NACCCA給中國新冠產品企業提供取得美EUA的建議
? ?美國疫情持續“吃緊”，截至今日新冠肺炎死亡人數突破200。在West Virginia確診首例病例后，確診病例已遍布50州，累計確診超15000例。全球新冠疫情爆發之際，盡管中國大陸COVID-19蔓延勢頭已受到很好的遏制，但仍需嚴加防范，本著人道主義精神與疏通國內外購銷渠道的義務，CAIVD
67.63％！圣湘，營收大增
8月19日，圣湘生物發布2024年中報，公司實現營業總收入7.17億元，同比增長67.63%，歸母凈利潤1.57億，同比增長70.93%。歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1.21億，同比增長288.48%。 主要系公司持續深入實施創新驅動戰略，強化平臺化、國際化戰略打造，積極把握逆
IVD時事解讀：醫院檢驗科哪家強？
2015年11月15日，復旦大學醫院管理研究所發布的《2014年度中國最佳醫院綜合排行榜》、《2014年度中國最佳醫院專科匯總排行榜》、《2014年度中國醫院最佳專科聲譽排行榜》以及“中國七大區專科聲譽排行榜”、“中國七大區綜合實力排行榜”在上海“出爐”。中國醫科大學第一附屬醫院、北京協和醫院、
【NGDx倒計時2周】終版議程搶先收藏，80位行業領袖坐鎮，1000+決策者云集，8月杭州破解行業變局，贏在轉折點！
IVD行業洗牌期，如何搶占先機？NGDx2025終極議程今日震撼發布！8月14-15日，杭州和達希爾頓逸林酒店將迎來IVD行業年度巔峰盛會！在行業深度洗牌的關鍵時刻，NGDx2025 第十屆中國先進診斷技術開發與應用論壇攜終版議程重磅來襲：?80+頂尖專家領銜，把脈感染診斷、腫瘤早篩、AD檢測技術新
第三屆中國先進體外診斷技術與應用論壇開幕在即
第三屆中國先進體外診斷技術與應用論壇開幕在即 報名火熱進行中 在醫療行業中，IVD是市場較大、發展較快的重要細分領域。受醫保控費影響，國內醫療機構藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目迎來新的發展空間。在這一背景下，IVD行業有望受益于醫改的大趨勢，保持較快的成長速度。在頗受行業關注的腫瘤、婦產、微
CACLP－2024－盛大開幕，實驗醫學與體外診斷行業巨頭齊聚重慶
2024年3月16日-18日，第二十一屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）、第四屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE）在重慶國際博覽中心隆重舉行。 實驗醫學?體外診斷盛宴，是一年一度的體外診斷生產與經營、流通與應用、信息與分享、交流與溝通、投資與融資、合
華大基因：綜合臨床質譜解決方案的產品供應商
分析測試百科網訊 2021年6月2日-4日，由復旦大學附屬中山醫院檢驗科、美國臨床質譜學會（MSACL）、北美華人臨床化學協會（NACCCA）、中國醫藥教育協會檢驗醫學專委會、上海市生物醫學工程學會檢驗醫學專委會主辦、上海市醫學會檢驗醫學分會質譜學組協辦的國家級I類繼續教育學習班——“液相色譜-
圣湘率先接入DeepSeek，開啟－ALL－in－AI
2025年2月11日，圣湘生物宣布自研平臺“傳染病數智化系統”正式接入DeepSeek-R1模型，進一步增強數智化系統檢索和數據挖掘能力，提高傳染病數智化系統管理效率，賦能各項AI+醫療業務場景,助力醫療AI新質生產力。 在IVD行業，圣湘是率先宣布接入DeepSeek的IVD企業。 “我們
華大基因王俊卸任CEO
上周五，有媒體報道深圳華大基因科技有限公司（下稱華大基因）CEO王俊離職。深晚記者經過核實，王俊確實不再擔任華大基因CEO，但王俊本人并未離開華大基因，而是將主導組建以人工智能為核心、關注前瞻性業務發展的新業務機構。 繼續留任華大基因董事會 據華大基因7月17日官網發布消息：“為配合新
【P4－China】第二屆國際精準醫療大會重磅嘉賓及議程搶先看
中國精準醫療領域最具影響力的活動之一第二屆 P4 China 2017 將于11月30日-12月3日在中國廣州盛大召開，本屆大會主題為：挖掘生物標記物與大數據在臨床腫瘤的應用價值。由生物標記物串接起來的基因組學、醫療大數據、液體活檢、腫瘤藥物研發與伴隨診斷的精準醫療實踐，將唱響2017主旋律！
達安基因等10家IVD上市企業2020年盈利增長最快－進入TOP100
截至2021年5月7日，4285家A股公司披露了2020年年報。 根據CACLP統計，有10家體外診斷相關企業2020年度業績凈利潤增長指數排名進入A股Top100，企業包括圣湘生物、達安基因、東方生物、之江生物、明德生物、碩世生物、奧泰生物、華大基因、陽普醫療、理邦儀器，具體見下表： 新冠
標記免疫分析專業委員會2017年學術峰會閉幕
分析測試百科網訊 2017年6月30日-7月1日，由中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會（以下簡稱標記免疫分析專委會）主辦，中國人民解放軍總醫院承辦，紹興市生物醫學工程學會協辦的“標記免疫分析專業委員會2017年學術峰會”在紹興市咸亨大酒店召開。大會第二日邀請了軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究
1.2億，圣湘股票激勵計劃開始實施
圣湘生物12月25日晚間發布公告稱，公司于 2023 年 12 月 25 日召開的第二屆董事會 2023 年第十三次臨時會議、第二屆監事會2023 年第十一次臨時會議，審議通過了《圣湘生物科技股份有限公司關于向 2023 年第二期限制性股票激勵計劃激勵對象首次授予限制性股票的議案》，確定 202
2016（第四屆）分子診斷產業高峰論壇
自2010年起，易貿醫療連續七年舉辦體外診斷產業高峰論壇，打造中國體外診斷行業第一高端首腦峰會；自2013年起，易貿醫療聚焦分子診斷細分市場，開創分子診斷產業高峰論壇，立足新技術研發和臨床轉化，促進新興細分市場的跨界交流與合作。 2015年，基因檢測行業在政策、技術、臨床監管層面，獲得突破
【首發議程搶先看】NGDx2025集結60+專家領銜感染/腫瘤/AD全領域診斷突破，5周倒計時杭州再會！
先進診斷新浪潮，議程首度揭曉！NGDx2025中國先進診斷技術開發與應用論壇首發議程正式發布！8月14-15日，杭州將迎來一場覆蓋感染、腫瘤、AD等全領域的診斷技術盛宴。前沿聚焦三大專場：感染與病原微生物/腫瘤早篩早檢與伴隨診斷/腫瘤預后與復發監控/AD檢測專場，集結60+講演大咖深度解析，探索AI
圣湘生物與北大簽約，校企合作助力科技轉化
9月28日，北大醫學辦學110周年系列活動“校企聯合研發平臺集體簽約儀式”舉行，圣湘生物作為第一家和北京大學醫學部共同組建聯合實驗室的企業受邀參加，并與北京大學簽訂合作協議。 中國工程院院士、北京大學常務副校長、北京大學醫學部主任喬杰表示，醫學學科的科技創新是我國科技創新戰略中的重要一環，醫學
LCMS技術臨床應用培訓班報告（一）
分析測試百科網訊2016年4月20日，液相色譜-質譜（LC-MS）技術臨床應用培訓班在上海中山醫院舉辦。復旦大學附屬中山醫院檢驗科主任潘柏申教授、紐約州羅徹斯特大學臨床質譜實驗室主任兼北美華人臨床化學學會（NACCCA）主席張巖教授、南卡羅來納州醫學院臨床化學和毒理學主任兼北美華人臨床
2016(第四屆)先進體外診斷技術峰會圓滿閉幕
3月25日，由生物谷舉辦的2016(第四屆)先進體外診斷技術峰會在為期兩天的會議后在上海斯波特酒店圓滿閉幕。 國內外眾多體外診斷方面的專家學者，以及在體外診斷領域取得不俗業績的企業家代表參加了此次會議。通過本次會議大家探討了體外診斷新趨勢、新技術、新應用以及對法規進行解讀，緊盯IVD行業的發展
19.5億！圣湘生物收購科華生物18.63％股份－寓意何為？
5月12日晚間，圣湘生物發布公告：圣湘生物科技有股份有限公司（以下簡稱“圣湘生物”）與珠海保聯資產管理有限公司（以下簡稱“保聯資產”或“珠海保聯”）協商一致，通過協議方式購買保聯資產持有的上海科華生物工程股份有限公司（以下簡稱“科華生物”）95,863,038股股份（占科華生物總股本的18.63
丹納赫、菲鵬生物、圣湘生物瞄準膿毒癥診斷領域
根據數據顯示，膿毒癥影響全球4,950萬患者，死亡率高達30%。中國膿毒癥流行病學調研結果顯示，中國每年新發膿毒癥患者500萬人，死亡83萬人，發病率461/10萬，死亡率79/10萬。膿毒癥來勢兇猛，病情進展迅速，病死率高，給臨床救治工作帶來極大困難。因此，臨床亟需領先的早期快速診斷技術平臺提
推進LCMS/MS技術臨床應用－第四屆中山醫院質譜培訓班開幕
分析測試百科網訊 2019年4月23日，由復旦大學附屬中山醫院檢驗科主辦，復旦大學生物醫學研究院 中國醫藥教育協會檢驗醫學分會 、上海市生物醫學工程學會檢驗醫學專業委員會 和美國臨床質譜協會（MSACL） 協辦的“國 家 級 I 類 繼 續 教 育 學 習 班 -第四屆液相色譜–質譜技術臨床應用
－IVD行業步入“大檢驗”時代
國民健康意識的增強、醫療市場的不斷拓寬、檢驗醫學的飛速發展，給體外診斷（IVD）行業帶來了千載難逢的發展機遇。經過一批IVD創業者的努力，我國IVD設備水平已經產生質的飛躍，國產IVD設備和試劑如雨后春筍般出現，一些產品已走進歐、美發達國家的醫學實驗室。面對產業的飛速發展，研發生產、檢驗醫學、臨
羅氏和GE兩大巨頭強強聯手－轟動IVD業界
華大智造攜手德國Curetis 開創微生物分子檢測新格局。 羅氏和GE兩大巨頭強強聯手 轟動IVD業界 北京時間2018年1月10日，深圳華大智造科技有限公司與德國康瑞提斯有限公司(Curetis GmbH)達成合作，雙方將探索二代測序技術在分子微生物學科應用中的更多可能性，共同推動領域發展
2024年IVD半年報盤點：集采推動國產品牌進口替代，未來競爭是流水線的爭奪
醫療行業也有周期，體外診斷（IVD）板塊感觸最深。此前它是醫療器械行業最受關注的一大板塊，一家頭部公司董事長曾私下說，公共衛生事件的爆發使行業一夜之間進步了十年，也讓公司一年賺了未來十多年的利潤。他說這話的時候不是高興，更不是炫耀，反而是緊鎖眉頭，對未來深感憂慮。 從2024年半年報可以看出，
華大基因王俊：2019年基因檢測能夠免費
華大基因首席執行官王俊 3月22日消息，2015中國（深圳）IT領袖峰會于今日在深圳正式開幕。華大基因首席執行官王俊發表題為《IT與BT的融合：產業的爆發點》的演講。 王俊對人類基因以及基因的利用方式進行了闡述。王俊表示，生命是數字化的，DNA是最終級、高效數字化存數方式的解決辦法，在一定的
華大基因農業梅永紅：基因技術進軍農業的戰略考量
2016年4月17日，“2016中國農業發展論壇”在中國農業大學東校區食品科學與營養工程學院報告廳舉行。國家基因庫、華大基因農業集團董事長兼總裁梅永紅先生出席論壇并發表主題演講。以下為現場實錄： 主持人：我們上一環節來自政府的高官談了政策走向，其中一點談到了供給側的改革，其實供給側改革其實講的
濟寧市市長梅永紅辭職－或入職華大基因
中國青年網昨天獲悉，山東濟寧市原市長梅永紅辭去市長職務。據接近梅永紅的消息人士稱，梅或將入職深圳華大基因。 據大眾日報客戶端“新銳大眾”9月6日消息，根據《中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法》的有關規定，山東濟寧市十六屆人大常委會第三十一次會議決定：接受梅永紅辭去濟寧市
IVD，迎接新浪潮！
來源：體外診斷價值圈 作者：老陳CACLP行業大會順利結束了，本次大會參展企業數量達歷史之最，1432家，最明顯的變化就是上游企業數量急劇上升，流水線開始快速發展，小而美細分賽道玩家越來越多，新一波產業升級浪潮正在來臨，行業洗牌或許就差一個寒冬！基于產業視角，小編分享一些自己的觀點。從線下展會效果來
陳湘生院士加盟－這所高校再獲強援
12月17日，湖南科技大學第二屆土木工程創新發展湘江論壇隆重開幕，會上，中國工程院院士陳湘生和湖南科技大學校長朱川曲共同為土木工程一級學科博士學位授權點揭牌。陳湘生院士被聘請為土木工程學科博士生導師。 中國工程院院士陳政清，華東交通大學校長、國家杰出青年基金獲得者徐長節，湖南大學校長助理、國家