凝血酶凍干粉的檢查方法
水分取本品,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過5.0%。裝量差異應符合注射劑項下的有關裝量差異的規定(通則0102)。無菌取本品,用適宜溶劑溶解后,依法檢查(通則1101),應符合規定。......閱讀全文
凝血酶凍干粉的檢查方法
檢查水分取本品,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過5.0%。裝量差異應符合注射劑項下的有關裝量差異的規定(通則0102)。無菌取本品,用適宜溶劑溶解后,依法檢查(通則1101),應符合規定。
凝血酶凍干粉的檢查方法
水分取本品,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過5.0%。裝量差異應符合注射劑項下的有關裝量差異的規定(通則0102)。無菌取本品,用適宜溶劑溶解后,依法檢查(通則1101),應符合規定。
凝血酶凍干粉的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.4~3.有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別稱取磷
凝血酶凍干粉的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。檢查水分取本品,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過5.0%。裝量差異應符合注射劑項下的有關裝量差異的規定(通則0102)。無菌取本品,用適宜溶劑溶解后,依法檢查(通則1101),應符合規
凝血酶凍干粉的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸2滴,搖勻,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橙紅色沉淀(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含15gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在295mm的波長處有最大吸收。(3)取本品及磷酸川芎嗪對照品各約10mg,加溫水1m輕輕振搖使溶
凝血酶凍干粉的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于23.42mg的C8H12N2·H3PO4。
凝血酶凍干粉的含量測定方法
纖維蛋白原溶液取纖維蛋白原,加0.9%氯化鈉溶液適量溶解,用0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液或0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液調節pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化鈉溶液稀釋制成含0.1%凝固物的溶液標準品溶液取凝血酶標準品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并分別定量稀釋制成每1ml中含5.0單位、6
凝血酶凍干粉
制法要求本品應從檢疫合格的牛血或豬血中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應有病毒安全性控制的方法和措施,所用動物的種屬應明確。性狀本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。檢查水分取本品,照水分測定法(通
凝血酶凍干粉介紹
制法要求本品應從檢疫合格的牛血或豬血中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應有病毒安全性控制的方法和措施,所用動物的種屬應明確。性狀本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。檢查水分取本品,照水分測定法(通
凝血酶凍干粉制法要求
制法要求本品應從檢疫合格的牛血或豬血中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應有病毒安全性控制的方法和措施,所用動物的種屬應明確。
凝血酶凍干粉的雜質介紹
I,(鄰苯二甲酸二甲酯)CH3C10H10O4194.18
凝血酶凍干粉的制備要求
本品應從檢疫合格的牛血或豬血中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應有病毒安全性控制的方法和措施,所用動物的種屬應明確。
凝血酶凍干粉的基本性狀
凝血酶凍干粉的檢查方法
凝血酶凍干粉的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。
凝血酶凍干粉的效價測定
效價測定纖維蛋白原溶液取纖維蛋白原,加0.9%氯化鈉溶液適量溶解,用0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液或0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液調節pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化鈉溶液稀釋制成含0.1%凝固物的溶液標準品溶液取凝血酶標準品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并分別定量稀釋制成每1ml中含5.0
凝血酶凍干粉的基本性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;微臭。本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中不溶
凝血酶凍干粉的類別及貯藏
類別局部止血藥規格(1)200單位(2)500單位(3)1000單位(4)2000單位(5)5000單位(6)10000單位貯藏密封,10℃以下貯存
凝血酶凍干粉的類別和規格
類別局部止血藥規格(1)200單位(2)500單位(3)1000單位(4)2000單位(5)5000單位(6)10000單位貯藏密封,10℃以下貯存
凝血酶凍干粉的類別和規格
類別血管擴張藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)磷酸川芎嗪片(2)磷酸川芎嗪膠囊
凝血酶的檢查
干燥失重 取本品,精密稱定,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥4小時,減失重量不得過3.0%(附錄ⅧL)。 無菌 取本品,分別加0.9%無菌氯化鈉溶液5ml溶解后,依法檢查(附錄ⅪH),應符合規定。
臨床化學檢查方法介紹凝血酶時間
凝血酶時間介紹: 凝血酶時間是檢測凝血、抗凝及纖維蛋白溶解系統功能的一個簡便試驗,尤其可了解血漿中的纖維蛋白是否含有足夠量的纖維蛋白原及其結果是否正常。凝血酶時間正常值: 16-18s;超過正常對照3s以上為異常。凝血酶時間臨床意義: 異常結果:凝血酶時間延長見于血漿纖維蛋白原減低或結構異常;
臨床化學檢查方法介紹凝血酶消耗試驗
凝血酶消耗試驗介紹: 生理狀態下,血液凝固需要消耗大量的凝血酶原,凝固后血清中剩余凝血酶原很少,血清凝血酶原時間明顯延長。如果因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ有缺陷,而凝血活酶生成不良。凝血酶原消耗減少,則血清中剩下較多的凝血酶原,測定其凝血酶原時間即縮短。凝血酶消耗試驗正常值: 24.9-108.2s(n=
臨床化學檢查方法異常凝血酶原(APT)
異常凝血酶原(APT)介紹: 在缺乏維生素K的情況下,肝細胞不能合成正常的依賴維生素K的凝血因子(Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ),只能合成無凝血功能的異常凝血酶原。肝細胞癌時,由于癌細胞對凝血酶原前體的合成發生異常,凝血酶原前體羧化不足,從而生成大量的APT。APT測定是反映肝細胞癌的一種標志物。異常凝血酶原(
臨床化學檢查方法介紹血漿凝血酶檢測
血漿凝血酶檢測介紹: 血漿凝血酶檢測是指用全自動血凝分析儀對人體血漿中凝血酶的測定,它一般包括血漿凝血酶調節蛋白抗原檢測(TMAg)、血漿凝血酶調節蛋白活性檢測(TMA)、血漿凝血酶原片段1+2檢測(F1+2)。血漿凝血酶檢測可以知道低纖維蛋白原血癥、微小凝血塊和鈣離子的存在。血漿凝血酶檢測正常值
臨床化學檢查方法介紹抗凝血酶Ⅲ活性和抗凝血酶Ⅲ抗原
抗凝血酶Ⅲ活性和抗凝血酶Ⅲ抗原介紹: 人體內與凝血系統功能相拮抗的是抗凝血系統,在正常情況下,兩者保持動態平衡,從而維持血液在血管內的正常流動。抗凝血酶Ⅲ是抗凝系統中最重要的成分,它由肝臟合成,為一種多功能的絲氨酸蛋白酶抑制物,可抑制凝血酶生成,具有強大的抗凝活性,占血漿抗凝酶活性的70%。抗凝血
臨床化學檢查方法介紹簡易凝血酶生成試驗
簡易凝血酶生成試驗介紹: 由于Bigg’s凝血活酶生成試驗(TGT)存在耗力、耗血和費時等缺點,因此于1965年徐福燕等首先報道簡易凝血活酶生成試驗(STGT)及其糾正試驗。它是內源凝血途徑,尤其是診斷血友病的糾正試驗。簡易凝血酶生成試驗正常值: 10-14s,大于15s為異常。簡易凝血酶生成試
臨床化學檢查方法介紹凝血酶原時間(PT)
凝血酶原時間(PT)介紹: 凝血酶原時間也是凝血系統的一個較為敏感的篩選試驗。凝血酶原時間主要反映外源性凝血是否正常。凝血酶原時間(PT)正常值: 成人: 11-15s; 新生兒: 延長2-3s(Quick一步法);18-22s(Wars-Seegers修改二步法)。凝血酶原時間(PT)臨床意
臨床化學檢查方法介紹抗凝血酶Ⅲ介紹
抗凝血酶-Ⅲ介紹: 人體內與凝血系統功能相拮抗的是抗凝血系統,在正常情況下,兩者保持動態平衡,從而維持血液在血管內的正常流動。抗凝血酶Ⅲ是抗凝系統中最重要的成分,它由肝臟合成,為一種多功能的絲氨酸蛋白酶抑制物,可抑制凝血酶生成,具有強大的抗凝活性.占血漿抗凝酶活性的70%。抗凝血酶-Ⅲ正常值:
臨床化學檢查方法肝促凝血酶原激酶試驗
肝促凝血酶原激酶試驗介紹: 本試驗主要反映血漿因子Ⅶ、Ⅱ、Ⅹ的活性變化,結合臨床常見于維生素K缺乏,肝臟疾病等。肝促凝血酶原激酶試驗正常值: (90.6±13.4)%。肝促凝血酶原激酶試驗臨床意義: 異常結果:能較準確地反映血漿因子Ⅰ、Ⅶ和Ⅹ的變化。特別是當肝細胞損害和肝功能異常時,因子Ⅶ最先
臨床化學檢查方法介紹凝血酶原消耗糾正試驗介紹
凝血酶原消耗糾正試驗介紹: 凝血酶原時間小于25秒,提示凝血酶原消耗不佳,在給予凝血因子后,消耗不佳的凝血酶原時間得以糾正。凝血酶原消耗糾正試驗正常值: 血清凝血酶原時間延長至大于25秒為糾正。凝血酶原消耗糾正試驗臨床意義: 異常結果: (1) 能被含有因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ的血漿糾正者,提示缺乏因