我國分子影像診斷大型設備打破國外壟斷獲美國認證
被稱為“現代醫學高科技之冠”、由國外公司壟斷的PET(正電子發射斷層掃描裝置)今天被我國企業打破。東軟集團今天宣布,其自主研發的PET在沈陽研制成功,并獲得了美國FDA(美國食品藥物管理局)認證,東軟也成為中國第一家能夠生產并面向國際市場銷售PET的公司。 據了解,PET是目前世界上最先進的大型影像診斷設備。作為分子影像診斷設備,PET在全身腫瘤和心臟等疾病的早期診斷與治療方面有巨大的臨床價值。PET診斷是對人體無侵入性傷害的現代診斷技術,它的圖像可以觀察到人體細胞代謝的情況,能對全身包括腦部、心臟等器官的病變提供早期診斷。比起傳統的檢測方法如X線、CT、MRI等,PET對各種身體病變的早期診斷更勝一籌。相關數據顯示,美國每百萬人擁有PET與PET/CT的數量為5—6臺,日本為3臺,而中國僅為0.1臺。但由于技術門檻高,PET被三家跨國公司壟斷,我國則全部依靠進口。 據東軟集團副總裁、東軟醫療系統有限公司總裁劉健......閱讀全文
首家導航設備認證機構落戶石家莊
國家通信導航設備質量監督檢驗中心及中國電子科技集團54所認證中心,日前落戶石家莊高新區。54所是我國電子信息領域專業覆蓋面最寬、規模最大的綜合性骨干研究所之一,也是我國衛星導航專業骨干研究所,憑借其豐富的專業技術儲備和衛星導航系統的頂級設計能力,獲得了國家認證認可監督委員會批準,成為國
如何辦理機械設備EAC認證和機床EAC認證以及所需資料
隨著國際貿易的不斷發展,產品認證成為進入目標市場的關鍵。對于機械設備和機床來說,EAC認證(歐亞經濟聯盟技術法規認證)是進入俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等國的必要通行證。世復檢測旨在介紹如何辦理機械設備和機床的EAC認證,以及辦理過程中所需的相關資料。 一、機械設備和機床EAC認證流程 1、
去離子設備-ROHS-檢測內容與-REACH-認證
去離子設備作為水處理領域的重要設備,其合規性檢測變得至關重要。其中,ROHS 檢測和 REACH 認證是確保去離子設備符合環保和安全標準的關鍵環節。 ROHS 檢測內容 ROHS即《關于跟制在電子電器設備中使用基些有害成分的指令》,該標準的目的在于消除電機電子產品中的鉛(Pb)、汞(Hg
GMP認證純化水系統主要設備單元介紹
純化水設備系統介紹:GMP認證純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何添加劑。其處理工藝:1、采用預處理+二級RO反滲透+滅菌殺菌+循環供水工藝;2、采用預處理+二級RO反滲透+EDI+滅菌消毒+循環供水工藝處理。GMP認證純化水主要處理單元介紹:★多介
茶葉qs認證設備(儀器)及相關程序介紹
茶葉qs認證是指茶葉的質量安全認證,即quality safety認證。它是我國的食品質量安全認證的一部分,關系著消費者在選購食品時對食品的信賴度。qs認證是國家強制性規定,在大米、食用植物油、小麥 粉、醬油等食品中早已廣泛推行,所有待銷售的食品包裝上都得標注食品生產許可證編號以及加印食品質量安全市
廚余垃圾處理設備CE認證辦理指南
隨著環保意識的日益增強,廚余垃圾處理設備在全球范圍內得到了廣泛應用。為了確保產品的質量和安全,許多國家和地區要求該產品必須通過CE認證。世復檢測將為您詳細介紹廚余垃圾處理設備CE認證的辦理流程及相關注意事項。 一、CE認證辦理流程 1、了解指令要求:首先,您需要了解與廚余垃圾處理設備相關的歐
認證潛規則:誰來認證認證機構
? 種種隱秘的潛規則,使本該是誠信砝碼的各種認證體系,成為新的利益蛋糕。 認證怪圈:誰來認證認證機構 中國的認證市場正在怪圈中徘徊。 “有機”、“綠色”、“純天然”,各種夾雜著英文縮寫的認證標志鋪天蓋地,認證體系名目繁多,卻真偽難辨;認證咨詢、認證中介、認證代理,各類身份不
【賽德斯威認證分享】紙尿褲的相關認證:Dermatest-認證、USDA認證、Vegan認證、allergy英國過敏認證
紙尿褲的認證概述大多數嬰兒皮膚敏感容易出現尿布疹。消費者為了選擇最適合敏感皮膚, 綠色環保, 安全保障, 合法合規的紙尿褲, 更加傾向于挑選獲得權威認證紙尿褲產品。本文匯總了適用于紙尿褲的部分認證項目, 獲得這些認證有助于紙尿褲產品獲得國際市場的青睞。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
我國分子影像診斷大型設備打破國外壟斷-獲美國認證
被稱為“現代醫學高科技之冠”、由國外公司壟斷的PET(正電子發射斷層掃描裝置)今天被我國企業打破。東軟集團今天宣布,其自主研發的PET在沈陽研制成功,并獲得了美國FDA(美國食品藥物管理局)認證,東軟也成為中國第一家能夠生產并面向國際市場銷售PET的公司。 據了解,PET是目前世界上最先進
中藥超微粉碎機設備符合GMP認證都有哪些要求:
1、 工藝符合藥品生產的要求,安全、穩定、可靠,易于清洗、消毒、滅菌,便于生產操作和維修保養。2、 設備整體結構與形體簡化,整體設計平整簡潔,要盡可能的減少藏塵、積污,易于清洗,減輕洗凈作業負擔。3、 將復雜的機體、分體、管線、裝置用不銹鋼板材包覆密封,達到簡潔的目的。4、 材質符合食品藥品生產要求
解析CE認證和EMC認證-、LVD認證的關系
在歐洲市場,CE認證、EMC認證和LVD認證是電子產品制造商必須面對的三個重要認證標準。這些認證不僅是產品進入歐洲市場的必要條件,也是保障消費者安全、維護市場秩序的重要手段。本文將探討CE認證、EMC認證和LVD認證之間的關系,以及它們在電子產品認證中的不同側重點。 一、CE認證概述 CE認
FM認證簡介及認證流程
FM認證簡介 FM全球公司通過其所屬的“FM認可”(FM Approvals)機構向全球的工業及商業產品提供檢測及認證服務。“FM認可”證書在全球范圍內被普遍承認,他向消費者表明該產品或服務已經通過美國和國際最高標準的檢測。 ? FM認證服務項目 FM所提供的檢測認證服務項目包括: 1.產品認證——
沈陽自動化所開發的PROFISafe設備-取得國際組織認證
近日,由中國科學院沈陽自動化研究所開發的支持高安全通信協議的PROFISafe壓力變送器順利通過德國PROFIbus&PROFINet International組織(PROFIBus和PROFINet制定和管理者)的測試和認證。這是國內首款通過該認證的PA儀表,標志著沈陽自動化所在工業安全通信
數據中心認證服務向專用設備和細分市場縱深拓展
數據中心認證服務開展2年多以來,繼續往數據中心專業設備、細分領域方向縱深拓展,力求為數據中心提供全方面的專業服務,提高數據中心的認證技術水平和降低認證風險。首先是從整體認證拓展到局部的設備認證,目前以柴油發電機作為切入點,柴油發電機為目前數據中心投入大、專業性最強的設備之一,測試難度較大且不統一
UL-認證與-CE-認證的區別
在產品認證的領域中,UL 認證和 CE 認證是兩個經常被提及的重要認證標準,但它們在多個方面存在著顯著的區別。 適用范圍不同。UL 認證主要適用于美國市場,是美國產品安全標準的權威認證。而 CE 認證則是在歐洲經濟區內強制要求的認證,適用于大多數在歐洲市場銷售的產品。 從認證的性質來看,
UL認證是什么?哪些產品需要UL認證?如何申請UL認證
UL認證是指由美國安全實驗室(Underwriters Laboratories)進行的產品安全認證。該認證覆蓋了眾多領域,如電氣、電子、建筑材料、消防、生命科學等,旨在確保產品符合國際安全標準,以確保人身安全和財產安全。 一些需要進行UL認證的產品包括:電器和電子設備、燈具、建筑材料、消防設備
什么是UL認證?UL認證相關信息
UL是美國保險商試驗所(Underwriter Laboratories Inc.)的簡寫。UL始建于1894年,初始階段靠防火保險部門提供資金維持動作,直到1916年才完全自立。經過近百年發展,UL已成為世界知名認證機構,其自身具有一整套嚴密的組織管理體制、標準開發和產品認證程序。目前,UL在美國
變更成套電力開關和控制設備-強制性產品認證依據標準
國家認監委發布關于變更成套電力開關和控制設備強制性產品認證依據標準的公告。國家認監委關于變更成套電力開關和控制設備強制性產品認證依據標準的公告 GB/T 7251.2—2023《低壓成套開關設備和控制設備 第2部分:成套電力開關和控制設備》將于2024年3月1日起實施,替代GB/T 7251.
國家質檢總局:進口設備未獲3C認證將遭退貨
屬于國家強制認證目錄內的產品,進口時若未獲得CCC認證標志(以下簡稱3C認證)將被退運。5月12日記者從東莞檢驗檢疫局獲悉,該局日前退運了一批未獲3C認證的進口設備。該局提醒相關企業,進口此類產品前須關注國家強制性產品認證相關規定,以避免遭到被退貨處理的命運,從而造成不必要的經濟損失。
振蕩器ROHS認證ROHS-認證申請流程
1.寄送測試樣機送至實驗室 2.填寫測試申請表 3.拆分產品材料 4.測試出具數據,合格出報告 振蕩器ROHS認證ROHS 認證測試周期5個工作日
韓國MSA認證公司在華非法開展認證活動
日前,無錫出入境檢驗檢疫局在認證執法活動中查證韓國MSA認證公司(MSA Certification Co.Ltd)未經國家認監委批準,在華從事質量管理體系認證活動。其行為違反了《中華人民共和國認證認可條例》的規定,屬非法認證,所頒發的認證證書均屬無效。 國家認監委提醒社會各界,選擇經
聲紋認證技術助力我國網絡身份認證建設
? 社交媒體注冊、網上購物、在線銀行交易……在人們的日常生活中,需要網絡實名認證的越來越多。繼去年廣州等地推出“微信身份證”后,我國首個基于聲紋識別技術的互聯網身份認證云項目近日落戶貴州,將為更多百姓提供網絡身份認證服務。 這一項目由貴州貴安新區、清華大學信息技術研究院、北京得意音通技術有限責任
安捷倫法規認證-EQP-Manager-提升儀器認證效率
安捷倫提供的全套法規認證服務,包括基于 USP 分析儀器確認(AIQ)的儀器和軟件確認(IQOQ、OQ 和 RQ),是數據可靠性的基礎。我們提供了自動化的電子法規認證解決方案,旨在支持全程 USP AIQ 流程。ACE(自動化合規性引擎)是經過驗證的軟件平臺,由安捷倫在客戶現場使用,以便在分析儀
什么是CE認證?CE認證的相關信息
CE是法語的縮寫,英文意思為?“European Conformity?即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY?縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA E
CE認證與3C認證的區別
譜尼測試做檢測的時候咨詢的:歐盟CE認證。該標志是一種強制性安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品可在歐盟各成員國內自由銷售,表明產品符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory
重磅!CCC認證將全面施行電子認證證書
2023年第12號 國家認監委關于完善強制性產品認證證書和標志管理的公告 為深入貫徹黨的二十大精神,落實《國務院辦公廳關于加快推進電子證照擴大應用領域和全國互通互認的意見》(國辦發〔2022〕3號)關于拓展認證領域電子證照應用的要求,充分發揮市場在資源配置中的決定性作用,現將完善強制性產品認
2023認證認可檢驗檢測行業年度風云榜·儀器設備新銳產品
3月29日,由河北雄安新區綜合執法局指導,《質量與認證》雜志社、中國雄安集團城市發展投資有限公司聯合主辦的認證認可檢驗檢測行業年會在河北雄安新區隆重舉行。年會發布了“2023認證認可檢驗檢測行業風云榜”六項榜單,其中包括2023認證認可檢驗檢測行業年度風云榜·儀器設備新銳產品。(排名不分先后)
何為GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面
什么是CQC認證及認證流程是怎樣的
一、什么是CQC認證 CQC 認證是中國質量認證中心開展的自愿性產品認證業務。它代表著產品在質量、安全、性能等方面達到了一定的標準和要求。通過 CQC 認證的產品,不僅能夠增強消費者的信任度,還能為企業開拓市場、提升品牌形象提供有力支持。 二、CQC 認證流程 企業需要提出認證申請。在
電子秤CE認證:了解認證流程與要求
電子秤,作為現代計量技術的重要工具,廣泛應用于商業、工業、科研等領域。為了確保電子秤的安全性和可靠性,歐盟制定了CE認證標準。世復檢測將詳細介紹電子秤CE認證的標準、費用及周期。 一、電子秤CE認證標準 電子秤CE認證的標準要求主要包括產品的安全性、電磁兼容性和環境保護要求。 1、安全性: