關于依折麥布辛伐他汀片的實驗室檢查測定
在采用合并用藥的對照臨床試驗中，服用本品的患者發生有臨床意義的血清轉氨酶水平的升高（ALT和/或AST 正常值上限的3倍）的比例為1.7%。患者一般無癥狀，且與膽汁淤積無關。中止治療或繼續治療后，血清轉氨酶水平可恢復到基線水平（見【注意事項】）。 服用本品患者中，出現肌酸激酶（CK）水平有臨床意義增高（3正常值上限的10倍）的患者占0.2%。 他汀類藥品的上市后監測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。 對于辛伐他汀，有升高糖化血紅蛋白和空腹血糖的報告。......閱讀全文
關于依折麥布辛伐他汀片的實驗室檢查測定
在采用合并用藥的對照臨床試驗中，服用本品的患者發生有臨床意義的血清轉氨酶水平的升高（ALT和/或AST 正常值上限的3倍）的比例為1.7%。患者一般無癥狀，且與膽汁淤積無關。中止治療或繼續治療后，血清轉氨酶水平可恢復到基線水平（見【注意事項】）。 服用本品患者中，出現肌酸激酶（CK）水平有臨床
關于依折麥布辛伐他汀片的基本介紹
依折麥布辛伐他汀片，處方藥，由默沙東公司（在美國和加拿大被稱為默克）研發、生產。經國家食品藥品監督管理局批準，于2012年5月12日在中國正式上市。 依折麥布辛伐他汀片是目前國內唯一一款降脂藥物復方制劑，片劑中含有臨床應用廣泛的兩種降脂藥物——辛伐他汀和依折麥布，適用于高膽固醇血癥患者。 [1
使用依折麥布辛伐他汀片的禁忌
對本品活性成份或任一成份過敏的患者。 活動性肝病，或原因不明的血清轉氨酶持續升高的患者。（見【注意事項】肝酶） 妊娠期和哺乳期患者。動脈粥樣硬化呈慢性的進程，在妊娠期間暫時中止降脂藥治療對原發性高膽固醇血癥導致的長期風險影響較小。此外，膽固醇及其生物合成的前體物質是胚胎發育(包括類固醇的合成
關于依折麥布辛伐他汀片的用法用量介紹
1、劑量和用法 患者在接受本品治療前和治療過程中，應保持標準的低膽固醇飲食。按照患者的基線LDL-C水平、推薦的治療目標以及患者的反應，劑量應個體化。本品為每日一次，晚上服用，可空腹或與食物同時服用。 本品劑量范圍為每日10/10mg 至每日10/40mg。一般推薦的起始劑量為每日10/20
簡述依折麥布辛伐他汀片的適應癥
1、原發性高膽固醇血癥 本品適用于原發性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者飲食控制以外的輔助治療。本品可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B（Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋
聯合用藥減少心血管病風險
日前舉行的2014 年美國心臟協會學術會議發布了一項歷時9年的大型國際研究結果，這項名為“進一步降低終點事件：依折麥布辛伐他汀片（葆至能）療效國際試驗”（IMPROVE-IT）的研究證實，相較于辛伐他汀單藥治療，兩者聯合用藥可顯著減少高危患者發生心血管事件的風險。 IMPROVE-IT是一項國
堅持膽固醇學說不動搖－降LDLC是硬道理
? 2014年11月19日在美國心臟協會（AHA）年會上公布了人們期待已久的IMPROVE-IT試驗結果。39個國家的1159家醫院參與了這項研究；共入組≥50歲的18144例發病10天內的急性冠狀動脈綜合征患者，隨機分配接受辛伐他汀加膽固醇吸收抑制劑依折麥布10 mg/d或辛伐他汀加安慰劑
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
從－HPS2THRIVE－研究得到的啟示
? HPS2-THRIVE 是中國與歐洲合作的多中心隨機雙盲安慰劑對照研究，是一項動脈粥樣硬化性心血管病 （ASCVD） 二級預防試驗。入組患者先接受辛伐他汀 40 mg/d 治療，如低密度脂蛋白膽固醇 （LDL-C） 不能達標，可聯合使用依折麥布。??? 在此基礎上，隨機分別接受緩釋煙酸制劑或安慰
降脂治療靶點：LDLC是最好的嗎？（二）
? 一、背景??? 2013美國心臟病學學會（ACC）/美國心臟協會（AHA）治療膽固醇降低成人動脈粥樣硬化性心血管風險指南的建議徹底顛覆了現行指南。作為降脂治療靶點的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和其他脂質都被淘汰了。這不僅在醫學界引發了廣泛的爭議，甚至登上了報紙頭條和電視新聞。???
血脂管理：PCSK9單抗現狀與前景
? 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）主要通過肝細胞表面的低密度脂蛋白受體（LDLR）清除。前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝臟合成的蛋白酶，釋放入血后與LDLR結合，引導后者進入肝細胞后至溶酶體降解，從而減少肝細胞表面的LDLR數量，使血漿LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突變患
心臟病預防、心衰和心律失常
? 1、心臟病預防??? ——Paul D Thompson（醫學博士，Hartford醫院心臟科主任）??? 2014年預防心臟病學領域最重要的研究是IMPROVE-IT試驗，盡管論文還沒有發表，該試驗已于2014年11月17日在AHA年會上公布。IMPROVE-IT試驗評估了在辛伐他汀基礎上
他汀治療不達標怎么辦？
? 一、中國血脂控制現狀??? 在我國，他汀治療不達標的患者比例極高。第二次中國臨床血脂控制狀況調查顯示，我國使用他汀治療的住院和/或門診極高危患者達標率僅為23%.中國膽固醇教育計劃（CCEP）發現，使用他汀治療的門診極高危患者達標率為11%.最新DYSIS-China研究極具代表性，其結果從
辛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅰ見鑒別(2)項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑I適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑Ⅰ稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液取辛伐他汀對照品,精密稱定,加溶劑I使溶解并定量稀釋制
辛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅰ見鑒別(2)項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑I適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑Ⅰ稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液取辛伐他汀對照品,精密稱定,加溶劑I使溶解并定量稀釋制
依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅱ)納入新醫保名錄－填補復方降脂藥空白
11月28日，全球領先的醫療健康公司歐加隆宣布旗下創新降脂單片復方制劑依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅱ)成功進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年版)》(以下簡稱“醫保目錄”)。隨著依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅱ)成功納入醫保，將有效填補醫保目錄在復方降脂藥品領域的空白，有望以“聯合降
[ESC2015]LDLC：多低算低？該如何降？
LDL（低密度脂蛋白）假說是指過多的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）引發動脈硬化性心血管疾病（ASCVD）。這個假設是基于動物實驗和流行病學數據，也有單基因遺傳病如家族性高膽固醇血癥的證據支持。正如每個誘發因素一樣，證實其因果關系的最后一步就是通過危險因素的逆轉使得發病率進展得到逆轉。 有力證據顯
[ESC2015]LDLC：多低算低？該如何降？
LDL（低密度脂蛋白）假說是指過多的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）引發動脈硬化性心血管疾病（ASCVD）。這個假設是基于動物實驗和流行病學數據，也有單基因遺傳病如家族性高膽固醇血癥的證據支持。正如每個誘發因素一樣，證實其因果關系的最后一步就是通過危險因素的逆轉使得發病率進展得到逆轉。有力證據顯示，
LDLC：多低算低？該如何降？
LDL（低密度脂蛋白）假說是指過多的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）引發動脈硬化性心血管疾病（ASCVD）。這個假設是基于動物實驗和流行病學數據，也有單基因遺傳病如家族性高膽固醇血癥的證據支持。正如每個誘發因素一樣，證實其因果關系的最后一步就是通過危險因素的逆轉使得發病率進展得到逆轉。有力證據顯示，
換一種他汀，還是肌痛：一個病例的啟示
? 作者：Douglas S. Paauw（醫學教授，華盛頓大學醫學院）??? 病例：換一種他汀，還是肌痛??? 一位60歲的男性冠狀動脈疾病患者今天***預約復診。他曾因服用辛伐他汀和洛伐他汀而出現肌痛，在上一次就診時，醫生開始使用普伐他汀為他治療。患者報告說，幾個星期前他因為肌痛而停用了普伐他汀
心血管病領域值得關注的幾個方面
? 1.高血壓??? 2013年是高血壓的指南年，繼歐洲更新高血壓指南后，美國在年底三連發，先后頒布了三種各異的高血壓指南，搞得人們眼花繚亂。這還不算完，在新年度內很可能由ASH/AHA/ACC/ACP聯合頒布另一部高血壓指南，但愿這一新指南將少一些爭議、多一些共識。??? 此外，SYMPLICIT
全球首款復方降脂藥將在中國上市
由默沙東研發的全新降脂藥物葆至能（依折麥布辛伐他汀片）將于5月12日在中國正式上市。它是目前全球唯一一款降脂復方制劑，在抑制膽固醇、降低心血管疾病風險等方面具有成效。 默沙東研發人員介紹，與以往降脂藥物相比，葆至能具有雙重機制，即抑制膽固醇在肝臟的合成，同時抑制其在小腸的吸收，從而提供
辛伐他汀片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-
關于辛伐他汀的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品約40mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對照品溶液 取辛伐他汀對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.4mg的溶液。 溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見
關于辛伐他汀的鑒別測定介紹
1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、取本品，加乙腈溶解并稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在231nm、238nm與247nm的波長處有最大吸收。 3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
辛伐他汀片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-
關于依沙吖啶片的含量測定介紹
取依沙吖啶片約0.3g，精密稱定，置100ml 量瓶中，加水25ml、醋酸鈉試液20ml及稀鹽酸1.25ml使溶解，再精密加入重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)50ml，加水至刻度，放置1 小時，時時振搖，濾過，棄去初濾液20ml，精密量取續濾液50ml，置碘瓶中，加稀硫酸30ml及碘化
MPROVEIT試驗分析
? 盡管降低低密度脂蛋白（LDL）已成為心血管疾病（CVD）一級和二級預防的中流砥柱，但數據主要來自他汀類藥物。其他非他汀藥物（貝特類、煙酸）與升高密度脂蛋白藥物（HDL）在與他汀聯用時均未顯示出臨床獲益。IMPROVE-IT試驗旨在探討依折麥布/辛伐他汀與單用辛伐他汀相比在減少高危患者心血管事
PCSK9抑制劑降脂獲益8項要點
? 鑒于alirocumab與evolocumab可以明確的降低LDL-C,美國FDA內分泌及代謝藥物咨詢委員會在6月初開始考慮這類藥物上市后的適應癥，關于PCSK9抑制劑帶來的LDL-C相關獲益，醫生需要謹記以下幾點：??? 1.FDA批準這兩種注射用PCSK9抑制劑是基于其明確的治療優勢：a