概述非洛地平緩釋片的臨床試驗
在國外完成的臨床研究 ： 在被稱作HOT(高血壓理想治療)的研究中，18790名輕中度高血壓患者接受非洛地平治療，需要時聯合應用ACE抑制劑、β-受體阻滯劑和/或利尿劑，使93%的患者的舒張壓（DBP）≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目標舒張壓≤80 mmHg組的心血管事件的發生率（11.9/1000患者年）比目標舒張壓低于90 mmHg組的（24.4/1000患者年）明顯降低（50%）。 波依定是瑞典STOP-2研究所用的2種鈣拮抗劑中的1種，該研究受試者為6614名年齡在70-84歲的患者。該研究表明，與常規的β受體阻滯劑和/或利尿劑治療方法相比，用二氫吡啶類鈣拮抗劑起始高血壓治療，并在需要時加用β受體阻滯劑的治療方法對心血管死亡率沒有額外影響。 對于高血壓患者的治療，波依定可用于單一治療或與其它抗高血壓藥如β受體阻滯劑、利尿劑或ACE抑制劑聯合用藥。 在中國完成的臨床......閱讀全文
概述非洛地平緩釋片的臨床試驗
在國外完成的臨床研究 ： 在被稱作HOT(高血壓理想治療)的研究中，18790名輕中度高血壓患者接受非洛地平治療，需要時聯合應用ACE抑制劑、β-受體阻滯劑和/或利尿劑，使93%的患者的舒張壓（DBP）≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目標舒張壓≤80
概述非洛地平緩釋片的注意事項
主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR
概述非洛地平緩釋片的藥物相互作用
非洛地平是CYP 3A4的底物。抑制或誘導CYP 3A4的藥物對非洛地平血藥濃度會產生明顯影響。 細胞色素P450誘導劑 ：通過誘導P450而增加非洛地平代謝的藥物，如卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣約翰草（hypericum perforatum），當本品與卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥合
關于非洛地平緩釋片的簡介
非洛地平緩釋片，高血壓、穩定性心絞痛。 活性成份為非洛地平。 化學名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。 分 子 式：C18H19Cl2NO4 分 子 量：384.25
概述帕利哌酮緩釋片的臨床試驗
在符合DSM-IV標準的非老年精神分裂癥患者（成年，平均年齡37歲）中進行的三項安慰劑對照（奧氮平）、6周固定劑量試驗中確立了本品（3mg-15mg，一日一次）的短期療效。研究進行地包括北美、東歐、西歐和亞洲。三項研究中研究的劑量包括3 mg/天，6 mg/天，9 mg/天，12 mg/天和15
關于非洛地平緩釋片的藥理介紹
本品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑（鈣通道阻滯劑），其作用是可逆性競爭二氫吡啶結合位點，阻斷血管平滑肌和人工培養的兔心房細胞的電壓依賴性Ca2+電流，并阻斷K+誘導的鼠門靜脈攣縮。 體外研究表明，本品對血管平滑肌選擇性抑制作用強于對心肌作用 ；在體外可檢測到負性肌力作用，但是在整體動物中未觀察到此作
使用非洛地平緩釋片過量的介紹
毒性：10 mg給予2歲兒童可引起輕度中毒，150-200 mg給予17歲患者以及250 mg給予成人導致輕至中度中毒。與其它同類藥物相比，非洛地平對外周血管的作用可能比對心臟的作用更顯著。 癥狀：本緩釋片的中毒癥狀可能延遲12-16小時出現，嚴重癥狀可能在數天后出現。循環系統作用的危險最大
使用非洛地平緩釋片過量的介紹
毒性：10 mg給予2歲兒童可引起輕度中毒，150-200 mg給予17歲患者以及250 mg給予成人導致輕至中度中毒。與其它同類藥物相比，非洛地平對外周血管的作用可能比對心臟的作用更顯著。 癥狀：本緩釋片的中毒癥狀可能延遲12-16小時出現，嚴重癥狀可能在數天后出現。循環系統作用的危險最大
關于非洛地平緩釋片的用法用量介紹
口服，劑量應個體化。 服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。 1、治療高血壓： 建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功
關于非洛地平緩釋片的毒理研究介紹
致癌實驗 ： 在為期2年的致癌實驗研究中，雄性大鼠分別每日給藥非洛地平7.7、23.1或69.3 mg/kg，觀察到良性間質細胞瘤（Leydig細胞瘤）的發生率隨劑量增加而增加，但是在小鼠給藥138.6 mg/kg/日（最大建議人用劑量的28倍）的類似研究中未發現此現象。在前面對大鼠兩年研
使用非洛地平緩釋片的不良反應
本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯系尚未明確建立
關于氟伐他汀鈉緩釋片的臨床試驗概述
中國注冊臨床試驗數據 在一項多中心、雙盲、活性藥物對照，319例原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常中國受試者參加的中國注冊臨床試驗中，比較了每日一次服用氟伐他汀鈉緩釋片80mg（n=159）和每日一次服用氟伐他汀鈉膠囊40mg（n=160）治療12周的療效。 氟伐他汀鈉緩釋片80mg降低中國
概述非洛地平的藥理作用
藥理作用本品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑(鈣通道阻滯劑)，與尼群地平和/或其他鈣通道阻滯劑可逆性競爭二氫吡啶結合位點，可阻斷血管平滑肌和人工培養的兔心房細胞的電壓依賴性Ca2+電流，并阻斷K+誘導的鼠門靜脈攣縮。體外研究表明，本品對血管平滑肌選擇性抑制作用強于對心肌作用；在體外可檢測到負性肌力作用，
非洛地平緩釋片的藥代動力學原理
非洛地平緩釋片口服吸收完全并經歷廣泛首過代謝，生物利用度約為20%.血藥濃度達峰時間出現在服藥后2.5-5小時。血藥濃度峰值和藥時曲線下面積（AUC）在20mg范圍內隨劑量線性增加。非洛地平緩釋片的血漿蛋白結合率>99%.年輕、健康受試者口服10mg非洛地平緩釋片后，平均峰谷穩態血藥濃度分別為7nm
老年人使用非洛地平緩釋片的介紹
老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。 65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。
簡述非洛地平緩釋片的藥代動力學
本品口服吸收完全并經歷廣泛首過代謝，生物利用度約為20%。血藥濃度達峰時間出現在服藥后2.5-5小時。血藥濃度峰值和藥時曲線下面積(AUC)在20 mg范圍內隨劑量線性增加。本品的血漿蛋白結合率約99%。 年輕、健康受試者口服10 mg本品后，平均峰谷穩態血藥濃度分別為7 nmol/L和2 n
孕婦及哺乳期婦女使用非洛地平緩釋片的介紹
1、妊娠 目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子
“銷冠”首破80億，人福猛攻緩控釋制劑！27億品種備戰集采
精彩內容近日，奧科達/康恩貝的拉莫三嗪緩釋片首家報產，該產品暫無首仿獲批。米內網數據顯示，2021年中國三大終端6大市場口服緩控釋制劑TOP10產品中，榜首首破80億元，8個已被納入國家集采，排位第三的非洛地平緩釋片或納入第八批集采，市場格局將變。新分類申報方面，人福醫藥申報品種數遙遙領先，其中6個
單硝酸異山梨酯緩釋片的臨床試驗
2001年9月至2002年4月，在阜外心血管病醫院國家藥品臨床研究基地，用本品與其膠囊劑對照，進行了20例單次給藥生物等效性試驗和10例多次給藥生物等效性試驗，試驗結果表明兩種試驗均具有生物等效性，其不良反應的發生均與藥物的擴血管作用相關，不良反應病例均未給予任何治療措施自愈。
非洛地平的藥典標準
主要化學活性成分本品為（±）-2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品計算，含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。?[3]?性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末；無臭，無味；遇光不穩定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。熔點為
非洛地平的基本用途
用于治療高血壓、缺血性心臟病、心力衰竭等病癥。
非洛地平的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢査(通則0901第二法),在440nm的波長處測定吸光度,不得過氯化物取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷卻,加水補充至50ml,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m
非洛地平的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢査(通則0901第二法),在440nm的波長處測定吸光度,不得過氯化物取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷卻,加水補充至50ml,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m
非洛地平的藥理毒理
本品為選擇性鈣離子拮抗藥，主要抑制小動脈平滑肌細胞外鈣的內流，選擇性擴張小動脈，對靜脈無此作用，不引起體位性低血壓；對心肌亦無明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時，不影響腎小球濾過率和肌酐廓清率，腎血流量無變化甚至稍有增加，有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數，顯著降低后負荷，而對
概述硫酸嗎啡緩釋片的藥理毒理
本品的主要活性成分嗎啡為純粹的阿片受體激動劑，有很強的鎮痛作用，同時也具有明顯的鎮靜作用，以及鎮咳作用(因其有產生依賴的危險性而不用于臨床)。嗎啡對呼吸中樞有抑制作用，使其對二氧化碳張力的反應性降低，過量可致呼吸衰竭而死亡。興奮平滑肌，可增加腸道平滑肌張力引起便秘，并使膽道、輸尿管、支氣管平滑肌
概述吲哚美辛緩釋片的禁忌
1.已知對本品過敏的患者。 2.服用吲哚美辛、阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者，有胃腸道損傷的患者。 5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往
鹽酸哌甲酯緩釋片的概述
鹽酸哌甲酯緩釋片，適應癥為本品用于治療注意缺陷多動障礙。在符合DSM-IV診斷標準的6～12歲患注意缺陷多動障礙兒童參加的三個對照試驗中證實了本品對注意缺陷多動障礙的療效。當單項治療效果不佳時。本品可作為綜合治療的一部分。對注意缺陷多動障礙的綜合治療可能還包括其它措施(如：心理的、教育的和社會的
概述奧氮平片的臨床試驗
在符合DSM-IH-R精神分裂癥標準的住院病人中進行的兩項短期（為期6周）的對照臨床試驗確定了口服奧氮平治療精神分裂癥的療效。其中一項研究設立了氟哌喧醇單藥治療組作為陽性對照組，但是該試驗并對這兩中藥物在具體有臨床意義的整體劑量范圍進行比較。試驗中采用了多種評定工具，包括《簡明精神科量表》（BP
簡述特速欣（西替偽麻緩釋片）的臨床試驗
采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照的試驗方法。試驗組每次口服西替偽麻緩釋片1片，每日2次；對照組每次口服西替利嗪膠囊1粒，每日2次，療程14天。評價西替偽麻緩釋片治療過敏性鼻炎的有效性和安全性。本次試驗共入組患者253例，其中，對照組126例、試驗組127例，試驗組中5例患者脫落，剔除12例
概述茶堿緩釋片的藥物相互作用
1、地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內的代謝，與本品合用，增加本品血藥濃度和毒性。 2、西咪替丁可降低本品肝清除率，合用時可增加茶堿的血清濃度和（或）毒性。 3、某些抗菌藥物，如大環內酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、喹諾酮類的依諾沙星、環丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可