無菌實驗室標準化操作規程
一.目的 本規程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標準化規程。 二.適用范圍 微生物檢測實驗室 三.責任者 QC主管生測員 四.定義 無 五.安全注意事項 嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。 六.建造規程 1. 無菌室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。 2. 無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。 3. 嚴防一切滅菌器材和培養基污染,已污染者應停止使用。 4. 無菌室應備有工作濃度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新潔爾滅溶液,等等。 5. 無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。 6. 需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經過適宜的方法滅菌。 7. 工作人員進入無......閱讀全文
無菌隔離系統
是完全密封的,將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統來完成,從而將整個流程與可能的污染源(如:周圍的設備和操作者)徹底分開。
無菌均質機簡介
無菌均質機使從固體樣品中提取細菌的過程變得非常簡單,只需將樣品和稀釋液加入到無菌的樣品袋中,然后將樣品袋放入拍擊式均質器中即可完成樣品的處理。有效地分離被包含在固體樣品內部和表面的微生物均一樣品,確保無菌袋中混合全部的樣品。處理后的樣品溶液可以直接進行取樣和分析,沒有樣品的變化和交叉污染的危險。
無菌均質機優勢
●大屏幕液晶顯示。 ●可儲存三組工作程序。 ●可調整的均質時間。 ●均質速度可調節或固定。 ●拍擊器可調整前后距離。 ●無菌一次性濾袋,保證衛生和安全。 ●全開啟式門,易于清洗。 ●玻璃透明窗口易于觀察 。 ●樣品與均質儀無接觸,如無樣品泄露則不需進行系統清洗。 ●均質柔和、樣
無菌均質機用途
無菌均質機應用領域:食品微生物分析;動物組織、生物樣品、化妝品的均質處理;肉、魚、蔬菜、水果、餅干;藥品的微生物分析等
無菌均質機參數
★產品型號:VOSHIN-400R ★生產廠家:無錫沃信 ★有效容積:3~400ml ★定時范圍:0~99.99分種或常開 ★可變速度:3~12次擠壓/秒 ★拍擊間距:0~40mm可調 ★可儲存程序數:3組(任意組合) ★整機功率:300W ★無菌均質袋:30×17cm ★均質袋數量:5
藥品無菌檢查
課程簡介 藥品無菌檢查 根據《中國藥典》2020版1101無菌檢查法的框架,講述無菌檢查法的具體理解及應用。課程中會結合背景知識、具體實例、國內外標準討論無菌檢查法中的關鍵問題,有利于更好的掌握無菌檢查法知識,做好無菌檢查實際操作。 課程時間 2020年8月
無菌取樣技術
本單元講述了無菌取樣操作,在討論無菌取樣的原因和采集方法之前,必須要理解“無菌的”的這一術語,“無菌”一般用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛
藥品無菌檢查
厭氧菌是指無氧或氧化還原電勢低的條件下才能生長繁殖的一類細菌。根據對氧的敏感程度,廣義的厭氧菌可分為專性厭氧菌、微需氧菌和耐氧菌。習慣上厭氧菌是指專性厭氧菌,即必須在大幅度降低氧分壓的條件下才能生長,可分為兼性厭氧菌、微需氧菌和專性厭氧菌。臨床上所謂的厭氧菌肺炎主要指專性厭氧菌所致的肺部感染。專
關于無菌性腦膜腦炎的實驗室檢查與診斷介紹
無菌性腦膜炎的腦脊液多有異常改變,通常表現為輕度細胞和(或)蛋白增多,糖和氯化物一般正常。早期腦脊液炎性細胞中可以中性粒細胞為主,以后則以淋巴細胞為主。蛋白質定量多在lg/L以下。在疾病極期可有輕度顱壓增高。 腦電圖檢查常見彌漫性慢波增多,個別可見癇樣放電,隨病情好轉腦電圖異常也逐漸恢復,在并
復發性無菌性腦膜炎的實驗室檢查
(1)Mollaret腦膜炎腦脊液中出現淋巴細胞增多,蛋白輕度升高而糖含量正常,病后最初24小時內可發現Mollaret細胞,并在24小時后迅速減少。 (2)在非Mollaret腦膜炎病因的患者,則根據不同的病因有選擇性的檢查;如懷疑系統性紅斑狼瘡可查找狼瘡細胞、抗dsDNA抗體抗Sm抗體陽性
復發性無菌性腦膜炎的實驗室檢查
(1)Mollaret腦膜炎腦脊液中出現淋巴細胞增多,蛋白輕度升高而糖含量正常,病后最初24小時內可發現Mollaret細胞,并在24小時后迅速減少。 (2)在非Mollaret腦膜炎病因的患者,則根據不同的病因有選擇性的檢查;如懷疑系統性紅斑狼瘡可查找狼瘡細胞、抗dsDNA抗體抗Sm抗體陽性
實驗室微生物檢測無菌取樣規范操作關鍵點
無菌取樣抽樣操作是整個實驗室微生物檢測流程的第一步,也是首先應當保證的重要環節。經常會有這樣的情況:樣品檢測結果出現異常,我們排查了微生物檢測流程的方方面面都沒有出現偏差,結果是樣品在抽樣時已經被污染。這樣的情況事實上并不鮮見,如何杜絕呢?還得從規范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應采取不同的抽樣操
無菌取樣技術(一)
本單元講述了無菌取樣操作,在討論無菌取樣的原因和采集方法之前,必須要理解“無菌的”的這一術語,“無菌”一般用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛
無菌均質器
無菌均質器又叫拍打式均質器,或無菌均質機。 ? 無菌均質器使從固體樣品中提取細菌的過程變得非常簡單,只需將樣品和稀釋液加入到無菌的樣品袋中,然后將樣品袋放入拍擊式均質器中即可完成樣品的處理。有效地分離被包含在固體樣品內部和表面的微生物均一樣品,確保無菌袋中混合全部的樣品。處理后的樣品溶液可以直接進
無菌驗證的步驟
無菌驗證分為設備檢查、煙霧測試和塵埃粒子測試、染色試驗、輔助系統測試、正壓罩環境預測試、貼片實驗、瓶內、外挑戰測試、蓋內、外挑戰測試、LG培養基預測試、產品測試及LG培養基測試十一步。
無菌取樣技術(一)
??? ?本單元講述了無菌取樣操作,在討論無菌取樣的原因和采集方法之前,必須要理解“無菌的”的這一術語,“無菌”一般用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工
無菌取樣技術(二)
1.ICMSF的采樣方法 有些實驗室在每批產品中,僅采一個檢樣進行檢驗,該批產品是否合格,全憑這個檢樣來決定。ICMSF方法與此不同,它是從統計學原理來考慮,對一批產品,檢查多少檢樣,才能夠有代表性,才能客觀地反映出該產品的質量而設定的。ICMSF方法中包括二級法及三級法兩種。二級法只設有n、с及
標本的無菌采集
標本的無菌采集是檢驗主管技師考試輔導的部分內容,以下是醫學教育網對這塊內容的整理,希望對考生有所幫助: 無菌采集:采集的標本應無外源性污染。 在采集血液、腦脊液、胸腔積液、關節液等無菌標本時,應注意對局部及周圍皮膚的消毒,嚴格進行無菌操作; 對于與外界相通的腔道,如竇道標本應由竇道底部取活
無菌檢查法
無菌檢查法無菌檢查法系指檢查《中國藥典》要求無菌的藥品醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該試驗條件下未發現微生物污染。除另有規定外,《中國藥典》二部規定了注射劑用于燒傷或嚴重創傷的軟膏劑與微乳膏劑;眼內注射溶液、眼內插入劑及供手術傷口、角
無菌隔離系統簡介
無菌隔離系統是根據 藥品生產質量管理規范(GMP)的要求,經專門設計制造,用于醫藥保健產品 及需要更高級別的環境控制防護的屏障 系統,該系統可最大限度的防治產品受到污染,保護操作者的安全,避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制 技術解決方案。P
無菌取樣技術(二)
1.ICMSF的采樣方法 有些實驗室在每批產品中,僅采一個檢樣進行檢驗,該批產品是否合格,全憑這個檢樣來決定。ICMSF方法與此不同,它是從統計學原理來考慮,對一批產品,檢查多少檢樣,才能夠有代表性,才能客觀地反映出該產品的質量而設定的。ICMSF方法中包括二級法及三級法兩種。二級法只設有n、с及
什么是非無菌制劑
所謂原料藥,是指專門供給藥品制劑生產所用的化學物質.原料藥作為藥品制劑企業的上游產品,原料藥據其制成藥劑需求可分非無菌原料藥與無菌原料藥兩大類.其中,無菌原料藥指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、細菌、病毒等;反之,對此沒有嚴格要求就是非無菌原料藥。
簡述復發性無菌性腦膜炎的實驗室檢查
(1)Mollaret腦膜炎腦脊液中出現淋巴細胞增多,蛋白輕度升高而糖含量正常,病后最初24小時內可發現Mollaret細胞,并在24小時后迅速減少。 (2)在非Mollaret腦膜炎病因的患者,則根據不同的病因有選擇性的檢查;如懷疑系統性紅斑狼瘡可查找狼瘡細胞、抗dsDNA抗體抗Sm抗體陽性
實驗室細胞培育無菌操作過程和注意事項
1.翻開無菌工作臺及凈化室的紫外燈,消毒半小時以上。2.進入凈化室前先封閉紫外燈,翻開超凈臺風機,等候30min以上,以排盡臭氧。3.翻開各類瓶蓋前先過火,以固定塵埃;翻開的瓶口、試管口過火焰,鑷子運用前應經火焰炙烤。4.水平式風機的超凈臺,應使瓶口斜置,應盡量防止瓶口打開直立。5.同一根吸管或滴管
實驗室細胞培育無菌操作過程和注意事項
實驗室細胞培育無菌操作過程和注意事項:1.翻開無菌工作臺及凈化室的紫外燈,消毒半小時以上。2.進入凈化室前先封閉紫外燈,翻開超凈臺風機,等候30min以上,以排盡臭氧。3.翻開各類瓶蓋前先過火,以固定塵埃;翻開的瓶口、試管口過火焰,鑷子運用前應經火焰炙烤。4.水平式風機的超凈臺,應使瓶口斜置,應盡量
一文了解實驗室無菌室的檢查標準與方法
一、紫外燈殺菌效果檢查 紫外燈在使用過程中輻射強度會逐漸降低,影響其殺菌效果,故應該定期檢查。紫外燈的殺菌有效波長是253.7nm,其強度可以用中心波長254nm的紫外線強度計測定。在沒有紫外線強度計的情況下可以采用生物學替代。 生物學測試簡要步驟如下:選用枯草芽孢桿菌ATCC 9372,制
關于食品微生物無菌操作及無菌間使用的要求
1.無菌操作要求1. 接種細菌時必須穿工作服、戴工作帽。2. 進行接種食品 樣品時,必須穿專用的工作服、帽及拖鞋,應放在無菌室緩沖間,工作前經紫外線消毒后使用。3. 接種食品樣品時,應在進無菌室前用肥皂洗手,然后用75%酒精棉球將手擦干凈。4. 進行接種所用的吸管,平皿及培養基等必須經消毒滅菌,打開
無菌均質器特點
●國際領先的踏板壓印功能,使得粉碎更加細致 。 ●箱門:四塊強化透明窗口,可確認粉碎運行程度。 ●窗口傳感器功能(箱門手柄:start/stop功能,未關緊時紅燈亮起)。 ●LED指示燈便于檢查內部均質情況 ●踏板距離調節功能:厚/薄樣品均可全部粉碎 ●提示功能:(粉碎完成后,自動發出
無菌均質器用途
無菌均質機應用領域:食品微生物分析;動物組織、生物樣品、化妝品的均質處理;肉、魚、蔬菜、水果、餅干;藥品的微生物分析等
無菌操作注意事項
【操作】?進行培養時,動作要準確敏捷,但又不必太快,以防空氣流動,增加污染機會。不能用手觸及已消毒器皿,如已接觸,要用火焰燒灼消毒或取備品更換。為拿取方便,工作臺面上的用品要有合理的布局,原則上應是右手使用的東西放置在右側,左手用品在左側,酒精燈置于中央。工作由始至終要保持一定順序性,組織或細胞在未