國產新冠口服藥迎來曙光，最新數據顯示VV116優于Paxlovid
12月29日，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布了一項備受關注的臨床試驗結果。 這是一項中國非劣效性3期隨機對照臨床試驗，結果發現：對于有高危因素的輕中度新冠成人患者，國產VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相關試驗由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭。 事實上，早在2021年12月30日，烏茲別克斯坦就緊急授權VV116作為一款可口服的抗新冠病毒藥物在烏茲別克斯坦獲準臨床使用。 最近，呼聲極高的新冠口服藥Paxlovid，國人或許有了一個更多的用藥選擇，從而減少老年群體感染新冠后的重癥或死亡風險。 國產口服藥VV116公布最新臨床數據 VV116是一款我國自主研發的口服核苷類抗病毒藥物，可抑制新冠病毒復制，可以說它是國產新冠口服藥中最受期待的一個。 根據資料介紹，此次公布的為一項多中心、單盲（研究者保持盲態）、隨機、對照III期臨床試驗，研究者于2022年4月4日至5月2日期間，在上海的7家新冠......閱讀全文
國產新冠口服藥迎來曙光，最新數據顯示VV116優于Paxlovid
12月29日，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布了一項備受關注的臨床試驗結果。 這是一項中國非劣效性3期隨機對照臨床試驗，結果發現：對于有高危因素的輕中度新冠成人患者，國產VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相關試驗由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭。 事實上，早在2021
國產新冠特效藥來了！國產VV116療效不差于Paxlovid
許多國家已批準輝瑞公司的Paxlovid（奈瑪特韋-利托那韋）和國產原研藥阿茲夫定用于應急附條件治療2019年冠狀病毒病(Covid-19)的緊急使用。然而，供應無法滿足全球需求，這就產生了對更多選擇的需求。2022年12月28日，上海瑞金醫院趙任教授、上海仁濟醫院皋源教授和上海瑞金醫院寧光院士合作
NEJM：國產新冠口服藥療效不劣于Paxlovid且安全性更佳
隨著新的防疫政策出臺，越來越多的人和新冠有了零距離的接觸。人們的癥狀或重或輕，但幾乎都有布洛芬、抗原檢測、黃桃罐頭等藥品和物資的搶購經歷，被稱為“新冠特效藥”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天價還一盒難求。這也反應了對新冠治療藥物的巨大需求亟待滿足。 輝瑞開發的奈瑪特韋-利托那韋（商品
新冠特效藥“戰爭”已經打響，哪款藥能突圍？
核心提要： 1. 據臨床試驗結果顯示，來自中國君實生物的抗病毒藥物VV116，可以有效治療有高危因素的輕中度新冠感染的成人患者。該藥物臨床試驗在3-5月奧密克戎疫情期的上海展開。實驗證明，在其治療下，感染者臨床康復時間比Paxlovid治療組要提前一天。消息稱該藥有望在2023年2月前才能獲批
新冠口服藥物！輝瑞Paxlovid獲歐盟CHMP推薦批準!
與安慰劑相比，在癥狀出現后5天內啟動Paxlovid治療(每天2次，連續5天)可將住院或死亡風險降低88%。 輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議有條件批準Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
輝瑞新冠口服藥進入中國市場，國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外，對抗新冠病毒的關鍵。目前，在國內新冠口服藥市場中，輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證，這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息，2 月 11 日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急
NEJM重磅：國產新冠藥物VV116三期臨床數據發布
新冠病毒（SARS-CoV-2）導致的COVID-19大流行仍在全球范圍內迅速蔓延，而SARS-CoV-2已進化成傳播力和免疫逃逸能力更強的突變株Omicron，廣泛和及時分發有效的抗病毒藥物是應對和抑制大流行的重要措施。 2021年12月，美國FDA批準了輝瑞公司開發的Paxlovid，用于
神速|首個國產新冠口服藥，本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道：首個國產新冠口服藥已運抵海南！
藥物圈新動向，輝瑞新冠口服藥Paxlovid登臺對抗奧密克戎
近日，國家藥監局再次發文公告化妝品禁用原料問題，輝瑞稱其新型口服抗新冠病毒在研療法Paxlovid可對奧密克戎保有抗病毒活性。 一、政策動向 ●國家藥監局通報2批次化妝品檢出禁用原料 12月14日，國家藥監局發布關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告。 在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，經福
一天上市兩款新冠藥，研發團隊咋做到的？
1月29日，中國科學院研發的兩款用于新冠病毒感染治療的口服藥物——民得維（VV116）、先諾欣，分別通過國家藥品監督管理局特別審批程序，附條件獲批上市，用于治療輕中度新冠病毒感染的成年患者。 其中，民得維是我國自主研發的靶向新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服藥物，先諾
國產新冠口服藥：科興制藥宣布開發聚合酶抑制劑
2月20日，科興生物制藥股份有限公司（下稱“科興制藥”，688136）公告披露，其全資子公司深圳科興藥業有限公司（下稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司（下稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協議》，雙方將合作開發抗新冠病毒小分子口服藥。公告稱，在全球范圍內，安泰維
中科院上海藥物所領銜研發－一天兩款抗新冠創新藥上市
1月29日，記者從中國科學院上海藥物研究所獲悉，該所聯合中科院武漢病毒研究所等科研單位與相關醫藥企業，自主研發的兩款抗新型冠狀病毒創新藥——民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片，VV116）、先諾欣，通過了國家藥品監督管理局特別審批程序，附條件獲批上市。 民得維是一種新型口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物，用
蔣華良院士留給人間最后一份禮物：新冠口服藥VV116誕生
走過三年艱辛，一朝終獲首肯——1月29日，經國家藥監局應急審評審批，1類創新藥民得維（VV116）附條件獲批上市了！ 這是一款上海自主研發的口服小分子新冠病毒感染治療藥物，由中科院上海藥物所、上海君實生物等聯合研發，上海旺實生物醫藥科技有限公司持有，由上海迪賽諾生物醫藥有限公司作受托生產。這意
首個國產抗新冠口服藥定價出爐！每瓶不到300元
據河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，定價約8.5元/片，首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動。中銀證券認為，作為研發進展較快的新冠口服藥之一，阿茲夫定生產開始布局，相關合作企業或將獲益：復星醫藥(600196)(600196.SH)、奧翔藥業
國內已獲批上市的五款新冠口服液信息匯總
1月29日，國家藥監局發布公告，兩款小分子國產口服新冠創新藥：先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）和氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）獲批上市。截至目前，共有5款新冠口服藥物在國內批準上市。分別為：美國輝瑞公司的Paxlovid、默沙東公司的Molnupiravir（2款進口藥物）和真
上千元新冠印度仿制藥賣斷貨？醫生提醒
近日，一條關于“新冠印度仿制藥被賣到一盒上千元”的話題出現在微博熱搜榜上。一些藥品代購向中新網介紹，現貨已經賣完，需提前一周預定。醫生提醒，不要通過非正規渠道購買藥品，此外，非高危人群無需使用新冠口服藥。原價2300元一盒的藥印度代購1600元“現在訂單已經排滿了。”多位印度藥品代購告訴中新網，他們
新冠特效藥并不”特效“，到底誰在買？
今年2月，輝瑞生產的新冠特效藥Paxlovid的進口注冊申請獲得我國藥監局的緊急批準。彼時，市場對特效藥的需求還不大。 但隨著12月防疫政策的調整，國內新冠感染人數迅速攀升，很多存在重癥化風險的老人對該藥的需求與日俱增，很多兒女出于擔心和孝心，會四處尋藥為老人提前儲備，買者中也不乏一些年輕人自
醫保局：首個國產新冠口服藥通過醫保目錄調整初步審查
中國國家醫療保障局近日公布了2022年醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息。據名單顯示，共有344個藥品通過初步形式審查，其中包含已被納入新冠肺炎診療方案的中國國產新冠口服藥阿茲夫定片。 根據2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(國家醫保藥品目錄)調整工作安排，國
兩款國產新冠口服藥上市申請已受理－藥品種類不斷上升
隨著新冠“乙類乙管”后的首個長假春節假期結束，作為新冠治療藥物關注焦點的小分子口服藥，也將在春節結束后迎來上市競速。 北京青年報記者了解到，今年春節前一周，就有兩款新冠口服藥提交了上市申請，并且已經被受理。 1月16日，先聲藥業宣布與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的創新藥先諾欣
被炒到15000元“神藥”到底是什么？一文了解Paxlovid那些事
太長不看版： 1.Paxlovid有效么？有。 是神藥么？不是。至少目前證據對于40歲-64歲的人群幾乎沒有獲益。 2. Paxlovid適合所有人么？不是。 主要適合哪些人呢：主要是65歲以上的高危群體（說明書上為用于輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人和青少年，但咱目前先顧老
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid
最新臨床數據顯示國產新冠口服藥阿茲夫定安全有效
近日，一項在巴西開展的國產新冠口服藥阿茲夫定用于新冠病毒輕、中度感染患者的臨床試驗預印本已發布。臨床研究結果證明，阿茲夫定可顯著縮短輕、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸轉陰時間、加快病毒消除、顯著降低病毒載量、減輕患者癥狀、縮短病程, 且安全性良好、對患者肝腎功能無顯著影響，安全有效。在此
兩款新獲批國產新冠口服藥已投入使用，醫保可臨時報銷
今年1月底同時批上市的兩款國產新冠口服藥，即先聲藥業的先諾欣以及君實生物的民得維，目前已投入醫療機構中使用。第一財經記者獲悉，君實生物的民得維近日在復旦大學附屬浦東醫院開出首張處方。首批民得維已進入上海浦東新區等地的多家醫療機構，并正式向全國供藥。據介紹，民得維一個療程為期5天，每隔12小時服用一次
新冠口服藥莫努匹韋，似乎正在加速新冠病毒變異
Molnupiravir（莫努匹韋）是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物，其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年，Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元，雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物
多企業刮起新冠藥物申請風，日本這家公司選擇了中國
日本鹽野義制藥表示，該公司正在開發的新冠口服藥將在中國申請批準，為了審批能夠順利進行，公司在申請前已開始提交臨床試驗數據等資料，這意味著其新冠口服藥在中國開始向實用化邁進。據悉，鹽野義將通過與中國平安保險集團共同成立的合資公司，向中國有關部門提交資料。今年2月，鹽野義在日本向厚生勞動省申請了生產銷售
首個國產新冠口服藥獲批－復星醫藥獲獨家商業化權利
7月25日，國家藥監局附條件批準河南真實生物科技有限公司（下稱“真實生物”）阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。發布III期臨床數據之后僅10天就獲批，在業內并不多見。 藥監局公告指出，2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準阿茲夫定與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV
北京地區：輝瑞新冠特效藥Paxlovid開啟網售
藥網App顯示，其旗下互聯網醫院已開始預售輝瑞口服抗新冠病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片），定價為2980元/盒。北京地區顯示18時前下單，預計當天出庫。用戶在咨詢問診后，由醫生確認是否已確診新冠，購買者需上傳核酸或抗原陽性照片，獲得Paxlovid處方。目前，線上購藥尚未接入醫保，每
太貴了！證監會重拳出擊，Paxlovid迎來降價
輝瑞明星抗新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid） 醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒。Paxlovid于今年2月在國內獲批上市，此前曾以2300元/盒的價格被臨時納入醫保，低于其在美國的定價。 點評：輝瑞Paxlovid降價了，每盒2300元下調至189
兩款新冠口服藥，附條件批準上市！
國家藥監局官網今日發布消息：國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先
柳葉刀：Paxlovid可顯著降低這類新冠患者死亡率
2021年12月，美國FDA先后批準了兩款新冠口服藥物，分別是分別是輝瑞公司開發的Paxlovid和默沙東開發的Molnupiravir。前者靶點為新冠病毒3CL蛋白酶（3CLpro），后者靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）。 在未接種疫苗的COVID-19患者中的臨床試驗顯示，這些藥