云南食藥監局開展醫療機構制劑配制專項檢查
為加強全省醫療機構制劑配制的監督管理，提高醫療機構制劑質量和管理水平，近日，云南省食品藥品監督管理局印發《關于開展醫療機構制劑專項檢查工作的通知》，對全省持有《醫療機構制劑許可證》的醫療機構開展專項檢查。 此次專項檢查歷時3個月，圍繞十個方面進行重點檢查：一是組織管理機構和人員配備情況；二是設備、設施情況：三是物料管理情況：四是麻精藥品、藥品類易制毒化學品、毒性藥品、危險品等需特殊藥品的管理；四是依法配制制劑情況；五是配制質量管理情況；六是委托或接受委托配制情況；七是文件管理情況；八是制劑使用管理情況；九是質量公告通報情況；十是制劑不良反應監測報告情況。......閱讀全文
福建加強醫療機構中藥制劑管理
近日，福建省衛生廳和食品藥品監督管理局聯合印發了《加強醫療機構中藥制劑管理的意見》（簡稱《意見》），對中藥制劑的注冊管理和調劑使用做了進一步的完善和規范。福建要求各級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門要高度重視醫療機構中藥制劑的發展，進一步加強溝通協作，充分發揮指導作
云南食藥監局開展醫療機構制劑配制專項檢查
為加強全省醫療機構制劑配制的監督管理，提高醫療機構制劑質量和管理水平，近日，云南省食品藥品監督管理局印發《關于開展醫療機構制劑專項檢查工作的通知》，對全省持有《醫療機構制劑許可證》的醫療機構開展專項檢查。 此次專項檢查歷時3個月，圍繞十個方面進行重點檢查：一是組織管理機構和人員配備情況；二是設
－健康管理：被弱化的基層醫療機構使命
建立健康檔案還僅僅只是公眾健康管理的開始，基層醫療機構需轉變服務模式。 2009年，為了解決“看病貴、看病難”這一現實問題，我國政府啟動了新醫改，確立了“人人享有基本衛生服務”的根本目標。在新醫改的布局中，作為最小行政區劃級別的基層醫療機構(比如社區醫院、鄉鎮衛生院等)被寄予厚望。
衛健委發布《醫療機構內部價格行為管理規定》
近期，國家衛生健康委和國家中醫藥管理局發布了關于印發醫療機構內部價格行為管理規定的通知，具體內容如下。 各省、自治區、直轄市衛生健康委、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生健康委： 為加強醫療機構內部價格行為管理，促進衛生健康事業改革和發展，維護患者與醫療機構的合法權益，按照《國務院辦公廳關于
醫療機構藥事管理規定發布－要求加強臨床用藥監測
據衛生部網站消息，日前，衛生部、國家中醫藥管理局和總后勤部衛生部聯合發布《醫療機構藥事管理規定》。《規定》強調，醫療機構應當建立臨床用藥監測、評價和超常預警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監測。 《規定》指出，醫療機構應當依據國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床
醫療機構臨床用血管理辦法（征求意見稿）
第一條為加強醫療機構臨床用血管理，保障醫療質量和臨床用血安全，有效利用資源，推進科學合理用血，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。 第二條本辦法所稱臨床用血管理，是指醫療機構以保障醫療安全和救治患者為目的，對臨床用血全過程進行管理，促進臨床科學、合理、安全、有效用血。 第三條 本辦法適用
衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知
衛生部國家中醫藥管理局總后勤部衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知 衛醫政發〔2011〕11號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局，各軍區聯勤部、各軍兵種后勤部衛生部，總參三部后勤部衛生處，總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛生局，軍事科
重要通知！國家衛健委印發《醫療機構手術分級管理辦法》
國家衛生健康委辦公廳關于印發醫療機構手術分級管理辦法的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:為加強醫療機構手術分級管理，規范醫療機構手術行為，提高醫療質量，保障醫療安全，維護患者合法權益，我委組織修訂了《醫療機構手術分級管理辦法》。現印發給你們，請遵照執行。?國家衛生健康委辦公廳20
《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）
第85號 《醫療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以公布，自2012年8月1日起施行。 部 長?? 陳 竺 二〇一二年六月七日 第一章 總則 第一條 為加強醫療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫療
江西省醫療機構臨床實驗室管理辦法實施細則
??? 第一章 總則 ????第一條 為加強我省醫療機構臨床實驗室的建設與管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，結合我省實際，制定本實施細則。 ????第二條 本細則所稱醫療機構臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、
醫療機構余氯標準
法律分析：根據《醫療機構水污染物排放標準》：總氯排放限值值為:0.5mg/L(日均)。注:醫院廢水處理如用含氯消毒劑進行消毒，工藝控制要求為:排放標準:消毒接觸池接觸時間大于等于一小時，接觸池出口。總余氯3-10mg/L，預處理標準:消毒接觸池接觸時間大于等于一小時，接觸池出口，總余氯2-8mg/L
唐祖宣：完善中藥制劑注冊管理辦法
河南省鄧州市中醫醫院院長唐祖宣代表建議改變當前中藥制劑注冊、審批辦法中違背中醫藥規律和特點的部分，為中藥制劑的研發、生產制定一個合理的規范。比如，建議將《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》規定的“申請醫療機構制劑應當進行相當的臨床前研究”，取消或降低藥理、毒理學研究的要求。規定中
《干細胞制劑制備質量管理自律規范》正式發布
10月25日，中國醫藥生物技術協會發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的公告，公告顯示，《規范》是參照《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》和《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》等規定，經業內骨干企業及專家的研討，為規范我國干細胞制劑制備，加強質
重申院內制劑不得流向市場
1月26日，中國政府法制信息網發布國家食品藥品監督管理總局起草的《醫療機構制劑注冊管理辦法》（征求意見稿），向社會公開征求意見。相較2005年頒布的《醫療機構制劑注冊管理辦法》（試行），征求意見稿放寬了對中藥制劑的臨床試驗資料要求，延長了醫療機構制劑批準文號的有效期。 醫療機構制劑，是指醫療機
強化特殊藥品及復方制劑管理工作會召開
10月10日，國家藥監局在京召開強化特殊藥品及復方制劑管理工作會。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席并講話。 會議指出，近年來，各地藥監部門創新完善監管制度機制，防范化解安全風險，有力保障特殊藥品管理安全和醫療需求，有力支持全國禁毒斗爭。 會議強調，要深入學習貫徹黨的二十屆三中全會精神，企業
強化特殊藥品及復方制劑管理工作會召開
10月10日，國家藥監局在京召開強化特殊藥品及復方制劑管理工作會。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席并講話。 會議指出，近年來，各地藥監部門創新完善監管制度機制，防范化解安全風險，有力保障特殊藥品管理安全和醫療需求，有力支持全國禁毒斗爭。 會議強調，要深入學習貫徹黨的二十屆三中全會精神，企業要
國家中醫藥局：醫院中藥制劑不得上市銷售
8月31日，國家中醫藥局發出了“關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見”，明確指出醫療機構中藥制劑只能在本醫療機構內憑醫師處方使用，不得在市場上銷售或者通過互聯網、郵購等變相銷售。 意見稱，不得發布醫療機構中藥制劑的宣傳廣告。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應等特殊情況下
藥監局衛生部要求加強羅格列酮及其復方制劑的管理
近期，國家食品藥品監管局及時組織相關專家對羅格列酮及其復方制劑在我國臨床使用的安全性進行了評估。為保證公眾用藥安全，日前，國家食品藥品監管局和衛生部決定加強羅格列酮及其復方制劑的使用管理，要求各級藥品監管部門、衛生行政部門立即將相關要求通知轄區內相關藥品生產、經營、使用單位，并
羥考酮復方制劑等品種被列入精神藥品管理
國家藥監局 公安部 國家衛生健康委關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告（2019年 第63號）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定，國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理。現公告如下： 一、口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿大于
醫療機構污水處理設備
點擊進入官網醫療機構污水處理設備醫療機構污水處理設備殺菌消毒處理工藝流程：醫院污水的水質非常復雜。一般來說，隨著用水量的增加，污染物的相應濃度也越來越高。為了緩解這種情況，應盡可能建立醫院污水處理設備的流動。調節池不僅能調節水量，還能消除峰值負荷。它可以調節水質，使處理效果不受水質變化的干擾。調節罐
各地醫療機構全力救治“結石寶寶”
自9月13日，黨中央、國務院啟動國家重大食品安全事故I級響應機制以來，針對三鹿牌嬰幼兒配方奶粉重大安全事故的處置工作，國家方面不僅成立了應急處置領導小組，迅速動員衛生、質檢、工商、農業、公安、食品藥品監管等部門力量，在全國范圍內清查、檢測三鹿牌嬰幼兒奶粉，為了保護嬰幼兒的生命與健康，還會同河北、甘肅
醫療機構真菌檢測將有標可循
臨床微生物學檢驗可鑒定患者感染的真菌種類并評估其對抗菌藥物的敏感性，在疾病的診斷、治療和預防控制等方面均具有重要作用。然而，調研發現，國內大多數醫療機構臨床微生物實驗室的整體診斷水平普遍較低。 隨著科技的進步，近年來我國臨床微生物學檢驗診斷技術得到較快發展，在一定程度上推動了侵襲性真菌病的早
食藥監與衛計委加強含可待因復方口服液體制劑管理
食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知 食藥監藥化監〔2015〕46號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生計生委（衛生局），新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、衛生局： 日前，食品藥品監管總局、公安部和國家衛生計生委聯合發布了《關于將含可待因復方口服液
中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
第805號現公布修訂后的《中國人民解放軍實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》，自2025年6月1日起施行。中央軍委主席?習近平 國務院總理?李強 2025年4月5日 中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法（2004年12月9日中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍事委
中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法（2004年12月9日中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍事委員會令第425號公布 2025年4月5日中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍事委員會令第805號修訂）第一章 總 則第一條 為了加強軍隊藥品管理，根據《中華人民共和國藥品管理
抗菌藥監管醫療機構全覆蓋
為防止抗菌藥物濫用，北京市衛生計生委日前表示，今年抗菌藥物監管將實現各級各類醫療機構全覆蓋。無論是公立三甲醫院還是社區或民辦醫院，抗菌藥的使用都將納入常態化管理。 抗菌藥物是用來治療和預防感染性疾病的藥物，一旦被濫用，不僅不利于健康,而且還會給人們帶來嚴重傷害。濫用抗菌藥物會引起細菌的耐藥性
山西中醫醫療機構將設重癥醫學科
山西省衛生廳2月13日要求，該省的中醫醫療機構將設置重癥醫學科，探索中醫藥救治危急、重癥病人的臨床路徑，發揮中醫藥特色優勢。 據了解，中醫醫療機構所設置的重癥醫學科，其作用相當于綜合醫療機構的ICU，符合基本標準的二級以上中醫醫療機構，都有申請增設的資格。
基層醫療機構該如何規范診治失眠？
失眠癥是最常見的睡眠障礙，不僅增加多種軀體疾病和精神障礙的風險，而且帶來沉重的社會衛生經濟學負擔。然而，目前國內外均缺乏針對基層醫療機構失眠癥的診療規范。為此，中國睡眠研究會組織國內睡眠醫學專家，以國內外最新的研究進展為依據，制定了《基層醫療機構失眠癥診斷和治療中國專家共識》。據悉，該共識針對失眠癥
醫療機構臨床用血應當怎么辦？
《獻血法》第十六條明確指出：“醫療機構臨床用血應當制定用血計劃。遵循合理、科學的原則，不得浪費和濫用血液”。然而，目前臨床用血尚不盡合理和科學，對輸血還存在認識上的誤區。少數醫生喜歡用等量的全血補充所估計的失血量，并認為越是新鮮的血越是好；個別醫生明知木中出血不多也要輸上幾百毫升全血以保病人“平安”
喬新生：應當提倡醫療機構獨立原則
近年來，醫院重復檢驗、檢查問題突出，民眾反映強烈。尤其是一些醫療儀器檢查過多過濫，給患者帶來巨大負擔。日前，有大學畢業生向媒體吐槽：兩月連做五次胸透，一伸胳膊好幾個針眼，流程熟悉到“幾乎可以去應聘體檢中心導診了”。為此，各地醫療行政主管部門日前相繼出臺規定，要求各醫療機構必須相互承認檢查結果，