注射用嗎替麥考酚酯凍干的藥代動力學
吸收：本藥在靜脈注射后迅速吸收，代謝成為活性代謝產物MPA。靜脈用藥過程中能夠測定其濃度，而在口服給藥時血藥濃度低于測量底線而無法測出。 分布：MPA經過肝腸循環，在用藥后約6-12小時血漿濃度再次升高。同時服用消膽胺（4克，每日三次），MPA的曲線下面積減少40%，提示該藥物有相當大的比例參與肝腸循環。在臨床用藥濃度范圍內，MPA有97%和血漿白蛋白結合。 代謝：MPA的代謝主要通過葡萄糖醛酸轉移酶，形成無藥理活性的石炭酸葡萄苷酸MPA（MPAG）。 消除：以MPA形式通過尿液排泄者甚微（<1%），幾乎可以忽略。口服放射性標記的嗎替麥考酚酯，幾乎可以全部排除體外，其中93%通過尿液，6%通過糞便。約87%以MPAG的形式自尿液排除。與健康志愿者和穩定期腎移植患者比較，腎移植后（40天內）患者平均血漿藥物曲線下面積和最高濃度僅為其50%。在腎移植術后即刻使用本藥注射液1克，每日三次，在推薦速度輸注時，該藥物曲線下......閱讀全文
注射用嗎替麥考酚酯凍干的藥代動力學
吸收：本藥在靜脈注射后迅速吸收，代謝成為活性代謝產物MPA。靜脈用藥過程中能夠測定其濃度，而在口服給藥時血藥濃度低于測量底線而無法測出。 分布：MPA經過肝腸循環，在用藥后約6-12小時血漿濃度再次升高。同時服用消膽胺（4克，每日三次），MPA的曲線下面積減少40%，提示該藥物有相當大的比例參
注射用嗎替麥考酚酯凍干的簡介
注射用嗎替麥考酚酯凍干是一種藥品，用于對嗎替麥考酚酯或麥考酚酸高度敏感者禁用。 通用名：注射用嗎替麥考酚酯 英文名：Mycophenolate Moftil for Injection 漢語拼音：ZhuSheYong MaTiMaiKaoFenZhi 本品主要成分為嗎替麥考酚酯，其化學名
簡述注射用嗎替麥考酚酯凍干的藥品信息
【藥物過量】 尚無使用嗎替麥考酚酯過量的報道。MPA不能通過血液透析清除。但MPAG濃度過高時（>100毫克/毫升），血液透析清除小量的MPAG。膽汁分離物和消膽胺等可以增加MPA的清除。 【規格】0.5g 【有效期】24個月 【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。 【包裝】西林瓶，1瓶/盒
關于嗎替麥考酚酯的藥代動力學介紹
霉酚酸嗎啉乙酯是霉酚酸的2-嗎啉基乙酯化產物。MMF口服吸收迅速，并轉化為活性代謝產物MPA，MPA繼而在肝臟內代謝形成失活的霉酚酸葡糖苷酸（MPAG）。MPA的平均相對生物利用度為94%，口服后cmax為1h，12h內MPA的血漿濃度低于2.5μg/mL。半衰期約為16h。一般在用藥第7天達到
概述嗎替麥考酚酯片的藥代動力學
口服或靜脈給藥后，嗎替麥考酚酯迅速并完全代謝為活性代謝產物MPA。藥物口服吸收迅速和基本完全吸收。MPA 代謝為酚化葡萄糖醛麥考酚酸（MPAG）的形式，后者無藥理活性。原藥嗎替麥考酚酯在靜脈注射的過程中在身體中可以檢測到，注射停止或口服后很短時間（大約5 分鐘）嗎替麥考酚酯的濃度低于可定量的下限
使用注射用嗎替麥考酚酯凍干的注意事項
接受免疫抑制劑（包括本品）治療者，淋巴瘤、其他惡性腫瘤的發病率增加，尤其來源于皮膚惡性腫瘤，其危險性與免疫抑制劑的使用劑量和時間有關，而與藥物種類無關，而用遮光設備以減少陽光和紫外線照射。須注意免疫系統過度抑制會增加感染機率，況且臨床試驗中還聯合使用其他免疫抑制劑如抗胸腺細胞球蛋白、OKT3、環
關于注射用嗎替麥考酚酯凍干的毒理作用介紹
1）急性毒性研究：成年小鼠口服急性毒性研究顯示，劑量達4000mg/kg無小鼠死亡發生。成年猴的無死亡劑量為1000mg/kg。根據體表面積計算這些劑量分別為推薦腎移植患者和心臟移植患者的11倍和約7倍。成年大鼠，單次口服給予本藥500mg/kg出現動物死亡，根據體表面積計算該劑量約為心臟移植患
關于注射用嗎替麥考酚酯凍干的使用禁忌介紹
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本藥對妊娠小鼠的胎兒器官發育有不良影響。但對妊娠婦女尚無此類報道。故僅必需時才用于妊娠婦女；建議妊娠試驗陰性時才使用。妊娠開始時，應該向醫生進行咨詢；初用本品，治療期間和中斷治療后6周應采取有效的避孕措施。動物實驗證實，嗎替麥考酚酯可通過乳汁排泄。在人類能否通過乳汁排
概述注射用嗎替麥考酚酯凍干的藥理作用
MMF是霉酚酸（MPA）的2-乙基酯類衍生物。MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶（IMPDH）抑制劑，可抑制鳥嘌呤核苷酸的經典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。抑制淋巴細胞增殖所需的MPA濃度，對大多數淋巴細胞無抑制作用，MPA還能通過直接抑制B細胞的增殖來
使用注射用嗎替麥考酚酯凍干的不良反應介紹
口服本藥的安全性研究資料：由于原發性疾病的存在和其它藥物的同時使用，往往難于確定免疫抑制劑的不良反應。 主要不良反應包括：腹瀉、白細胞減少、敗血病、嘔吐和某些類型的感染。III期臨床試驗中不良反應發生率≥10%者有：全身性：敗血病、感染、腹痛、發熱、胸痛、頭痛、背痛、乏力、疝、腹水、寒戰、腹膜
簡述注射用嗎替麥考酚酯凍干的藥物相互作用
阿替洛韋：與單獨使用相比較，嗎替麥考酚酯聯合使用阿替洛韋時對MPAG和阿替洛韋的血漿濃度均增高。與阿替洛韋相同，MPAG血漿濃度在腎功能損害時增高。兩種藥物可競爭性地通過腎小管排泄，從而使血漿濃度進一步增高。含氫氧化鎂和氫氧化鋁的抗酸藥：當與抗酸劑聯合使用時，嗎替麥考酚酯的吸收減少。環孢霉素A：
關于注射用嗎替麥考酚酯凍干的適應癥和用法用量介紹
【適應癥】 本品應與環孢素和皮質類固醇類激素聯合使用，用于對同種腎移植術后急性排斥反應的預防。可替代嗎替麥考酚酯膠囊和片劑，建議用于不能口服者。 【用法用量】 使用方法和藥物配置：靜脈使用本品必須使用5%葡萄糖溶液配制，兩小瓶相當于1克劑量，建議濃度為6毫克/毫升，宜采用兩步稀釋法。 第
關于注射用嗎替麥考酚酯的簡介
注射用嗎替麥考酚酯，本品用于接受同種異體腎臟，心臟或肝臟移植的病人，作為器官排斥反應的預防用藥。 1、性狀 本品為白色至類白色疏松塊狀物或粉末。 2、適應癥? 本品用于接受同種異體腎臟，心臟或肝臟移植的病人，作為器官排斥反應的預防用藥。
關于嗎替麥考酚酯的簡介
嗎替麥考酚酯，是一種有機化合物，化學式為C23H31NO7，主要用作免疫抑制劑。 1、適應癥 自身免疫性疾病如天皰瘡、大皰性類天皰瘡、系統性紅斑狼瘡(SLE)、銀屑病等。 2、禁忌癥 對本藥或MPA過敏者禁用。
嗎替麥考酚酯的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加96%乙醇10ml使溶解,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品
關于嗎替麥考酚酯的含量測定
取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸50mL使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L相當于43.35mg的C23H31NO7。
嗎替麥考酚酯的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在二氯甲烷中極易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L鹽酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為93~99℃,熔距應在3℃以內
嗎替麥考酚酯的鑒別方法
(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1241圖)一致。
嗎替麥考酚酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含嗎
嗎替麥考酚酯的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸50ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于43.35mg的C23H31NO;。
嗎替麥考酚酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1m
使用注射用嗎替麥考酚酯的不良反應
1、不良反應 服用本藥后，主要的不良反應包括：嘔吐 、腹瀉 等胃腸道癥狀 ，白細胞減少癥， 敗血癥 ， 尿頻以及某些類型的感染的發生率增加。偶見 血尿酸升高、 高血鉀、 肌痛 或 嗜睡 。 2、禁忌? 對MMF或MPA發生過敏反應的病人不能使用本藥。
關于注射用嗎替麥考酚酯的用法用量介紹
使用方法和藥物配置：靜脈使用本品必須使用5%的葡萄糖溶液配制，兩小瓶相當于1克劑量，建議濃度為6毫克/毫升，宜采用兩步稀釋法。第一步：1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并搖勻。注意無菌操作。2.輕輕搖動小瓶使藥品溶解(若室溫低，可微熱)。3.溶解后溶液應為淡黃色液體，無雜質和沉淀物。否則
關于嗎替麥考酚酯的鑒別測定介紹
1、取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1mL中約含25μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）測定，在250nm與304nm波長處有最大吸收。 2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1241圖）一致。
簡述嗎替麥考酚酯有關物質的檢查
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，加96%乙醇10mL使溶解，溶液應澄清無色（通則0902第一法和通則0901第一法）。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制或存放在4~8°C。 供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含2m
嗎替麥考酚酯的類別及貯藏方法
類別免疫抑制劑。貯藏30℃以下避光保存。
嗎替麥考酚酯的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1241圖)一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加96%乙醇10m
嗎替麥考酚酯片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
嗎替麥考酚酯片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收。
嗎替麥考酚酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取嗎替麥考酚酯對