麻醉藥品和精神藥品管理條例(四)
第六章 運 輸 第五十條 托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的,應當采取安全保障措施,防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。 第五十一條 通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。 沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當由專人負責押運。 第五十二條 托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。 運輸證明應當由專人保管,不得涂改、轉讓、轉借。 第五十三條 托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續,應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本,并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規定的,承運人不得承運。 承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本,以備查驗。 第......閱讀全文
麻醉藥品和精神藥品管理條例(四)
第六章 運 輸 第五十條 托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的,應當采取安全保障措施,防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。 第五十一條 通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。 沒
麻醉藥品和精神藥品管理條例(五)
第八章 法律責任 第六十五條 藥品監督管理部門、衛生主管部門違反本條例的規定,有下列情形之一的,由其上級行政機關或者監察機關責令改正;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任: (一)對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予
麻醉藥品和精神藥品管理條例(三)
第四章 使 用 第三十四條 藥品生產企業需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產普通藥品的,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送年度需求計劃,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門匯總報國務院藥品監督管理部門批準后,向定點生產企業購買。 藥品生產企業需要以第二類精神藥
麻醉藥品和精神藥品管理條例(一)
第一章 總 則 第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據藥品管理法和其他有關法律的規定,制定本條例。 第二條 麻醉藥品藥用原植物的種植,麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理,適用本條例。
麻醉藥品和精神藥品管理條例(二)
第十五條 麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業應當具備下列條件: (一)有藥品生產許可證; (二)有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件; (三)有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施; (四)有通過網絡實施企業安全生產管理和向藥品監督管理部門報告生產信息的能力;
麻醉藥品和精神藥品管理條例(六)
第九章 附 則 第八十四條 本條例所稱實驗研究是指以醫療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。 經批準可以開展與計劃生育有關的臨床醫療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的,依照本條例有關醫療機構使用麻醉藥品和精神藥品的規定執行。 第八十五條 麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于
國家藥監局:麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定
國家藥監局關于發布麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的公告(2025年第51號) 為進一步加強麻醉藥品和精神藥品實驗研究的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規,國家藥監局組織修訂了《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定》,現予發布,自發布之日起施行。
三部門發布公告5月1日起對芬太尼類物質實施整類列管
北京4月1日消息,近日,公安部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合發布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。 《關于將芬太尼類物質列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄〉的公告》全文如下。 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻
國家藥監局-國家衛生健康委關于加強右美沙芬等藥品管理的通知
國家藥監局 國家衛生健康委關于加強右美沙芬等藥品管理的通知國藥監藥管〔2024〕16號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局、衛生健康委: 根據《國家藥監局、公安部、國家衛生健康委關于調整精神藥品目錄的公告》(2024年第54號),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括鹽、單方制劑,下同
國家衛生健康委關于加強曲馬多復方制劑等藥品管理通知
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局、衛生健康委: 日前,國家藥監局、公安部和國家衛生健康委聯合發布了《關于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》(2023年第43號),將曲馬多復方制劑、依他佐辛(包括其鹽、異構體和單方制劑,下同)、吡侖帕奈(包括其鹽、異構體和單方制劑,下同)列入第二類精神藥
為特殊藥品質量加上安全鎖-實現特殊監管
"十一五"期間,食品藥品監管部門在特殊藥品監管上嚴格準入,為特殊藥品質量加上"安全鎖";創新監管手段,實行網絡監控,實現特殊藥品監管全覆蓋;加強日常監管,實施有效監督,讓特殊藥品安全有保障;改革特殊藥品流通體制,穩步形成管理嚴格、競爭有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。
3部門將含羥考酮復方制劑等列入精神藥品管理
國家藥監局、公安部、國家衛生健康委近日聯合印發《關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告》(以下簡稱《公告》),《公告》根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定,3部門決定2019年9月1日起,將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理。 《公告》指出,口服固體制劑每劑量單位含羥考酮
食藥監與衛計委加強含可待因復方口服液體制劑管理
食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知 食藥監藥化監〔2015〕46號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生計生委(衛生局),新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、衛生局: 日前,食品藥品監管總局、公安部和國家衛生計生委聯合發布了《關于將含可待因復方口服液
鎮咳藥右美沙芬被列入第二類精神藥品目錄
據國家藥監局5月7日消息,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定,國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定調整精神藥品目錄。將右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄。將咪達唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品,其它咪達唑侖單方制劑仍
羥考酮復方制劑等品種被列入精神藥品管理
國家藥監局 公安部 國家衛生健康委關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告(2019年 第63號)根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定,國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理。現公告如下: 一、口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿大于
三部門聯合發布藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄
國家藥監局 公安部 國家衛生健康委關于發布藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄的公告(2025年第55號) 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條規定,國家藥監局、公安部、國家衛生健康委制定了藥用類麻醉藥品目錄(2025年版)和藥用類精神藥品目錄(2025年版)(見附件),現予以發布,自發布之日起施行。
國家食品藥品監督管理局發布國家藥物濫用監測年度報告
在6?26國際禁毒日到來之際,國家食品藥品監督管理局發布2009年度藥物濫用監測報告。現在介紹一下藥物濫用監測系統概況、國家藥物濫用監測年度報告(2009年)(以下簡稱年度報告)的主要內容以及藥品監管部門為加強麻醉藥品和精神藥品監管不斷加強監管,防范流弊所采取的措施。
5月1日起對芬太尼類物質實施整類列管
北京4月1日電4月1日,公安部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局聯合發布《關于將芬太尼類物質列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄的公告》。國務院新聞辦舉行新聞發布會,國家禁毒委員會副主任、公安部反恐專員劉躍進和國家衛生健康委員會副主任王賀勝、國家藥品監督管理局副局長陳時飛介紹有關
像打擊毒品一樣治理“迷藥”產業鏈
一聞就昏迷,一喝就失憶,服下后乖乖聽話……3?15前夕,記者臥底調查“迷藥”產業鏈,發現電商平臺上仍有不少藥販子將各類“迷藥”偽裝成香煙糖果飲料隱蔽出售,賣家還給買家詳細講解如何收拾現場脫罪。經記者調查舉報,這些藥販子正被查處。 給人下了“迷藥”以后對方乖乖聽話,這些在犯罪片里出現的情節,竟然
國家食藥監局監測報告顯示冰毒海洛因濫用最普遍
據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,食藥監局通報了《國家藥物濫用監測年度報告(2010年)》有關信息。海洛因和“冰毒”是藥物濫用者主要流行濫用的物質。 《國家藥物濫用監測年度報告(2010年)》分析了2010年我國藥物濫用監測總體情況,重點描述了2010年度我國藥物濫用的狀況,并通過分析2
藥監局:強復方地芬諾酯片等藥品管理
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、公安廳、郵政管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局、公安局: 近期,我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題,且濫用人群以青少年為主,嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。為進一步強化監
國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定-涉病原微生物實驗室、醫療器械
中華人民共和國國務院令第797號 《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》已經2024年11月22日國務院第46次常務會議通過,現予公布,自2025年1月20日起施行。 總理 李強 2024年12月6日國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定 為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神
日本擬修訂麻醉藥品和精神藥物控制法
日本向WTO秘書處發出通報,標題為“關于指定麻醉藥品、麻醉藥品植物、精神藥品以及麻醉藥品/精神藥品原材料的內閣法令”的修正提案(G/TBT/N/KOR/454)。 該通報主要是根據麻醉藥品和精神藥物控制法的規定,發布厚生勞動省指定了作為麻醉藥品的新物質。 該修正法規的擬批準日期為20
危險化學品安全管理條例(四)
? 第五十八條 危險化學品單位違反本條例的規定,未根據危險化學品的種類、特性,在車間、庫房等作業場所設置相應的監測、通風、防曬、調溫、防火、滅火、防爆、泄壓、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防靜電、防腐、防滲漏、防護圍堤或者隔離操作等安全設施、設備的,由負責危險化學品安全監督管理綜合工作的部門或者
國家禁毒委、衛健委、藥監局介紹芬太尼類物質管制進展
公安部、國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局近日聯合發布《關于將芬太尼類物質列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄〉的公告》,標志著中國政府已正式整類列管芬太尼類物質。圍繞芬太尼類物質管制進展及下步工作情況,國家禁毒委副主任、公安部反恐專員劉躍進,國家衛健委副主任王賀勝,國家藥監局副
國家衛生健康委涉企行政檢查事項及頻次上限公示
序號事項名稱法定依據檢查標準檢查頻次1醫療機構資質管理檢查(包含執業許可證、診所備案憑證、醫療機構診療活動管理檢查等)1.《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第七條;2.《中華人民共和國母嬰保健法》第四條;3.《醫療機構管理條例》第五條;4.《產前診斷技術管理辦法》第七條;5.《人類精子庫管理
完善食品藥品追溯體系意見發布
9月27日,CFDA官網發布《關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》,對推動食品藥品生產經營者完善食品藥品追溯體系提出了一些意見,包括: 一、食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分。食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任,實現對其生產經營
總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局,總局機關各司局、各直屬單位: 根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規的規定和《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國
注意!國家禁毒委發布通告,提醒企業個人
國家禁毒委員會辦公室發布通告,提醒相關企業和個人謹慎銷售可制毒物品。詳情如下: 為依法加強對麻醉藥品和精神藥品、制毒物品的管控,國家禁毒委員會辦公室11月16日向全社會發布《國家禁毒委員會辦公室通告》。 《通告》共十二條,歸納了《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國禁毒法》《中華人民共和國海
實驗室特殊管理藥品的安全管理
實驗室特殊藥品主要是指用于實驗的麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉藥品的安全管理1.麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotic drug)是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮的藥品。麻醉藥品具有兩重性即麻醉鎮痛性和依賴性,如嗎啡(Morphine)、