硫酸特布他林吸入氣霧劑的檢查方法
檢查裝量取本品5罐,分別精密稱定,在約0℃的溫度下放置15分鐘,取出,立即小心地在鋁蓋上鉆一小孔,俟拋射劑逸出后,除去鋁蓋,傾出內容物備用;容器用水、乙醇洗凈,在室溫下晾干后,再分別精密稱定各罐的重量,計算,即得。每罐的裝量應不少于7.7g(200撳規格)或14.7g(400撳規格)。每撳主藥含量照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取硫酸間羥異丙基腎上腺素適量,加90%乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。供試品溶液取本品1罐,搖勻,試撳數次,用乙醇沖洗閥門,精密量取內標溶液5ml,置具螺旋帽的試管中,迅速轉移至冰浴中,冷卻5分鐘,待供試品閥門與試管中的撳射連接器連接好,立即撳射5次,為了使撳射時瓶內壓力不變,在撳第3次之前應快速振搖瓶子,用經校正的注射器精密量取水0.5ml沖洗閥門,再精密量取乙醇1.5m沖洗閥門,并使洗液通過撳射連接器流入試管中,從冰浴中取出試管,緩緩振搖使管壁上的供試品溶解對照品溶液......閱讀全文
硫酸特布他林吸入氣霧劑的檢查方法
檢查裝量取本品5罐,分別精密稱定,在約0℃的溫度下放置15分鐘,取出,立即小心地在鋁蓋上鉆一小孔,俟拋射劑逸出后,除去鋁蓋,傾出內容物備用;容器用水、乙醇洗凈,在室溫下晾干后,再分別精密稱定各罐的重量,計算,即得。每罐的裝量應不少于7.7g(200撳規格)或14.7g(400撳規格)。每撳主藥含量照
硫酸特布他林吸入氣霧劑
性狀本品在耐壓容器中的藥液為灰白色或淡黃色的混懸液體,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別取裝量項下的內容物,加三氯甲烷適量,用5號垂熔玻璃漏斗濾過,濾液備用;濾渣用三氯甲烷25ml洗滌照紅外分光光度法(通則0402)測定,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集668圖)一致檢查裝量取本品5罐,分別精密稱
硫酸特布他林吸入氣霧劑的鑒別檢查方法
鑒別取裝量項下的內容物,加三氯甲烷適量,用5號垂熔玻璃漏斗濾過,濾液備用;濾渣用三氯甲烷25ml洗滌照紅外分光光度法(通則0402)測定,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集668圖)一致檢查裝量取本品5罐,分別精密稱定,在約0℃的溫度下放置15分鐘,取出,立即小心地在鋁蓋上鉆一小孔,俟拋射劑逸出
硫酸特布他林吸入氣霧劑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品在耐壓容器中的藥液為灰白色或淡黃色的混懸液體,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別取裝量項下的內容物,加三氯甲烷適量,用5號垂熔玻璃漏斗濾過,濾液備用;濾渣用三氯甲烷25ml洗滌照紅外分光光度法(通則0402)測定,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集668圖)一致檢查裝量取本品5罐,分別精密稱
硫酸特布他林吸入氣霧劑的鑒別方法
鑒別取裝量項下的內容物,加三氯甲烷適量,用5號垂熔玻璃漏斗濾過,濾液備用;濾渣用三氯甲烷25ml洗滌照紅外分光光度法(通則0402)測定,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集668圖)一致
硫酸特布他林吸入氣霧劑的含量測定方法
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH9.5)取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5,搖勻供試品溶液取本品5罐,除去標簽,外壁依次用水、乙醇洗凈,在室溫下干燥,分別精密稱定各罐的重量,置-2530℃
硫酸特布他林吸入氣霧劑的類別就貯藏方法
類別同硫酸特布他林規格(1)5ml:50mg(每瓶200撳),每撳含硫酸特布他林0.25mg(2)10ml:100mg(每瓶400撳),每撳含硫酸特布他林0.25mg貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
硫酸特布他林吸入氣霧劑的基本性狀
性狀本品在耐壓容器中的藥液為灰白色或淡黃色的混懸液體,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。
硫酸特布他林吸入氣霧劑的性狀就鑒別方法
性狀本品在耐壓容器中的藥液為灰白色或淡黃色的混懸液體,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別取裝量項下的內容物,加三氯甲烷適量,用5號垂熔玻璃漏斗濾過,濾液備用;濾渣用三氯甲烷25ml洗滌照紅外分光光度法(通則0402)測定,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集668圖)一致
硫酸特布他林的檢查方法
檢查酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,照電位滴定法(通則0701)測定,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至pH6,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.50ml溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查(通則0901第二法)
關于硫酸特布他林氣霧劑的基本介紹
硫酸特布他林氣霧劑，適應癥為支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。 1、成份： 本品活性成份及其化學名稱：活性成份硫酸特布他林； 化學名稱：(士)α-[(叔丁氨基)甲基]-3， 5-二羥基苯甲醇硫酸鹽（2：1） 分子式：(C12H19NO3)·H2S
使用硫酸特布他林氣霧劑過量的介紹
1.可能的癥狀和體征：頭痛、焦慮、震顫、強直性肌肉痙攣、心悸和心律不齊。有時可能會產生血壓下降。 2.化驗室檢查：有時會產生高血糖和乳酸過多癥狀。β2受體激動劑可能因促進鉀的重新分布而可能導致低血鉀癥。 3.藥物過量的治療：通常無需治療。如果懷疑服用大量的硫酸特布他林，可考慮采取下列措施：
硫酸特布他林片的檢查方法
檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則091)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸特布他林對照品適量,精密稱定,
硫酸特布他林的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)5ml,加新鮮制備的2%4氨基安替比林溶液0.5ml與新鮮制備的鐵氰化鉀溶液(2→25)2滴,混合,置水浴中加熱,溶液顯紫
使用硫酸特布他林氣霧劑的注意事項
一、不良反應：少數患者有輕微的不良反應，主要表現為口干、鼻塞、輕度胸悶、嗜睡、心悸及手抖等。 二、禁忌：對本品及其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。 三、注意事項： 1．未經控制的甲狀腺機能亢進和糖尿病患者須慎用； 2．不可與非選擇性β阻滯劑合用； 3．本品系塞封的耐壓容器，不能損壞閥門
關于硫酸特布他林氣霧劑的用法用量介紹
噴霧吸入。一次0.25～0.50mg（1～2噴），一天3～4次，嚴重患者每次可增至1.5mg（6噴），24小時內的總量不超過6mg(24噴)。如果療效不顯著，咨詢醫生。 操作步驟如下： 1. 取下保護蓋，充分振搖，使其混勻； 2. 將接口端平放入雙唇間，通過接口端平靜呼氣； 3. 在吸氣
硫酸特布他林
制劑(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人氣霧劑雜質質I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羥基-ω-叔丁氨基苯乙酮性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml
硫酸特布他林片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在296nm的波長
硫酸特布他林的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)
簡述硫酸特布他林氣霧劑的藥物相互作用
一、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能舒張子宮平滑肌，妊娠及哺乳婦女應慎用，早期妊娠婦女必須應用時，需在產科醫生指導下用藥。本品尚無在乳汁排出的報道。 二、兒童用藥：12歲以下兒童及小兒用量尚未建立，應在醫生指導下和成人幫助下使用。 三、老年用藥：應慎用，從小劑量開始。 四、藥物相互作用： 1
硫酸特布他林片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林的鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)5ml,加新鮮制備的2%4氨基安替比林溶液0.5ml與新鮮制備的鐵氰化鉀溶液(2→25)2滴,混合,置水浴中加熱,溶液顯紫
硫酸特布他林的含量測定方法
含量測定取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸30ml,加熱使溶解,放冷,加乙腈30ml,照電位滴定法(通則0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于54.87mg的(C2H1NO3)2·H2SO4。
關于硫酸特布他林吸入粉霧劑的基本介紹
硫酸特布他林吸入粉霧劑，適應癥為應用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，阻塞性肺氣腫或其他肺部疾患引起的支氣管痙攣。 應用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，阻塞性肺氣腫或其他肺部疾患引起的支氣管痙攣。 1、成份： 本品主要成份為硫酸特布他林，其化學名為：(士)α-[(叔丁氨基)甲基]-3， 5-二羥基苯甲
簡述硫酸特布他林吸入粉霧劑的藥理毒理
本品可選擇性激動β2受體而舒張支氣管平滑肌，抑制介質的釋放，減輕粘膜水腫，增強粘膜纖毛廓清能力和舒張子宮平滑肌。 動物或人的離體實驗證明，特布他林對心臟β1受體的作用極小，但臨床應用時，特別是大量給藥仍有明顯心血管系統副作用，這除與它直接激動心臟β1受體有關外，尚與其激動血管平滑肌β2受體，舒
硫酸特布他林片的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在296nm的波長