QExactive高分辨質譜檢測分析藥物中6種亞硝胺類基因毒性
前言：亞硝胺的化學式是NR 2 NO（R代表H或烴基）。大量的動物實驗已確認，亞硝胺是強致癌物，并能通過胎盤和乳汁引發后代腫瘤。同時，亞硝胺還有致畸和致突變作用。人群中流行病學調查表明，人類某些癌癥，如胃癌、食道癌、肝癌、結腸癌和膀胱癌等可能與亞硝胺有關。 自2018年7月在纈沙坦原料藥中檢出N-亞硝基二jia胺（NDMA）起，陸續在其它沙坦類原料藥中也檢出了各類亞硝胺雜質，如N-亞硝基二jia胺（NDMA）、N-亞硝基二乙胺（NDEA）等。進一步的調查發現，在個別供應商的非沙坦類的藥物中（如雷尼替丁、二甲雙胍），亦有亞硝胺類雜質的檢出。因此為了保證藥品的安全和質量可控，有必要對化學藥品中亞硝胺類雜質進行全面的檢測和控制。 本文基于Q Exactive超高分辨質譜儀建立了氯沙坦中6種亞硝胺（NDMA, NMBA, NDEA, NEIPA, NDIPA, 和NDBA）分析的高靈敏度檢測方法。本方法可實現亞硝胺和氯沙......閱讀全文
Q－Exactive高分辨質譜檢測分析藥物中6種亞硝胺類基因毒性
前言：亞硝胺的化學式是NR 2 NO（R代表H或烴基）。大量的動物實驗已確認，亞硝胺是強致癌物，并能通過胎盤和乳汁引發后代腫瘤。同時，亞硝胺還有致畸和致突變作用。人群中流行病學調查表明，人類某些癌癥，如胃癌、食道癌、肝癌、結腸癌和膀胱癌等可能與亞硝胺有關。 自2018年7月在纈沙坦原料藥中
Q－Exactive高分辨質譜檢測分析藥物中6種亞硝胺類基因毒...
Q Exactive高分辨質譜檢測分析藥物中6種亞硝胺類基因毒性雜質前言：亞硝胺的化學式是NR 2 NO（R代表H或烴基）。大量的動物實驗已確認，亞硝胺是強致癌物，并能通過胎盤和乳汁引發后代腫瘤。同時，亞硝胺還有致畸和致突變作用。人群中流行病學調查表明，人類某些癌癥，如胃癌、食道癌、肝癌、結腸癌和膀
基因毒性雜質
新版藥典對于基因毒性雜質的檢測要求關注與ICH M7的一致性。遺傳毒性雜質檢測存在性質差異大，靈敏度需求高等難題，實驗室需要配備多種分析技術設備，比如液相、液質、氣質以及離子色譜等，基于賽默飛變色龍軟件的分析平臺，可以搭建一站式的網絡版環境，控制相關檢測設備，具有兼容性廣、合規性好、操作便捷性高
臺式Orbitrap－高分辨質譜Q－Exactive的特性及功能
2011年9月20日，賽默飛世爾科技的質譜應用工程師馬樂先生，通過分析測試百科網的網絡講座，為大家介紹了賽默飛世爾科技臺式Orbitrap 高分辨質譜Q Exactive? 的特性及功能。Q Exactive 是賽默飛世爾科技
多種檢測方法在檢測亞硝胺類基因毒性雜質的應用
眾所周知亞硝胺類化合物是強致癌物，是主要要的化學致癌物之一，也是四大食品污染物之一。繼去年沸沸揚揚的沙坦類藥物爆出N-亞硝基二甲胺(NDMA)基因毒性雜質，近期基因毒性雜質風波再起，2019年9月13日美國FDA發表聲明在常用胃藥雷尼替丁中也發現該基因毒性雜質，并緊急發布的檢測的方法。亞硝胺一時間在
利用高分辨質譜Q－Exactive－Focus定量分析小麥和飼料中的...
利用高分辨質譜Q Exactive Focus定量分析小麥和飼料中的真菌毒素引言真菌毒素是真菌在食品或飼料里生長所產生的代謝產物，對人和動物都具有極大的健康隱患。據聯合國糧農組織（FAO）統計，全球每年約有 25% 的農產品受到真菌毒素污染。為了保證食品和飼料的安全，全世界多個國家通過法規或
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在藥物分析中的應用－一
1. 引言質譜技術因其出色的靈敏度和專屬性已經被廣泛的應用于藥物分析，傳統質譜定量采用單位分辨選擇離子檢測 SIM 或選擇反應監測 SRM 的定量方式，高分辨質譜具有獲得化合物離子精確質量數和分離相鄰質量峰的能力，被越來越多的應用于定量分析中。基于 Orbitrap 靜電場軌道阱技術的 Q Exac
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在藥物分析中的應用－二
2.3 樣品制備取鹽酸美金剛片雜質 N-（二甲基金剛烷）甘氨酸對照品儲備液，逐級稀釋后制成含 N-（二甲基金剛烷）甘氨酸 0.12、 0.6、1.2、 6.0、 12.0、 60、 120、 600、 1200、 6000、 12000 ng/ml（ppb）的溶液，分別按上述不同掃描模式進樣
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在藥物分析中的應用－三
3.3 平行反應監測（PRM）平行反應檢測（PRM）高分辨定量通過四極桿對目標化合物進行選擇性通過，離子在通過后立即進入碰撞池并發生高能碰撞碎裂，所產生的碎片將被同時送入 Orbitrap 進行高分辨掃描，然后選擇高分辨的二級子離子進行定量。該定量方法的特點為，在四極桿過濾掉大量干擾離子提高了靈敏度
Spectronaut?軟件支持Q－Exactive?質譜IDA采集模式
新型Spectronaut?軟件支持賽默飛Q Exactive?質譜采集的DIA數據 2013年8月28日—瑞士蛋白質組學公司Biognosys AG今天宣布推出新版Spectronaut?軟件，可進行超級反應監測(HRM)數據分析。HRM技術能夠在一次進樣分析中，重復并精確
鹽酸羅哌卡因藥物中亞硝胺的探索研究
基因毒性雜質（Genotoxic Impurity，GTI）是指化合物含有直接或間接損傷細胞DNA，產生基因突變或體內誘變，具有致癌可能或者傾向的一類物質。藥物中的N-亞硝胺是一類以亞硝基—NO的氮原子與氨基中的氮原子連接，并在氨基上發生取代反應而生成的一類化合物。亞硝胺類雜質是一種已知的致癌性雜質
Q－Exactive－Focus－結合－Compound－Discoverer實現泮托拉唑...（一）
Q Exactive Focus 結合 Compound Discoverer實現泮托拉唑雜質譜分析關鍵詞 ?藥物雜質鑒定；Compound Discoverer；Q Exactive Focus；靜 電場軌道阱高分辨質譜?1.引言?任何影響藥物純度的物質統稱為雜質。人用藥物注冊技術要求 國際協調會
高分辨液質藥物雜質分析解決方案（二）
超高分辨率解鎖雜質同位素信息高分辨高質量精度（HRAM）的一級和二級質譜數據是未知雜質分析的有力工具，但這并非是用來結構解析的唯一依據， Q Exactive Focus 具有比常規高分辨更高的分辨率（70,000 FWHM），超高的分辨率可用于進一步解鎖同位素信息，如下圖中，可將 15N 與 13
賽默飛“Q－Exactive質譜家族”再添新成員－實現高頻、高可信度
2014年7月17日，第5屆亞洲與大洋洲質譜會議暨第33屆中國質譜學會學術年會于北京大學盛大召開之際，賽默飛世爾科技公司于北京大學英杰交流中心舉行了“賽默飛質譜新品新聞發布會”。三十余位質譜專家學者受邀前來參加，分析測試百科網參加并報道了此次質譜新品新聞發布會。主持人：賽默飛
藥物代謝研究新流程Quanformation網絡講座
2011年10月25日，賽默飛世爾科技“藥物代謝研究新流程Quanformation”網絡講座在分析測試百科網舉行。此前，賽默飛世爾科技舉行已經在分析測試百科網舉行了三次Q-Exactive系列講座，分別是“四極桿-軌道阱質譜儀的特性和功能”、“Q-Exactive -蛋白組
高分辨質譜到底“高”在哪里？
高分辨質譜 用低分辨質譜測定時,分子的質量數都是整數表示,如CO、N2、C2H4和CH2N的質量都是28。如果用高分辨質譜測定就能得到如C2H4＝28.031299，CH2N=28.018723，因此，根據高分辨質譜所測得的精密質量就可以對結構加以剖析和區別 小分子化合物確定結構式有多種方法
安捷倫基因毒性雜質檢測解決方案進入ANTOP專家評審階段
ANTOP 2018正在火熱進行中，多家科學儀器企業競相參與了申報，經過廣大網絡用戶踴躍參與和熱情投票，安捷倫公司的基因毒性雜質檢測完整解決方案申報“基因毒性雜質檢測杰出解決方案獎”已率先進入專家評審階段！ 安捷倫基因毒性雜質檢測完整解決方案集成了多種儀器、軟件和系統的使用以及大量的檢測實例分
安捷倫基因毒性雜質檢測完整解決方案申報ANTOP獎
金秋十月，ANTOP 2018第二期申報工作正在如火如荼的進行，多家科學儀器企業競相參與申報，這里將為您介紹ANTOP獎項“打榜”產品。 安捷倫公司申報了ANTOP基因毒性雜質檢測杰出解決方案獎。安捷倫基因毒性雜質檢測完整解決方案集成了多種儀器、軟件和系統的使用以及大量的檢測實例分享，包括磺酸
CESI－8000QExactive電泳質譜聯用快速表征生物制品
在生物制藥行業，由于單克隆抗體藥物（mAbs）的雜質和異質性可以影響安全性或療效，對其進行全面和可重復性的表征至關重要。單克隆抗體是一類高分子量的糖蛋白（約150 kDa），同時包含一些其他的翻譯后修飾（PTMs）。單克隆抗體肽譜（第三水平表征）可以提供關于純度和異質性的定性和定量的信息。毛細管
CPSA－2013分會：生物分析法的發展
2013年4月24~26日，第四屆中國上海化學與藥物結構分析會議 (CPSA Shanghai 2013)在上海浦東新區淳大萬麗酒店召開，來自國際知名藥企、跨國大制藥公司、中國CRO、生物醫藥研究所和高校的高管、專家、學者百余人參加了本次會 議。其中在4月25
賽默飛多款色譜與質譜儀器斬獲《分析科學家》等獎項
2017年2月7日，北京 ——近日，科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）多款色譜與質譜產品獲得《分析科學家》（The Analytical Scientist）和“藥物廠商評價創新大獎”（The Medicine Maker Innovation Awards 2016）。
又是雜質？島津藥物雜質綜合分析方案來了！
導讀NDMA雜質超標下架雷尼替丁？因疊氮雜質召回厄貝沙坦？包材有溶劑殘留導致生產企業被監管部門處罰數萬元？藥用輔料不當導致患者死亡？近幾年連續發生多起因藥物含有不合規雜質，而被要求市場召回的案例。因藥物雜質超標而導致不合格問題，時刻觸碰著分析行業老師們的神經：又是雜質？不同雜質參照哪種法規進行檢測？
高分辨液質藥物雜質分析解決方案（一）
藥物雜質因其可能對藥品質量、安全性和有效性產生影響，目前成為國內外藥品監管機構的重點關注內容之一。隨著我國醫藥產品出口規模的擴大，了解國外法規市場的藥物雜質控制要求、加強對藥物雜質的分析與控制已成為國內藥品生產企業共同關注的話題。任何影響藥物純度的物質統稱為雜質，人用藥物注冊技術要求國際協調會 (
“Q－Exactive－蛋白質組學研究的綜合平臺”網絡講座
9月27日，賽默飛世爾科技借分析測試百科網這一平臺成功舉辦了“Q Exactive 蛋白質組學研究的綜合平臺”網絡講座。賽默飛世爾科技李靜工程師為大家介紹了Q Exactive高性能臺式四極桿—軌道阱系統的基本組成及特點，著重講解了Q Exactive 在蛋白質組學應用的優勢。 賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技在滬發布2011質譜新品
接下來，來自賽默飛世爾科技德國不萊梅工廠FT產品技術專員Martin Zeller博士向大家重點介紹了賽默飛世爾科技在ASMS 2011上推出的另外兩大質譜新品：Q Exactive高性能臺式四極桿-軌道阱高分辨質譜儀和Orbitarp Elite高場軌道阱組合式高分辨質譜儀。賽默飛世
ADC－單抗藥物的分子量、氨基酸序列、糖基化位點以...（一）
ADC 單抗藥物的分子量、氨基酸序列、糖基化位點以及ADC 藥物結合位點鑒定1. 前言單克隆抗體藥物是具有高度特異性的靶向藥物，能夠特異性作用于腫瘤細胞，被譽為治療惡性腫瘤的“生物導彈”。ADC 抗體藥，則是在抗體蛋白的特定天然氨基酸上非定點偶聯具有抗腫瘤作用的化療藥物（或稱小分子藥物），以增加
QExactive–強大的四極桿軌道阱質譜儀講座進行中。。。
賽默飛世爾科技(中國)有限公司將于分析測試百科網舉辦五場網絡講座，介紹Q-Exactive質譜儀的功能和應用，以及Velos Pro質譜儀在提高離子阱質譜定量方面的能力。 點擊參加：http://www.antpedia.com/
使蛋白質檢測更容易
圖1.? Q Exactive質譜儀器內部結構。 Q Exactive是賽默飛世爾科技在2011年ASMS上推出的新型四極桿和軌道阱雜交高分辨質譜儀，將高選擇性四極桿的離子過濾與Orbitrap高分辨準確質量數（HR/AM）測量技術相結合，在分辨率、掃描速度和靈敏度性能上進一步提
基于Q－ExactiveGC建立高分辨精確質量數據庫及目...（一）
基于Q Exactive-GC建立高分辨精確質量數據庫及目標化合物篩查流程摘 要本研究基于氣相色譜-四極桿-靜電場軌道阱高分辨質譜（Thermo Scientific TM Q Exactive-GC），并結合相應的數據處理軟件，研究精確質量數據庫建立以及利用數據庫進行目標化合物快速篩查的流