應急批準默沙東新冠藥物Molnupiravir膠囊獲得藥監局批準
12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。 本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。 國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。 Molnupiravir是一種口服核苷類似物，可抑制新冠病毒SARS-CoV-2的復制。2021年11月4日，英國藥品和健康產品管理局批準Molnupiravir用于治療經SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性的輕度至中度新冠肺炎成人患者，且這些患者至少具有一項發展為重癥......閱讀全文
國內已獲批上市的五款新冠口服液信息匯總
1月29日，國家藥監局發布公告，兩款小分子國產口服新冠創新藥：先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）和氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）獲批上市。截至目前，共有5款新冠口服藥物在國內批準上市。分別為：美國輝瑞公司的Paxlovid、默沙東公司的Molnupiravir（2款進口藥物）和真
新冠口服藥莫努匹韋，似乎正在加速新冠病毒變異
Molnupiravir（莫努匹韋）是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物，其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年，Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元，雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物
全球首個口服新冠藥申請緊急授權，稱可降低50％死亡率
除了疫苗，在對付新冠疫情方面，人類現在也有了專用的治療藥物了，前不久美國默克公司的新冠藥物Molnupiravir在臨床中可降低50%死亡率，因為效果良好提前終止試驗，現在默克公司已經向美國FDA申請緊急授權。 Molnupiravir的中文名字為莫那比拉韋，根據此前的三期臨床中期數據，Mol
英國率先獲批首個口服抗新冠藥物，這些你一定要知道...
11月4日英國藥品與保健品管理局宣布，已批準美國默克公司研發的口服抗新冠藥物莫那比拉韋用于特定新冠患者。這是全球面世的首款抗新冠口服藥物。 英國藥品與保健品管理局4日發布公報說，莫那比拉韋（molnupiravir）已獲批用于輕度至中度癥狀的新冠患者，這些患者有至少一個惡化為重癥的風險因素，包
新冠特效藥并不”特效“，到底誰在買？
今年2月，輝瑞生產的新冠特效藥Paxlovid的進口注冊申請獲得我國藥監局的緊急批準。彼時，市場對特效藥的需求還不大。 但隨著12月防疫政策的調整，國內新冠感染人數迅速攀升，很多存在重癥化風險的老人對該藥的需求與日俱增，很多兒女出于擔心和孝心，會四處尋藥為老人提前儲備，買者中也不乏一些年輕人自
40款藥物圍剿新冠，誰才能終結疫情？
?轉眼間，新冠肺炎疫情已經發生近三年了。在這三年里，喬拜登取代了特朗普成為了總統，英國走完了脫歐的最后一程，“鐵娘子”默克爾時代劃下句點，東京奧運會在荒誕中落幕，北京冬奧會展示了雪上豪情，全球經濟開始放緩……疫情時代，每個細微的動向似乎都可以變成新聞焦點。在新的歷史條件下，新冠特效藥和疫苗的相關研究
兩款國產新冠口服藥上市申請已受理－藥品種類不斷上升
隨著新冠“乙類乙管”后的首個長假春節假期結束，作為新冠治療藥物關注焦點的小分子口服藥，也將在春節結束后迎來上市競速。 北京青年報記者了解到，今年春節前一周，就有兩款新冠口服藥提交了上市申請，并且已經被受理。 1月16日，先聲藥業宣布與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的創新藥先諾欣
美FDA剛批準默克新冠口服藥－法國卻取消了該藥5萬劑訂單
美國食品和藥物管理局23日批準了第二款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。美藥管局在一份聲明中說，美國默克公司生產的這款口服藥物名為莫那比拉韋，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風險的人群，以及無法使用其他獲美藥管局批準的治療方案的人群。美國默克公司生產的口服抗病毒藥物 聲明說，莫
應急批準－默沙東新冠藥物Molnupiravir膠囊獲得藥監局批準
12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。 本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COV
美國藥管局批準緊急使用第二款治療新冠的口服藥物
美國食品和藥物管理局23日批準了第二款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。 美藥管局在一份聲明中說，美國默克公司生產的這款口服藥物名為莫那比拉韋，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風險的人群，以及無法使用其他獲美藥管局批準的治療方案的人群。 聲明說，莫那比拉韋是一款處方藥，患者須
海正法維拉韋片新冠肺炎適應癥注冊臨床正式啟動
日前，浙江海正藥業股份有限公司（以下簡稱：海正藥業）宣布收到國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱：CDE）“關于法維拉韋片（又稱法匹拉韋片）有條件批準上市”批件，即日起該產品獲批上市，用以臨床治療及研究。浙江省政府、臺州市政府連同海正藥業將溝通工信部把首批生產的法維拉韋片捐贈給疫情前線，供專
默克稱其新冠口服藥有效性為30％－美藥監局會批準嗎？
據美國《華爾街日報》報道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，對其實驗性新冠藥物的最終分析發現，該藥的效果不如早期研究，這促使美國衛生監管機構在外部委員會開會前幾天，繼續對該藥的申請進行員工審查。 報道指，美國食品藥品管理局(FDA)26日公布了對該藥
多款新冠口服藥獲進展－抗疫仍需“組合拳”
近期，全球多款新冠口服藥物研發取得進展，給抗疫帶來新希望。專家指出，疫苗和藥物是互補的“組合拳”關系，未來打好抗疫“攻堅戰”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。多款口服藥獲進展 本月4日，全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋，被英國藥品與保健品管理局率先批準
首個新冠肺炎潛在治療藥物“法維拉韋”獲批－正在臨床試驗
據浙江臺州市委宣傳部微信公號“臺州發布”消息，2月15日，浙江海正藥業股份有限公司研制的“法維拉韋”(原名“法匹拉韋”)正式獲得國家藥監局批準上市，這是在疫情期間全國第一個批準上市的對新冠肺炎具有潛在療效的藥物，將對疫情防治發揮重要作用。 據科技部2月15日公布的消息，法匹拉韋是目前治療新冠肺
法匹拉韋治療新冠肺炎初步臨床結果出爐！4天清除病毒
科技部聯防聯控機制科研攻關組新聞發布會提及的一項“法匹拉韋治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的臨床研究（注冊號：ChiCTR2000029600)”結果出爐了！研究提示法匹拉韋（Favipiravir）可能通過加快病毒清除，達到緩解新型冠狀病毒肺炎進展的療效。這一研究由
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。? ? 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批3040
歌禮公布戈諾衛聯合利托那韋治療新冠肺炎研究進展
歌禮制藥（1672）10日宣布戈諾衛?（達諾瑞韋）聯合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎小樣本臨床研究進展。 該研究的治療組之一，口服戈諾衛?聯合利托那韋治療組，計劃入組10例新型冠狀病毒肺炎患者，實際入組11例患者。 所有11例接受口服戈諾衛?聯合利托那韋治療的患者均已達到國家衛生健康委員會發布
95個國家可免費享受新冠口服藥，覆蓋53％世界人口
當地時間11月16日，美國輝瑞公司在官網宣布，近期就該公司在研口服新冠抗病毒候選藥物Paxlovid（PF-07321332；利托那韋）與聯合國支持的公共衛生組織“藥品ZL池”（MPP）達成了自愿許可協議，該協議將使 MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可，促進研究性抗病毒藥物的額外生產和
未能納入醫保目錄Paxlovid真的萬能嗎？
1月8日，為期四天的2022年國家醫保藥品目錄談判正式結束。 “今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝
解碼Paxlovid：沒有神藥，只有藥神
事情大家已經知道了：新冠明星藥帕克洛韋德（Paxlovid），在2022年醫保談判中出局。作為全球首款獲得FDA批準的新冠口服藥，帕克洛韋德自誕生以來就從未離開媒體聚光燈，輝瑞也很樂觀地預計，這款該藥有望在2022年給輝瑞帶來220億美元營收[1]。 不過，你也許會好奇，這款藥到底是如何研發出
默沙東新冠口服液竟無效？真實數據令人瞠目
10月6日，默沙東和Ridgeback Biotherapeutics 發布了口服抗病毒?COVID-19 藥物LAGEVRIO （molnupiravir，莫努匹韋）兩項真實世界臨床證據和一項非臨床研究進展。 其中，一項由牛津大學資助的開放、前瞻性真實世界PANORAMIC研究的數據的初
新冠口服藥又引熱議－疫情會因此結束么？
近期，兩款分別來自藥企默沙東和輝瑞公司的新冠口服小分子藥物受到熱議。 默沙東公司在10月1日公告稱，其和Ridgeback共同開發的藥物molnupiravir（莫那比拉韋），可降低新冠患者住院或死亡風險50%；11月5日，輝瑞公布了paxlovid（帕克斯洛維德）的三期臨床研究結果，顯示輕中
洛匹那韋/利托那韋未能取得新冠肺炎臨床改善
在COVID-19疫情在世界范圍內迅速擴散的同時，控制疾病流行和治療患者的手段仍然非常有限。目前，我們沒有確認的特效抗病毒療法來治療受到新冠病毒感染的患者。 一項被大家寄予厚望的候選抗病毒藥物是HIV蛋白酶抑制劑洛匹那韋/利托那韋（lopinavir/ritonavir）。這一組合吸引人的地方
默沙東、諾和諾德、梯瓦比，誰是2017“裁員王”？
Fiercepharma網站最新消息顯示，禮來的3500人裁員計劃中，已經有將近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁員計劃目前正在“按部就班地執行中”。除了這2300人以外，“公司將決定在哪里繼續削減成本與提高效率。”禮來新聞發言人通過郵件表示。比如，關閉和整合某些研發分中心。
卡他莫拉菌簡介
革蘭氏染色顯示為陰性，故為革蘭氏陰性非發酵菌。過去一直認為卡他莫拉菌是對人體無致病性的上呼吸道正常寄居菌。但是，近20多年的研究發現，該菌不僅可以引起兒童和老年人的上呼吸道感染，而且還是引起成人下呼吸道感染的重要病原菌，是兒童上頜竇炎、中耳炎、肺炎以及成人的慢性下呼吸道感染的第3位最常見致病菌，僅次
“二陽”“陽康”后，就高枕無憂？關于新冠，多的是你不知道的事
隨著近期“二陽”“三陽”和新冠變異毒株“EG.5”的消息甚囂塵上，大家對于新冠的關注又明顯多了起來。 今年春天，世界衛生組織（WHO）宣布COVID-19全球衛生緊急狀態結束，然而，新冠帶給整個世界的影響卻遠未結束。之前感染過新冠病毒后康復的人群有一部分會持續出現生理、心理或認知方面的癥狀，即
283個藥品藥品注冊證書撤銷，仿制藥正在倒逼原研藥撤市
仿制藥正在倒逼原研藥撤市。 5月24日，國家藥監局發布了一批藥品注冊證書撤銷的公告，涉及283個藥品，值得注意的是，其中包含了多家跨國藥企的重磅產品，艾伯維的明星雞尾酒療法奧比帕利、默沙東超四十億美金市場的降糖藥西格列汀片（25mg和50mg）以及楊森的普蘆卡必利片等。 通常意義上，注銷藥品
瑞德西韋和氯喹能有效抑制新冠病毒
第10名：瑞德西韋和氯喹能有效抑制新冠病毒 Altmetric指數：7292 論文標題：Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in v
XBB已成國內新冠主要流行株！感染者如何合理就醫
當前，XBB系列變異株已成為我國主要新冠病毒流行株。日前有香港當地媒體報道稱，當地公立醫院求診人數飆升，有醫院等候時間超過8個小時且大部分是因為新冠，也有診所急診量較五一前翻了一倍。為了應對社區產生的新冠病毒活動水平的上升，澳門特區政府衛生局也在近日發布《新冠病毒感染者就醫建議》，供不同癥狀、年齡段