藥品安全鞏固提升行動化妝品領域工作座談會召開
10月9日，藥品安全鞏固提升行動化妝品領域工作座談會在廣州召開。北京、山西、上海、江蘇、安徽、河南、湖南、廣東、重慶、貴州、陜西、甘肅等12個省（市）藥監局負責同志進行了經驗交流。國家藥監局黨組成員、副局長雷平出席會議并講話。 會議指出，各地緊扣目標任務，不斷加大監管力度，持續有效防范化解化妝品安全風險隱患，藥品安全鞏固提升行動化妝品領域工作取得階段性成果。會議要求，要進一步提高站位、深化認識，圍繞“鞏固提升”這一目標任務，堅持標準不變、力度不減，繼續抓好各項重點任務落實落細，奮力推進藥品安全鞏固提升行動化妝品領域工作取得新成效。 部分省級藥監局，國家藥監局有關司局、直屬單位負責同志和有關人員參加會議。......閱讀全文
藥品安全鞏固提升行動化妝品領域工作座談會召開
10月9日，藥品安全鞏固提升行動化妝品領域工作座談會在廣州召開。北京、山西、上海、江蘇、安徽、河南、湖南、廣東、重慶、貴州、陜西、甘肅等12個省（市）藥監局負責同志進行了經驗交流。國家藥監局黨組成員、副局長雷平出席會議并講話。 會議指出，各地緊扣目標任務，不斷加大監管力度，持續有效防范化解化妝
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
國家食品藥品監管局：切實加強化妝品安全風險監測
記者從8月27日在浙江義烏閉幕的全國化妝品生產經營監管工作現場會上獲悉，國家食品藥品監督管理局將于近期發布化妝品安全風險監測工作實施方案，并建立健全化妝品安全事件應急處理機制。 針對我國尚未建立化妝品安全風險監測和安全評價體系的現狀，國家食品藥品監管局已組織起草化妝品檢驗檢測體系建設
廣東省食品藥品監管局組織開展化妝品安全飛行檢查
近期，廣東省食品藥品監督管理局組織轄區內多個市局及相關縣（區）局，對省內部分化妝品生產企業和經營企業同時開展飛行檢查。 此次飛行檢查共派出6個檢查小組，以涉嫌非法添加禁用物質和超量使用限用物質的美白、祛斑和祛痘類產品為檢查重點，分別對3家生產企業和對應的3家經營企業進行飛行檢查。現場檢查人員對
化妝品與外用藥品有何區別？
化妝品與外用藥品是不同的，主要區別如下。 （1）對安全性的要求程度不同 化妝品應具有高度的安全性，對人體不允許產生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內是允許的。 （2）產品使用對象不同 化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的
牢牢守住藥品安全底線
防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢，才能確保藥品安全 嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售藥品行為，嚴厲打擊無證生產經營藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購進藥品等行為，對嚴重違法違規企業有關負責人實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止……不久前，國家藥監局啟動為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，旨
《化妝品安全評估資料提交指南》問答
一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》？為貫徹落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，推進化妝品安全評估制度有序實施，強化企業質量安全主體責任意識，提高監管效能，中國食品藥品檢定研究院結合我國行業發展現狀，創新化妝品安全評估管理模式，組織起草了
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
藥品安全鞏固提升行動啟動
近日，國家藥監局部署全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。 藥品安全鞏固提升行動為期一年半，國家藥監局明確了藥品安全鞏固提升行動相關重點任務。首先，圍繞全面排查化解風險隱患，各級藥品監管部門將以網絡銷售、既往發現問題較多等企業為重點對象，以農村、城鄉接合部為重點區域
化學藥品使用安全——苯
苯（一）理化性狀和用途無色液體，具有香味。沸點：80.2℃，閃點：-11℃，自然點：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸極限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、紡織品、去垢劑、涂料、和其他化學物質。還用作涂料和粘合劑在汽車中少量存在，工業用途正在減少。（二）毒性屬中等毒性。急性：損害神經系統，慢性：
大牌化妝品被曝含毒－選安全化妝品看清“三證”
日前，包括歐萊雅、倩碧等在內的多個國際知名化妝品品牌被曝含有毒物質。醫學美容專家強調，雖然化妝品不是藥品，但是化妝品成分會滲入人體，因此在選擇和使用化妝品時也需要注意安全。 化妝品難免重金屬 化妝品和重金屬之間似乎一直存在千絲萬縷的關系。 近日，加拿大一項化妝品測試
上海實施藥品、餐飲和化妝品領域“黑名單”制
今年9月起，上海將在藥品、餐飲和化妝品領域正式實施“黑名單”制度，一旦發生情節嚴重的食品藥品安全事件，相關責任人還將面臨被驅除出本行業的懲戒措施，最高時限達10年。據了解，這在全國相關行業內尚屬首次。 市食藥監管局有關負責人7月28日表示，推行“黑名單”制度的目的，是在這三個行業內倡導“誠
化學藥品使用安全——苯酚（酚）
苯酚（酚）?C6H5OH（Phenol）（一）理化性狀和用途無色或粉紅色晶體。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔點：41℃，閃點：78℃，沸點：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃點：710℃，易溶于水。用于生產炸藥、油漆、橡膠、酚醛樹脂、織物和藥品。（二）毒性屬高毒類，為細胞原漿毒物。對皮膚
山西疫苗敲響藥品安全的警鐘
山西再查“問題疫苗”事件 自3月17日，部分媒體關于山西省疫苗情況報道出現以后，針對網上媒體中“有近百名兒童注射疫苗后或死或殘”的情況，先后派出專家組赴各地市核實這一情況。從3月26日開始，山西省政府又抽調醫學專家成立調查組分赴長治、晉城、呂梁、運城4個市的有關區、縣再次走訪調查、核實
吉林開展食品藥品安全檢查
? 近日，吉林省食安辦在全省范圍組織開展2018年度春夏交替季節食品藥品安全檢查。 此次主要檢查各地2018年上半年食品藥品重點工作組織領導和責任落實情況；各地“三品一械”流通、使用環節日常監管情況；各地2017年度食品藥品安全工作考核問題整改情況。 此次采取普遍檢查與重點檢查
山東藥企“抱團”確保藥品安全
近日，國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長一行到齊魯制藥有限公司調研并召開醫藥企業座談會，參加座談的有齊魯制藥有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司等6家藥品生產企業代表。此次座談會的主題有兩點，一是如何確保藥品安全;二是如何加大藥品的創新力度。 會上，齊魯制藥有限公司總經理李燕提出，當下我國醫
拯救肌膚－日用化妝品市場的安全隱患
【導語】如果你人每天使用大約10種化妝品，即每天接觸126種化學物質;芬芳劑中至少有5000多種化學成分;一位日常使用口紅的女士，一生可將1.8公斤的口紅吸收至體內。 ? 隨著近期各方監管力度的不斷加大，一批批違法違規添加有毒有害物質的物品再度被曝光。國內最大的嬰幼兒產品生產者——強生公
【Webinar】每天都在使用的化妝品，它們安全嗎？
隨著生活水平的提高，化妝品已經成為人們生活的必需品之一，化妝品的質量安全問題日益受到關注，化妝品行業的監測法律也更加嚴格。又是一年美妝季，愛美的你，是不是又開始新一輪的化妝品更替？ 每天都在使用的化妝品，它們安全嗎？你知道都有哪些檢測項目嗎？如何檢測化妝品？化妝品檢測的國內外基本概況如何？國家有
解讀2－優化化妝品安全評估管理若干措施
推進化妝品安全評估管理優化助力化妝品行業高質量發展《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行制定技術指南交叉參照、毒理學關注閾值、整合策略等相關技術指南,提升化妝品企業安全評估相關方法的應用能力。化妝品安全風險物質識別與評估技術指南,提高化妝品原料風險識別、風
歐盟將實行新的化妝品安全報告制度
2013年7月起，歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009將全面替代舊的化妝品指令。新法規中的化妝品安全報告制度將替代此前要求的毒理學風險評估(TRA)，旨在更好保護消費者的安全和國內市場穩定。法規的附件I提供了安全報告所需細節的框架。 毒理學風險評估是一種根據歐盟化妝品指令76
蘇州加強保健食品化妝品安全監管
日前，記者從江蘇省蘇州市食品藥品監管局獲悉，為豐富“聯合監管、聯合服務”工作機制的內涵和外延，加強與相關部門的溝通與協作，構建經常性的信息互通渠道，針對疑難環節和突出問題組織開展聯合執法，充分發揮合作效能，蘇州市食品藥品監管局圍繞五個重點加強保健食品化妝品安全監管。 一是以規范工作程序為抓手
解讀1－優化化妝品安全評估管理若干措施
《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行分類管理安全評估資料對于符合條件的普通化妝品,企業可以提交安全評估基本結論,安全評估報告由企業存檔備查。過渡期1年2025年5月1日前,化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時仍可以提交符合《化妝品安全評估技術導則(
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
廣東擬建食品藥品化妝品黑名單－管理規定現正公示
食品生產經營企業生產違禁食品，藥品生產經營者銷售假藥劣藥等情況，擬納入“黑名單”并“公之于眾”。近日，《廣東省食品藥品安全企業“黑名單”管理規定（試行）》（以下簡稱《規定》）發布并向社會公開征求意見。本月內市民均可登錄食品藥品監管局官網發表意見或建議。 公布期限為兩年 “黑名單”不只適
欲知食品藥品化妝品真假－“掌上FDA”一查便知
日前，湛江市食品藥品監管局“掌上FDA”安卓版APP正式上線，公眾用手機免費下載該客戶端后，能隨時隨地查詢全國食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的基礎數據，一一對照便知商品真假。這在全國省級和地級市中尚屬首創。 據了解，“掌上FDA”由“新聞公告”“查詢商品”“查詢企業”三大欄目
澄清度檢查儀在藥品、食品、化妝品檢測中的應用
澄清度檢查儀在藥品、食品、化妝品檢測中的應用一、澄清度檢查是什么？澄清度檢查是一種簡單而實用的檢測方法，用于評估液體的濁度和是否含有異物。主要用于化工、制藥、食品、化妝品等行業，液體澄清度直接關系到產品的質量和安全性。因此，快速準確地判斷液體的澄清度具有重要的現實意義。二、實際應用澄清度檢測儀廣泛應
國家藥監局：化妝品中5項檢驗方法納入化妝品安全技術規范
近日，國家藥監局發布將化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法等5項檢驗方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告。通告指出，《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》《化妝品中非那西丁的檢驗方法》《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》等3項檢驗方法為新增的化妝品檢驗方法，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》
北京將公布藥品安全“黑名單”
4月1日開始，北京市藥品安全“黑名單”管理規定實施細則（試行）將正式實施。對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過市藥品監督管理局官方網站曝光，接受社會監督，并實施重點監管。 據了解，細則出臺旨在加強藥品和醫療器
韓國將要廢除食品藥品安全處？
9月18日，據韓媒報道，15日韓國議員聯名提出廢除食品藥品安全處，將農場到飯桌的食品安全全權委托給農林畜產食品部的政府組織法改正案。 2013年3月開始，韓國由農林畜產部負責農食品產業的振興；由食品藥品安全處負責包括畜產品衛生、安全的食品安全管理及其管制。通過這次殺蟲劑雞蛋事件發現，這樣的分
藥品包裝的安全性如何保障？
??近年來，隨著我國老齡化程度的日益加劇、人們保健意識的不斷增強、政府持續加大對醫療衛生事業的投入、國民可支配收入的增加、醫藥科技領域的創新與發展，醫藥行業市場需求開始持續增長。現在政策對藥品的生產、包裝要求越來越嚴格。其中，制藥包裝機械企業、藥企是藥品包裝過程中涉及的主體。那么，藥品包裝的安全性如