肝素鈉注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈉分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大于4000的級分不得大于20%,分子量8000~16000的級分與分子量16000~24000的級分比應不小于1.0。pH值應為5.5~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品0.5ml,加1mol/L鹽酸溶液0.25ml和......閱讀全文
肝素鈉注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(
肝素鈉注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(
肝素鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照效價測定項下的方法測定,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子效價比應為0.9~1.1。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液。照有關物質項下的方法測定,對照品溶液(3)色譜圖中,硫酸皮膚素峰高與肝素和硫酸皮膚素峰之間谷高之比不得少于1.3,供試品溶
肝素鈉注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
肝素鈉注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
肝素鈉乳膏的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,相同的結果(2)取本品適量(約相當于肝素鈉700單位),加60%乙醇容液10ml,水浴加熱使溶解,于4℃的冰箱中放置約5小時,取出,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取肝素鈉標準品,加水解并稀釋制成每1ml中含200單位的標準品溶液。取標準品溶液與供試品
肝素鈉注射液的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
肝素鈉注射液的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
肝素鈉注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈉分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大
肝素鈉注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈉分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大
肝素鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末;極具引濕性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50°。鑒別(1)取本品,照效價測定項下的方法測定,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子效價比應為0.9~1.1。(2)取本品適量,加水
肝素鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末;極具引濕性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50°。鑒別(1)取本品,照效價測定項下的方法測定,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子效價比應為0.9~1.1。(2)取本品適量,加水
肝素鈉乳膏的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色乳膏。鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,相同的結果(2)取本品適量(約相當于肝素鈉700單位),加60%乙醇容液10ml,水浴加熱使溶解,于4℃的冰箱中放置約5小時,取出,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取肝素鈉標準品,加水解并稀釋制成每1ml中含200單位的標準品溶液。
肝素鈉的鑒別方法
(1)取本品,照效價測定項下的方法測定,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子效價比應為0.9~1.1。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液。照有關物質項下的方法測定,對照品溶液(3)色譜圖中,硫酸皮膚素峰高與肝素和硫酸皮膚素峰之間谷高之比不得少于1.3,供試品溶液色
肝素鈉注射液的類別及貯藏方法
類別同肝素鈉。規格(1)2ml:1000單位(2)2m1:5000單位(3)2ml:12500單位貯藏密閉保存。
肝素鈉注射液的類別及貯藏方法
類別同肝素鈉。規格(1)2ml:1000單位(2)2m1:5000單位(3)2ml:12500單位貯藏密閉保存。
卡巴膽堿注射液的檢查及鑒別方法
鑒別取本品5ml,加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml與0.2%的六硝基二苯胺溶液2ml,搖勻,加二氯甲烷15ml,振搖1分鐘,放置分層,二氯甲烷層顯深琥珀色檢查pH值應為5.5~7.5(通則0631)。滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。其他應
丙酸睪酮注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于丙酸睪酮10mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液置離心管中離心,取上清液。對照品溶液取丙酸睪酮對照品,加無水乙醇制成每lml中約含1mg的溶液色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以二氯甲烷-甲
肝素鈣注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動
卡鉑注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于卡鉑5mg),加硫脲少許,加熱,溶液顯黃色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深1,1-環丁烷二羧酸照高
吡拉西坦注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于吡拉西坦0.1g),置點滴板上,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置溶液由紫紅色漸變成藍色,最后顯綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.0~7.0(通則0631)有關物質照高效液相色
甲鈷胺注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)避光操作。取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含甲鈷胺50g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定;另取甲鈷胺對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含甲鈷胺50g的溶液,同法測定。供試品溶液在220~550nm的波長范圍內的吸收光譜應與對照品溶液基本一致,在266nm、342
甲磺酸酚妥拉明注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約3ml,加水12m稀釋后,照甲磺酸酚妥拉明項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為2.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品
甘露醇注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品1ml,照甘露醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1g甘露醇中含內毒素的量應小于1.25EU。其
肝素鈉的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液系統適用性溶液取肝素分子量系統適用性對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的
肝素鈉乳膏的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,相同的結果。(2)取本品適量(約相當于肝素鈉700單位),加60%乙醇容液10ml,水浴加熱使溶解,于4℃的冰箱中放置約5小時,取出,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取肝素鈉標準品,加水解并稀釋制成每1ml中含200單位的標準品溶液。取標準品溶液與供試品溶
戊酸雌二醇注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試
谷氨酸鉀注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品1滴,加水2m1稀釋后,加茚三酮約2mg,加熱,溶液即顯藍至紫藍色。(2)取本品適量,用0.5mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液。另取谷氨酸對照品適量,加0.5mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物
艾司唑侖注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于艾司唑侖1mg),加稀硫酸2滴,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯天藍色熒光。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為5.6~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
石杉堿甲注射液的檢查及鑒別方法
檢查pH值應為3.5~6.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加0.0lmol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含石杉堿甲0.1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含石杉堿甲2.5μg的溶液。色譜