藥物經濟學:落地易生根難
“藥物經濟學落地的問題是一個先有雞還是先有蛋的問題。”經過學科近20年的發展,藥物經濟學在宏觀政策,如在定價政策和報銷政策上的指導作用和意義重大。“但并沒有人真正掌握藥物經濟學的分析方法。現在很多藥物經濟學家講的是理論,或者從國外引入了很多思路,而落實到實際工作中還有一段距離。”在分析藥物經濟學在中國面臨的最大問題時,中國醫藥工業科研開發促進會執行會長、中國藥學會醫藥政策研究中心執行主任宋瑞霖一陣見血地表示。 那么,如何打通最后一公里? 近日,《醫藥經濟報》記者就藥物經濟學在中國的發展現狀采訪相關專家時,有專家坦言,推動藥物經濟學的發展,需要國家確定一個方向、一個戰略、設計一個政策,而不僅僅是學術層面上的呼吁。 難接地氣 醫藥經濟報:我國在上世紀80年代末、90年代初便開始引入藥物經濟學的概念,在越來越多的藥品和衛生政策的制定過程中,亦聽到各方對藥物經濟學的不斷提及,但為何在我國鮮有成功案例及規模化的發展? 宋瑞霖......閱讀全文
評價藥物分子效率
一個藥物在三期臨床能像Opdivo、Entresto那樣顯著改善標準療法是個相對罕見的事情,但這樣的三期臨床卻是價格不菲、而且涉及病人的生命問題,所以廠家都會在相對便宜、只有動物參與的臨床前仔細遴選進入臨床的化合物。一個化合物不僅活性要高、而且還要看活性來自哪些分子特征。這個選擇過程好比挑選楊子
什么是藥物安全評價?
藥物安全評價(又稱非臨床藥物安全性評價)是指通過實驗室研究和動物實驗對治療藥物的安全性進行評估。它是新藥進入最終臨床試驗和最終批準前的必要程序和重要步驟。藥物安全性評價包括急性毒性、慢性毒性、病理組織學、生殖毒性、遺傳毒性、藥理學、安全調查、毒性和安全性生物標志物研究。
簡述雙碘喹啉的藥物評價
本品臨床只適用于輕癥慢性阿米巴痢疾或無癥狀的帶包囊者。因此對腸內阿米巴、無癥狀的腸阿米巴(帶包囊狀態)可為首選。對有癥狀的和腸外阿米巴雖無效,但可在甲硝唑治療后加用本品,以清除腸內原蟲。 本藥用作抗阿米巴藥、防腐藥、金屬螯合劑、陽離子分析試劑。雙碘喹啉以及喹碘仿、氯碘喹啉都是鹵化8-羥喹啉類腸
藥物安全性評價目的
藥物安全性評價的目的是通過毒理學試驗對受試物的毒性反應進行暴露,以提示受試物的臨床安全性,從而降低臨床研究安全性方面的風險。藥物安全性評價是通過不同的毒理學試驗,根據受試物給藥劑量/暴露的程度、給藥途徑、給藥周期、出現毒性反應癥狀及性質、病理學檢查發現的靶器官以及毒性反應、毒性損傷是否可逆等,對毒性
-藥物經濟學:落地易-生根難
“藥物經濟學落地的問題是一個先有雞還是先有蛋的問題。”經過學科近20年的發展,藥物經濟學在宏觀政策,如在定價政策和報銷政策上的指導作用和意義重大。“但并沒有人真正掌握藥物經濟學的分析方法。現在很多藥物經濟學家講的是理論,或者從國外引入了很多思路,而落實到實際工作中還有一段距離。”在分析藥物經濟學
關于替考拉寧的藥物評價介紹
G+菌感染治療 替考拉寧為游動放線菌屬發酵產生的一種糖肽類抗生素,對革蘭氏陽性(G+)菌包括需氧菌和厭氧菌有良好的抗菌活性。基本化學結構與萬古霉素相似,但其親脂性強,易于滲入組織和細胞,通過阻礙胞壁的生物合成而導致細菌死亡。該藥的天然抗菌譜為需氧和厭氧G+菌,尤其對甲氧西林耐藥的金葡球菌(MR
關于溴隱亭的藥物評價介紹
溴隱亭的特異性多巴胺受體激動劑,具有多巴胺樣作用,其功能與下丘腦分泌的催乳素抑制因子相似,能直接作用于垂體的催乳素分泌細胞,從而抑制催乳素的分泌,使血中催乳素水平降低和乳腺分泌減少。臨床用于預防和制止生理性泌乳及伴隨的閉經和不排卵等癥。治療震顫麻痹時,對震顫作用明顯,而對少動、強直遠不及左旋多巴
藥物安全性評價基本要求
1.試驗目的和意義分別采用多種不同的試驗/方法進行獨立的研究來闡明非臨床安全性研究和評價,不同的研究有不同的目的和意義,應根據不同的擬用臨床研究方案(適應證、用藥人群、給藥途徑、給藥療程、給藥方法等)來設計相應的動物試驗,根據受試藥特點等來設計其安全性(毒理)試驗。2.藥理毒理學研究的整體性藥物安全
國際機構等積極評價中國應對疫情措施和經濟增長前景
2月3日,世界銀行和國際貨幣基金組織(IMF)兩大國際機構發表聲明,對中國為疫情防控采取的措施以及中國經濟的韌性表示支持和“充滿信心”。多國經濟學家紛紛表示,整體來看,中國經濟長期向好的發展趨勢不變。 國際貨幣基金組織—— 支持中國為抗擊疫情所作出的努力 IMF總裁格奧爾基耶娃3日在社交媒
中國森林資源核算及-綠色經濟評價體系研究啟動
新一輪“中國森林資源核算及綠色經濟評價體系研究”項目近日在北京啟動。 由國家林業局和國家統計局聯合啟動的這一項目,將以林地林木價值核算、森林生態服務價值核算、森林文化價值評估和林業綠色經濟評價指標體系為主要研究對象,預計在2018年底前完成各項研究工作,最終核算成果將與第九次森林資源清查結果
藥物經濟學促中藥走向世界
在山東省濰坊市的一家中藥藥房,工作人員正在配藥。 在不久的將來,中藥藥物經濟學評價一定能擺脫傳統評價模式的束縛,形成一套適合中藥評價的新模式。而當這套模式最終應用到中藥評價當中去,運用現代科學手段來證明中藥的價值和優勢時,必將會極大地推進中藥的現代化發展。 當藥物的安全性、有效性
上海藥物所阿斯利康藥物安全性評價聯盟揭牌
9月16日,“中國科學院上海藥物所-阿斯利康藥物安全性評價聯盟”揭牌儀式在中科院上海藥物研究所海科路園區舉行。全國人大常委會副委員長桑國衛,中科院黨組副書記方新,上海市委常委、浦東新區區委書記徐麟,浦東新區區委常委、副區長彭崧,阿斯利康創新藥物行政副總裁Mene Pangalos
關于阿米洛利的藥物分析評價
長期使用該藥多發生高鉀血癥,故治療心力衰竭時與呋塞米合用。該藥為目前排鈉保鉀利尿藥中作用最佳藥物。單獨使用時應注意監測血鉀,血鉀增高時應及時停藥。阿米洛利與噻嗪類或袢利尿劑合用,應該監測血清鉀和肌酐水平。因本藥可減少H+排出。中、重度糖尿病患者可在治療期間發生糖耐量減低和血鉀增高。阿米洛利亦可引
降壓藥物聯合方案的評價與選擇
??? 2010年公布的中國高血壓控制現狀調查(CHINA STATUS)結果顯示,即使是在三甲醫院門診,接受降壓治療患者的血壓平均達標率僅為30.6%,而藥物聯合降壓的比例只有49%。由此可見,降壓達標已經成為當前防止心腦血管疾病的首要任務,而降壓藥物聯合治療是提高血壓達標率的重要手段。???
藥物安全性評價的主要內容
藥物安全性評價的主要內容:包括安全性藥理(一般藥理)、單次給藥毒性(急性毒性)、重復給藥毒性(長期毒性)、遺傳毒性、生殖毒性、致癌性、依賴性、特殊毒性(過敏性、局部刺激性、溶血性)等。
小兒疾病藥物療法的原則和臨床評價
? 治療是一門以病人為對象的醫學技能,其目的是為了消除致病因子、提高機體抗病能力和代償能力,減輕或解除病人的痛苦,維持機體內環境的穩定性,緩解或治愈疾病,恢復其正常的生理功能。藥物療法是臨床醫生治療疾病常用的一種手段,是通過應用藥物的方法治療疾病。??? 小兒時期由于解剖、生理、病理及病理生理學
川崎病的藥物療法和臨床評價
? 川崎病(Kawasaki Disease,KD)又稱皮膚黏膜淋巴結綜合征(mucocutaneous lymphnode syndrome,MCLS),因由日本人川崎富作于1967年首次完整描述和報道而得名,其病因不明,多見于嬰幼兒期,病理改變為全身非特異性、自身免疫損害性中小血管炎。臨
關于芐普地爾的藥物評價介紹
芐普地爾是一種新型、長效鈣通道阻滯劑。能降低竇房結自律性和房室結傳導性;還能阻滯鈉通道而降低快反應細胞的自律性和傳導性;也阻滯鉀通道而延長不應期;其抑制心肌收縮力、擴張血管、舒張冠狀動脈的作用均較維拉帕米弱,對心功不全者有一定負性肌力作用;但其抗心律失常的作用則較其他鈣通道阻滯劑強。臨床用于治療
江蘇放大環保信用評級效用-由單純評價到掛鉤經濟政策
記者近日從江蘇省社會信用體系建設領導小組獲悉,江蘇省環保廳憑借環保信用體系建設,在2012年省級示范部門社會信用體系建設工作考評中獲得一等獎。 江蘇省是如何建設環保信用體系的,在實踐中又將如何運用?記者近日進行了采訪。 信用體系如何升級? 江蘇省環保廳法規處調研員龔志軍告訴記者
城市生活垃圾焚燒發電項目社會經濟效益綜合評價
近年來,伴隨我國經濟高速發展及城市化進程的不斷加快,城市生活垃圾的產量也隨之增加。諸多資料顯示,我國約有2/3的大中型城市被垃圾所“包圍”,同時1/4的城市已無合適場所堆放垃圾,大量生活垃圾帶來的一系列生態環保及民生問題越來越受到政府和民眾的關注。 一、慨況 隨著我國經濟的快速發展,人民消費
他汀類藥物安全性評價專家共識
? 他汀類藥物(簡稱他汀)降脂療效好和心血管獲益明確已得到反復證實和充分肯定。但因其應用廣泛,諸多與此藥物相關的不良反應屢見報道。正確認識和處理臨床應用中出現的他汀不良反應十分重要。2011年我國心血管病學和臨床血脂學專家制定了關于他汀與癌癥風險、腎臟損害、新發糖尿病風險、肝臟損害和肌病等5個主
自身免疫疾病藥物評價動物模型的應用
今天為大家帶來了百奧賽圖自主開發的一系列細胞因子/細胞因子受體人源化小鼠。以這些人源化小鼠為基礎建立的多種自身免疫疾病模型(銀屑病、AD、哮喘等),助力人源細胞因子抗體藥物藥效學評價,加速自身免疫疾病藥物的研發。 基于 B-hIL17A 小鼠的銀屑病模型 IMQ乳膏(QD×8
藥物非臨床安全性評價關注要點分享
藥物非臨床安全性評價,是指通過實驗室研究和動物體外系統對治療藥物的安全性進行評估,是新藥進入最終臨床試驗和最終的批準前的必要程序和重要步驟。這一過程包括一系列實驗研究,旨在全面考察候選藥物的潛在風險,防止藥物安全性問題而導致藥物研發失敗。這些研究通常在新藥申請時進行,以確保其能夠在人體臨床試驗中安全
細胞因子的檢測可評價藥物治療效果
能夠調節多種細胞的生理功能的細胞因子是由細胞分泌的具有生物活性的小分子蛋白物質。細胞因子及其受體的濃度可反映疾病病理變化過程,通過細胞因子檢測以及可溶性受體的水平的檢測,可以評價不同藥物治療疾病的效果。細胞因子是由活化的淋巴細胞、單核巨噬細胞及一些基質、內皮細胞和成纖維細胞產生的一類非抗體、非補體的
自身免疫疾病藥物評價動物模型的應用(二)
基于 B-hIL4/hIL4RA 小鼠的AD模型第0天,OXZ作用于小鼠背側和耳側皮膚,第7-26天,對同一部位皮膚進行10次刺激。抗人IL4RA抗體(in house)于第6-23天進行腹腔注射,每周2次。(n=5)抗人IL4RA抗體的體內療效?抗人 IL4RA 抗體在 B-hIL4/hIL4
自身免疫疾病藥物評價動物模型的應用(一)
今天為大家帶來了百奧賽圖自主開發的一系列細胞因子/細胞因子受體人源化小鼠。以這些人源化小鼠為基礎建立的多種自身免疫疾病模型(銀屑病、AD、哮喘等),助力人源細胞因子抗體藥物藥效學評價,加速自身免疫疾病藥物的研發。?基于 B-hIL17A 小鼠的銀屑病模型?IMQ乳膏(QD×8)涂抹在B-hIL17A
上海藥物所藥物安全評價研究中心通過美國FDA相關審查
8月15日至19日,美國FDA(美國食品藥物管理局,US Food and Drug Administration)三位檢察官對中國科學院上海藥物研究所藥物安全評價研究中心(以下簡稱“安評中心”)進行了整體實驗設施和實驗項目GLP(藥物非臨床研究質量管理規范,Good Laboratory Pr
埃博拉尚無有效藥物,經濟效益有限導致研發緩慢
一位中國疾病預防控制中心流行病學專家在券商組織的電話會議上表示,目前還沒有出現可靠有效的疫苗和藥品可以防治埃博拉,對于患者多采取姑息治療,藥品缺乏應用市場經濟效益有限是導致藥品研發進度緩慢的主要原因。 該人士指出,埃博拉病毒最早出現在1976年的非洲,在過去多年中已有藥企開
2011年度國家基本藥物制度監測評價開始
記者16日從衛生部獲悉,8月下旬開始,衛生部將對全國所有省份的國家基本藥物制度實施情況進行監測評價。 衛生部近日發出通知,要求各省(區、市)在8月下旬至10月15日期間,對國家基本藥物制度實施情況組織開展監測評價工作。10月25日前,各省(區、市)衛生廳(局)形
多肽、蛋白質藥物緩釋制劑的類型及評價方法
蛋白多肽隨著生物技術的高速發展,多肽、蛋白質類藥物不斷涌現。目前已有35種重要治療藥物上市,生物技術與生物制藥企業的發展也日益全球化。生物技術藥物研究的重點是應用DNA重組技術開發可應用于臨床的多肽、蛋白、酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等。據Parexl's Pharmaceu