裝量差異檢查法所需儀器裝置

裝量差異檢查法所需儀器裝置

儀器裝置①分析天平(感量0.1mg)②扁形稱量瓶、小毛刷、剪刀、手術鑷。

重量差異檢查法所需儀器裝置

①電子天平? ?感量0.1mg(適用于平均片重0.3g以下的片劑);或感量1mg(適用于平均片重0.3g或0.3g以上的片劑)。②扁形稱量瓶、平頭手術鑷。

片劑質量差異檢查法所需儀器和裝置

(1)分析天平? ? 感量0.1mg(適用于平均片重0.30g以下的片劑)或感量1mg(適用于平均片重0.30g或0.30g以上的片劑)。(2)扁形稱量瓶。(3)彎頭或平頭手術鑷。

注射劑裝量差異檢查法標準與儀器

引用標準《中國藥典》(2010版)二部附錄I B。儀器與用具分析天平感量0.1mg(適用于平均裝量為0.15g及其以下的粉針劑)或感量1mg(適用于平均裝量在0.15g以上的粉針劑)。

裝量差異檢查法結果分析

結果計算每粒膠囊內容物重量=每粒膠囊重量一該粒膠囊的囊殼重量膠囊平均裝量=20粒膠囊內容物重量之和÷20膠囊允許裝量范圍=膠囊平均裝量+膠囊平均裝量×裝量差異限度%結果判斷《中華人民共和國藥典》(2015年版)對膠囊劑裝量差異的限度要求見表2。每粒的裝量與平均裝量相比較,均未超出裝量差異限度;或超出

裝量差異檢查法操作方法

①硬膠囊劑? ?除另有規定外,取供試品20粒,分別精密稱定重量后,依次放置于固定位置;分別取開囊帽,傾出內容物(不得損失囊殼),用小毛刷或其他適宜用具將囊殼(包括囊體和囊帽)內外拭凈,并依次精密稱定每個囊殼重量,即可求出每粒內容物的裝量和平均裝量。②軟膠囊劑? ?除另有規定外,取供試品20粒,分別精

注射劑裝量差異檢查法注射劑裝量差異限度規定

藥物檢測技術重量差異和裝量差異檢查法

片劑處方中除了起到療效的活性成分(原料藥),還包括許多賦形劑(輔料),如填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、包衣粉等。一批片劑的原輔料經過粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等工序后,制成一批片劑,如何保證每個藥片中藥物含量的均勻程度呢?1.重量差異檢查法(1)基本概念重量差異檢查是指按規定稱量方法

裝量差異檢查法的基本概念

在生產過程中,空膠囊容積和粉末的流動性,以及工藝、設備等因素,可引起膠囊內容物裝量的差異。本檢查可用于膠囊劑的裝量差異檢查,目的在于控制各粒膠囊裝量的一致性,保證用藥劑量的準確。

裝量差異檢查法的注意事項

①每粒膠囊的2次稱量中,應注意編號順序以及囊體和囊帽的對號,不得混淆。②洗滌軟膠囊殼應用與水不混溶又易揮發的有機溶劑,其中以乙醚最好。揮散溶劑時,應在通風處使之自然揮散,不得加熱或長時間置干燥處,以免囊殼失水。③有標示裝量的膠囊劑,每粒裝量應與標示裝量比較。④其他注意事項同重量差異檢查法項下。

崩解時限檢查法所需儀器

儀器與用具(1)升降式崩解儀? ? 主要結構為一個能升降的金屬支架與下端鑲有篩網的吊籃,并附有擋板。升降的金屬支架上下移動距離為(55±2)mm,往返頻率為30～32次/min[詳見《中國藥典》(2010版)二部附錄X A的儀器裝置]。①吊籃(含滴丸劑專用吊籃):玻璃管6根,管長(77.5±2.5)

融變時限檢查法所需儀器

儀器與用具(1)融變時限儀? ? 由透明的套筒與金屬架組成[詳見《中國藥典》(2010版)二部附錄X B儀器裝置]。①透明套筒:為玻璃或適宜的塑料材料制成,高為60mm,內徑為52mm,及適當的壁厚。②金屬架:由兩片不銹鋼的金屬圓板及3個金屬掛鉤焊接而成。每個圓板直徑為50mm,具39個孔徑為4mm

注射劑裝量差異檢查法操作方法

(1)取供試品5瓶(支),除去瓶簽(若為紙標簽,用水潤濕后除去紙屑;若為直接在玻璃上印字標簽,用適當有機溶劑擦除字跡),容器外壁用乙醇擦凈,置干燥器內放置1～2h,待干燥后,除去鋁蓋,分別編號,依次放于固定位置。(2)輕叩橡皮塞玻璃瓶或安瓿瓶,使其上附著的粉末全部落下,開啟容器(注意避免玻璃屑等異物

注射劑裝量差異檢查法結果與判定

(1)每1瓶(支)中的裝量均未超出允許裝量范圍,或其裝量差異均未超過表2規定者,均判為符合規定。(2)每1瓶(支)中的裝量與平均裝量差異相比較,超過裝量差異限度的粉針多于1瓶者,判為不符合規定。(3)初試結果如僅有1瓶(支)的裝量差異超過裝量差異限度時,應另取10瓶(支)復試。復試結果每1瓶(支)的

注射劑裝量差異檢查法記錄與計算

(1)記錄每次各瓶(支)的稱量數據。(2)根據每瓶(支)的質量與其空瓶重之差,求算每瓶(支)內容物質量。(3)每瓶(支)內容物質量之和除以5(復試時除以10),即得平均裝量,計算結果保留三位有效數字。(4)按表1規定裝量差異限度,求出允許裝量范圍。(5)遇有超出允許裝量范圍并處于邊緣者,應再與平均裝

注射劑裝量差異檢查法注意事項

(1)開啟安瓿瓶裝粉針時,應避免玻璃屑落入或濺失;開啟橡皮塞鋁蓋玻璃瓶裝粉針時,應先稍稍打開橡皮內塞使瓶內外的氣壓平衡,再蓋緊后稱重。(2)用水、乙醇洗滌傾去內容物后的容器時,慎勿將瓶外編號的字跡擦掉,以免影響稱量結果;并將空容器與原橡皮塞或安瓿頸部配對放于原固定位置。(3)空容器的干燥,一般可于6

藥物檢測技術注射劑裝量差異檢查法

注射劑裝量差異系指按規定稱量方法測得注射劑每瓶(支)的裝量與平均裝量之間的差異度。本法適用于橡皮塞鋁蓋玻璃瓶裝或安瓿瓶裝的注射用無菌粉末的裝量差異檢查。本項檢查的目的在于控制各瓶(支)間裝量的一致性,以保證使用劑量的準確。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末一般不再進行裝量差異檢查。一、引用標準《中

可見異物檢查所需儀器裝置

(1)燈檢法(2)光散射法儀器由旋瓶裝置、激光光源、圖像采集器、數據處理系統和終端顯示系統組成,并配有自動上瓶和下瓶裝置。

碘量法測定氯氣測定方法所需儀器介紹

儀器①多孔玻板吸收瓶:125ml。②碘量瓶:250ml。③棕色酸式滴定管:10或25ml。④煙氣采樣器。

球磨機裝球量影響

球磨機是選礦設備中常用的設備之一，球磨機的合理裝球的裝球量不僅影響著磨礦效率和生產理的提高，還關系到球磨機的使用壽命。因此，掌握球磨機合理平衡的裝球量是球磨機使用過程中非常重要的環節。下面就來介紹下球磨機裝球量的有關問題。球磨機裝球量與球磨機的產量球磨機的產量與裝球量有著直接的關系。球磨機工作時，它

碘量法測定硫化氫測定方法所需儀器介紹

儀器①大型氣泡吸收管:10ml。②棕色酸式滴定管:25ml。③無分度吸管:25ml。④碘量瓶:150ml。⑤煙氣采樣器。

碘量法檢測水中溶解氧所需儀器和試劑

　　碘量法需要準備250~300ml溶解氧瓶、25~50ml酸式滴定管、量筒、攪拌器和虹吸管、250ml錐形瓶、移液管等儀器。　　試劑　　(1)硫酸錳溶液:稱取480 gAnSO·4H2O或364 gAnSO,·H2O溶于水,稀釋至100ml。此溶液加至酸化過的碘化鉀溶液中,遇淀粉不得產生藍色。　　

注射劑裝量差異的概念

注射劑裝量差異系指按規定稱量方法測得注射劑每瓶(支)的裝量與平均裝量之間的差異度。本法適用于橡皮塞鋁蓋玻璃瓶裝或安瓿瓶裝的注射用無菌粉末的裝量差異檢查。本項檢查的目的在于控制各瓶(支)間裝量的一致性,以保證使用劑量的準確。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末一般不再進行裝量差異檢查。

崩解時限檢查法所需試藥與試液

試藥與試液(1)人工胃液(供軟膠囊劑和以明膠為基質的滴丸劑檢查用)? ? 取稀鹽酸16.4mL,加水約800mL與胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000mL,即得。臨用前制備。(2)人工腸液(供腸溶膠囊劑檢查用)? ? 即磷酸鹽緩沖液(含胰酶,pH6.8)[見《中國藥典》(2010版)二部附錄X

片劑質量差異檢查法片劑質量差異限度規定

片劑質量差異限度規定見表1。

融變時限檢查法所需試劑和溶液

融變時限檢查用水或規定介質。

重量差異檢查法注意事項

①糖衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異,符合規定后方可包衣,包糖衣后不再檢查重量差異。②膜衣片應在包薄膜衣后檢查重量差異,并符合規定。③凡檢查含量均勻度的片劑,可不再進行重量差異檢查。④稱量前后,應仔細查對藥片數目。已取出的藥片,不得再放回供試品原包裝容器內。⑤稱量過程中,應避免用手直接接觸供試品,應

溶出度測定法第二法（漿法）所需儀器裝置

儀器裝置:除將轉籃換成攪拌槳外,其他裝置和要求與第一法相同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料制成,攪拌槳的下端及槳葉部分可涂有適當的惰性材料(如聚四氟乙烯)。槳桿旋轉時,槳軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大于2mm;攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。

溶出度測定法第一法（籃法）所需儀器裝置

儀器裝置a. 轉籃:分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼或其他惰性材料(所用材料不應有吸附作用或干擾試驗中供試品活性藥物成分的測定)制成。籃體A由方孔篩網[絲徑為(0.28±0.03)mm,網孔(0.40±0.04)mm]制成,呈圓柱形,轉籃內徑為(20.2±1.0)mm,上下兩端都有封邊。籃軸B的直徑為

蒸餾所需儀器介紹

蒸餾燒瓶（帶支管的），溫度計，冷凝管，牛角管，酒精燈，石棉網，鐵架臺，支口錐形瓶，橡膠塞。