諾華Aimovig:預防偏頭痛耐受性和療效優于托吡酯
諾華(Novartis)近日宣布,評估偏頭痛藥物Aimovig(erenumab)的首個IV期、隨機、雙盲、雙模擬、頭對頭研究HERMES(NCT03828539)達到了主要和次要終點。 該研究在777例先前沒有接受過、或不適合、或曾接受過多達3種預防性偏頭痛療法失敗的發作性偏頭痛(EM)或慢性偏頭痛(CM)成人患者中開展,這些患者每月偏頭痛天數(MMD)≥4天。研究將Aimovig(70mg和140mg)與最高耐受劑量(50-100mg/天)的托吡酯(topiramate)進行了對比。托吡酯是一種抗驚厥藥,常用作偏頭痛預防的標準護理療法。 結果顯示,與托吡酯相比,Aimovig在預防偏頭痛方面具有更高的耐受性和療效。具體而言:(1)Aimovig的耐受性優于托吡酯,24周治療期間的停藥較少。(2)imovig也顯示出優越的療效,有更高比例的患者每月偏頭痛天數(MMD)至少減少50%。該研究中,Aimovig的安全性與先......閱讀全文
歐洲首個專門預防偏頭痛的藥物!諾華Aimovig獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,偏頭痛藥物Aimovig(erenumab)已獲歐盟委員會(EC)批準,用于每月至少經歷4天偏頭痛的成人患者,預防偏頭痛。Aimovig是全球首個也是唯一一個獲批專門用于預防偏頭痛的藥物,截至目前,已獲美國、瑞士、澳大利亞、歐盟批準。用藥方面,Aim
諾華Aimovig:預防偏頭痛耐受性和療效優于托吡酯
諾華(Novartis)近日宣布,評估偏頭痛藥物Aimovig(erenumab)的首個IV期、隨機、雙盲、雙模擬、頭對頭研究HERMES(NCT03828539)達到了主要和次要終點。 該研究在777例先前沒有接受過、或不適合、或曾接受過多達3種預防性偏頭痛療法失敗的發作性偏頭痛(EM)或慢
FDA批準首個偏頭疼預防新藥
近日,美國FDA批準了安進的Aimovig(erenumab-aooe)作為成人偏頭痛的預防性治療,給藥方式為每月一次的自我注射,這也是FDA批準的首個預防性偏頭痛治療藥物。 偏頭痛是世界上第三大流行疾病,也是全球第六大致殘疾病,世界衛生組織(WHO)也將偏頭痛列為最惡化的疾病之一,頻繁發生偏
偏頭痛臨床療法研究進展!
本文中,小編整理了科學家們在偏頭痛臨床療法研究上取得的新成果,與大家一起學習! 【1】偏頭痛藥物!諾華公布5年開放標簽研究,證實Aimovig治療發作性偏頭痛長期療效和安全性! 瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日公布了偏頭痛藥物Aimovig(erenumab)治療發作性偏頭痛(epi
禮來Emgality獲美國FDA批準成登陸市場的第3款CGRP靶向藥物
美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在監管方面迎來重大喜訊。美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Emgality 120mg注射液用于成人偏頭痛的預防性治療。Emgality將為成人偏頭痛患者群體提供每月一次、自我注射的皮下注
第4款CGRP靶向偏頭痛抗體療法eptinezumab在美國進入審查
Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理eptinezumab預防偏頭痛的生物制品許可申請(BLA)。如果獲得批準,eptinezumab將成為預防偏頭痛的首個每季度一次的靜脈輸液療法。 eptinezumab每3個月一次靜脈輸注給藥。該藥
第4款靶向CGRP偏頭痛單抗療法!eptinezumab提交上市申請
Alder BioPharmaceuticals是一家專注于開發新型抗體療法用于治療偏頭痛的生物制藥公司。近日,該公司宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了eptinezumab預防偏頭痛的生物制品許可申請(BLA)。如果獲得批準,eptinezumab將成為預防偏頭痛的首個每季度一次的
偏頭痛新藥Emgality獲歐盟批準,成歐洲第3款CGRP靶向藥物
美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab)近日在歐盟監管方面迎來重大喜訊。歐盟委員會(EC)已批準Emgality注射液用于成人偏頭痛的預防性治療,具體為每月經歷至少4天偏頭痛的成人患者。Emgality將為歐洲的偏頭痛成人患者群體提供每月一次、
諾華Q2財報:凈銷售額132億美元-心衰藥Entresto增長113%
諾華近期發布2018年第二季度報告,全球凈銷售額為131.58億美元(+7%),市場容量方面增長9%cc,包括來自Cosentyx(+40%cc)、Entresto(+113%cc)的強勁增長部分被定價影響(-2%)和仿制藥競爭(-2%)所抵消。 2018年Q2營業利潤為24.84億美元(+9
口服偏頭痛新藥!CGRP受體拮抗劑rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家臨床階段的生物制藥公司,擁有一系列針對神經疾病(包括罕見疾病)的創新后期候選產品。近日,該公司宣布,評估rimegepant Zydis?口腔崩解片(ODT)用于急性偏頭痛治療的關鍵III期臨床試驗(NCT03461757)數據已發表于《柳葉刀》(The Lancet)。結
禮來Reyvow獲美國FDA批準,首個新一類偏頭痛急性治療藥物
制藥巨頭禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Reyvow(lasmiditan),這是一種口服藥物,用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。此次批準意義重大,因為Reyvow代表著20多年來FDA批準的首個新一類的急性偏頭痛治療藥物。需要注意的是,Reyvo
美國FDA批準Nurtec-ODT用于急性治療
Biohaven制藥公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏頭痛(有或無先兆)急性治療。該藥可在口腔內立即分散,而不需要水,可以非常方便的、隨時隨地服用。Nurtec ODT的上市,將為偏頭痛患者提供一種重要的、新的口服急性治療藥
首個被證實急性治療和預防性治療均有效的CGRP靶向藥!
Biohaven制藥公司近日公布了評估偏頭痛藥物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一項隨機、安慰劑對照關鍵臨床試驗(NCT03732638)的陽性頂線結果。該試驗在發作性偏頭痛(EM)患者和慢性偏頭痛(CM)患者中開展,評估了口服rimegepant 75mg預防性治療偏頭痛
全球首個口服CGRP偏頭痛藥物獲批,用于偏頭痛急性治療
艾爾建(Allergan)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Ubrelvy(ubrogepant),用于成人偏頭痛(有或無先兆)急性治療。值得一提的,Ubrelvy是首個也是唯一一個被FDA批準用于治療偏頭痛發作的口服降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑。偏頭痛是一種以間歇性偏頭痛
偏頭痛新藥-艾爾建口服小分子Ubrelvy獲FDA批準
今日,美國FDA宣布,批準艾爾建(Allergan)公司開發的降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治療偏頭痛。這是FDA批準的第一款口服CGRP受體拮抗劑,代表著治療這一頑疾的新藥物類型。 偏頭痛是一種非常常見的慢性疾病。根據世界衛生組織(
2018上半年FDA批準的17個新藥匯總及逐個評述
2018年上半年,FDA藥品審評與研究中心(CDER)批準了17個新藥,這些新藥包括新藥申請NDA中的新分子實體(NME)和生物制品許可申請(BLA)。 上圖是過去10年中,CDER每年批準的新藥數。2018年上半年CDER批準的新藥包括5個BLA和12個NME。相比于2017年上半年的23
偏頭痛病例分析
【一般資料】女性,37歲,工人【主訴】發作性頭痛七年,加重兩天。【現病史】患者慢性病程,反復發作。現癥見:頭痛劇烈,呈**樣疼痛,以頭頂及雙側顳部疼痛為主,伴惡心嘔吐,伴眼眶周圍疼痛,畏光畏聲,持續數小時后緩解,每月大約發作兩次,頭痛反復發作,多因情緒緊張,勞累誘發,每遇月經期癥狀嚴重,無神志不清,
2018年10大創新產品,正在“改寫”醫療健康
近日,著名科技雜志《Popular Science》評選出2018年的100個最佳創新產品,囊括了航空航天、電子產品、汽車、家居用品、安防、娛樂、休閑、健康、軟件、工程10大領域。 《Popular Science》有超130年歷史,是全球銷量領先的生活科技類雜志,共11個版本以9種文字在世界
偏頭痛的臨床診療
?? 一、定義??? 發作性頭痛,常為偏側頭痛,可伴有眩暈、惡心、嘔吐、畏光、閃光等。??? 二、病因??? 未明,遺傳最重要,但遺傳規律不詳。不能除外不完全外顯的常染色體顯性遺傳。??? 三、病理生理??? 偏頭痛發作本身伴有顱內、外血管改變。直接測定腦血流發現,于頭痛前期血管收縮,頭痛期有皮質和
偏頭痛治療新突破
The Journal of Headache and Pain 近期發布系列主題文章,全方位探討與偏頭痛相關的小小分子物質:垂體腺苷酸環化酶激活肽(pituitary adenylate cyclase activating peptide, PACAP)。系列文章從多個角度介紹了PACA
2018年最值得關注的12個重量級新藥
近日,《2018最值得關注的藥物預測》年度報告出爐。報告分析預測了12個可能在2018年上市,2022年度銷售額有望達到或超過10億美元的新藥(即重磅新藥)。在這些新藥中,僅有1個適用于癌癥領域,2個來自糖尿病領域,其余的分屬于9個不同的疾病領域。下面我們就為大家介紹一下這些藥物的研發狀況。
有偏頭痛?醫生對患者說的話可能會對偏頭痛有影響
據一項新的研究報告,醫生在給病人開偏頭痛處方藥物時向病人提供的資訊會對病人在治療后的感受產生重大影響。這些發現為一種理解添加了證據,這種理解認為正面的信息加上服藥的儀式性活動可對醫療有效性產生影響。當我們去看醫生的時候,我們期待會感覺變好而不是變壞。安慰劑效應就是以這個理念為中心的;即一個人的期
偏頭痛的發病機制介紹
偏頭痛的發病機制尚不十分清楚,目前主要有以下學說: 血管學說 傳統血管學說認為偏頭痛是原發性血管疾病。顱內血管收縮引起偏頭痛先兆癥狀,隨后顱外、顱內血管擴張,血管周圍組織產生血管活性多肽導致無菌性炎癥導致搏動性的頭痛。頸動脈和顳淺動脈局部壓迫、血管收縮劑麥角生物堿如麥角胺可緩解發作期頭痛支持
簡述偏頭痛并發癥
(1)慢性偏頭痛:偏頭痛每月頭痛發作超過15天,連續3個月或3個月以上,并排除藥物過量引起的頭痛,可考慮為慢性偏頭痛。 (2)偏頭痛持續狀態:偏頭痛發作持續時間≥72小時,而且疼痛程度較嚴重,但其間可有因睡眠或藥物應用獲得的短暫緩解期。 (3)無梗死的持續先兆:指有先兆偏頭痛患者在一次發作中
治療偏頭痛的相關介紹
偏頭痛的治療目的是減輕或終止頭痛發作,緩解伴發癥狀,預防頭痛復發。治療包括藥物治療和非藥物治療兩個方面。非藥物治療主要是物理療法可采取用磁療、氧療、心理疏導 ,緩解壓力,保持健康的生活方式, 避免各種偏頭痛誘因。 藥物性治療分為發作期治療和預防性治療。發作期的治療為了取得最佳療效,通常應在癥狀起
概述偏頭痛的發病機制
偏頭痛的發病機制尚不十分清楚,目前主要有以下學說: 1、血管學說 傳統血管學說認為偏頭痛是原發性血管疾病。顱內血管收縮引起偏頭痛先兆癥狀,隨后顱外、顱內血管擴張,血管周圍組織產生血管活性多肽導致無菌性炎癥導致搏動性的頭痛。頸動脈和顳淺動脈局部壓迫、血管收縮劑麥角生物堿如麥角胺可緩解發作期頭痛
預防偏頭痛的相關介紹
1.避免頭痛誘發因素:要預防偏頭疼的發作,首先消除或減少偏頭疼的誘因,日常生活中應避免強光線的直接刺激,如避免直視汽車玻璃的反光,避免從較暗的室內向光線明亮的室外眺望。避免對視光線強烈的霓虹燈。避免情緒緊張,避免服用血管擴張劑等藥物,避免飲用紅酒和進食含奶酪的食物,咖啡、巧克力、熏魚等。 2.
研究發現綠光可緩解偏頭痛
存在偏頭痛的人置身于光源中后,經常會感覺頭更痛,然而如果置身于綠色光源的世界中時,癥狀可能會得到緩解。 這種反應據認為與大腦連接有關。在被稱為丘腦的腦區,來自視網膜的傳輸視覺信號的神經元和其他與疼痛相關的神經元發生接觸。因此,在發生偏頭痛時,光會增加頭痛,而痛覺會導致視覺干擾,哈佛大學神經學家
關于偏頭痛的疾病治療介紹
偏頭痛的治療目的是減輕或終止頭痛發作,緩解伴發癥狀,預防頭痛復發。治療包括藥物治療和非藥物治療兩個方面。非藥物治療主要是物理療法可采取用磁療、氧療、心理疏導 ,緩解壓力,保持健康的生活方式, 避免各種偏頭痛誘因。 藥物性治療分為發作期治療和預防性治療。發作期的治療為了取得最佳療效,通常應在癥狀起
快速止偏頭痛方法的解析
摘要偏頭痛是一組常見的頭痛類型,為發作性血管神經功能障礙,以反復發生的偏側或雙側頭痛為特征,是遺傳素質基礎上形成的局部顱內外血管對神經─體液調節機制的降發性異常反應。中醫認為引起偏頭痛的主要原因是肝腎的功能失調與風、火、痰、瘀阻絡所致。中醫診斷分肝陽上亢、風火上擾、痰濁阻竅、瘀血阻絡、氣血虧虛、腎精