第二類醫療器械創新產品注冊申請審查結果公示（2025年第1號）
依據《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（試行）》要求，經審查，擬同意以下申請項目進入創新產品注冊程序，現予以公示。序號受理號產品名稱規格型號申請人12024052010057類器官顯微圖像分析系統Ava Insight-01江蘇艾瑋得生物科技有限公司22024052010060肺部電生理檢測儀BSP-E2-1000-A普羅朗生物技術（無錫）有限公司公示時間：2025年1月3日至1月16日公示期內，任何單位和個人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊審核異議表》（郵寄或發送郵件）。電話：025-84535891郵寄地址：南京市秦淮區中山東路448號普華大廈9樓，郵編:210002電子郵箱：xuell@jspcc.org.cn江蘇省藥品監督管理局2025年1月3日 ......閱讀全文
江蘇省開展醫療器械生產企業重點監測工作調研
為切實做好全省醫療器械重點品種監測工作，近日，江蘇省食品藥品監督管理局與江蘇省藥品不良反應監測中心組成調研組深入部分醫療器械生產企業開展調研。 按照《2014年江蘇省醫療器械不良事件重點監測實施方案》，綜合考慮全省醫療器械產品市場、企業規模等因素，選取南京、蘇州、無錫等地3家生產企業作為調研對
蘇州醫工所牽頭組建江蘇省醫療器械產業技術創新戰略聯盟
近日，江蘇省科技廳下達了“關于同意成立江蘇省醫療器械產業技術創新戰略聯盟的復函”，同意由中科院蘇州生物醫學工程研究所、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司、蘇州六六視覺科技股份有限公司、江蘇中惠醫療科技股份有限公司等單位共同發起，組建江蘇省醫療器械產業技術創新戰略聯盟。 醫療器械產業聯盟將進一步推
337萬！江蘇省醫療器械檢驗所2023年2月(第1批)政府采購
江蘇省醫療器械檢驗所2023年2月(第1批)政府采購意向公告江蘇省醫療器械檢驗所2023年2月(第1批)政府采購意向公告為便于供應商及時了解政府采購信息，根據《江蘇省財政廳關于做好意向公開工作的通知》等有關規定，現將江蘇省醫療器械檢驗所2023年2月(第1批)政府采購意向公告如下：編號項目名稱采購需
江蘇省政府印發江蘇省ZL發明人獎勵辦法
7月21日，江蘇省政府印發《江蘇省ZL發明人獎勵辦法》（以下簡稱“《辦法》”），并于發布之日起實施。《辦法》出臺，旨在增強全民創新意識，鼓勵發明創造，是深入實施創新驅動發展戰略、加快推進引領型知識產權強省建設的重要舉措。 《辦法》指出，省政府設立江蘇省ZL發明人獎，獎勵在發明創造活動中作出突
江蘇去年醫療器械工業總產值達286億元
江蘇省醫療器械產業始終保持快速健康發展勢頭，去年江蘇省醫療器械工業總產值達286億元，銷售收入達272.4億元，分別比上年同期增長10.9%和15.6%。 江蘇是醫療器械產業大省，有醫療器械生產企業1870家，醫療器械注冊產品7000多個。早在2005年初，江蘇省食
江蘇省藥監局印發《江蘇省藥品經營（批發）許可管理辦法》
近日，江蘇省藥監局印發《江蘇省藥品經營（批發）許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》包含正文和3個附件。正文部分共22條，主要明確《辦法》制定依據、適用范圍、相關部門管理職責；明確辦理途徑、電子證書事宜、基本辦理規則、許可證注銷情形；明確藥品委托儲存、異地設庫辦理途徑和有關要求；明確特殊管理藥
江蘇省計量院獲“江蘇省交通安全儀器計量中心”授權
10月26日，江蘇省質量技術監督局發布《關于成立江蘇省交通安全儀器計量中心的通知》（蘇質監計函【2015】48號），江蘇省計量科學研究院籌建的江蘇省交通安全儀器計量中心經計量標準考核合格并通過省局驗收，正式獲得批準成立。 江蘇省計量院自2013年底接省局“關于同意籌建江蘇省交通安全儀器計量
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
江蘇省計量院獲江蘇省儀器儀表學會科學技術獎
日前，由江蘇省計量科學研究院博士李新主持的《鉆孔灌注樁成孔質量檢測系統校準裝置的研制》項目獲得了2018年度江蘇省儀器儀表學會儀器儀表工業科學技術進步項目二等獎。 江蘇省儀器儀表學會科學技術獎是由江蘇省儀器儀表學會設立的面向該省儀器儀表行業的綜合性獎項，獎勵范圍包括儀器儀表工業先進科技工作者項
江蘇藥監局：這家醫療器械生產企業暫停生產
江蘇省藥品監督管理局關于1家醫療器械生產企業暫停生產的公告 近期，國家藥品監督管理局組織檢查組對江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司（蘇藥監械生產許20100039號）檢查，檢查發現企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。江蘇省藥品監督管理局已根據《醫療器械生產監
江蘇食藥監局邀公眾觀看10項現場檢測
6月27日上午，江蘇省食品藥品監督管理局舉辦“醫療器械檢驗機構開放日活動”。來自社區居民、生產企業、行風監督員和新聞媒體等社會各界代表走進江蘇省醫療器械檢驗所，先后觀看了超聲設備、手術無影燈、電動病床、電子血壓計、輸注器具、熒光物等10個項目的現場檢測。 “沒想到一根輸液器要經過5個晝夜的精密
江蘇省檢測認證能力提升
據江蘇檢驗檢疫局消息，該局自行車檢測中心日前完成了中國首批國產頭盔SG檢測認證。這是中國出口日本頭盔首次實現本土化檢測認證，不僅降低了3/4的檢測認證費用，且檢測時間從2個月縮短到12天。過去這樣的檢測認證需要將樣品寄往日本，檢測合格后再到中國實施現場批次認證，至少需要2個月時間，而且增加了許多
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理
全省首批，江蘇省雙碳科技成果轉化基地建設名單公布！
近日，江蘇省科學技術廳公布了首批江蘇省碳達峰碳中和科技成果轉化基地建設名單，全省6家入選，“蘇州高新區清潔低碳醫療器械科技成果轉化基地”成為蘇州市唯一上榜基地。江蘇省碳達峰碳中和科技成果轉化基地主要支持省級以上高新區立足產業基礎，加快推進“一區一戰略產業”綠色低碳發展，構建完善綠色低碳科技成果落地轉
江蘇醫療專精特新“小巨人”生物醫藥和創新醫療器械企業
江蘇，地處長三角核心位置，依江傍海，作為我國制造大省，先進制造集群規模排名全國第一。近年來，生物醫藥正在成為這片土地新的代名詞，眾多龍頭、初創醫藥企業涌入江蘇，創新的種子在生根發芽。?2022年9月，全國專精特新中小企業發展大會在江蘇南京召開。專精特新中小企業是中小企業中的領頭羊，以專業化、精細化、
中科院蘇州醫工所揭牌
11月26日，中科院院長白春禮和江蘇省省長李學勇在蘇州共同為中科院蘇州生物醫學工程技術研究所(簡稱醫工所)揭牌，該所正式成為中科院直屬研究所。 2008年，中科院與江蘇省、蘇州市簽署了共建蘇州醫工所協議書。4年來，該所在科研、成果轉化、交流合作、科研基礎設施建設等方面取得顯著進展。共
江蘇省聘請NGO監督治黑河
江蘇省政府為治理河道，給全省313條城市河道明確了“河長”。黑臭河道要摘掉“臟帽子”，做不到“河長”要問責。那么，誰來對黑臭河道的整治進行監督？今年初省環保廳首次采取了政府治理、民間組織監督的辦法，遴選民間環保組織，對全省最為關注的6條黑臭河道整治全程進行監督。
江蘇省首發“森林碳匯”數據
在近日召開的“綠色江蘇”推進會上，江蘇省綠委首次發布了我省森林碳匯數據：自2003年啟動“綠色江蘇”建設10年來，江蘇省森林碳匯由7454萬噸增加到1.55億噸，10年新增二氧化碳吸儲能力8000余萬噸。 據介紹，過去統計“綠色江蘇”建設的成就，主要用森林覆蓋率等表示，其對生態環境改善的貢
江蘇省環保廳開展“點對點”幫扶
推動經濟高質量發展，生態環境部門如何有更大作為？江蘇省環保廳近日在監管中送服務，組織環保部門、金融界及國企相關負責人，前往連云港實施“點對點”幫扶，解決地方生態環保工作中遇到的問題，助推地方經濟高質量發展。 “作為監管部門，專題開展針對某個區域的幫扶工作，這在江蘇還是首次。”江蘇省環保廳副廳長
41名國家醫療器械檢查員上崗
圖片來源于網絡關于頒發第四批國家醫療器械檢查員證的公告發布時間：2019-01-21 按照國家藥品監督管理局醫療器械檢查員聘任工作要求，經過綜合考評，聘任郭雅君等41人為第四批國家醫療器械檢查員，予以頒發《國家醫療器械檢查員證》。 特此公告。國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心2019年1月1
江蘇省分析測試協會成功舉辦第七屆江蘇省無機光譜年會
由江蘇省分析測試協會主辦、江蘇省分析測試協會無機光譜專業委員會承辦的“第七屆江蘇省無機光譜年會---無機元素分析及智能化樣品前處理技術交流會”，于2017年9月22日在南京成功召開。來自省內外高校、院所、質檢、商檢、農檢、疾控、環保、企業等單位從事無機光譜分析的科技工作者150多人參加了大會。北
第二類醫療器械創新產品注冊申請審查結果公示－（2025年第1號）
依據《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（試行）》要求，經審查，擬同意以下申請項目進入創新產品注冊程序，現予以公示。序號受理號產品名稱規格型號申請人12024052010057類器官顯微圖像分析系統Ava Insight-01江蘇艾瑋得生物科技有限公司22024052010060肺部電生理檢測儀B
家用醫療器械怎樣選購？
醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意：應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項
如何選購家用醫療器械？
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議
2024新疆醫療器械展會
2024第7屆新疆亞歐國際醫療器械博覽會時間：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地點：新疆國際會展中心（烏市）尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西北及中亞醫療健康產業高質量發展。2023年蘭州、新疆醫療器械博覽會的盛大舉行，強勢助力企業開拓、布局西北及中亞醫療市場。蘭州、新疆
2024蘭州醫療器械展會
2024第25屆中國蘭州醫療器械博覽會時間：2024年3月29日—31日? ? ? ? ? 地點：甘肅國際會展中心主辦單位：甘肅省醫藥健康產業發展協會甘肅省醫藥健康產業發展協會醫療器械分會甘肅亞飛展覽策劃有限公司承辦單位：甘肅亞飛展覽策劃有限公司?尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西
江蘇省市場監管局印發江蘇省第三方測評合規指引
各設區市市場監管局、各有關單位： 《江蘇省第三方測評合規指引》已經省市場監管局局務會審議通過，現印發給你們，請認真遵照執行。 江蘇省市場監督管理局 2024年10月31日江蘇省第三方測評合規指引 第一條 為規范第三方測評活動，制止虛假不實測評行為，維護公平有序的市場環境，保護消費者合法
福建醫療器械展/2024廈門國際醫療器械展覽會重磅來襲
2024中國（廈門）國際醫療器械展覽會時?間：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地?點：廈門國際會展中心???Xiamen International Conference & Exhibition Center◆組織機構主辦單位：中國技術市場協會醫療器械科技創新專業委員
《江蘇省加快質量發展的意見》出臺
為貫徹落實《江蘇省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》，推進供給側結構性改革，促進經濟提質增效升級。7月5日，江蘇省政府常務會議審議通過《江蘇省加快質量發展的意見》（以下簡稱《意見》），明確了“十三五”期間江蘇省質量發展總體目標、重點任務和保障措施。 江蘇省質量發展的總體目標是，到2020
江蘇省能源計量數據中心成立
蒲長城李小敏為中心揭牌并出席該省能源計量與節能減排論壇 5月18日，“江蘇省能源計量數據中心”成立。國家質檢總局副局長蒲長城、江蘇省副省長李小敏為中心揭牌并出席該省能源計量與節能減排論壇。 “江蘇省能源計量數據中心”是全國首家省級能源計量數據監控機構。該中心通過建立能源計量數據監控、能源計量