國內首個!猴痘病毒核酸試劑盒獲批上市
8月19日,從國家藥品監督管理局公布,達安基因“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲批。這是國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。 從公布結果來看,批準時間為8月18日,也就是說,國家藥監局審批人員在周末加班審批通過達安基因的猴痘檢測試劑盒。 2024年8月14日,WHO宣布由于非洲多國猴痘疫情不斷升級,已構成“國際關注的突發公共衛生事件”,這是時隔兩年,WHO第二次為猴痘拉響最高級別疫情警報。中國海關總署在15日發布公告,要求防止猴痘疫情傳入我國。 我國自2023年9月20日起,將猴痘納入乙類傳染病進行管理。 時隔兩年,全球猴痘疫情再度緊張起來。 世界衛生組織(WHO)宣布,正在非洲迅速蔓延的猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件(PHEIC)”。這是《國際衛生條例》框架下最高級別的全球疫情警報,此前曾用于埃博拉、新冠等重大疫情示警。 WHO總干事譚德塞表示,這一決定是鑒于猴痘疫情在非洲東部、中部不斷擴大......閱讀全文
國內首個!猴痘病毒核酸試劑盒獲批上市
8月19日,從國家藥品監督管理局公布,達安基因“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲批。這是國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。 從公布結果來看,批準時間為8月18日,也就是說,國家藥監局審批人員在周末加班審批通過達安基因的猴痘檢測試劑盒。 2024年8月14日,WHO宣布由于非洲多國
藥監局:猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點(試行)
近日,國家藥監局器審中心組織編寫并發布了《猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點(試行)》。本審評要點旨在指導注冊申請人對猴痘病毒核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門提供參考。本審評要點是對猴痘病毒核酸檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用。國家藥監局
猴痘病毒有哪些特性?
猴痘病毒簡介猴痘病毒(monkeypox virus,MPV) 屬于痘病毒科正痘病毒屬,同屬的還有天花病毒、牛痘病毒和痘苗病毒。MPV是一種有包膜的線性雙鏈DNA病毒,基因組大小約197kb,被包裹在直徑為140-260nm多晶的啞鈴形核內,病毒顆粒呈磚形或橢圓形。MPV基因組有一個高度保守的中央編
全球猴痘蔓延,這些中國“猴痘”概念股不得不知
《自然·醫學》雜志在上周五發表了一篇名為《2022年多國暴發猴痘病毒的系統基因組學特征和微進化跡象》的論文。簡單總結就是:該病毒的突變可能使傳播速度顯著加速。猴痘是由屬于正痘病毒屬的猴痘病毒( MPXV )引起的,該病毒也包括弓引起天花的天花病毒。MPXV的自然宿主末。然而,據報道,嚙齒動物和非人類
猴痘焦慮?多家檢測機構加緊布局檢測試劑盒
5月23日晚,華大基因在其官方公眾號“華大BGI”發布稱,已研制出猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),將助力猴痘病毒快速檢測。檢測試劑盒據了解,猴痘病毒核酸檢測試劑盒為猴痘病毒感染的診治和防控提供檢測依據,幫助感染患者及時診斷。在采用快速PCR擴增模式下,40分鐘即可得到檢測結果,可檢出樣本中低
歐盟認證!我國熒光探針法猴痘檢測試劑盒獲CE標識
猴痘病毒核酸診斷試劑盒? 海檢集團供圖 當前,多個國家面臨猴痘疫情擴散的挑戰。近日,我國自主研發的猴痘病毒核酸診斷試劑盒(熒光探針法)在德國CE認證成功,獲對外出口資質。該試劑盒由青島海華生物醫藥技術有限公司研發。 記者了解到,該產品基于實時熒光PCR技術,選擇猴痘病毒基因編碼區高度保
猴痘病毒已發生人際傳播
據聯合國官網22日消息,世界衛生組織表示,自5月13日以來,全球12個未流行猴痘病毒的國家已報告了92例確診病例和28例疑似病例。現有信息表明,與有癥狀的病例發生密切身體接觸的人群中正在發生人際傳播。 數據顯示,這些確診和疑似病例主要來自英國、西班牙和葡萄牙,其余分布在澳大利亞、比利時、加拿大、
計量院數字PCR方法成功研制猴痘病毒毒標用于試劑盒開發
日前,中國計量科學研究院(以下簡稱“中國計量院”)成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突變型F3L基因兩種假病毒標準物質。這兩種標準物質可用于猴痘病毒檢測試劑盒開發和性能確認、方法驗證以及實驗室質量控制。中國計量院采用數字PCR方法對猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷貝數濃度進行定值。特性量為每管溶液
我國首次鑒定出猴痘病毒新譜系-A股體外診斷公司加速推進試劑盒布局
8月以來,猴痘疫情的擴散范圍持續擴大,亞洲出現首例猴痘變異病例。2024年8月14日,世界衛生組織(WHO)宣布,猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件(PHEIC)”,引起國際社會高度關注。 面對當前全球猴痘疫情的形勢變化,我國科研團隊進一步研究猴痘病毒遺傳物質取得新進展。在國際醫學雜志《
羅氏開發出猴痘病毒檢測工具
總部位于瑞士的羅氏制藥公司25日發布消息說,該公司及其子公司TIB Molbiol已開發出一組可用于檢測猴痘病毒的系列化檢測工具。 猴痘病毒與人類歷史上曾長期肆虐的天花病毒是“近親”,同屬于痘病毒科正痘病毒屬。 羅氏在一份聲明中說,這一組名為LightMix的模塊化病毒檢測工具中包括3種具有
猴痘傳播,“熒光PCR”大漲
5月23日,之江生物盤中一度觸及漲停板。截至發稿,報49.38元/股,換手率21.19%,成交額12.32億元。5月20日,之江生物也曾一度沖擊“20cm”漲停板。截至當天收盤,該公司股價大漲16.34%,報41.3元/股。之江生物股價大漲背后,或與“猴痘概念”有關。近期,歐洲疾控中心官網發布,歐洲
美國加州多地廢水檢出猴痘病毒!美國猴痘病例超2800例
據美國《麻省理工學院技術評論》雜志網站7月23日報道,美國加利福尼亞州多地的廢水中已檢測出猴痘病毒。美國疾病控制與預防中心的數據顯示,全美猴痘確診病例已超2800例。斯坦福大學的“下水道新冠病毒警報網絡”近日將猴痘病毒列入其廢水檢測名單中。在對加州11個下水道系統分析后,目前已在薩克拉門托市、帕洛阿
猴痘病毒會成下一個“天花”嗎?
世界衛生組織最新數據顯示,5月13日以來,12個非猴痘病毒流行國家向世衛組織報告了猴痘病毒感染病例,確診92例、疑似28例。猴痘病毒正在發生人際傳播,猴痘患者出現癥狀時具有傳染性,通常持續2—4周,尚不清楚無癥狀感染者是否有傳染性。 由于猴痘(monkeypox)與天花(smallpox)在名字
文獻速遞-|猴痘病毒系統發育和微進化
近日,Nature Medicine在線發表了葡萄牙里斯本國家衛生研究所的一項研究,題為“Phylogenomic characterization and signs of microevolution in the 2022 multi-country outbreak of monkeypox
快速診斷猴痘病毒感染的新型檢測方法
近期,中國科學院上海巴斯德研究所研究員Nicolas Berthet、王頌基等在viruses上發表了題為Development and Characterization of Recombinase-Based Isothermal Amplification Assays (RPA/RAA)
Nature-Communications:解析猴痘病毒免疫逃逸蛋白作用機制
近日,中國科學院武漢病毒研究所鄧增欽團隊與武漢大學病毒學國家重點實驗室/生命科學學院趙海艷團隊合作,在《自然-通訊》(Nature Communications)上,發表了題為Structural and functional insights into the modulation of T
世衛稱非洲亟需提升猴痘病毒檢測能力
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/7/481914.shtm 新華社布拉柴維爾6月30日電(記者史彧)世界衛生組織非洲區域辦事處30日發表新聞公報說,截至6月28日,非洲13個國家今年已報告猴痘疑似病例1821例,其中僅109例被實驗室確診
猴痘病毒發生人際傳播,各國采取措施
世界衛生組織21日發布猴痘疫情暴發預警,稱猴痘病毒已發生人際傳播。世衛組織網站數據顯示,5月13日以來,全球已有12個非猴痘流行國家和地區累計報告92例猴痘確診病例和28例疑似病例。隨著監測范圍擴大,世衛組織預測,全球猴痘病例可能進一步增加。 世衛組織稱,當前應立即采取的措施是向高風險者通告明確
猴痘病毒:危險毒株獲得了性傳播能力
4月15日,剛果民主共和國國家生物醫學研究所研究人員發布的一份預印本報告稱,猴痘病毒的一種毒株已經獲得了通過性接觸傳播的能力。這引起了研究人員的警覺,他們擔心2022年全球麻疹疫情會重演。猴痘病毒顆粒(人工著色)圖片來源:UK Health Security Agency/Science Photo
《柳葉刀》:-不應排除猴痘病毒“氣溶膠”傳播可能
6月16日,全球猴痘確診病例突破2000, 達到了2027例。猴痘病毒在歐洲社區中間廣泛的人際傳播已經被證實, 但其傳播途徑卻一直令人困惑, “體液”、“飛沫”、“病變體”、乃至“性行為”似乎都不足以解釋病毒蔓延如此之快的原因。6月16日, 來自英國萊斯特大學(University of Le
致命性猴痘病毒已傳播至非洲多個國家
過去幾個月,剛果(金)爆發了前所未有的猴痘疫情,目前疫情已蔓延至非洲多個國家。據《科學》報道,最新的病毒測序結果顯示,烏干達和肯尼亞報告的3例猴痘病例,均為一種此前僅在剛果(金)發現的致命變種。猴痘病毒(藍色)可能會再次在全球爆發。圖片來源:NIAID“我們警告過所有人。”剛果(金)金沙薩國家生物醫
俄研發猴痘病毒檢測盒-已完成實驗室測試
俄羅斯“矢量”病毒學與生物技術國家科學中心(下稱“矢量”中心)科研人員研制出了一種自動操作的檢測試劑盒(下稱檢測盒),可用于檢測包括猴痘病毒在內的正痘病毒。針對該檢測盒的實驗室測試已順利完成。 猴痘病毒與天花病毒同屬痘病毒科正痘病毒屬。“矢量”中心日前發布消息說,這種檢測盒能從實驗動物樣本中成功
猴痘病毒診斷試劑及中和抗體研發領域獲新進展
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503235.shtm 近日,南方醫科學大學公共衛生學院生物安全研究中心教授沈晨光、趙衛團隊在猴痘病毒診斷試劑及中和抗體研發領域取得系列研究成果。相關論文發表于Emerging Microbes & I
全球僅有一款猴痘疫苗獲批,開發新疫苗的挑戰在哪
目前全球在非流行國家和地區發現的猴痘確診病例數已超過千例。疫苗是阻擋病毒傳播的有力武器,但全球僅有一款猴痘疫苗獲批上市。近日,有一些公司宣布在啟動新的疫苗研發,但仍面臨一些挑戰。 近日,在第十四屆中國生物產業大會上,深圳康泰生物制品股份有限公司副董事長鄭海發表示,猴痘病毒不只是形態大,結構也非
猴Ⅳ型膠原ELISA試劑盒
猴γ干擾素(IFN-γ)ELISA試劑盒有效期:6個月預期應用:ELISA法定量測定血清、血漿、細胞培養上清或其它相關生物液體中的含量。說明1.試劑盒保存:-20℃(較長時間不用時);2-8℃(頻繁使用時)。2.濃洗滌液低溫保存會有鹽析出,稀釋時可在水浴中加溫助溶。3.中、英文說明書可能會有不一致之
高福/施一團隊,揭開猴痘病毒復制機器面紗
提起猴痘病毒,大家可能不太陌生。今年7月,世界衛生組織(WHO)宣布猴痘疫情為全球突發公共衛生事件。截至12月,全球110個國家已確認造成超過8.2萬人感染。今年9月,重慶就曾有一例境外輸入病例,我國香港、臺灣也報道過類似病例。 猴痘病毒被發現至今已有60多年,卻一直處于科學研究邊緣。日前,中國
高福/施一團隊揭開猴痘病毒復制機器面紗
文|《中國科學報》記者 馮麗妃 提起猴痘病毒,人們可能已不再陌生。今年7月,世界衛生組織(WHO)宣布猴痘疫情為全球突發公共衛生事件。截至12月,全球110個國家已確認造成超過8.2萬人感染。今年9月,重慶就曾有一例境外輸入病例,我國香港、臺灣也報道過類似病例。 事實上,猴痘病毒被發現至今已
我國發現一起猴痘病毒Ib亞分支聚集性疫情
近日,我國發現一起猴痘病毒Ib亞分支聚集性疫情,傳染源為1位外籍人員,有剛果(金)旅居史。發現疫情后,國家及浙江、廣東、北京、天津等省(市)迅速啟動聯防聯控機制,開展流調溯源、風險排查、病例診治等工作,在密切接觸者中陸續發現4例關聯病例,均為親密接觸后感染。相關病例以皮疹、皰疹等癥狀為主,癥狀較輕。
科學家鑒定出了抗猴痘病毒的人源單克隆抗體
8月26日,深圳市第三人民醫院/南方科技大學第二附屬醫院教授張政、特聘研究員鞠斌聯合中國醫學科學院醫學實驗動物研究所研究員薛婧、南方科技大學醫學院副教授鄢仁鴻、中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所研究員譚文杰等團隊,在抗猴痘病毒單克隆抗體方面取得新進展,鑒定出了抗猴痘病毒的人源單克隆抗體。相關研究成
中疾控:中國有能力及時發現潛在輸入的猴痘病例
中國疾控中心病毒病所所長許文波在9日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,中國有能力通過對疑似病例臨床標本開展猴痘病毒核酸檢測和監測,可以及時發現潛在輸入的猴痘病例。? ? 他介紹,猴痘是由猴痘病毒感染導致的一種人獸共患傳染病。中國疾控中心病毒病所已經建立了針對猴痘病毒基因雙靶標的實時熒光PCR